Kortetermijneffecten van oefenprogramma versus elektropunctuur bij patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn: een gerandomiseerde klinische studie.
6 januari 2019 bijgewerkt door: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Kortetermijneffecten van oefenprogramma versus elektropunctuur op pijn, depressie, bewegingsbereik en handicap bij patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn: een gerandomiseerde klinische studie.
Deze studie evalueert de effectiviteit die bestaat bij het uitvoeren van een behandeling op basis van een tabel met oefeningen voor het versterken van de lendenspieren versus een behandeling op basis van elektropunctuur bij patiënten met chronische lage-rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lage rugpijn heeft een hoge prevalentie in alle Europese landen en blijkt de belangrijkste oorzaak te zijn van activiteitsbeperking bij mensen onder de 45 jaar. Het heeft een hoog recidief, wat de activiteiten van het dagelijks leven vermindert, de focus van de aandacht op pijn vergemakkelijkt en de angst voor beweging vergroot, met als gevolg spieratrofie. Er zal een reeks casussen worden uitgevoerd waarbij een tabel met oefeningen wordt vergeleken met elektropunctuur.
Doel: Evalueer de effectiviteit die bestaat bij het uitvoeren van een behandeling op basis van een tabel met oefeningen voor het versterken van de lendenspieren versus een behandeling op basis van elektropunctuur.
Methoden: Een steekproef van 12 proefpersonen met chronische lage-rugpijn zal worden toegewezen aan een oefenprogramma of droge elektropunctuurbehandeling (EPS), gedurende 4 weken (2 sessies/week). De meetvariabelen die voor het onderzoek werden geselecteerd, waren de volgende: gestrekt been omhoog, Vasalva, Gaesslen-test, algometrie (drukpijndrempel), goniometrie (meting van het bewegingsbereik), schaal van invaliditeit voor lage rugpijn van Oswestry, Beck's Depression Inventory (BDI), Visual Analogue Scale (EVA), Mcquade's Test en de Roland-Morrys' Questionnaire, het ontwikkelen van een beoordeling vóór en na de behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Almeria, Spanje, 04001
- Almeria University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische aspecifieke lage-rugpijn die ≥ 3 maanden aanhoudt.
- Leeftijd tussen 25 en 60 jaar.
- Krijg momenteel geen fysiotherapie.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van lumbale stenose.
- Aanwezigheid van klinische tekenen van radiculopathie.
- Diagnose van spondylolisthesis.
- Diagnose van fibromyalgie.
- Behandeling met corticosteroïden of farmacologische medicatie binnen de paset 2 weken.
- Een geschiedenis van spinale chirurgie.
- Aandoening van het centrale of perifere zenuwstelsel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Oefenprogramma
Het zal bestaan uit een programma van lumbo-bekkenstabilisatieoefeningen en versterking van de kern: bewustzijn van de ademhaling, voor- en zijplaat buik, bilspierbrug/heupverhogingen, gestrekte been optillen, bekkenkanteling, hamstrings strekken, onderbuik versterken, kat - kameelhouding, romprotaties met gebogen knieën, rollen in zit en lumbale extensie met heupextensie in buikligging
|
Breng droge naalden aan in een strakke band van enkele van de spieren die het optreden van lage-rugpijn het meest beïnvloeden, zoals: paravertebrale, lumbale quadraat, gluteus medius en piramidale, en dien pijnstillende microstromen toe.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Percutane elektrostimulatiebehandeling (EPS)
Breng droge naalden aan in een strakke band van enkele van de spieren die het optreden van lage-rugpijn het meest beïnvloeden, zoals: paravertebrale, lumbale quadraat, gluteus medius en piramidale, en dien pijnstillende microstromen toe.
|
Het zal bestaan uit een programma van lumbo-bekkenstabilisatieoefeningen en versterking van de CORE.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algometrie
Tijdsspanne: Bij baseline en direct na de behandeling
|
Een instrument om de mate van gevoeligheid voor pijn te meten.
|
Bij baseline en direct na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Goniometrie
Tijdsspanne: Bij baseline en direct na de behandeling
|
Meting van het bewegingsbereik
|
Bij baseline en direct na de behandeling
|
|
Beck's depressie-inventaris
Tijdsspanne: Bij baseline en direct na de behandeling
|
De staat van depressie wordt bepaald met de Beck Depression Inventory (BDI), een zelf ingevulde vragenlijst van 21 items die een breed spectrum aan depressieve symptomen beoordeelt.
Het richt zich op de cognitieve componenten van depressie, die ongeveer 50% van de totale vragenlijstscore vertegenwoordigen.
|
Bij baseline en direct na de behandeling
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Bij baseline en direct na de behandeling
|
Pijn wordt beoordeeld met de Visual Analog Scale (VAS), die de pijnintensiteit en mate van verlichting beoordeelt die de patiënt ervaart (score 0 = geen pijn; 10 = ondraaglijke pijn).
|
Bij baseline en direct na de behandeling
|
|
Oswestry lage rugpijn invaliditeitsindex.
Tijdsspanne: Bij baseline en direct na de behandeling
|
Het heeft 10 items die verband houden met activiteiten van het dagelijks leven, elk item heeft een punt van 0 tot 5 punten
|
Bij baseline en direct na de behandeling
|
|
Vragenlijst van Roland-Morrys
Tijdsspanne: Bij baseline en direct na de behandeling
|
Dit is een zelfgerapporteerde vragenlijst bestaande uit 24 items die beperkingen in verschillende activiteiten van het dagelijks leven weergeven die worden toegeschreven aan lage-rugpijn, waaronder lopen, verkoopautomaten, zitten, liggen, aankleden, slapen, zelfzorg en dagelijkse activiteiten.
|
Bij baseline en direct na de behandeling
|
|
Mcquade-test
Tijdsspanne: Bij baseline en direct na de behandeling
|
Het meet het isometrische uithoudingsvermogen van rompflexiespieren
|
Bij baseline en direct na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Meucci RD, Fassa AG, Faria NM. Prevalence of chronic low back pain: systematic review. Rev Saude Publica. 2015;49:1. doi: 10.1590/S0034-8910.2015049005874. Epub 2015 Oct 20.
- Castro-Sanchez AM, Lara-Palomo IC, Mataran-Penarrocha GA, Fernandez-Sanchez M, Sanchez-Labraca N, Arroyo-Morales M. Kinesio Taping reduces disability and pain slightly in chronic non-specific low back pain: a randomised trial. J Physiother. 2012;58(2):89-95. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70088-7. Erratum In: J Physiother. 2012;58(3):143.
- Haas M, Groupp E, Kraemer DF. Dose-response for chiropractic care of chronic low back pain. Spine J. 2004 Sep-Oct;4(5):574-83. doi: 10.1016/j.spinee.2004.02.008.
- Pérez Guisado J. Contribución al estudio de la lumbalgia inespecífica. Rev Cubana Ortop Traumatol. 2006;20(2).
- Hernandez GA, Zamora Salas JD. [Exercise as a treatment for low back pain management]. Rev Salud Publica (Bogota). 2017 Jan-Feb;19(1):123-128. doi: 10.15446/rsap.v19n1.61910. Spanish.
- Sekendiz B, Cug M, Korkusuz F. Effects of Swiss-ball core strength training on strength, endurance, flexibility, and balance in sedentary women. J Strength Cond Res. 2010 Nov;24(11):3032-40. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181d82e70. Erratum In: J Strength Cond Res. 2011 Jan;25(1):286.
- Lizier DT, Pérez V, Sakata K. Ejercicios para el tratamiento de la lumbálgia inespecífica. Rev. Bras. Anestesiol. 2012;62(6):842-846.
- Mehrparvar AH, Heydari M, Mirmohammadi SJ, Mostaghaci M, Davari MH, Taheri M. Ergonomic intervention, workplace exercises and musculoskeletal complaints: a comparative study. Med J Islam Repub Iran. 2014 Jul 16;28:69. eCollection 2014.
- Goldby LJ, Moore AP, Doust J, Trew ME. A randomized controlled trial investigating the efficiency of musculoskeletal physiotherapy on chronic low back disorder. Spine (Phila Pa 1976). 2006 May 1;31(10):1083-93. doi: 10.1097/01.brs.0000216464.37504.64.
- Slade SC, Keating JL. Trunk-strengthening exercises for chronic low back pain: a systematic review. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Feb;29(2):163-73. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.12.011.
- Slade SC, Keating JL. Unloaded movement facilitation exercise compared to no exercise or alternative therapy on outcomes for people with nonspecific chronic low back pain: a systematic review. J Manipulative Physiol Ther. 2007 May;30(4):301-11. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.03.010.
- Angel Garcia D, Martinez Nicolas I, Saturno Hernandez PJ, Lopez Soriano F. [Clinical approach to chronic lumbar pain: a systematic review of recommendations included in existing practice guidelines]. An Sist Sanit Navar. 2015 Jan-Apr;38(1):117-30. doi: 10.23938/ASSN.0059. Spanish.
- Barlas P, Ting SL, Chesterton LS, Jones PW, Sim J. Effects of intensity of electroacupuncture upon experimental pain in healthy human volunteers: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Pain. 2006 May;122(1-2):81-9. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.012. Epub 2006 Mar 9.
- Mayor D. Electroacupunture: a practical manual and resource. Churchill Livingstone, 2007.
- Hamza MA, Ghoname EA, White PF, Craig WF, Ahmed HE, Gajraj NM, Vakharia AS, Noe CE. Effect of the duration of electrical stimulation on the analgesic response in patients with low back pain. Anesthesiology. 1999 Dec;91(6):1622-7. doi: 10.1097/00000542-199912000-00012.
- Tsukayama H, Yamashita H, Amagai H, Tanno Y. Randomised controlled trial comparing the effectiveness of electroacupuncture and TENS for low back pain: a preliminary study for a pragmatic trial. Acupunct Med. 2002 Dec;20(4):175-80. doi: 10.1136/aim.20.4.175.
- Baldry PE. Acupunture, trigger points and musculoeskeletal pain, 2ª ed. London: Churchill Livingstone;1993.
- Arroyo Fernández R, Martón Villalvilla R, Baldán Bernardino N, Mayoral del Moral O, Salvat Salvat I. Fisioterapia invasiva del síndrome de dolor miofascial: manual de punción seca de puntos gatillos. Panamericana; 2017.
- Sanabria AM. Prevalencia de dolor lumbar y su relación con factores de riesgo biomecánicos en personal de enfermería. 2015;37(4):319-330.
- Vera-García F. Core stability: evaluación y criterios para su entrenamiento. Rev. Andaluza de Medicina del Deporte. 2015;(8(3):130-137.
- Waddell G, Newton M, Henderson I, Somerville D, Main CJ. A Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) and the role of fear-avoidance beliefs in chronic low back pain and disability. Pain. 1993 Feb;52(2):157-168. doi: 10.1016/0304-3959(93)90127-B.
- Piovesan EJ, Tatsui CE, Kowacs PA, Lange MC, Pacheco C, Werneck LC. [Using algometry of pressure measuring the threshold of trigeminal pain perception in normal volunteers: a new protocol of studies]. Arq Neuropsiquiatr. 2001 Mar;59(1):92-6. doi: 10.1590/s0004-282x2001000100019. French.
- Martín S, Arroyo R, Baldán N, Martín T, Mayoral O. Electroestimulación percutánea del punto gatillo miofascial: efectos de la frecuencia sobre el umbral de dolor a la presión. Cuest Fisioter. 2014;43(2):110-120.
- Manning DC, Rowlingson JC. Back pain and the role of neural blockade. Neural blockade in clinical anesthesia and management of pain. 3º ed. Philadelphia 1998;879.
- Medrano García R, Varela Hernández A, de la Torre Rosés M, Mendoza Cisneros R. Propuesta de modificación del algoritmo europeo de manejo de la lumbalgia inespecífica. 2010;14(4).
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 april 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
16 april 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
16 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UAL-477
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .