Harjoitusohjelman lyhytaikaiset vaikutukset verrattuna sähköpunktioon potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu: satunnaistettu kliininen tutkimus.
sunnuntai 6. tammikuuta 2019 päivittänyt: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Harjoitusohjelman lyhytaikaiset vaikutukset sähköpunktioon verrattuna kipuun, masennukseen, liikerajoihin ja vammaisuuteen potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan tehokkuutta, joka vallitsee suoritettaessa harjoitustaulukkoon perustuvaa lannelihaksia vahvistavaa hoitoa verrattuna sähköpunktioon perustuvaan hoitoon kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkipu on yleistä kaikissa Euroopan maissa, ja se on alle 45-vuotiaiden aktiivisuusrajoitusten pääasiallinen syy. Sillä on korkea toistuvuus, mikä vähentää arjen aktiviteetteja, helpottaa huomion keskittymistä kipuun ja lisää liikkeiden pelkoa ja siitä johtuvaa lihasatrofiaa. Sarjatapauksia suoritetaan vertaamalla harjoitustaulukkoa sähköpunktioon.
Tavoite: Arvioi tehokkuutta, joka vallitsee suoritettaessa lannelihaksia vahvistavien harjoitusten taulukkoon perustuvaa hoitoa verrattuna sähköpunktioon perustuvaan hoitoon.
Menetelmät: 12:sta kroonista alaselkäkipua kärsivästä koehenkilöstä koostuva näyte määrätään harjoitusohjelmaan tai kuivasähköpunktiohoitoon (EPS) 4 viikon ajaksi (2 kertaa viikossa). Tutkimukseen valitut mittausmuuttujat olivat: Jalan suora nosto, Vasalva, Gaesslen-testi, algometria (painekipukynnys), goniometria (liikealueen mittaus), Oswestryn alaselkäkipujen vammaisuusasteikko, Beckin masennuskartoitus (BDI), Visual Analogue Scale (EVA), Mcquade's Test ja Roland-Morrys' Questionnaire, kehittävät esikäsittelyn ja hoidon jälkeisen arvioinnin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Almeria, Espanja, 04001
- Almeria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen epäspesifinen alaselän kipu, joka kestää ≥ 3 kuukautta.
- Ikä 25-60 vuotta.
- Ei tällä hetkellä saa fysioterapiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Läsnäolo lannerangan ahtauma.
- Radikulopatian kliinisten oireiden esiintyminen.
- Spondylolisteesin diagnoosi.
- Fibromyalgian diagnoosi.
- Hoito kortikosteroidilla tai farmakologisilla lääkkeillä viimeisen 2 viikon sisällä.
- Selkäleikkauksen historia.
- Keskus- tai ääreishermoston sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Harjoitusohjelma
Se koostuu lumbo-lantion stabilointiharjoituksista ja ytimen vahvistamisesta: hengityksen tajuaminen, vatsan etu- ja sivulevyt, pakarasillan/lantion kohotukset, pidennetyn jalan nosto, lantion kallistus, lantion venytys, alavatsan vahvistaminen, kissa -kamelin asento, vartalon käännökset koukussa polvilla, pyörähdys istuen ja lannerangan ojennus lantion ojennuksella vatsassa
|
Kiinnitä kuivia neuloja joidenkin lihasten tiukkaan nauhaan, jotka vaikuttavat eniten alaselän kipuun, kuten: paravertebraalinen, lannerangan neliö, gluteus medius ja pyramidaalinen, ja anna kipua lievittäviä mikrovirtoja.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perkutaaninen sähköstimulaatiohoito (EPS)
Kiinnitä kuivia neuloja joidenkin lihasten tiukkaan nauhaan, jotka vaikuttavat eniten alaselän kipuun, kuten: paravertebraalinen, lannerangan neliö, gluteus medius ja pyramidaalinen, ja anna kipua lievittäviä mikrovirtoja.
|
Se koostuu lumbo-lantion stabilointiharjoituksista ja COREn vahvistamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Algometria
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi hoidon jälkeen
|
Laite, jolla mitataan kipuherkkyyttä.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Goniometria
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi hoidon jälkeen
|
Liikealueen mittaus
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Beckin masennusinventaari
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi hoidon jälkeen
|
Masennuksen tila määritetään Beck Depression Inventory (BDI) -kyselylomakkeella, joka on itsetehtävä 21 pisteen kyselylomake, joka arvioi laajan kirjon masennusoireita.
Se keskittyy masennuksen kognitiivisiin komponentteihin, jotka edustavat noin 50 % kyselylomakkeen kokonaispisteistä.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi hoidon jälkeen
|
Kipu arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, joka arvioi potilaan kokeman kivun voimakkuuden ja lievityksen asteen (pistemäärä 0 = ei kipua; 10 = sietämätön kipu).
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Oswestryn alaselkäkipujen vammaisuusindeksi.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi hoidon jälkeen
|
Siinä on 10 jokapäiväiseen toimintaan liittyvää kohdetta, jokaisessa kohdassa on välimerkki 0-5 pistettä
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Roland-Morrysin kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi hoidon jälkeen
|
Tämä on itseraportoitu kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta, jotka kuvastavat alaselkäkivuista johtuvia päivittäisen elämän rajoituksia, mukaan lukien kävely, myynti, istuminen, makuulle asettaminen, pukeutuminen, nukkuminen, itsehoito ja päivittäiset toimet.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Mcquade testi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi hoidon jälkeen
|
Se mittaa vartalon koukistuslihasten isometristä kestävyyttä
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Meucci RD, Fassa AG, Faria NM. Prevalence of chronic low back pain: systematic review. Rev Saude Publica. 2015;49:1. doi: 10.1590/S0034-8910.2015049005874. Epub 2015 Oct 20.
- Castro-Sanchez AM, Lara-Palomo IC, Mataran-Penarrocha GA, Fernandez-Sanchez M, Sanchez-Labraca N, Arroyo-Morales M. Kinesio Taping reduces disability and pain slightly in chronic non-specific low back pain: a randomised trial. J Physiother. 2012;58(2):89-95. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70088-7. Erratum In: J Physiother. 2012;58(3):143.
- Haas M, Groupp E, Kraemer DF. Dose-response for chiropractic care of chronic low back pain. Spine J. 2004 Sep-Oct;4(5):574-83. doi: 10.1016/j.spinee.2004.02.008.
- Pérez Guisado J. Contribución al estudio de la lumbalgia inespecífica. Rev Cubana Ortop Traumatol. 2006;20(2).
- Hernandez GA, Zamora Salas JD. [Exercise as a treatment for low back pain management]. Rev Salud Publica (Bogota). 2017 Jan-Feb;19(1):123-128. doi: 10.15446/rsap.v19n1.61910. Spanish.
- Sekendiz B, Cug M, Korkusuz F. Effects of Swiss-ball core strength training on strength, endurance, flexibility, and balance in sedentary women. J Strength Cond Res. 2010 Nov;24(11):3032-40. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181d82e70. Erratum In: J Strength Cond Res. 2011 Jan;25(1):286.
- Lizier DT, Pérez V, Sakata K. Ejercicios para el tratamiento de la lumbálgia inespecífica. Rev. Bras. Anestesiol. 2012;62(6):842-846.
- Mehrparvar AH, Heydari M, Mirmohammadi SJ, Mostaghaci M, Davari MH, Taheri M. Ergonomic intervention, workplace exercises and musculoskeletal complaints: a comparative study. Med J Islam Repub Iran. 2014 Jul 16;28:69. eCollection 2014.
- Goldby LJ, Moore AP, Doust J, Trew ME. A randomized controlled trial investigating the efficiency of musculoskeletal physiotherapy on chronic low back disorder. Spine (Phila Pa 1976). 2006 May 1;31(10):1083-93. doi: 10.1097/01.brs.0000216464.37504.64.
- Slade SC, Keating JL. Trunk-strengthening exercises for chronic low back pain: a systematic review. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Feb;29(2):163-73. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.12.011.
- Slade SC, Keating JL. Unloaded movement facilitation exercise compared to no exercise or alternative therapy on outcomes for people with nonspecific chronic low back pain: a systematic review. J Manipulative Physiol Ther. 2007 May;30(4):301-11. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.03.010.
- Angel Garcia D, Martinez Nicolas I, Saturno Hernandez PJ, Lopez Soriano F. [Clinical approach to chronic lumbar pain: a systematic review of recommendations included in existing practice guidelines]. An Sist Sanit Navar. 2015 Jan-Apr;38(1):117-30. doi: 10.23938/ASSN.0059. Spanish.
- Barlas P, Ting SL, Chesterton LS, Jones PW, Sim J. Effects of intensity of electroacupuncture upon experimental pain in healthy human volunteers: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Pain. 2006 May;122(1-2):81-9. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.012. Epub 2006 Mar 9.
- Mayor D. Electroacupunture: a practical manual and resource. Churchill Livingstone, 2007.
- Hamza MA, Ghoname EA, White PF, Craig WF, Ahmed HE, Gajraj NM, Vakharia AS, Noe CE. Effect of the duration of electrical stimulation on the analgesic response in patients with low back pain. Anesthesiology. 1999 Dec;91(6):1622-7. doi: 10.1097/00000542-199912000-00012.
- Tsukayama H, Yamashita H, Amagai H, Tanno Y. Randomised controlled trial comparing the effectiveness of electroacupuncture and TENS for low back pain: a preliminary study for a pragmatic trial. Acupunct Med. 2002 Dec;20(4):175-80. doi: 10.1136/aim.20.4.175.
- Baldry PE. Acupunture, trigger points and musculoeskeletal pain, 2ª ed. London: Churchill Livingstone;1993.
- Arroyo Fernández R, Martón Villalvilla R, Baldán Bernardino N, Mayoral del Moral O, Salvat Salvat I. Fisioterapia invasiva del síndrome de dolor miofascial: manual de punción seca de puntos gatillos. Panamericana; 2017.
- Sanabria AM. Prevalencia de dolor lumbar y su relación con factores de riesgo biomecánicos en personal de enfermería. 2015;37(4):319-330.
- Vera-García F. Core stability: evaluación y criterios para su entrenamiento. Rev. Andaluza de Medicina del Deporte. 2015;(8(3):130-137.
- Waddell G, Newton M, Henderson I, Somerville D, Main CJ. A Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) and the role of fear-avoidance beliefs in chronic low back pain and disability. Pain. 1993 Feb;52(2):157-168. doi: 10.1016/0304-3959(93)90127-B.
- Piovesan EJ, Tatsui CE, Kowacs PA, Lange MC, Pacheco C, Werneck LC. [Using algometry of pressure measuring the threshold of trigeminal pain perception in normal volunteers: a new protocol of studies]. Arq Neuropsiquiatr. 2001 Mar;59(1):92-6. doi: 10.1590/s0004-282x2001000100019. French.
- Martín S, Arroyo R, Baldán N, Martín T, Mayoral O. Electroestimulación percutánea del punto gatillo miofascial: efectos de la frecuencia sobre el umbral de dolor a la presión. Cuest Fisioter. 2014;43(2):110-120.
- Manning DC, Rowlingson JC. Back pain and the role of neural blockade. Neural blockade in clinical anesthesia and management of pain. 3º ed. Philadelphia 1998;879.
- Medrano García R, Varela Hernández A, de la Torre Rosés M, Mendoza Cisneros R. Propuesta de modificación del algoritmo europeo de manejo de la lumbalgia inespecífica. 2010;14(4).
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 16. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UAL-477
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .