Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Light-CT bij de diagnose van borsttumor en lymfeklieren

5 december 2021 bijgewerkt door: Peking University People's Hospital

Snelle diagnose stellen tijdens borstkankeroperaties met behulp van licht-CT (hoge resolutie full-field optische coherentietomografie en dynamische celbeeldvorming)

Intraoperatieve pathologische diagnose zoals vriescoupe en imprintcytologie wordt in de klinische praktijk niet routinematig aanbevolen vanwege tijds- en nauwkeurigheidsproblemen. Full-field optische coherentietomografie (FF-OCT) is een nieuwe optische beeldvormingstechniek die in enkele minuten een tomogram in secties van vers weefsel kan genereren en een pathologische weergave van de morfologische structuur en pathologische veranderingen in enkele minuten kan bieden zonder conventionele weefselvoorbereiding, -slicing en kleuring en dynamische celbeeldvorming (DCI) voegden de levensvatbaarheidsinformatie van cellen / weefsel toe, wat belangrijker zou kunnen zijn bij de diagnose van kanker. Deze studie was bedoeld om de haalbaarheid en diagnostische waarde van FF-OCT en DCI in borstlaesies en lymfeklierspecimens tijdens borstkankerchirurgie te evalueren. We evalueerden normaal borstweefsel, goedaardige borstlaesies, borstkanker en oksellymfeklierspecimens gereseceerd van patiënten die een borstoperatie ondergingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Light-CT, een speciaal ontworpen pathologie-benaderingssysteem dat is gebaseerd op de verlichtingsfunctie of dynamische eigenschap van weefsel en cellen, wordt gebruikt om kwaadaardige cellen of weefsel in verse monsters te detecteren. Morfologische structuur en pathologische veranderingen kunnen in enkele minuten worden vastgelegd, wat een mogelijke toepassing bij intraoperatieve diagnose impliceert. In deze studie worden vers borstweefsel, vet, goedaardige borstlaesies, borstkanker en oksellymfekliermonsters verzameld om het nut van Light-CT te beoordelen. Tijdens het in vitro onderzoek worden zowel FF-OCT- als DCI-beelden verkregen en opgeslagen. Beeldanalyse zou worden uitgevoerd op een traditionele beeldanalyse-achtige manier en ook op een door kunstmatige intelligentie ondersteunde benadering.

In deze studie zouden borst- en lymfekliermonsters worden verzameld en afgebeeld, zowel door middel van lichtbeeldvorming als conventionele pathologische analyse.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100000
        • Werving
        • Beijing ChaoYang Hospital
        • Contact:
          • He Liu, MD
      • Beijing, China, 100000
        • Werving
        • Xuanwu Hospital of Capital Medical University
        • Contact:
          • Kaifu Li, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hua Kang, MD
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100044
        • Werving
        • Breast Center, Peking University People's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shu Wang, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die van plan zijn een borstoperatie te ondergaan en borstkankerpatiënten die van plan zijn een chirurgische lymfeklierstadiëring te ondergaan, komen in aanmerking voor deze studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die van plan zijn een borstoperatie/operatieve lymfeklierstadiëring te ondergaan.
  • Er kon een exemplaar worden verkregen.

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande open biopsie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Licht-CT
Alle monsters worden gedetecteerd met behulp van Light-CT
Diagnostische toets: Licht-CT
Vers exemplaar wordt bijgesneden tot een blok met een afmeting van niet groter dan 2,5 cm (meestal niet groter dan 1,5 cm). Het geprepareerde monster wordt onderworpen aan Light-CT-testen. FF-OCT-beelden worden verkregen om de structuurinformatie weer te geven en DCI-beelden worden gegenereerd om de dynamische informatie van de cel en het weefsel te verzamelen. Na de beeldvormingsdetectie worden monsters voor routinematige pathologische diagnose aangeboden om overeenkomstige pathologische beelden te verkrijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid van licht-CT
Tijdsspanne: Een week na het vrijgeven van de pathologische rapporten.
Het percentage echte positieven meet het aantal positieven dat correct wordt geïdentificeerd door middel van echografie
Een week na het vrijgeven van de pathologische rapporten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verlichtingsfunctie van verschillende weefsels
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Door de vergelijkende analyse van FF-OCT- en DCI-beelden en overeenkomstige pathologische beelden, zou de verlichtingsfunctie worden geëxtraheerd.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Specificiteit van Light-CT
Tijdsspanne: Een week na het vrijgeven van de pathologische rapporten.
Het echt negatieve percentage meet het aantal positieven dat correct wordt geïdentificeerd door Light-CT.
Een week na het vrijgeven van de pathologische rapporten.
Examen tijd
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
De tijd vanaf de voorbereiding van het monster tot de voltooiing van het onderzoek.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: shu wang, M.D., Peking University People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

12 december 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LightCT-PKUPH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstneoplasmata

Klinische onderzoeken op Licht-CT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren