Efeitos a curto prazo do programa de exercícios versus eletropuntura em pacientes com dor lombar crônica inespecífica: um ensaio clínico randomizado.
6 de janeiro de 2019 atualizado por: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Efeitos de curto prazo do programa de exercícios versus eletropuntura na dor, depressão, amplitude de movimento e incapacidade, em pacientes com dor lombar crônica inespecífica: um ensaio clínico randomizado.
Este estudo avalia a eficácia que existe ao realizar um tratamento baseado em uma tabela de exercícios para fortalecimento da musculatura lombar versus um tratamento baseado em eletropuntura em pacientes com lombalgia crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar apresenta elevada prevalência em todos os países europeus, aparecendo como a principal causa de limitação de atividades em pessoas com menos de 45 anos. Tem alta recorrência, o que diminui as atividades de vida diária, facilita o foco de atenção para a dor e aumenta o medo do movimento, com a consequente atrofia muscular. Uma série de casos será realizada comparando uma tabela de exercícios versus eletropunção.
Objetivo: Avaliar a eficácia existente na realização de um tratamento baseado em uma tabela de exercícios para fortalecimento da musculatura lombar versus um tratamento baseado em eletropunção.
Métodos: Uma amostra de 12 indivíduos com lombalgia crônica será submetida a um programa de exercícios ou tratamento por eletropuntura seca (EPS), durante 4 semanas (2 sessões/semana). As variáveis de medição selecionadas para o estudo foram as seguintes: Straight Leg Raise, Vasalva, teste de Gaesslen, algometria (limiar de dor à pressão), goniometria (medição da amplitude de movimento), Escala de incapacidade para lombalgia de Oswestry, Inventário de Depressão de Beck (BDI), Escala Visual Analógica (EVA), Teste de Mcquade e Questionário de Roland-Morrys, desenvolvendo uma avaliação pré-tratamento e pós-tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Almeria, Espanha, 04001
- Almeria University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor lombar crônica inespecífica persistente ≥ 3 meses.
- Idade entre 25 e 60 anos.
- Atualmente não está recebendo fisioterapia.
Critério de exclusão:
- Presença de estenose lombar.
- Presença de sinais clínicos de radiculopatia.
- Diagnóstico de espondilolistese.
- Diagnóstico de fibromialgia.
- Tratamento com corticosteroide ou medicação farmacológica dentro de 2 semanas.
- Uma história de cirurgia da coluna vertebral.
- Doença do sistema nervoso central ou periférico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Programa de exercícios
Será composto por um programa de exercícios de estabilização lombo-pélvica e fortalecimento do core: consciência da respiração, abdominais frontais e laterais, ponte glútea/elevações do quadril, elevação da perna estendida, inclinação pélvica, alongamento dos isquiotibiais, fortalecimento dos abdominais inferiores, cat -postura do camelo, rotações do tronco com joelhos flexionados, rolamento na posição sentada e extensão lombar com extensão do quadril na posição prona
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Aplicar agulhas secas em faixa apertada de alguns dos músculos que mais afetam o aparecimento de lombalgia, como: paravertebral, quadrado lombar, glúteo médio e piramidal, e administrar microcorrentes analgésicas.
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ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento de eletroestimulação percutânea (EPS)
Aplicar agulhas secas em faixa apertada de alguns dos músculos que mais afetam o aparecimento de lombalgia, como: paravertebral, quadrado lombar, glúteo médio e piramidal, e administrar microcorrentes analgésicas.
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Será composto por um programa de exercícios de estabilização lombo-pélvica e fortalecimento do CORE.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Algometria
Prazo: No início e no pós-tratamento imediato
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Instrumento para medir o grau de sensibilidade à dor.
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No início e no pós-tratamento imediato
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Goniometria
Prazo: No início e no pós-tratamento imediato
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Medição da amplitude de movimento
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No início e no pós-tratamento imediato
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: No início e no pós-tratamento imediato
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O estado de depressão será determinado com o Inventário de Depressão de Beck (BDI), um questionário autoaplicável de 21 itens que avalia um amplo espectro de sintomas depressivos.
Ele se concentra nos componentes cognitivos da depressão, que representam cerca de 50% da pontuação total do questionário.
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No início e no pós-tratamento imediato
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Escala Visual Analógica
Prazo: No início e no pós-tratamento imediato
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A dor será avaliada com a Escala Visual Analógica (EVA), que avalia a intensidade da dor e o grau de alívio experimentado pelo paciente (escore de 0 = sem dor; 10 = dor insuportável).
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No início e no pós-tratamento imediato
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Índice de incapacidade de dor lombar Oswestry.
Prazo: No início e no pós-tratamento imediato
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Possui 10 itens associados às atividades de vida diária, cada item possui uma pontuação de 0 a 5 pontos
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No início e no pós-tratamento imediato
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Questionário de Roland-Morrys
Prazo: No início e no pós-tratamento imediato
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Este é um questionário autorreferido composto por 24 itens que refletem limitações em diferentes atividades da vida diária atribuídas à dor lombar, incluindo caminhar, vender, sentar, deitar, vestir, dormir, autocuidado e atividades diárias
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No início e no pós-tratamento imediato
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Teste de Mcquade
Prazo: No início e no pós-tratamento imediato
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Mede a resistência isométrica dos músculos de flexão do tronco
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No início e no pós-tratamento imediato
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Meucci RD, Fassa AG, Faria NM. Prevalence of chronic low back pain: systematic review. Rev Saude Publica. 2015;49:1. doi: 10.1590/S0034-8910.2015049005874. Epub 2015 Oct 20.
- Castro-Sanchez AM, Lara-Palomo IC, Mataran-Penarrocha GA, Fernandez-Sanchez M, Sanchez-Labraca N, Arroyo-Morales M. Kinesio Taping reduces disability and pain slightly in chronic non-specific low back pain: a randomised trial. J Physiother. 2012;58(2):89-95. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70088-7. Erratum In: J Physiother. 2012;58(3):143.
- Haas M, Groupp E, Kraemer DF. Dose-response for chiropractic care of chronic low back pain. Spine J. 2004 Sep-Oct;4(5):574-83. doi: 10.1016/j.spinee.2004.02.008.
- Pérez Guisado J. Contribución al estudio de la lumbalgia inespecífica. Rev Cubana Ortop Traumatol. 2006;20(2).
- Hernandez GA, Zamora Salas JD. [Exercise as a treatment for low back pain management]. Rev Salud Publica (Bogota). 2017 Jan-Feb;19(1):123-128. doi: 10.15446/rsap.v19n1.61910. Spanish.
- Sekendiz B, Cug M, Korkusuz F. Effects of Swiss-ball core strength training on strength, endurance, flexibility, and balance in sedentary women. J Strength Cond Res. 2010 Nov;24(11):3032-40. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181d82e70. Erratum In: J Strength Cond Res. 2011 Jan;25(1):286.
- Lizier DT, Pérez V, Sakata K. Ejercicios para el tratamiento de la lumbálgia inespecífica. Rev. Bras. Anestesiol. 2012;62(6):842-846.
- Mehrparvar AH, Heydari M, Mirmohammadi SJ, Mostaghaci M, Davari MH, Taheri M. Ergonomic intervention, workplace exercises and musculoskeletal complaints: a comparative study. Med J Islam Repub Iran. 2014 Jul 16;28:69. eCollection 2014.
- Goldby LJ, Moore AP, Doust J, Trew ME. A randomized controlled trial investigating the efficiency of musculoskeletal physiotherapy on chronic low back disorder. Spine (Phila Pa 1976). 2006 May 1;31(10):1083-93. doi: 10.1097/01.brs.0000216464.37504.64.
- Slade SC, Keating JL. Trunk-strengthening exercises for chronic low back pain: a systematic review. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Feb;29(2):163-73. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.12.011.
- Slade SC, Keating JL. Unloaded movement facilitation exercise compared to no exercise or alternative therapy on outcomes for people with nonspecific chronic low back pain: a systematic review. J Manipulative Physiol Ther. 2007 May;30(4):301-11. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.03.010.
- Angel Garcia D, Martinez Nicolas I, Saturno Hernandez PJ, Lopez Soriano F. [Clinical approach to chronic lumbar pain: a systematic review of recommendations included in existing practice guidelines]. An Sist Sanit Navar. 2015 Jan-Apr;38(1):117-30. doi: 10.23938/ASSN.0059. Spanish.
- Barlas P, Ting SL, Chesterton LS, Jones PW, Sim J. Effects of intensity of electroacupuncture upon experimental pain in healthy human volunteers: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Pain. 2006 May;122(1-2):81-9. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.012. Epub 2006 Mar 9.
- Mayor D. Electroacupunture: a practical manual and resource. Churchill Livingstone, 2007.
- Hamza MA, Ghoname EA, White PF, Craig WF, Ahmed HE, Gajraj NM, Vakharia AS, Noe CE. Effect of the duration of electrical stimulation on the analgesic response in patients with low back pain. Anesthesiology. 1999 Dec;91(6):1622-7. doi: 10.1097/00000542-199912000-00012.
- Tsukayama H, Yamashita H, Amagai H, Tanno Y. Randomised controlled trial comparing the effectiveness of electroacupuncture and TENS for low back pain: a preliminary study for a pragmatic trial. Acupunct Med. 2002 Dec;20(4):175-80. doi: 10.1136/aim.20.4.175.
- Baldry PE. Acupunture, trigger points and musculoeskeletal pain, 2ª ed. London: Churchill Livingstone;1993.
- Arroyo Fernández R, Martón Villalvilla R, Baldán Bernardino N, Mayoral del Moral O, Salvat Salvat I. Fisioterapia invasiva del síndrome de dolor miofascial: manual de punción seca de puntos gatillos. Panamericana; 2017.
- Sanabria AM. Prevalencia de dolor lumbar y su relación con factores de riesgo biomecánicos en personal de enfermería. 2015;37(4):319-330.
- Vera-García F. Core stability: evaluación y criterios para su entrenamiento. Rev. Andaluza de Medicina del Deporte. 2015;(8(3):130-137.
- Waddell G, Newton M, Henderson I, Somerville D, Main CJ. A Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) and the role of fear-avoidance beliefs in chronic low back pain and disability. Pain. 1993 Feb;52(2):157-168. doi: 10.1016/0304-3959(93)90127-B.
- Piovesan EJ, Tatsui CE, Kowacs PA, Lange MC, Pacheco C, Werneck LC. [Using algometry of pressure measuring the threshold of trigeminal pain perception in normal volunteers: a new protocol of studies]. Arq Neuropsiquiatr. 2001 Mar;59(1):92-6. doi: 10.1590/s0004-282x2001000100019. French.
- Martín S, Arroyo R, Baldán N, Martín T, Mayoral O. Electroestimulación percutánea del punto gatillo miofascial: efectos de la frecuencia sobre el umbral de dolor a la presión. Cuest Fisioter. 2014;43(2):110-120.
- Manning DC, Rowlingson JC. Back pain and the role of neural blockade. Neural blockade in clinical anesthesia and management of pain. 3º ed. Philadelphia 1998;879.
- Medrano García R, Varela Hernández A, de la Torre Rosés M, Mendoza Cisneros R. Propuesta de modificación del algoritmo europeo de manejo de la lumbalgia inespecífica. 2010;14(4).
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de abril de 2018
Conclusão Primária (REAL)
16 de abril de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
16 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
7 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UAL-477
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em Dor lombar
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