慢性非特异性腰痛患者运动计划与电穿刺的短期效果：一项随机临床试验。
2019年1月6日 更新者：Adelaida María Castro-Sánchez、Universidad de Almeria
锻炼计划与电穿刺对慢性非特异性腰痛患者疼痛、抑郁、活动范围和残疾的短期影响：一项随机临床试验。
本研究评估了在慢性腰痛患者中进行基于加强腰部肌肉锻炼的治疗与基于电穿刺的治疗时存在的有效性。
研究概览
详细说明
腰痛在所有欧洲国家都很普遍，是 45 岁以下人群活动受限的主要原因。 它有很高的复发率，减少日常生活活动，促进注意力集中在疼痛上，增加对运动的恐惧，随之而来的是肌肉萎缩。 将进行一系列案例，比较一组练习与电穿刺。
目的：评估基于增强腰部肌肉的练习表进行治疗与基于电穿刺的治疗相比存在的有效性。
方法：将 12 名患有慢性腰痛的受试者样本分配到锻炼计划或干式电穿刺治疗 (EPS)，持续 4 周（2 次/周）。 为研究选择的测量变量如下：直腿抬高、Vasalva、Gaesslen 测试、痛觉测量法（压力痛阈值）、测角法（运动范围的测量）、Oswestry 腰痛残疾量表、贝克抑郁量表(BDI)、视觉模拟量表 (EVA)、Mcquade 测试和 Roland-Morrys 问卷，开发治疗前和治疗后评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Almeria、西班牙、04001
- Almeria University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性非特异性腰痛持续≥3个月。
- 年龄在 25 至 60 岁之间。
- 目前没有接受物理治疗。
排除标准：
- 存在腰椎管狭窄症。
- 存在神经根病的临床症状。
- 脊椎滑脱的诊断。
- 纤维肌痛的诊断。
- 在 paset 2 周内用皮质类固醇或药物治疗。
- 有脊柱手术史。
- 中枢或周围神经系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：锻炼计划
它将包括腰部骨盆稳定练习和加强核心的计划：呼吸意识、前腹板和侧板腹肌、臀桥/臀部抬高、抬高伸展腿、骨盆倾斜、腿筋伸展、加强下腹部、猫-骆驼姿势，弯曲膝盖的躯干旋转，坐姿滚动和腰部伸展，俯卧时臀部伸展
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在一些最能影响腰痛外观的肌肉的紧绷带上使用干针，例如：椎旁肌、腰方肌、臀中肌和锥体肌，并给予镇痛微电流。
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ACTIVE_COMPARATOR：经皮电刺激治疗 (EPS)
在一些最能影响腰痛外观的肌肉的紧绷带上使用干针，例如：椎旁肌、腰方肌、臀中肌和锥体肌，并给予镇痛微电流。
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它将包括一个腰部骨盆稳定练习和加强 CORE 的计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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算法学
大体时间：在基线和治疗后立即
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一种测量对疼痛敏感程度的仪器。
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在基线和治疗后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测角
大体时间：在基线和治疗后立即
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运动范围的测量
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在基线和治疗后立即
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贝克的抑郁量表
大体时间：在基线和治疗后立即
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抑郁状态将通过贝克抑郁量表 (BDI) 来确定，这是一种自我应用的 21 项问卷，用于评估广泛的抑郁症状。
它侧重于抑郁症的认知成分，约占问卷总分的 50%。
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在基线和治疗后立即
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视觉模拟量表
大体时间：在基线和治疗后立即
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将使用视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛，该量表评估患者经历的疼痛强度和缓解程度（评分 0 = 无疼痛；10 = 难以忍受的疼痛）。
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在基线和治疗后立即
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Oswestry 腰痛残疾指数。
大体时间：在基线和治疗后立即
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它有 10 个与日常生活活动相关的项目，每个项目都有一个标点符号，从 0 到 5 分
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在基线和治疗后立即
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罗兰-莫里斯的问卷
大体时间：在基线和治疗后立即
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这是一份由 24 个项目组成的自我报告问卷，反映了因腰痛引起的不同日常生活活动的局限性，包括行走、贩卖、坐着、躺着、穿衣、睡觉、自我护理和日常活动
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在基线和治疗后立即
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麦奎德测试
大体时间：在基线和治疗后立即
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它测量躯干屈曲肌肉的等长耐力
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在基线和治疗后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月15日
初级完成 (实际的)
2018年4月16日
研究完成 (实际的)
2018年5月16日
研究注册日期
首次提交
2019年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月3日
首次发布 (实际的)
2019年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月6日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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