Effets à court terme du programme d'exercice par rapport à l'électropuncture chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique : un essai clinique randomisé.
6 janvier 2019 mis à jour par: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Effets à court terme du programme d'exercices par rapport à l'électropuncture sur la douleur, la dépression, l'amplitude des mouvements et l'incapacité chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique : un essai clinique randomisé.
Cette étude évalue l'efficacité qui existe lors de la réalisation d'un traitement basé sur un tableau d'exercices pour le renforcement des muscles lombaires versus un traitement basé sur l'électropuncture chez des patients lombalgiques chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie a une prévalence élevée dans tous les pays européens, apparaissant comme la principale cause de limitation d'activité chez les personnes de moins de 45 ans. Elle a une récurrence élevée, ce qui diminue les activités de la vie quotidienne, facilite la concentration de l'attention sur la douleur et augmente la peur du mouvement, avec pour conséquence une atrophie musculaire. Une série de cas sera menée comparant un tableau d'exercices versus électropuncture.
Objectif : Évaluer l'efficacité qui existe lors de la réalisation d'un traitement basé sur un tableau d'exercices de renforcement des muscles lombaires versus un traitement basé sur l'électropuncture.
Méthodes : Un échantillon de 12 sujets souffrant de lombalgie chronique sera affecté à un programme d'exercices ou à un traitement d'électropuncture sèche (EPS), pendant 4 semaines (2 séances/semaine). Les variables de mesure retenues pour l'étude étaient les suivantes : Straight Leg Raise, Vasalva, test de Gaesslen, algométrie (seuil de douleur à la pression), goniométrie (mesure de l'amplitude de mouvement), échelle d'incapacité pour la lombalgie d'Oswestry, Beck's Depression Inventory (BDI), l'échelle visuelle analogique (EVA), le test de Mcquade et le questionnaire de Roland-Morrys, développant une évaluation avant et après le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Almeria, Espagne, 04001
- Almeria University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Lombalgie chronique non spécifique persistant ≥ 3 mois.
- Âge entre 25 et 60 ans.
- Ne reçoit pas actuellement de physiothérapie.
Critère d'exclusion:
- Présence de sténose lombaire.
- Présence de signes cliniques de radiculopathie.
- Diagnostic de spondylolisthésis.
- Diagnostic de la fibromyalgie.
- Traitement par corticoïdes ou médicaments pharmacologiques dans les 2 semaines passées.
- Une histoire de la chirurgie de la colonne vertébrale.
- Maladie du système nerveux central ou périphérique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Programme d'exercices
Il s'agira d'un programme d'exercices de stabilisation lombo-pelvienne et de renforcement du tronc : prise de conscience de la respiration, plaques abdominales avant et latérales, élévation pont fessier/hanche, lift jambe tendue, inclinaison du bassin, étirement des ischio-jambiers, renforcement des abdominaux inférieurs, cat -posture de chameau, rotations du tronc avec les genoux fléchis, roulement en position assise et extension lombaire avec extension de la hanche en décubitus ventral
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Appliquer des aiguilles sèches dans une bande serrée de certains des muscles qui affectent le plus l'apparence de la lombalgie, tels que : paravertébral, carré lombaire, moyen fessier et pyramidal, et administrer des microcourants analgésiques.
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ACTIVE_COMPARATOR: Traitement d'électrostimulation percutanée (EPS)
Appliquer des aiguilles sèches dans une bande serrée de certains des muscles qui affectent le plus l'apparence de la lombalgie, tels que : paravertébral, carré lombaire, moyen fessier et pyramidal, et administrer des microcourants analgésiques.
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Il consistera en un programme d'exercices de stabilisation lombo-pelvienne et de renforcement du CORE.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Algométrie
Délai: Au départ et immédiatement après le traitement
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Un instrument pour mesurer le degré de sensibilité à la douleur.
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Au départ et immédiatement après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Goniométrie
Délai: Au départ et immédiatement après le traitement
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Mesure de l'amplitude de mouvement
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Au départ et immédiatement après le traitement
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Au départ et immédiatement après le traitement
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L'état de dépression sera déterminé à l'aide du Beck Depression Inventory (BDI), un questionnaire auto-appliqué de 21 points qui évalue un large éventail de symptômes dépressifs.
Il se concentre sur les composantes cognitives de la dépression, qui représentent environ 50 % du score total du questionnaire.
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Au départ et immédiatement après le traitement
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Échelle analogique visuelle
Délai: Au départ et immédiatement après le traitement
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La douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), qui évalue l'intensité de la douleur et le degré de soulagement ressenti par le patient (coté de 0 = pas de douleur ; 10 = douleur insupportable).
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Au départ et immédiatement après le traitement
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Indice d'invalidité de la lombalgie d'Oswestry.
Délai: Au départ et immédiatement après le traitement
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Il comporte 10 items associés aux activités de la vie quotidienne, chaque item a une ponctuation de 0 à 5 points
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Au départ et immédiatement après le traitement
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Questionnaire de Roland-Morrys
Délai: Au départ et immédiatement après le traitement
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Il s'agit d'un questionnaire autodéclaré composé de 24 éléments reflétant les limitations dans différentes activités de la vie quotidienne attribuées à la lombalgie, notamment la marche, la vente, la position assise, le coucher, l'habillage, le sommeil, les soins personnels et les activités quotidiennes.
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Au départ et immédiatement après le traitement
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Test Mcquade
Délai: Au départ et immédiatement après le traitement
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Il mesure l'endurance isométrique des muscles de flexion du tronc
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Au départ et immédiatement après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Meucci RD, Fassa AG, Faria NM. Prevalence of chronic low back pain: systematic review. Rev Saude Publica. 2015;49:1. doi: 10.1590/S0034-8910.2015049005874. Epub 2015 Oct 20.
- Castro-Sanchez AM, Lara-Palomo IC, Mataran-Penarrocha GA, Fernandez-Sanchez M, Sanchez-Labraca N, Arroyo-Morales M. Kinesio Taping reduces disability and pain slightly in chronic non-specific low back pain: a randomised trial. J Physiother. 2012;58(2):89-95. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70088-7. Erratum In: J Physiother. 2012;58(3):143.
- Haas M, Groupp E, Kraemer DF. Dose-response for chiropractic care of chronic low back pain. Spine J. 2004 Sep-Oct;4(5):574-83. doi: 10.1016/j.spinee.2004.02.008.
- Pérez Guisado J. Contribución al estudio de la lumbalgia inespecífica. Rev Cubana Ortop Traumatol. 2006;20(2).
- Hernandez GA, Zamora Salas JD. [Exercise as a treatment for low back pain management]. Rev Salud Publica (Bogota). 2017 Jan-Feb;19(1):123-128. doi: 10.15446/rsap.v19n1.61910. Spanish.
- Sekendiz B, Cug M, Korkusuz F. Effects of Swiss-ball core strength training on strength, endurance, flexibility, and balance in sedentary women. J Strength Cond Res. 2010 Nov;24(11):3032-40. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181d82e70. Erratum In: J Strength Cond Res. 2011 Jan;25(1):286.
- Lizier DT, Pérez V, Sakata K. Ejercicios para el tratamiento de la lumbálgia inespecífica. Rev. Bras. Anestesiol. 2012;62(6):842-846.
- Mehrparvar AH, Heydari M, Mirmohammadi SJ, Mostaghaci M, Davari MH, Taheri M. Ergonomic intervention, workplace exercises and musculoskeletal complaints: a comparative study. Med J Islam Repub Iran. 2014 Jul 16;28:69. eCollection 2014.
- Goldby LJ, Moore AP, Doust J, Trew ME. A randomized controlled trial investigating the efficiency of musculoskeletal physiotherapy on chronic low back disorder. Spine (Phila Pa 1976). 2006 May 1;31(10):1083-93. doi: 10.1097/01.brs.0000216464.37504.64.
- Slade SC, Keating JL. Trunk-strengthening exercises for chronic low back pain: a systematic review. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Feb;29(2):163-73. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.12.011.
- Slade SC, Keating JL. Unloaded movement facilitation exercise compared to no exercise or alternative therapy on outcomes for people with nonspecific chronic low back pain: a systematic review. J Manipulative Physiol Ther. 2007 May;30(4):301-11. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.03.010.
- Angel Garcia D, Martinez Nicolas I, Saturno Hernandez PJ, Lopez Soriano F. [Clinical approach to chronic lumbar pain: a systematic review of recommendations included in existing practice guidelines]. An Sist Sanit Navar. 2015 Jan-Apr;38(1):117-30. doi: 10.23938/ASSN.0059. Spanish.
- Barlas P, Ting SL, Chesterton LS, Jones PW, Sim J. Effects of intensity of electroacupuncture upon experimental pain in healthy human volunteers: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Pain. 2006 May;122(1-2):81-9. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.012. Epub 2006 Mar 9.
- Mayor D. Electroacupunture: a practical manual and resource. Churchill Livingstone, 2007.
- Hamza MA, Ghoname EA, White PF, Craig WF, Ahmed HE, Gajraj NM, Vakharia AS, Noe CE. Effect of the duration of electrical stimulation on the analgesic response in patients with low back pain. Anesthesiology. 1999 Dec;91(6):1622-7. doi: 10.1097/00000542-199912000-00012.
- Tsukayama H, Yamashita H, Amagai H, Tanno Y. Randomised controlled trial comparing the effectiveness of electroacupuncture and TENS for low back pain: a preliminary study for a pragmatic trial. Acupunct Med. 2002 Dec;20(4):175-80. doi: 10.1136/aim.20.4.175.
- Baldry PE. Acupunture, trigger points and musculoeskeletal pain, 2ª ed. London: Churchill Livingstone;1993.
- Arroyo Fernández R, Martón Villalvilla R, Baldán Bernardino N, Mayoral del Moral O, Salvat Salvat I. Fisioterapia invasiva del síndrome de dolor miofascial: manual de punción seca de puntos gatillos. Panamericana; 2017.
- Sanabria AM. Prevalencia de dolor lumbar y su relación con factores de riesgo biomecánicos en personal de enfermería. 2015;37(4):319-330.
- Vera-García F. Core stability: evaluación y criterios para su entrenamiento. Rev. Andaluza de Medicina del Deporte. 2015;(8(3):130-137.
- Waddell G, Newton M, Henderson I, Somerville D, Main CJ. A Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) and the role of fear-avoidance beliefs in chronic low back pain and disability. Pain. 1993 Feb;52(2):157-168. doi: 10.1016/0304-3959(93)90127-B.
- Piovesan EJ, Tatsui CE, Kowacs PA, Lange MC, Pacheco C, Werneck LC. [Using algometry of pressure measuring the threshold of trigeminal pain perception in normal volunteers: a new protocol of studies]. Arq Neuropsiquiatr. 2001 Mar;59(1):92-6. doi: 10.1590/s0004-282x2001000100019. French.
- Martín S, Arroyo R, Baldán N, Martín T, Mayoral O. Electroestimulación percutánea del punto gatillo miofascial: efectos de la frecuencia sobre el umbral de dolor a la presión. Cuest Fisioter. 2014;43(2):110-120.
- Manning DC, Rowlingson JC. Back pain and the role of neural blockade. Neural blockade in clinical anesthesia and management of pain. 3º ed. Philadelphia 1998;879.
- Medrano García R, Varela Hernández A, de la Torre Rosés M, Mendoza Cisneros R. Propuesta de modificación del algoritmo europeo de manejo de la lumbalgia inespecífica. 2010;14(4).
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 avril 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
16 avril 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
16 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2019
Première publication (RÉEL)
7 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UAL-477
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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