유방 종양 및 림프절 진단에서의 Light-CT
2021년 12월 5일 업데이트: Peking University People's Hospital
Light-CT(High-Resolution Full-field Optical Coherence Tomography and Dynamic Cell Imaging)를 이용한 유방암 수술 중 신속한 진단 달성
동결 절편 및 임프린트 세포검사와 같은 수술 중 병리학적 진단은 시간 및 정확성 문제 때문에 임상 실습에서 일상적으로 권장되지 않습니다.
FF-OCT(Full-field optical coherence tomography)는 신선한 조직에서 단면 단층 촬영을 생성할 수 있는 새로운 광학 이미징 기술로 기존의 조직 준비, 슬라이싱 및 염색 및 동적 세포 이미징(DCI)은 암 진단에서 더 중요할 수 있는 세포/조직의 생존 정보를 추가했습니다.
본 연구는 유방암 수술 중 유방 병변과 림프절 검체에서 FF-OCT와 DCI의 타당성과 진단적 가치를 평가하고자 하였다.
우리는 정상 유방 조직, 양성 유방 병변, 유방암 및 유방 수술을 받는 환자로부터 절제된 액와 림프절 표본을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
조직과 세포의 조명 특성 또는 동적 특성을 기반으로 특수 설계된 병리 근사 시스템인 Light-CT는 새로운 표본에서 악성 세포 또는 조직을 감지하는 데 사용됩니다. 형태학적 구조와 병리학적 변화를 몇 분 안에 포착할 수 있으며 이는 수술 중 진단에 적용할 수 있음을 의미합니다. 이 연구에서는 Light-CT의 유용성을 평가하기 위해 신선한 유방 조직, 지방, 양성 유방 병변, 유방암 및 액와 림프절 표본을 수집합니다. 체외 검사 중에 FF-OCT 및 DCI 이미지를 모두 획득하고 저장합니다. 이미징 분석은 방식 및 인공 지능 지원 접근 방식과 같은 전통적인 이미징 분석에서도 수행됩니다.
이 연구에서는 유방 및 림프절 표본을 수집하고 광 이미징 및 기존의 병리학적 분석을 통해 이미지화합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Houpu Yang, M.D.
- 전화번호: +86-10-88324010
- 이메일: yanghoupu@pkuph.edu.cn
연구 장소
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Beijing, 중국, 100000
- 모병
- Beijing Chaoyang Hospital
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연락하다:
- He Liu, MD
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Beijing, 중국, 100000
- 모병
- Xuanwu Hospital of Capital Medical University
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연락하다:
- Kaifu Li, MD
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수석 연구원:
- Hua Kang, MD
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Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100044
- 모병
- Breast Center, Peking University People's Hospital
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연락하다:
- Houpu Yang, M.D.
- 전화번호: 8610-88324010
- 이메일: yanghoupu@pkuph.edu.cn
-
수석 연구원:
- Shu Wang, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
유방 수술을 받을 계획인 환자 및 외과적 림프절 병기 결정을 받을 계획인 유방암 환자가 이 연구에 적합합니다.
설명
포함 기준:
- 유방 수술/수술 림프절 병기 결정을 계획 중인 환자.
- 표본을 얻을 수 있었습니다.
제외 기준:
- 이전 개방 생검
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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라이트-CT
모든 표본은 Light-CT를 사용하여 감지됩니다.
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신선한 표본은 크기가 2.5cm 이하(일반적으로 1.5cm 이하)인 블록으로 잘립니다.
준비된 표본은 Light-CT 테스트에 제출됩니다.
FF-OCT 이미지는 구조 정보를 묘사하기 위해 획득되고 DCI 이미지는 세포 및 조직의 동적 정보를 수집하기 위해 생성됩니다.
영상 검출 후, 일상적인 병리학적 진단을 위해 표본을 제출하여 상응하는 병리학적 영상을 얻습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Light-CT의 감도
기간: 병리학 보고서 발표 후 일주일.
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진양성률은 초음파로 정확하게 식별된 양성의 비율을 측정합니다.
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병리학 보고서 발표 후 일주일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 조직의 조명 기능
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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FF-OCT 및 DCI 영상과 이에 상응하는 병리 영상의 비교 분석을 통해 조명 특징을 추출한다.
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학업 수료까지 평균 1년
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Light-CT의 특이성
기간: 병리학 보고서 발표 후 일주일.
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참음성률은 Light-CT에서 올바르게 식별된 양성의 비율을 측정합니다.
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병리학 보고서 발표 후 일주일.
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시험 시간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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검체 준비부터 검사 완료까지의 시간.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: shu wang, M.D., Peking University People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 12일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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