Efectos a corto plazo del programa de ejercicios versus electropunción en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico: un ensayo clínico aleatorizado.
6 de enero de 2019 actualizado por: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Efectos a corto plazo del programa de ejercicios frente a la electropunción sobre el dolor, la depresión, la amplitud de movimiento y la discapacidad en pacientes con lumbalgia crónica inespecífica: un ensayo clínico aleatorizado.
Este estudio evalúa la efectividad que existe al realizar un tratamiento basado en una tabla de ejercicios para el fortalecimiento de la musculatura lumbar frente a un tratamiento basado en electropunción en pacientes con lumbalgia crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lumbalgia tiene una alta prevalencia en todos los países europeos, apareciendo como la principal causa de limitación de la actividad en personas menores de 45 años. Tiene una alta recurrencia, lo que disminuye las actividades de la vida diaria, facilita la focalización de la atención en el dolor y aumenta el miedo al movimiento, con la consecuente atrofia muscular. Se realizará una serie de casos comparando una tabla de ejercicios versus electropunción.
Objetivo: Evaluar la efectividad que existe al realizar un tratamiento basado en una tabla de ejercicios para el fortalecimiento de la musculatura lumbar versus un tratamiento basado en electropunción.
Métodos: Se asignará una muestra de 12 sujetos con lumbalgia crónica a un programa de ejercicios o tratamiento de electropunción seca (EPS), durante 4 semanas (2 sesiones/semana). Las variables de medición seleccionadas para el estudio fueron las siguientes: Straight Leg Raise, Vasalva, Gaesslen test, algometría (umbral de dolor a la presión), goniometría (medición del rango de movimiento), Escala de discapacidad para dolor lumbar de Oswestry, Inventario de Depresión de Beck (BDI), Escala Visual Analógica (EVA), Test de Mcquade y el Cuestionario de Roland-Morrys, desarrollando una valoración pretratamiento y postratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Almeria, España, 04001
- Almeria University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor lumbar crónico inespecífico que persiste ≥ 3 meses.
- Edad entre 25 y 60 años.
- Actualmente no recibe fisioterapia.
Criterio de exclusión:
- Presencia de estenosis lumbar.
- Presencia de signos clínicos de radiculopatía.
- Diagnóstico de espondilolistesis.
- Diagnóstico de la fibromialgia.
- Tratamiento con corticoides o medicación farmacológica dentro del paset 2 semanas.
- Una historia de la cirugía de columna.
- Enfermedad del sistema nervioso central o periférico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Programa de ejercicio
Consistirá en un programa de ejercicios de estabilización lumbo-pélvica y fortalecimiento del core: conciencia de la respiración, plancha abdominal frontal y lateral, puente de glúteos/elevaciones de cadera, elevación de pierna extendida, inclinación de pelvis, estiramiento de isquiotibiales, fortalecimiento de abdominales inferiores, gato -postura de camello, rotaciones de tronco con rodillas flexionadas, balanceo en sedestación y extensión lumbar con extensión de cadera en decúbito prono
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Aplicar agujas secas en una banda tensa de algunos de los músculos que más inciden en la aparición de la lumbalgia, tales como: paravertebral, cuadrado lumbar, glúteo medio y piramidal, y administrar microcorrientes analgésicas.
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COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento de electroestimulación percutánea (EPS)
Aplicar agujas secas en una banda tensa de algunos de los músculos que más inciden en la aparición de la lumbalgia, tales como: paravertebral, cuadrado lumbar, glúteo medio y piramidal, y administrar microcorrientes analgésicas.
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Consistirá en un programa de ejercicios de estabilización lumbo-pélvica y fortalecimiento del CORE.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Algometría
Periodo de tiempo: Al inicio e inmediatamente después del tratamiento
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Instrumento para medir el grado de sensibilidad al dolor.
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Al inicio e inmediatamente después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Goniometría
Periodo de tiempo: Al inicio e inmediatamente después del tratamiento
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Medición del rango de movimiento
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Al inicio e inmediatamente después del tratamiento
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Inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: Al inicio e inmediatamente después del tratamiento
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El estado de depresión se determinará con el Inventario de Depresión de Beck (BDI), un cuestionario autoaplicado de 21 ítems que evalúa un amplio espectro de síntomas depresivos.
Se centra en los componentes cognitivos de la depresión, que representan alrededor del 50 % de la puntuación total del cuestionario.
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Al inicio e inmediatamente después del tratamiento
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Al inicio e inmediatamente después del tratamiento
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El dolor se evaluará con la Escala Visual Analógica (EVA), que evalúa la intensidad del dolor y el grado de alivio experimentado por el paciente (puntuación de 0 = sin dolor; 10 = dolor insoportable).
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Al inicio e inmediatamente después del tratamiento
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Índice de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry.
Periodo de tiempo: Al inicio e inmediatamente después del tratamiento
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Tiene 10 ítems asociados a actividades de la vida diaria, cada ítem tiene una puntuación de 0 a 5 puntos
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Al inicio e inmediatamente después del tratamiento
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Cuestionario de Roland-Morrys
Periodo de tiempo: Al inicio e inmediatamente después del tratamiento
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Este es un cuestionario autoadministrado que consta de 24 ítems que reflejan limitaciones en diferentes actividades de la vida diaria atribuidas al dolor lumbar, como caminar, vender, sentarse, acostarse, vestirse, dormir, cuidado personal y actividades diarias.
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Al inicio e inmediatamente después del tratamiento
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Prueba Mcquade
Periodo de tiempo: Al inicio e inmediatamente después del tratamiento
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Mide la resistencia isométrica de los músculos de flexión del tronco.
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Al inicio e inmediatamente después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de abril de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
16 de abril de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
16 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UAL-477
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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