Kortsigtede effekter af træningsprogram versus elektropunktur hos patienter med kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter: et randomiseret klinisk forsøg.
6. januar 2019 opdateret af: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Kortsigtede virkninger af træningsprogram versus elektropunktur på smerter, depression, bevægelsesudslag og handicap, hos patienter med kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter: et randomiseret klinisk forsøg.
Denne undersøgelse evaluerer den effektivitet, der eksisterer, når man udfører en behandling baseret på en tabel med øvelser til styrkelse af lændemusklerne versus en behandling baseret på elektropunktur hos patienter med kroniske lændesmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lænderygsmerter har en høj udbredelse i alle europæiske lande, og optræder som hovedårsagen til aktivitetsbegrænsning hos personer under 45 år. Det har fået et højt recidiv, hvilket mindsker dagligdagens aktiviteter, letter opmærksomheden på smerte og øger angsten for bevægelse med deraf følgende muskelatrofi. Der vil blive udført en serie cases, der sammenligner en tabel med øvelser versus elektropunktur.
Formål: Evaluere den effektivitet, der eksisterer ved udførelse af en behandling baseret på en tabel med øvelser til styrkelse af lændemusklerne kontra en behandling baseret på elektropunktur.
Metoder: En prøve på 12 forsøgspersoner med kroniske lændesmerter vil blive tildelt et træningsprogram eller tør elektropunkturbehandling (EPS) i løbet af 4 uger (2 sessioner/uge). Målevariablerne udvalgt til undersøgelsen var følgende: Straight Leg Raise, Vasalva, Gaesslen-test, algoritme (tryksmertetærskel), goniometri (måling af bevægelsesområdet), Invaliditetsskala for lænderygsmerter af Oswestry, Beck's Depression Inventory (BDI), Visual Analogue Scale (EVA), Mcquade's Test og Roland-Morrys' Spørgeskema, der udvikler en før- og efterbehandlingsvurdering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Almeria, Spanien, 04001
- Almeria University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kroniske uspecifikke lændesmerter vedvarende ≥ 3 måneder.
- Alder mellem 25 og 60 år.
- Modtager ikke fysioterapi pt.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af lumbal stenose.
- Tilstedeværelse af kliniske tegn på radikulopati.
- Diagnose af spondylolistese.
- Diagnose af fibromyalgi.
- Behandling med kortikosteroid eller farmakologisk medicin inden for 2 uger.
- En historie med rygkirurgi.
- Sygdom i det centrale eller perifere nervesystem
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Træningsprogram
Det vil bestå af et program med lumbo-bækkenstabiliseringsøvelser og styrkelse af kernen: opmærksomhed på vejrtrækning, for- og sideplade abdominal, glutebro/hofteforhøjelser, løft forlænget ben, bækkentilt, hamstringstræk, styrkelse af undermaven, kat -kamel holdning, trunk rotationer med bøjede knæ, rullende i siddende og lændeforlængelse med hofteforlængelse i liggende
|
Påfør tørre nåle i et stramt bånd af nogle af de muskler, der mest påvirker forekomsten af lænderygsmerter, såsom: paravertebral, lumbal quadrate, gluteus medius og pyramidal, og administrer smertestillende mikrostrømme.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perkutan elektrostimuleringsbehandling (EPS)
Påfør tørre nåle i et stramt bånd af nogle af de muskler, der mest påvirker forekomsten af lænderygsmerter, såsom: paravertebral, lumbal quadrate, gluteus medius og pyramidal, og administrer smertestillende mikrostrømme.
|
Det vil bestå af et program af lumbo-bækken stabiliseringsøvelser og styrkelse af CORE.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Algometri
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter behandling
|
Et instrument til måling af graden af smertefølsomhed.
|
Ved baseline og umiddelbart efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goniometri
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter behandling
|
Måling af bevægelsesområdet
|
Ved baseline og umiddelbart efter behandling
|
|
Becks depressionsopgørelse
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter behandling
|
Depressionstilstanden vil blive bestemt med Beck Depression Inventory (BDI), et selvpåført spørgeskema med 21 punkter, der vurderer et bredt spektrum af depressive symptomer.
Den fokuserer på de kognitive komponenter af depression, som repræsenterer omkring 50 % af den samlede spørgeskemascore.
|
Ved baseline og umiddelbart efter behandling
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter behandling
|
Smerter vil blive vurderet med Visual Analog Scale (VAS), som vurderer smerteintensiteten og graden af lindring, som patienten oplever (score på 0 = ingen smerte; 10 = uudholdelig smerte).
|
Ved baseline og umiddelbart efter behandling
|
|
Oswestry Low Back Pain Disability Index.
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter behandling
|
Den har 10 genstande knyttet til dagligdags aktiviteter, hver genstand har en punktuering fra 0 til 5 point
|
Ved baseline og umiddelbart efter behandling
|
|
Roland-Morrys' spørgeskema
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter behandling
|
Dette er et selvrapporteret spørgeskema bestående af 24 punkter, der afspejler begrænsninger i forskellige dagligdagsaktiviteter, der tilskrives lænderygsmerter, herunder at gå, sælge, sidde, ligge, klæde sig på, sove, egenomsorg og daglige aktiviteter
|
Ved baseline og umiddelbart efter behandling
|
|
Mcquade test
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter behandling
|
Det måler den isometriske udholdenhed af trunk flexion muskler
|
Ved baseline og umiddelbart efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Meucci RD, Fassa AG, Faria NM. Prevalence of chronic low back pain: systematic review. Rev Saude Publica. 2015;49:1. doi: 10.1590/S0034-8910.2015049005874. Epub 2015 Oct 20.
- Castro-Sanchez AM, Lara-Palomo IC, Mataran-Penarrocha GA, Fernandez-Sanchez M, Sanchez-Labraca N, Arroyo-Morales M. Kinesio Taping reduces disability and pain slightly in chronic non-specific low back pain: a randomised trial. J Physiother. 2012;58(2):89-95. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70088-7. Erratum In: J Physiother. 2012;58(3):143.
- Haas M, Groupp E, Kraemer DF. Dose-response for chiropractic care of chronic low back pain. Spine J. 2004 Sep-Oct;4(5):574-83. doi: 10.1016/j.spinee.2004.02.008.
- Pérez Guisado J. Contribución al estudio de la lumbalgia inespecífica. Rev Cubana Ortop Traumatol. 2006;20(2).
- Hernandez GA, Zamora Salas JD. [Exercise as a treatment for low back pain management]. Rev Salud Publica (Bogota). 2017 Jan-Feb;19(1):123-128. doi: 10.15446/rsap.v19n1.61910. Spanish.
- Sekendiz B, Cug M, Korkusuz F. Effects of Swiss-ball core strength training on strength, endurance, flexibility, and balance in sedentary women. J Strength Cond Res. 2010 Nov;24(11):3032-40. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181d82e70. Erratum In: J Strength Cond Res. 2011 Jan;25(1):286.
- Lizier DT, Pérez V, Sakata K. Ejercicios para el tratamiento de la lumbálgia inespecífica. Rev. Bras. Anestesiol. 2012;62(6):842-846.
- Mehrparvar AH, Heydari M, Mirmohammadi SJ, Mostaghaci M, Davari MH, Taheri M. Ergonomic intervention, workplace exercises and musculoskeletal complaints: a comparative study. Med J Islam Repub Iran. 2014 Jul 16;28:69. eCollection 2014.
- Goldby LJ, Moore AP, Doust J, Trew ME. A randomized controlled trial investigating the efficiency of musculoskeletal physiotherapy on chronic low back disorder. Spine (Phila Pa 1976). 2006 May 1;31(10):1083-93. doi: 10.1097/01.brs.0000216464.37504.64.
- Slade SC, Keating JL. Trunk-strengthening exercises for chronic low back pain: a systematic review. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Feb;29(2):163-73. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.12.011.
- Slade SC, Keating JL. Unloaded movement facilitation exercise compared to no exercise or alternative therapy on outcomes for people with nonspecific chronic low back pain: a systematic review. J Manipulative Physiol Ther. 2007 May;30(4):301-11. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.03.010.
- Angel Garcia D, Martinez Nicolas I, Saturno Hernandez PJ, Lopez Soriano F. [Clinical approach to chronic lumbar pain: a systematic review of recommendations included in existing practice guidelines]. An Sist Sanit Navar. 2015 Jan-Apr;38(1):117-30. doi: 10.23938/ASSN.0059. Spanish.
- Barlas P, Ting SL, Chesterton LS, Jones PW, Sim J. Effects of intensity of electroacupuncture upon experimental pain in healthy human volunteers: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Pain. 2006 May;122(1-2):81-9. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.012. Epub 2006 Mar 9.
- Mayor D. Electroacupunture: a practical manual and resource. Churchill Livingstone, 2007.
- Hamza MA, Ghoname EA, White PF, Craig WF, Ahmed HE, Gajraj NM, Vakharia AS, Noe CE. Effect of the duration of electrical stimulation on the analgesic response in patients with low back pain. Anesthesiology. 1999 Dec;91(6):1622-7. doi: 10.1097/00000542-199912000-00012.
- Tsukayama H, Yamashita H, Amagai H, Tanno Y. Randomised controlled trial comparing the effectiveness of electroacupuncture and TENS for low back pain: a preliminary study for a pragmatic trial. Acupunct Med. 2002 Dec;20(4):175-80. doi: 10.1136/aim.20.4.175.
- Baldry PE. Acupunture, trigger points and musculoeskeletal pain, 2ª ed. London: Churchill Livingstone;1993.
- Arroyo Fernández R, Martón Villalvilla R, Baldán Bernardino N, Mayoral del Moral O, Salvat Salvat I. Fisioterapia invasiva del síndrome de dolor miofascial: manual de punción seca de puntos gatillos. Panamericana; 2017.
- Sanabria AM. Prevalencia de dolor lumbar y su relación con factores de riesgo biomecánicos en personal de enfermería. 2015;37(4):319-330.
- Vera-García F. Core stability: evaluación y criterios para su entrenamiento. Rev. Andaluza de Medicina del Deporte. 2015;(8(3):130-137.
- Waddell G, Newton M, Henderson I, Somerville D, Main CJ. A Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) and the role of fear-avoidance beliefs in chronic low back pain and disability. Pain. 1993 Feb;52(2):157-168. doi: 10.1016/0304-3959(93)90127-B.
- Piovesan EJ, Tatsui CE, Kowacs PA, Lange MC, Pacheco C, Werneck LC. [Using algometry of pressure measuring the threshold of trigeminal pain perception in normal volunteers: a new protocol of studies]. Arq Neuropsiquiatr. 2001 Mar;59(1):92-6. doi: 10.1590/s0004-282x2001000100019. French.
- Martín S, Arroyo R, Baldán N, Martín T, Mayoral O. Electroestimulación percutánea del punto gatillo miofascial: efectos de la frecuencia sobre el umbral de dolor a la presión. Cuest Fisioter. 2014;43(2):110-120.
- Manning DC, Rowlingson JC. Back pain and the role of neural blockade. Neural blockade in clinical anesthesia and management of pain. 3º ed. Philadelphia 1998;879.
- Medrano García R, Varela Hernández A, de la Torre Rosés M, Mendoza Cisneros R. Propuesta de modificación del algoritmo europeo de manejo de la lumbalgia inespecífica. 2010;14(4).
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. april 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
16. april 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
16. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2019
Først opslået (FAKTISKE)
7. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UAL-477
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikationKalkun
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan