Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Light-CT az emlődaganat és a nyirokcsomó diagnosztizálásában

2021. december 5. frissítette: Peking University People's Hospital

Gyors diagnózis elérése emlőrák-műtét során Light-CT (nagy felbontású, teljes látómezős optikai koherencia tomográfia és dinamikus sejtképalkotás) segítségével

Az intraoperatív patológiás diagnózis, mint például a fagyasztott metszet és a lenyomat-citológia, rutinszerűen nem javasolt a klinikai gyakorlatban az idő és a pontosság miatt. A teljes látómezős optikai koherencia tomográfia (FF-OCT) egy új optikai képalkotó technika, amely friss szövetből metszeti tomogramot tud készíteni, és percek alatt patológiához közeli képet nyújt a morfológiai szerkezetről és a kóros elváltozásokról hagyományos szövet-előkészítés, -szeletelés és -vágás nélkül. A festés és a dinamikus sejtképalkotás (DCI) hozzáadta a sejtek/szövetek életképességi információit, ami fontosabb lehet a rák diagnosztizálásában. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje az FF-OCT és a DCI megvalósíthatóságát és diagnosztikai értékét az emlőléziókban és a nyirokcsomó mintákban az emlőrák műtét során. Értékeltük a normál emlőszövetet, a jóindulatú emlőelváltozásokat, az emlőrákot és az emlőműtéten átesett betegekből eltávolított hónaljnyirokcsomó mintákat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Light-CT, egy speciálisan kialakított patológia-megközelítő rendszer, amely a szövetek és sejtek megvilágítási jellemzőire vagy dinamikai jellemzőire épül, a rosszindulatú sejtek vagy szövetek kimutatására friss mintákban. A morfológiai felépítés és a kóros elváltozások percek alatt rögzíthetők, ami az intraoperatív diagnosztikában is alkalmazható. Ebben a vizsgálatban friss mellszövetből, zsírból, jóindulatú emlőléziókból, emlőrákból és hónalji nyirokcsomókból mintákat gyűjtenek a Light-CT hasznosságának értékelésére. Az in vitro vizsgálat során FF-OCT és DCI képeket is készítünk és tárolunk. A képalkotó elemzést hagyományos képalkotó elemzési módszerrel és mesterséges intelligencia által támogatott megközelítéssel is végeznék.

Ebben a vizsgálatban emlő- és nyirokcsomómintákat gyűjtenek és leképeznek mind fényképalkotással, mind hagyományos patológiai elemzéssel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína, 100000
        • Toborzás
        • Beijing ChaoYang Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • He Liu, MD
      • Beijing, Kína, 100000
        • Toborzás
        • Xuanwu Hospital of Capital Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kaifu Li, MD
        • Kutatásvezető:
          • Hua Kang, MD
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100044
        • Toborzás
        • Breast Center, Peking University People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shu Wang, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebbe a vizsgálatba az emlőműtétet tervező betegek és a műtéti nyirokcsomó-stádiummeghatározást tervező mellrákos betegek jogosultak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akik emlőműtétet/műtéti nyirokcsomó-meghatározást terveznek.
  • Példát lehetett szerezni.

Kizárási kritériumok:

  • Előzetes nyitott biopszia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Fény-CT
Minden mintát Light-CT segítségével detektálunk
Diagnosztikai vizsgálat: Fény-CT
A friss mintát 2,5 cm-nél nem nagyobb (általában 1,5 cm-nél nem nagyobb) tömbökké vágják. Az előkészített mintát Light-CT-vizsgálatnak vetik alá. FF-OCT képeket készítenek a szerkezeti információk ábrázolására, és DCI képeket generálnak a sejt és a szövet dinamikus információinak összegyűjtésére. A képalkotó kimutatás után a mintákat rutin patológiai diagnózisra bocsátják, hogy megfelelő kóros képeket készítsenek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fényérzékenység-CT
Időkeret: Egy héttel a patológiai jelentések megjelenése után.
A valódi pozitív arány az ultrahang által helyesen azonosított pozitívumok arányát méri
Egy héttel a patológiai jelentések megjelenése után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A különböző szövetek világítási jellemzője
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Az FF-OCT és DCI képek és a megfelelő patológiás képek összehasonlító elemzésével a világítási jellemzőt kinyerjük.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Fény-CT specifitása
Időkeret: Egy héttel a patológiai jelentések megjelenése után.
A valódi negatív arány a Light-CT által helyesen azonosított pozitívumok arányát méri.
Egy héttel a patológiai jelentések megjelenése után.
Vizsgaidő
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A minta előkészítésétől a vizsgálat befejezéséig eltelt idő.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University People's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: shu wang, M.D., Peking University People's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. december 12.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 31.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. január 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LightCT-PKUPH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a Fény-CT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel