Kurzfristige Auswirkungen des Trainingsprogramms im Vergleich zur Elektropunktur bei Patienten mit chronischen unspezifischen Rückenschmerzen: Eine randomisierte klinische Studie.
6. Januar 2019 aktualisiert von: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Kurzfristige Auswirkungen des Trainingsprogramms im Vergleich zur Elektropunktur auf Schmerzen, Depressionen, Bewegungsumfang und Behinderung bei Patienten mit chronischen unspezifischen Rückenschmerzen: Eine randomisierte klinische Studie.
Diese Studie evaluiert die Wirksamkeit einer Behandlung basierend auf einer Tabelle mit Übungen zur Kräftigung der Lendenmuskulatur im Vergleich zu einer Behandlung basierend auf Elektropunktion bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rückenschmerzen sind in allen europäischen Ländern weit verbreitet und scheinen die Hauptursache für Aktivitätseinschränkungen bei Menschen unter 45 Jahren zu sein. Es hat eine hohe Rezidivrate, die die Aktivitäten des täglichen Lebens verringert, die Konzentration der Aufmerksamkeit auf Schmerzen erleichtert und die Angst vor Bewegung erhöht, mit der daraus resultierenden Muskelatrophie. Es wird eine Reihe von Fällen durchgeführt, in denen eine Tabelle mit Übungen und Elektropunktion verglichen wird.
Ziel: Bewertung der Wirksamkeit einer Behandlung anhand einer Tabelle mit Übungen zur Kräftigung der Lendenmuskulatur im Vergleich zu einer Behandlung mit Elektropunktur.
Methoden: Eine Stichprobe von 12 Probanden mit chronischen Rückenschmerzen wird einem Trainingsprogramm oder einer Trockenelektropunkturbehandlung (EPS) während 4 Wochen (2 Sitzungen/Woche) zugewiesen. Die für die Studie ausgewählten Messvariablen waren die folgenden: Straight Leg Raise, Vasalva, Gaesslen-Test, Algometrie (Druckschmerzschwelle), Goniometrie (Messung des Bewegungsumfangs), Oswestry-Skala der Behinderung für Schmerzen im unteren Rücken, Beck's Depression Inventory (BDI), Visual Analogue Scale (EVA), Mcquade's Test und der Roland-Morrys' Questionnaire, Entwicklung einer Bewertung vor und nach der Behandlung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
68
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Almeria, Spanien, 04001
- Almeria University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronische unspezifische Kreuzschmerzen, die ≥ 3 Monate andauern.
- Alter zwischen 25 und 60 Jahren.
- Erhält derzeit keine Physiotherapie.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer lumbalen Stenose.
- Vorhandensein klinischer Anzeichen einer Radikulopathie.
- Diagnose der Spondylolisthese.
- Diagnose Fibromyalgie.
- Behandlung mit Kortikosteroiden oder pharmakologischen Medikamenten innerhalb der letzten 2 Wochen.
- Eine Geschichte der Wirbelsäulenchirurgie.
- Erkrankung des zentralen oder peripheren Nervensystems
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Übungsprogramm
Es besteht aus einem Programm zur Lenden-Becken-Stabilisierung und Kräftigung der Rumpfmuskulatur: Bewusstsein für die Atmung, Vorder- und Seitenplattenbauch, Gesäßbrücke/Hüftheben, gestrecktes Bein heben, Beckenneigung, Kniesehnendehnung, Kräftigung der unteren Bauchmuskeln, Katze -Kamelhaltung, Rumpfrotationen mit gebeugten Knien, Rollen im Sitzen und Lendenwirbelsäulenextension mit Hüftextensión in Bauchlage
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Wenden Sie trockene Nadeln in einem engen Band einiger der Muskeln an, die das Erscheinungsbild von Rückenschmerzen am stärksten beeinflussen, wie z.
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ACTIVE_COMPARATOR: Perkutane Elektrostimulationsbehandlung (EPS)
Wenden Sie trockene Nadeln in einem engen Band einiger der Muskeln an, die das Erscheinungsbild von Rückenschmerzen am stärksten beeinflussen, wie z.
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Es besteht aus einem Programm zur Lenden-Becken-Stabilisierung und Kräftigung des CORE.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Algometrie
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Behandlung
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Ein Instrument zur Messung des Grades der Schmerzempfindlichkeit.
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Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Goniometrie
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Behandlung
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Messung des Bewegungsbereichs
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Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Behandlung
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Becks Depressionsinventar
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Behandlung
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Der Depressionszustand wird mit dem Beck Depression Inventory (BDI) bestimmt, einem selbst angelegten 21-Punkte-Fragebogen, der ein breites Spektrum depressiver Symptome erfasst.
Es konzentriert sich auf die kognitiven Komponenten der Depression, die etwa 50 % der Gesamtpunktzahl des Fragebogens ausmachen.
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Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Behandlung
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Behandlung
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Der Schmerz wird mit der visuellen Analogskala (VAS) bewertet, die die Schmerzintensität und den Grad der Linderung des Patienten bewertet (0 = kein Schmerz; 10 = unerträglicher Schmerz).
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Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Behandlung
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Oswestry Low Back Pain Disability Index.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Behandlung
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Es hat 10 Items, die Aktivitäten des täglichen Lebens zugeordnet sind, jedes Item hat eine Interpunktion von 0 bis 5 Punkten
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Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Behandlung
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Fragebogen von Roland-Morrys
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Behandlung
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Dies ist ein selbstberichteter Fragebogen, der aus 24 Punkten besteht, die Einschränkungen bei verschiedenen Aktivitäten des täglichen Lebens widerspiegeln, die auf Schmerzen im unteren Rücken zurückzuführen sind, einschließlich Gehen, Verkaufen, Sitzen, Liegen, Anziehen, Schlafen, Selbstpflege und tägliche Aktivitäten
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Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Behandlung
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Mcquade-Test
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Behandlung
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Es misst die isometrische Ausdauer der Rumpfbeugemuskulatur
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Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Meucci RD, Fassa AG, Faria NM. Prevalence of chronic low back pain: systematic review. Rev Saude Publica. 2015;49:1. doi: 10.1590/S0034-8910.2015049005874. Epub 2015 Oct 20.
- Castro-Sanchez AM, Lara-Palomo IC, Mataran-Penarrocha GA, Fernandez-Sanchez M, Sanchez-Labraca N, Arroyo-Morales M. Kinesio Taping reduces disability and pain slightly in chronic non-specific low back pain: a randomised trial. J Physiother. 2012;58(2):89-95. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70088-7. Erratum In: J Physiother. 2012;58(3):143.
- Haas M, Groupp E, Kraemer DF. Dose-response for chiropractic care of chronic low back pain. Spine J. 2004 Sep-Oct;4(5):574-83. doi: 10.1016/j.spinee.2004.02.008.
- Pérez Guisado J. Contribución al estudio de la lumbalgia inespecífica. Rev Cubana Ortop Traumatol. 2006;20(2).
- Hernandez GA, Zamora Salas JD. [Exercise as a treatment for low back pain management]. Rev Salud Publica (Bogota). 2017 Jan-Feb;19(1):123-128. doi: 10.15446/rsap.v19n1.61910. Spanish.
- Sekendiz B, Cug M, Korkusuz F. Effects of Swiss-ball core strength training on strength, endurance, flexibility, and balance in sedentary women. J Strength Cond Res. 2010 Nov;24(11):3032-40. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181d82e70. Erratum In: J Strength Cond Res. 2011 Jan;25(1):286.
- Lizier DT, Pérez V, Sakata K. Ejercicios para el tratamiento de la lumbálgia inespecífica. Rev. Bras. Anestesiol. 2012;62(6):842-846.
- Mehrparvar AH, Heydari M, Mirmohammadi SJ, Mostaghaci M, Davari MH, Taheri M. Ergonomic intervention, workplace exercises and musculoskeletal complaints: a comparative study. Med J Islam Repub Iran. 2014 Jul 16;28:69. eCollection 2014.
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- Piovesan EJ, Tatsui CE, Kowacs PA, Lange MC, Pacheco C, Werneck LC. [Using algometry of pressure measuring the threshold of trigeminal pain perception in normal volunteers: a new protocol of studies]. Arq Neuropsiquiatr. 2001 Mar;59(1):92-6. doi: 10.1590/s0004-282x2001000100019. French.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. April 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
16. April 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
16. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
9. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UAL-477
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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