Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności interwencji umysł-ciało w przezwyciężaniu uzależnienia od opioidów (SKY)

11 października 2022 zaktualizowane przez: Ohio State University

Ocena skuteczności interwencji umysł-ciało w przezwyciężaniu uzależnienia od opioidów u dorosłych poddawanych leczeniu uzależnienia od opioidów

To badanie pokazuje wykonalność i akceptowalność programu SKY jako terapii uzupełniającej dla populacji amerykańskiej cierpiącej na OUD poprzez program pilotażowy w Columbus, Ohio. Celem tego badania jest ocena programu SKY jako terapii uzupełniającej w leczeniu uzależnienia od opioidów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta propozycja badań ma na celu przetestowanie wykonalności, akceptowalności i skuteczności programu SKY (Sudarshan Kriya Yoga), interwencji ciało-umysł, jako terapii uzupełniającej dla osób cierpiących na zaburzenia związane z używaniem opioidów (OUD) w Columbus, Ohio. Wcześniejsze badania przeprowadzone w Indiach w 2015 roku wykazały, że SKY znacząco poprawiło jakość życia osób z OUD, jednak przydatność, akceptowalność programu SKY nie została przetestowana wśród populacji amerykańskiej. SKY różni się od uważności i innych procesów medytacyjnych tym, że jest procesem bardziej fizjologicznym niż poznawczym. Obejmuje kontrolowane techniki oddychania, które można łatwo opanować i nie wymagają wysiłku umysłowego. Celem badacza jest a) DEMONSTRACJA wykonalności, akceptowalności i skuteczności programu SKY jako terapii uzupełniającej w populacji amerykańskiej cierpiącej na OUD. Badania będą prowadzone na pacjentach OUD w klinice Mary Haven w Columbus. Skuteczność SKY będzie mierzona za pomocą kwestionariuszy psychometrycznych. Wykonalność i akceptowalność będą mierzone na podstawie obecności i ścierania się.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University College of Social Work

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Proponowani uczestnicy są obecnie mieszkańcami Mary Haven
  • Obecnie przechodzą leczenie uzależnień, które może obejmować leczenie wspomagane lekami, a także poradnictwo.
  • Interwencja jest przeznaczona dla osób dorosłych, dlatego badaniem zostaną objęte tylko osoby w wieku 18 lat i starsze.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży po pierwszym trymestrze ciąży są wykluczone z badania, ponieważ program wymaga stosowania technik oddychania, które nie są zalecane dla kobiet w ciąży.
  • Również pacjenci ze zdiagnozowaną schizofrenią i chorobą afektywną dwubiegunową również zostaną wykluczeni z badania, ponieważ program SKY nie jest odpowiedni dla osób z tymi schorzeniami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja SKY
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą mogli uczestniczyć w programie SKY przez 5 dni, przy czym każda sesja dzienna zajmie 3 godziny dziennie. Program SKY obejmuje a) specyficzne ćwiczenia oddechowe i interakcje społeczne z innymi uczestnikami programu. Po zakończeniu programu zostanie przeprowadzony kolejny zestaw kwestionariuszy w celu zebrania informacji dotyczących stresu, nastroju i używania opioidów. Po ukończeniu 5-dniowego programu SKY uczestnicy będą codziennie ćwiczyć SKY w domu przez 30 dni. W tym okresie będą również musieli uczestniczyć w 4 cotygodniowych sesjach grupowych, a każda sesja powinna trwać 1 godzinę. Pod koniec 30-dniowego okresu zostanie przeprowadzony kolejny zestaw kwestionariuszy w celu zebrania informacji dotyczących stresu, nastroju i używania opioidów.
Behawioralne: Niebo Interwencja
Medytacja SKY składa się z trzech kolejnych elementów oddychania przeplatanych normalnym oddychaniem. Należą do nich a) oddech miarowy: oddychanie z oporem dróg oddechowych z lekkim napięciem mięśni krtani (2-3 cykle/min), a następnie b) oddech miechowy: szybki, wymuszony wydech (20-30 cykli/min) oraz c) regulowany , rytmiczne oddychanie obracające się w cyklach od średnich do szybkich. Każda sesja koncentruje się na prawidłowych technikach oddychania, interakcjach społecznych i dyskusji na temat praktycznych mądrości dotyczących codziennego życia w zarządzaniu umysłem i emocjami. SKY będzie podawany przez okres 5 dni (~3 godziny dziennie), po czym nastąpią 4 cotygodniowe wizyty kontrolne (~90 minut sesji/tydzień) w klinice Signature Health znajdującej się w Ashtabula, Ohio.
NIE_INTERWENCJA: Zwykłe leczenie
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej nie będą mieli dostępu do programu SKY, ale będą kontynuować z zachowaniem zwykłej ostrożności. Będą również uzupełniać pytania po 5 dniach i ponownie po 30 dniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zdrowia psychicznego po terapii Sudarshan Kriya Yoga (SKY).
Ramy czasowe: Przed interwencją SKY, 1 godzinę po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Zmiany w zdrowiu psychicznym będą mierzone za pomocą testu psychometrycznego przeprowadzanego u pacjentów w klinice Signature Health w Ashtabula, Ohio. Test Pychometryczny będzie polegał na wypełnieniu Podstawowego Kwestionariusza 24: Jest to wiodące narzędzie do oceny zdrowia behawioralnego, które składa się z 24 pytań dotyczących depresji i funkcjonowania.
Przed interwencją SKY, 1 godzinę po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Zmiana liczby uczestników, którzy ukończyli terapię Sudarshan Kriya Yoga (SKY).
Ramy czasowe: Czas 1 = wstępna sesja terapeutyczna, Czas 2 = tydzień 1 po sesji terapeutycznej, Czas 3 = tydzień 2 po sesji terapeutycznej Czas 4 = tydzień 3 po sesji terapeutycznej, Czas 5 = tydzień 4 po sesji terapeutycznej Czas 6 = 30 minut codziennej praktyki domowej dla 30 dni
Aby zbadać akceptowalność programu SKY jako terapii uzupełniającej dla populacji amerykańskiej cierpiącej na zaburzenia psychiczne + uzależnienie od opioidów, obecność i wyczerpanie pacjentów w klinice Signature Health w Ashtabula podczas sesji terapeutycznych SKY będzie rejestrowane poprzez prowadzenie rejestru tych które uzupełniają każdą sesję terapii progresywnej.
Czas 1 = wstępna sesja terapeutyczna, Czas 2 = tydzień 1 po sesji terapeutycznej, Czas 3 = tydzień 2 po sesji terapeutycznej Czas 4 = tydzień 3 po sesji terapeutycznej, Czas 5 = tydzień 4 po sesji terapeutycznej Czas 6 = 30 minut codziennej praktyki domowej dla 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Keith Warren, PhD, Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

27 października 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 marca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018H0409

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji

Badania kliniczne na Niebo Interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj