慢性非特異的腰痛患者における運動プログラム対電気穿刺の短期効果：無作為化臨床試験。
2019年1月6日 更新者：Adelaida María Castro-Sánchez、Universidad de Almeria
慢性の非特異的腰痛患者における、運動プログラムと電気穿刺の短期的な効果が、痛み、抑うつ、可動域、障害に及ぼす影響: 無作為化臨床試験。
この研究では、慢性腰痛患者の電気穿刺に基づく治療と、腰の筋肉を強化するためのエクササイズの表に基づく治療を行った場合の有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
腰痛はすべてのヨーロッパ諸国で高い有病率を持ち、45 歳未満の人々の活動制限の主な原因として現れています。 再発率が高く、日常生活の活動が低下し、痛みへの注意の集中が促進され、運動への恐怖が増し、結果として筋萎縮が起こります。 演習と電気穿刺の表を比較する一連のケースが実施されます。
目的: 電気穿刺に基づく治療と比較して、腰の筋肉を強化するためのエクササイズの表に基づいて治療を行った場合の有効性を評価します。
方法: 慢性腰痛を持つ 12 人の被験者のサンプルが、4 週間 (2 セッション/週) の間、運動プログラムまたは乾式電気穿刺治療 (EPS) に割り当てられます。 この研究のために選択された測定変数は次のとおりです: Straight Leg Raise、Vasalva、Gaesslen テスト、アルゴメトリー (圧痛閾値)、ゴニオメトリー (可動域の測定)、Oswestry の腰痛に対する障害の尺度、Beck's Depression Inventory (BDI)、Visual Analogue Scale (EVA)、Mcquade's Test および Roland-Morrys' Questionnaire を使用して、治療前および治療後の評価を開発しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Almeria、スペイン、04001
- Almeria University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -3か月以上持続する慢性の非特異的な腰痛。
- 25 歳から 60 歳までの年齢。
- 現在、理学療法を受けていません。
除外基準:
- 腰部狭窄の存在。
- 神経根障害の臨床徴候の存在。
- 脊椎すべり症の診断。
- 線維筋痛症の診断。
- -2週間以内のコルチコステロイドまたは薬物療法による治療。
- 脊椎手術の歴史。
- 中枢または末梢神経系疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動プログラム
腰椎と骨盤の安定化エクササイズとコアの強化のプログラムで構成されます：呼吸の意識、前部と側部プレートの腹部、臀部ブリッジ/ヒップの挙上、伸ばした脚の持ち上げ、骨盤の傾き、ハムストリングスのストレッチ、下腹部の強化、猫-ラクダの姿勢、膝を曲げた体幹の回転、座位でのローリング、腹臥位での股関節の伸展による腰椎の伸展
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腰椎、腰椎、中殿筋、錐体など、腰痛の外観に最も影響を与える筋肉のタイトなバンドに乾いた針を適用し、鎮痛剤の微電流を投与します。
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ACTIVE_COMPARATOR：経皮的電気刺激治療（EPS）
腰椎、腰椎、中殿筋、錐体など、腰痛の外観に最も影響を与える筋肉のタイトなバンドに乾いた針を適用し、鎮痛剤の微電流を投与します。
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それは、腰椎骨盤安定化エクササイズとコアの強化のプログラムで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルゴリズム
時間枠：ベースライン時および治療直後
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痛みに対する感受性の程度を測定するための器具。
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ベースライン時および治療直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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角度測定
時間枠：ベースライン時および治療直後
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可動域の測定
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ベースライン時および治療直後
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ベックスのうつ病目録
時間枠：ベースライン時および治療直後
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うつ病の状態は、Beck Depression Inventory (BDI) を使用して決定されます。これは、広範囲の抑うつ症状を評価する自己適用型の 21 項目のアンケートです。
これは、アンケートの合計スコアの約 50% を占めるうつ病の認知的要素に焦点を当てています。
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ベースライン時および治療直後
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ビジュアル アナログ スケール
時間枠：ベースライン時および治療直後
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痛みは、患者が経験した痛みの強さと軽減の程度を評価するビジュアル アナログ スケール (VAS) で評価されます (0 = 痛みなし、10 = 耐え難い痛みのスコア)。
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ベースライン時および治療直後
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Oswestry 腰痛障害指数。
時間枠：ベースライン時および治療直後
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日常生活動作に関連する 10 の項目があり、各項目には 0 ～ 5 点の句読点が付いています。
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ベースライン時および治療直後
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ローランド・モリスのアンケート
時間枠：ベースライン時および治療直後
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これは、歩く、物を売る、座る、横になる、着る、寝る、セルフケア、日常生活など、腰痛によるさまざまな日常生活動作の制限を反映した 24 項目からなる自己申告アンケートです。
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ベースライン時および治療直後
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マッケイドテスト
時間枠：ベースライン時および治療直後
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体幹屈曲筋の等尺性持久力を測定します。
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ベースライン時および治療直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月15日
一次修了 (実際)
2018年4月16日
研究の完了 (実際)
2018年5月16日
試験登録日
最初に提出
2019年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月3日
最初の投稿 (実際)
2019年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月6日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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