Light-CT w diagnostyce guza piersi i węzłów chłonnych
5 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Peking University People's Hospital
Osiągnięcie szybkiej diagnozy podczas operacji raka piersi za pomocą lekkiej tomografii komputerowej (optyczna tomografia koherentna o pełnym polu o wysokiej rozdzielczości i dynamiczne obrazowanie komórek)
Śródoperacyjna diagnostyka patologiczna, taka jak skrawki mrożone i cytologia odciskowa, nie jest rutynowo zalecana w praktyce klinicznej ze względu na czas i dokładność.
Optyczna koherentna tomografia pełnego pola (FF-OCT) jest nową techniką obrazowania optycznego, która może generować tomogramy skrawkowe ze świeżej tkanki i zapewniać zbliżony do patologicznego obraz struktury morfologicznej i zmian patologicznych w ciągu kilku minut bez konwencjonalnego przygotowania tkanki, krojenia i barwienie i dynamiczne obrazowanie komórek (DCI) dodały informacje o żywotności komórek/tkanek, co może być ważniejsze w diagnostyce raka.
Badanie to miało na celu ocenę wykonalności i wartości diagnostycznej FF-OCT i DCI w zmianach piersi i próbkach węzłów chłonnych podczas operacji raka piersi.
Oceniliśmy normalną tkankę piersi, łagodne zmiany piersi, raka piersi i próbki węzłów chłonnych pachowych wycięte od pacjentów poddawanych operacji piersi.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Light-CT, specjalnie zaprojektowany system aproksymacji patologii, oparty na cechach oświetlenia lub cechach dynamicznych tkanki i komórek, jest używany do wykrywania złośliwych komórek lub tkanek w świeżych próbkach. Strukturę morfologiczną i zmiany patologiczne można uchwycić w ciągu kilku minut, co implikuje możliwość zastosowania w diagnostyce śródoperacyjnej. W tym badaniu pobiera się próbki świeżej tkanki piersi, tłuszczu, łagodnych zmian piersi, raka piersi i węzłów chłonnych pachowych w celu oceny przydatności Light-CT. Podczas badania in vitro uzyskuje się i przechowuje zarówno obrazy FF-OCT, jak i DCI. Analiza obrazowania byłaby przeprowadzana w tradycyjny sposób, podobnie jak analiza obrazowania, a także w podejściu wspomaganym sztuczną inteligencją.
W tym badaniu próbki piersi i węzłów chłonnych byłyby zbierane i obrazowane zarówno za pomocą obrazowania świetlnego, jak i konwencjonalnej analizy patologicznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Houpu Yang, M.D.
- Numer telefonu: +86-10-88324010
- E-mail: yanghoupu@pkuph.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100000
- Rekrutacyjny
- Beijing Chaoyang Hospital
-
Kontakt:
- He Liu, MD
-
Beijing, Chiny, 100000
- Rekrutacyjny
- Xuanwu Hospital of Capital Medical University
-
Kontakt:
- Kaifu Li, MD
-
Główny śledczy:
- Hua Kang, MD
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100044
- Rekrutacyjny
- Breast Center, Peking University People's Hospital
-
Kontakt:
- Houpu Yang, M.D.
- Numer telefonu: 8610-88324010
- E-mail: yanghoupu@pkuph.edu.cn
-
Główny śledczy:
- Shu Wang, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do tego badania kwalifikują się pacjentki planujące operację piersi oraz pacjentki planujące poddanie się chirurgicznej ocenie stopnia zaawansowania węzłów chłonnych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki planujące operację piersi/operacyjną ocenę stopnia zaawansowania węzłów chłonnych.
- Próbkę można było uzyskać.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza otwarta biopsja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Light-CT
Wszystkie próbki są wykrywane za pomocą Light-CT
|
Świeży okaz jest przycinany na blok o wielkości nie większej niż 2,5 cm (zwykle nie większej niż 1,5 cm).
Przygotowany preparat poddaje się badaniu Light-CT.
Obrazy FF-OCT są uzyskiwane w celu przedstawienia informacji o strukturze, a obrazy DCI są generowane w celu zebrania dynamicznych informacji o komórce i tkance.
Po wykryciu obrazowym próbki poddaje się rutynowej diagnostyce patologicznej w celu uzyskania odpowiednich obrazów patologicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość Light-CT
Ramy czasowe: Tydzień po opublikowaniu raportów patologicznych.
|
Prawdziwie pozytywny wskaźnik mierzy odsetek pozytywnych wyników, które są prawidłowo identyfikowane za pomocą ultradźwięków
|
Tydzień po opublikowaniu raportów patologicznych.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja oświetlenia różnych tkanek
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Poprzez analizę porównawczą obrazów FF-OCT i DCI oraz odpowiednich obrazów patologicznych wyodrębniono by cechę oświetlenia.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Specyfika Light-CT
Ramy czasowe: Tydzień po opublikowaniu raportów patologicznych.
|
Prawdziwy wskaźnik ujemny mierzy odsetek wyników dodatnich, które są prawidłowo identyfikowane przez Light-CT.
|
Tydzień po opublikowaniu raportów patologicznych.
|
|
Czas egzaminu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Czas od przygotowania próbki do zakończenia badania.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: shu wang, M.D., Peking University People's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
12 grudnia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LightCT-PKUPH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .