Краткосрочные эффекты программы упражнений по сравнению с электропунктурой у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице: рандомизированное клиническое исследование.
6 января 2019 г. обновлено: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Краткосрочные эффекты программы упражнений по сравнению с электропунктурой на боль, депрессию, диапазон движений и инвалидность у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице: рандомизированное клиническое исследование.
В этом исследовании оценивается эффективность лечения на основе таблицы упражнений для укрепления поясничных мышц по сравнению с лечением на основе электропунктуры у пациентов с хронической болью в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в пояснице имеет высокую распространенность во всех странах Европы и является основной причиной ограничения активности у лиц моложе 45 лет. Он имеет высокую повторяемость, что снижает активность в повседневной жизни, облегчает концентрацию внимания на боли и увеличивает боязнь движения с последующей мышечной атрофией. Будет проведен ряд случаев, сравнивающих таблицу упражнений с электропунктурой.
Цель: оценить эффективность лечения на основе таблицы упражнений для укрепления поясничных мышц по сравнению с лечением на основе электропунктуры.
Методы: выборке из 12 человек с хронической болью в пояснице будет назначена программа упражнений или лечение сухой электропунктурой (EPS) в течение 4 недель (2 сеанса в неделю). Измерительные переменные, выбранные для исследования, были следующими: подъем прямой ноги, Васальва, тест Гесслена, альгометрия (порог боли при надавливании), гониометрия (измерение диапазона движений), шкала инвалидности для боли в пояснице Освестри, шкала депрессии Бека. (BDI), визуальная аналоговая шкала (EVA), тест Маккуэйда и опросник Роланда-Морриса, разработка оценки до и после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Almeria, Испания, 04001
- Almeria University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Хроническая неспецифическая боль в пояснице, сохраняющаяся ≥ 3 месяцев.
- Возраст от 25 до 60 лет.
- В настоящее время не получает физиотерапию.
Критерий исключения:
- Наличие поясничного стеноза.
- Наличие клинических признаков радикулопатии.
- Диагностика спондилолистеза.
- Диагностика фибромиалгии.
- Лечение кортикостероидами или фармакологическими препаратами в течение 2 нед.
- История хирургии позвоночника.
- Заболевания центральной или периферической нервной системы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа упражнений
Он будет состоять из программы упражнений на пояснично-тазовую стабилизацию и укрепление корпуса: осознание дыхания, передняя и боковая пластины брюшного пресса, подъем ягодичного моста/бедра, подъем вытянутой ноги, наклон таза, растяжка подколенного сухожилия, укрепление нижней части брюшного пресса, кошка - поза верблюда, вращение туловища с согнутыми коленями, перекатывание в положении сидя и разгибание поясницы с разгибанием бедра в положении лежа
|
Сухие иглы накладывают тугим бинтом на некоторые из мышц, наиболее влияющих на появление болей в пояснице, таких как: паравертебральная, квадратная поясничная, средняя ягодичная и пирамидная, и проводят обезболивающие микротоки.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Чрескожная электростимуляция (EPS)
Сухие иглы накладывают тугим бинтом на некоторые из мышц, наиболее влияющих на появление болей в пояснице, таких как: паравертебральная, квадратная поясничная, средняя ягодичная и пирамидная, и проводят обезболивающие микротоки.
|
Он будет состоять из программы упражнений на пояснично-тазовую стабилизацию и укрепление CORE.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Алгометрия
Временное ограничение: Исходно и сразу после лечения
|
Прибор для измерения степени чувствительности к боли.
|
Исходно и сразу после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гониометрия
Временное ограничение: Исходно и сразу после лечения
|
Измерение диапазона движения
|
Исходно и сразу после лечения
|
|
Опросник депрессии Бека
Временное ограничение: Исходно и сразу после лечения
|
Состояние депрессии будет определяться с помощью опросника депрессии Бека (BDI) — анкеты, состоящей из 21 пункта и позволяющей оценить широкий спектр депрессивных симптомов.
Основное внимание уделяется когнитивным компонентам депрессии, которые составляют около 50% от общего балла анкеты.
|
Исходно и сразу после лечения
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Исходно и сразу после лечения
|
Боль будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), которая оценивает интенсивность боли и степень облегчения, испытываемых пациентом (0 баллов = отсутствие боли; 10 баллов = невыносимая боль).
|
Исходно и сразу после лечения
|
|
Индекс Oswestry боли в пояснице инвалидности.
Временное ограничение: Исходно и сразу после лечения
|
В нем 10 пунктов, связанных с повседневной деятельностью, каждый пункт имеет знаки препинания от 0 до 5 баллов.
|
Исходно и сразу после лечения
|
|
Опросник Роланда-Морриса
Временное ограничение: Исходно и сразу после лечения
|
Это заполняемый самостоятельно опросник, состоящий из 24 пунктов, отражающих ограничения в различных видах повседневной деятельности, связанные с болью в пояснице, включая ходьбу, торговлю, сидение, лежание, одевание, сон, уход за собой и повседневную деятельность.
|
Исходно и сразу после лечения
|
|
Тест Маккуэйда
Временное ограничение: Исходно и сразу после лечения
|
Он измеряет изометрическую выносливость мышц, сгибающих туловище.
|
Исходно и сразу после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Meucci RD, Fassa AG, Faria NM. Prevalence of chronic low back pain: systematic review. Rev Saude Publica. 2015;49:1. doi: 10.1590/S0034-8910.2015049005874. Epub 2015 Oct 20.
- Castro-Sanchez AM, Lara-Palomo IC, Mataran-Penarrocha GA, Fernandez-Sanchez M, Sanchez-Labraca N, Arroyo-Morales M. Kinesio Taping reduces disability and pain slightly in chronic non-specific low back pain: a randomised trial. J Physiother. 2012;58(2):89-95. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70088-7. Erratum In: J Physiother. 2012;58(3):143.
- Haas M, Groupp E, Kraemer DF. Dose-response for chiropractic care of chronic low back pain. Spine J. 2004 Sep-Oct;4(5):574-83. doi: 10.1016/j.spinee.2004.02.008.
- Pérez Guisado J. Contribución al estudio de la lumbalgia inespecífica. Rev Cubana Ortop Traumatol. 2006;20(2).
- Hernandez GA, Zamora Salas JD. [Exercise as a treatment for low back pain management]. Rev Salud Publica (Bogota). 2017 Jan-Feb;19(1):123-128. doi: 10.15446/rsap.v19n1.61910. Spanish.
- Sekendiz B, Cug M, Korkusuz F. Effects of Swiss-ball core strength training on strength, endurance, flexibility, and balance in sedentary women. J Strength Cond Res. 2010 Nov;24(11):3032-40. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181d82e70. Erratum In: J Strength Cond Res. 2011 Jan;25(1):286.
- Lizier DT, Pérez V, Sakata K. Ejercicios para el tratamiento de la lumbálgia inespecífica. Rev. Bras. Anestesiol. 2012;62(6):842-846.
- Mehrparvar AH, Heydari M, Mirmohammadi SJ, Mostaghaci M, Davari MH, Taheri M. Ergonomic intervention, workplace exercises and musculoskeletal complaints: a comparative study. Med J Islam Repub Iran. 2014 Jul 16;28:69. eCollection 2014.
- Goldby LJ, Moore AP, Doust J, Trew ME. A randomized controlled trial investigating the efficiency of musculoskeletal physiotherapy on chronic low back disorder. Spine (Phila Pa 1976). 2006 May 1;31(10):1083-93. doi: 10.1097/01.brs.0000216464.37504.64.
- Slade SC, Keating JL. Trunk-strengthening exercises for chronic low back pain: a systematic review. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Feb;29(2):163-73. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.12.011.
- Slade SC, Keating JL. Unloaded movement facilitation exercise compared to no exercise or alternative therapy on outcomes for people with nonspecific chronic low back pain: a systematic review. J Manipulative Physiol Ther. 2007 May;30(4):301-11. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.03.010.
- Angel Garcia D, Martinez Nicolas I, Saturno Hernandez PJ, Lopez Soriano F. [Clinical approach to chronic lumbar pain: a systematic review of recommendations included in existing practice guidelines]. An Sist Sanit Navar. 2015 Jan-Apr;38(1):117-30. doi: 10.23938/ASSN.0059. Spanish.
- Barlas P, Ting SL, Chesterton LS, Jones PW, Sim J. Effects of intensity of electroacupuncture upon experimental pain in healthy human volunteers: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Pain. 2006 May;122(1-2):81-9. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.012. Epub 2006 Mar 9.
- Mayor D. Electroacupunture: a practical manual and resource. Churchill Livingstone, 2007.
- Hamza MA, Ghoname EA, White PF, Craig WF, Ahmed HE, Gajraj NM, Vakharia AS, Noe CE. Effect of the duration of electrical stimulation on the analgesic response in patients with low back pain. Anesthesiology. 1999 Dec;91(6):1622-7. doi: 10.1097/00000542-199912000-00012.
- Tsukayama H, Yamashita H, Amagai H, Tanno Y. Randomised controlled trial comparing the effectiveness of electroacupuncture and TENS for low back pain: a preliminary study for a pragmatic trial. Acupunct Med. 2002 Dec;20(4):175-80. doi: 10.1136/aim.20.4.175.
- Baldry PE. Acupunture, trigger points and musculoeskeletal pain, 2ª ed. London: Churchill Livingstone;1993.
- Arroyo Fernández R, Martón Villalvilla R, Baldán Bernardino N, Mayoral del Moral O, Salvat Salvat I. Fisioterapia invasiva del síndrome de dolor miofascial: manual de punción seca de puntos gatillos. Panamericana; 2017.
- Sanabria AM. Prevalencia de dolor lumbar y su relación con factores de riesgo biomecánicos en personal de enfermería. 2015;37(4):319-330.
- Vera-García F. Core stability: evaluación y criterios para su entrenamiento. Rev. Andaluza de Medicina del Deporte. 2015;(8(3):130-137.
- Waddell G, Newton M, Henderson I, Somerville D, Main CJ. A Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) and the role of fear-avoidance beliefs in chronic low back pain and disability. Pain. 1993 Feb;52(2):157-168. doi: 10.1016/0304-3959(93)90127-B.
- Piovesan EJ, Tatsui CE, Kowacs PA, Lange MC, Pacheco C, Werneck LC. [Using algometry of pressure measuring the threshold of trigeminal pain perception in normal volunteers: a new protocol of studies]. Arq Neuropsiquiatr. 2001 Mar;59(1):92-6. doi: 10.1590/s0004-282x2001000100019. French.
- Martín S, Arroyo R, Baldán N, Martín T, Mayoral O. Electroestimulación percutánea del punto gatillo miofascial: efectos de la frecuencia sobre el umbral de dolor a la presión. Cuest Fisioter. 2014;43(2):110-120.
- Manning DC, Rowlingson JC. Back pain and the role of neural blockade. Neural blockade in clinical anesthesia and management of pain. 3º ed. Philadelphia 1998;879.
- Medrano García R, Varela Hernández A, de la Torre Rosés M, Mendoza Cisneros R. Propuesta de modificación del algoritmo europeo de manejo de la lumbalgia inespecífica. 2010;14(4).
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 апреля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 апреля 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UAL-477
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .