- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03794869
만성 비특이성 요통 환자에서 운동 프로그램과 전기천자의 단기 효과: 무작위 임상 시험.
만성 비특이성 요통 환자의 통증, 우울, 운동 범위 및 장애에 대한 운동 프로그램 대 전기천자의 단기 효과: 무작위 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
요통은 모든 유럽 국가에서 높은 유병률을 보이며 45세 미만의 활동 제한의 주요 원인으로 나타납니다. 재발률이 높아 일상생활의 활동이 줄어들고 통증에 주의가 집중되기 쉽고 움직임에 대한 두려움이 증가하여 근위축이 발생합니다. 일련의 사례가 운동과 전기 천자에 대한 표를 비교하여 수행됩니다.
목표: 요추 근육 강화를 위한 운동 표와 전기 천자에 기반한 치료를 기반으로 치료를 수행할 때 존재하는 효과를 평가합니다.
방법: 만성 요통이 있는 12명의 피험자 샘플이 4주 동안(2 세션/주) 운동 프로그램 또는 건식 전기 천자 치료(EPS)에 배정됩니다. 연구를 위해 선정된 측정변수는 다음과 같다: Straight Leg Raise, Vasalva, Gaesslen test, algometry(압력 통증 역치), goniometry(가동 범위 측정), Oswestry 요통에 대한 장애 척도, Beck's Depression Inventory (BDI), 시각적 아날로그 척도(EVA), Mcquade's Test 및 Roland-Morrys' Questionnaire, 전처리 및 후처리 평가 개발.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Almeria, 스페인, 04001
- Almeria University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 지속되는 만성 비특이적 요통.
- 25세에서 60세 사이의 연령.
- 현재 물리치료를 받고 있지 않습니다.
제외 기준:
- 요추 협착증의 존재.
- radiculopathy의 임상 징후의 존재.
- 척추전방전위증의 진단.
- 섬유 근육통의 진단.
- Paset 2주 이내에 코르티코스테로이드 또는 약리학적 약물 치료.
- 척추 수술의 역사.
- 중추 또는 말초 신경계 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 프로그램
요-골반 안정화 운동과 코어 강화 프로그램으로 구성됩니다: 호흡 인식, 전면 및 측면 복부 플레이트, 둔부 브리지/엉덩이 상승, 확장된 다리 리프트, 골반 기울기, 햄스트링 스트레칭, 하복부 강화, 고양이 - 낙타 자세, 무릎을 구부린 채 몸통 회전, 앉은 자세에서 구르기, 엎드린 자세에서 고관절 신전과 요추 신전
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요통의 모양에 가장 큰 영향을 미치는 일부 근육(척추주위, 요추 방형, 중둔근 및 추체)의 팽팽한 밴드에 마른 바늘을 적용하고 진통제 미세 전류를 투여합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 경피 전기 자극 치료(EPS)
요통의 모양에 가장 큰 영향을 미치는 일부 근육(척추주위, 요추 방형, 중둔근 및 추체)의 팽팽한 밴드에 마른 바늘을 적용하고 진통제 미세 전류를 투여합니다.
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요-골반 안정화 운동과 CORE 강화 프로그램으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알고리즘
기간: 베이스라인 및 치료 직후
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통증에 대한 민감도를 측정하는 기구.
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베이스라인 및 치료 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고니오메트리
기간: 베이스라인 및 치료 직후
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운동 범위 측정
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베이스라인 및 치료 직후
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Beck의 우울증 목록
기간: 베이스라인 및 치료 직후
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우울증 상태는 광범위한 우울 증상을 평가하는 자체 적용 21개 항목 설문지인 Beck Depression Inventory(BDI)로 결정됩니다.
전체 설문지 점수의 약 50%를 차지하는 우울증의 인지적 요소에 초점을 맞춥니다.
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베이스라인 및 치료 직후
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 베이스라인 및 치료 직후
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통증은 환자가 경험하는 통증 강도와 완화 정도를 평가하는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다(점수 0 = 통증 없음, 10 = 참을 수 없는 통증).
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베이스라인 및 치료 직후
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Oswestry 요통 장애 지수.
기간: 베이스라인 및 치료 직후
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일상 생활 활동과 관련된 10개의 항목이 있으며 각 항목에는 0~5점 사이의 구두점이 있습니다.
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베이스라인 및 치료 직후
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롤랜드-모리스의 설문지
기간: 베이스라인 및 치료 직후
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걷기, 자판기, 앉기, 눕기, 옷입기, 잠자기, 자기관리, 일상활동 등 요통으로 인한 다양한 일상생활 활동의 제한을 반영한 24개 문항으로 구성된 자기보고식 설문지이다.
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베이스라인 및 치료 직후
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맥쿼드 테스트
기간: 베이스라인 및 치료 직후
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몸통 굴곡 근육의 등척성 지구력을 측정합니다.
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베이스라인 및 치료 직후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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