Kortsiktige effekter av treningsprogram versus elektropunktur hos pasienter med kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter: en randomisert klinisk studie.
6. januar 2019 oppdatert av: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Kortsiktige effekter av treningsprogram versus elektropunktur på smerte, depresjon, bevegelsesutslag og funksjonshemming, hos pasienter med kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter: en randomisert klinisk studie.
Denne studien evaluerer effektiviteten som eksisterer når man utfører en behandling basert på en tabell med øvelser for å styrke lumbale muskler versus en behandling basert på elektropunktur hos pasienter med kroniske korsryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Korsryggsmerter har en høy utbredelse i alle europeiske land, og fremstår som hovedårsaken til aktivitetsbegrensning hos personer under 45 år. Det har fått et høyt tilbakefall, noe som reduserer aktivitetene i dagliglivet, letter fokuset for oppmerksomhet på smerte og øker frykten for bevegelse, med påfølgende muskelatrofi. En serie tilfeller vil bli utført som sammenligner en tabell med øvelser versus elektropunktur.
Mål: Evaluere effektiviteten som eksisterer når man utfører en behandling basert på en tabell med øvelser for å styrke lumbale muskler kontra en behandling basert på elektropunktur.
Metoder: En prøve på 12 forsøkspersoner med kroniske korsryggsmerter vil bli tildelt et treningsprogram eller tørr elektropunkturbehandling (EPS), i løpet av 4 uker (2 økter/uke). Målevariablene som ble valgt for studien var følgende: Straight Leg Raise, Vasalva, Gaesslen-test, algoritme (trykksmerteterskel), goniometri (måling av bevegelsesområdet), Skala for funksjonshemming for korsryggsmerter av Oswestry, Beck's Depression Inventory (BDI), Visual Analogue Scale (EVA), Mcquade's Test og Roland-Morrys' Questionnaire, utvikler en vurdering før og etter behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Almeria, Spania, 04001
- Almeria University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroniske uspesifikke korsryggsmerter som vedvarer ≥ 3 måneder.
- Alder mellom 25 og 60 år.
- Får ikke fysioterapi for øyeblikket.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av lumbal stenose.
- Tilstedeværelse av kliniske tegn på radikulopati.
- Diagnose av spondylolistese.
- Diagnose av fibromyalgi.
- Behandling med kortikosteroid eller farmakologisk medisin innen 2 uker.
- En historie med spinalkirurgi.
- Sentral- eller perifer nervesystemsykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Treningsprogram
Det vil bestå av et program med lumbo-bekkenstabiliseringsøvelser og styrking av kjernen: bevissthet om pust, front- og sideplate abdominal, glutebro/hofteforhøyelser, løft forlenget ben, bekkentilt, hamstringstrekk, styrking av nedre mage, katt -kamelstilling, trunkrotasjoner med bøyde knær, rulling i sittende og lumbalextension med hofteforlengelse i liggende
|
Påfør tørre nåler i et stramt bånd av noen av musklene som mest påvirker utseendet til korsryggsmerter, for eksempel: paravertebral, lumbal quadrate, gluteus medius og pyramidal, og administrer smertestillende mikrostrømmer.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perkutan elektrostimuleringsbehandling (EPS)
Påfør tørre nåler i et stramt bånd av noen av musklene som mest påvirker utseendet til korsryggsmerter, for eksempel: paravertebral, lumbal quadrate, gluteus medius og pyramidal, og administrer smertestillende mikrostrømmer.
|
Det vil bestå av et program med lumbo-bekken stabiliseringsøvelser og styrking av CORE.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Algometri
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter behandling
|
Et instrument for å måle graden av smertefølsomhet.
|
Ved baseline og umiddelbart etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goniometri
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter behandling
|
Måling av bevegelsesområdet
|
Ved baseline og umiddelbart etter behandling
|
|
Becks depresjonsinventar
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter behandling
|
Depresjonstilstanden vil bli bestemt med Beck Depression Inventory (BDI), et selvpåført 21-elements spørreskjema som vurderer et bredt spekter av depressive symptomer.
Den fokuserer på de kognitive komponentene i depresjon, som representerer rundt 50 % av den totale spørreskjemaskåren.
|
Ved baseline og umiddelbart etter behandling
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter behandling
|
Smerte vil bli vurdert med Visual Analog Scale (VAS), som vurderer smerteintensiteten og graden av lindring pasienten opplever (poengsum på 0 = ingen smerte; 10 = uutholdelig smerte).
|
Ved baseline og umiddelbart etter behandling
|
|
Oswestry Low Back Pain Disability Index.
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter behandling
|
Den har 10 elementer knyttet til dagliglivets aktiviteter, hver gjenstand har en punktuering fra 0 til 5 poeng
|
Ved baseline og umiddelbart etter behandling
|
|
Roland-Morrys' spørreskjema
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter behandling
|
Dette er et selvrapportert spørreskjema som består av 24 elementer som reflekterer begrensninger i ulike aktiviteter i dagliglivet som tilskrives korsryggsmerter, inkludert å gå, vende seg, sitte, ligge, kle på seg, sove, egenomsorg og daglige aktiviteter
|
Ved baseline og umiddelbart etter behandling
|
|
Mcquade test
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter behandling
|
Den måler den isometriske utholdenheten til trunkfleksjonsmusklene
|
Ved baseline og umiddelbart etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Meucci RD, Fassa AG, Faria NM. Prevalence of chronic low back pain: systematic review. Rev Saude Publica. 2015;49:1. doi: 10.1590/S0034-8910.2015049005874. Epub 2015 Oct 20.
- Castro-Sanchez AM, Lara-Palomo IC, Mataran-Penarrocha GA, Fernandez-Sanchez M, Sanchez-Labraca N, Arroyo-Morales M. Kinesio Taping reduces disability and pain slightly in chronic non-specific low back pain: a randomised trial. J Physiother. 2012;58(2):89-95. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70088-7. Erratum In: J Physiother. 2012;58(3):143.
- Haas M, Groupp E, Kraemer DF. Dose-response for chiropractic care of chronic low back pain. Spine J. 2004 Sep-Oct;4(5):574-83. doi: 10.1016/j.spinee.2004.02.008.
- Pérez Guisado J. Contribución al estudio de la lumbalgia inespecífica. Rev Cubana Ortop Traumatol. 2006;20(2).
- Hernandez GA, Zamora Salas JD. [Exercise as a treatment for low back pain management]. Rev Salud Publica (Bogota). 2017 Jan-Feb;19(1):123-128. doi: 10.15446/rsap.v19n1.61910. Spanish.
- Sekendiz B, Cug M, Korkusuz F. Effects of Swiss-ball core strength training on strength, endurance, flexibility, and balance in sedentary women. J Strength Cond Res. 2010 Nov;24(11):3032-40. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181d82e70. Erratum In: J Strength Cond Res. 2011 Jan;25(1):286.
- Lizier DT, Pérez V, Sakata K. Ejercicios para el tratamiento de la lumbálgia inespecífica. Rev. Bras. Anestesiol. 2012;62(6):842-846.
- Mehrparvar AH, Heydari M, Mirmohammadi SJ, Mostaghaci M, Davari MH, Taheri M. Ergonomic intervention, workplace exercises and musculoskeletal complaints: a comparative study. Med J Islam Repub Iran. 2014 Jul 16;28:69. eCollection 2014.
- Goldby LJ, Moore AP, Doust J, Trew ME. A randomized controlled trial investigating the efficiency of musculoskeletal physiotherapy on chronic low back disorder. Spine (Phila Pa 1976). 2006 May 1;31(10):1083-93. doi: 10.1097/01.brs.0000216464.37504.64.
- Slade SC, Keating JL. Trunk-strengthening exercises for chronic low back pain: a systematic review. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Feb;29(2):163-73. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.12.011.
- Slade SC, Keating JL. Unloaded movement facilitation exercise compared to no exercise or alternative therapy on outcomes for people with nonspecific chronic low back pain: a systematic review. J Manipulative Physiol Ther. 2007 May;30(4):301-11. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.03.010.
- Angel Garcia D, Martinez Nicolas I, Saturno Hernandez PJ, Lopez Soriano F. [Clinical approach to chronic lumbar pain: a systematic review of recommendations included in existing practice guidelines]. An Sist Sanit Navar. 2015 Jan-Apr;38(1):117-30. doi: 10.23938/ASSN.0059. Spanish.
- Barlas P, Ting SL, Chesterton LS, Jones PW, Sim J. Effects of intensity of electroacupuncture upon experimental pain in healthy human volunteers: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Pain. 2006 May;122(1-2):81-9. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.012. Epub 2006 Mar 9.
- Mayor D. Electroacupunture: a practical manual and resource. Churchill Livingstone, 2007.
- Hamza MA, Ghoname EA, White PF, Craig WF, Ahmed HE, Gajraj NM, Vakharia AS, Noe CE. Effect of the duration of electrical stimulation on the analgesic response in patients with low back pain. Anesthesiology. 1999 Dec;91(6):1622-7. doi: 10.1097/00000542-199912000-00012.
- Tsukayama H, Yamashita H, Amagai H, Tanno Y. Randomised controlled trial comparing the effectiveness of electroacupuncture and TENS for low back pain: a preliminary study for a pragmatic trial. Acupunct Med. 2002 Dec;20(4):175-80. doi: 10.1136/aim.20.4.175.
- Baldry PE. Acupunture, trigger points and musculoeskeletal pain, 2ª ed. London: Churchill Livingstone;1993.
- Arroyo Fernández R, Martón Villalvilla R, Baldán Bernardino N, Mayoral del Moral O, Salvat Salvat I. Fisioterapia invasiva del síndrome de dolor miofascial: manual de punción seca de puntos gatillos. Panamericana; 2017.
- Sanabria AM. Prevalencia de dolor lumbar y su relación con factores de riesgo biomecánicos en personal de enfermería. 2015;37(4):319-330.
- Vera-García F. Core stability: evaluación y criterios para su entrenamiento. Rev. Andaluza de Medicina del Deporte. 2015;(8(3):130-137.
- Waddell G, Newton M, Henderson I, Somerville D, Main CJ. A Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) and the role of fear-avoidance beliefs in chronic low back pain and disability. Pain. 1993 Feb;52(2):157-168. doi: 10.1016/0304-3959(93)90127-B.
- Piovesan EJ, Tatsui CE, Kowacs PA, Lange MC, Pacheco C, Werneck LC. [Using algometry of pressure measuring the threshold of trigeminal pain perception in normal volunteers: a new protocol of studies]. Arq Neuropsiquiatr. 2001 Mar;59(1):92-6. doi: 10.1590/s0004-282x2001000100019. French.
- Martín S, Arroyo R, Baldán N, Martín T, Mayoral O. Electroestimulación percutánea del punto gatillo miofascial: efectos de la frecuencia sobre el umbral de dolor a la presión. Cuest Fisioter. 2014;43(2):110-120.
- Manning DC, Rowlingson JC. Back pain and the role of neural blockade. Neural blockade in clinical anesthesia and management of pain. 3º ed. Philadelphia 1998;879.
- Medrano García R, Varela Hernández A, de la Torre Rosés M, Mendoza Cisneros R. Propuesta de modificación del algoritmo europeo de manejo de la lumbalgia inespecífica. 2010;14(4).
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. april 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
16. april 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
16. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
7. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UAL-477
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .