Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Light-CT rintakasvainten ja imusolmukkeiden diagnosoinnissa

sunnuntai 5. joulukuuta 2021 päivittänyt: Peking University People's Hospital

Nopea diagnoosi rintasyövän leikkauksen aikana käyttämällä valo-CT:tä (korkearesoluutioinen täyden kentän optinen koherenttitomografia ja dynaaminen solukuvaus)

Intraoperatiivista patologista diagnoosia, kuten jäädytetty leikkaus ja sytologia, ei rutiininomaisesti suositella kliinisessä käytännössä aika- ja tarkkuussyistä. Täyden kentän optinen koherenssitomografia (FF-OCT) on uusi optinen kuvantamistekniikka, joka voi tuottaa leikkaustomogrammia tuoreesta kudoksesta ja antaa lähellä patologista kuvaa morfologisesta rakenteesta ja patologisista muutoksista muutamassa minuutissa ilman tavanomaista kudoksen esikäsittelyä, viipalointia ja värjäys ja dynaaminen solukuvaus (DCI) lisäsivät solujen/kudosten elinkelpoisuustietoa, mikä voisi olla tärkeämpää syövän diagnosoinnissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida FF-OCT:n ja DCI:n toteutettavuutta ja diagnostista arvoa rintavaurioissa ja imusolmukenäytteissä rintasyöpäleikkauksen aikana. Arvioimme normaalia rintakudosta, hyvänlaatuisia rintavaurioita, rintasyöpää ja kainaloimusolmukenäytteitä, jotka oli resekoitu rintaleikkauspotilailta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Light-CT:tä, erikoissuunniteltua patologian lähentämisjärjestelmää, joka perustuu kudoksen ja solujen valaistusominaisuuteen tai dynaamiseen ominaisuuteen, käytetään pahanlaatuisten solujen tai kudosten havaitsemiseen tuoreista näytteistä. Morfologinen rakenne ja patologiset muutokset pystyttiin taltioimaan minuuteissa, mikä viittaa mahdolliseen sovellukseen intraoperatiivisessa diagnoosissa. Tässä tutkimuksessa kerätään tuoretta rintakudosta, rasvaa, hyvänlaatuisia rintavaurioita, rintasyöpää ja kainaloimusolmukenäytteitä Light-CT:n hyödyllisyyden arvioimiseksi. In vitro -tutkimuksen aikana sekä FF-OCT- että DCI-kuvat otetaan ja tallennetaan. Kuvantamisanalyysi suoritettaisiin perinteisen kuvantamisanalyysin tapaan ja myös tekoälyavusteisella lähestymistavalla.

Tässä tutkimuksessa rinta- ja imusolmukenäytteitä kerättiin ja kuvattiin sekä valokuvauksen että tavanomaisen patologisen analyysin avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100000
        • Rekrytointi
        • Beijing Chaoyang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • He Liu, MD
      • Beijing, Kiina, 100000
        • Rekrytointi
        • Xuanwu Hospital of Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kaifu Li, MD
        • Päätutkija:
          • Hua Kang, MD
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100044
        • Rekrytointi
        • Breast Center, Peking University People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shu Wang, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka suunnittelevat rintaleikkausta ja rintasyöpäpotilaat, jotka suunnittelevat kirurgista imusolmukevaihetta, voivat osallistua tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka suunnittelevat menoa rintaleikkaukseen/kirurgiseen imusolmukkeiden lavastusta varten.
  • Näyte voitaisiin saada.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi avoin biopsia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Light-CT
Kaikki näytteet havaitaan Light-CT:llä
Diagnostinen testi: Light-CT
Tuore näyte leikataan lohkoksi, jonka koko on enintään 2,5 cm (yleensä enintään 1,5 cm). Valmistettu näyte toimitetaan Light-CT-testeihin. FF-OCT-kuvia saadaan kuvaamaan rakenneinformaatiota ja DCI-kuvia luodaan keräämään solun ja kudoksen dynaamisia tietoja. Kuvantamisen jälkeen näytteet toimitetaan rutiininomaiseen patologiseen diagnoosiin vastaavien patologisten kuvien saamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valon herkkyys-CT
Aikaikkuna: Viikko patologisten raporttien julkaisemisen jälkeen.
Todellinen positiivinen määrä mittaa niiden positiivisten osuutta, jotka on tunnistettu oikein ultraäänellä
Viikko patologisten raporttien julkaisemisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eri kudosten valaistusominaisuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
FF-OCT- ja DCI-kuvien ja vastaavien patologisten kuvien vertailuanalyysin avulla voitaisiin poimia valaistusominaisuus.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Valon spesifisyys-CT
Aikaikkuna: Viikko patologisten raporttien julkaisemisen jälkeen.
Todellinen negatiivinen osuus mittaa niiden positiivisten osuutta, jotka Light-CT tunnistaa oikein.
Viikko patologisten raporttien julkaisemisen jälkeen.
Tutkimusaika
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Aika näytteen valmistelusta tutkimuksen suorittamiseen.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University People's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: shu wang, M.D., Peking University People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 3. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LightCT-PKUPH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Light-CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa