Krátkodobé účinky cvičebního programu versus elektropunkce u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad: Randomizovaná klinická studie.
6. ledna 2019 aktualizováno: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Krátkodobé účinky cvičebního programu versus elektropunkce na bolest, depresi, rozsah pohybu a invaliditu u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad: Randomizovaná klinická studie.
Tato studie hodnotí účinnost, která existuje při provádění léčby na základě tabulky cvičení pro posílení bederních svalů oproti léčbě založené na elektropunkci u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolesti v kříži mají vysokou prevalenci ve všech evropských zemích a objevují se jako hlavní příčina omezení aktivity u lidí do 45 let. Má vysokou recidivu, která snižuje aktivity denního života, usnadňuje zaměření pozornosti na bolest a zvyšuje strach z pohybu s následnou svalovou atrofií. Bude provedena řada případů porovnání tabulky cvičení versus elektropunkce.
Cíl: Vyhodnotit účinnost, která existuje při provádění léčby na základě tabulky cviků na posílení bederních svalů oproti léčbě založené na elektropunkci.
Metody: Vzorek 12 subjektů s chronickou bolestí dolní části zad bude zařazen do cvičebního programu nebo léčby suchou elektropunkcí (EPS) po dobu 4 týdnů (2 sezení/týden). Proměnné měření vybrané pro studii byly následující: Straight Leg Raise, Vasalva, Gaesslenův test, algometrie (tlakový práh bolesti), goniometrie (měření rozsahu pohybu), Stupnice postižení pro bolesti dolní části zad Oswestry, Beck's Depression Inventory (BDI), Visual Analogue Scale (EVA), Mcquade's Test a Roland-Morrys' Questionnaire, vyvíjející hodnocení před léčbou a po léčbě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Almeria, Španělsko, 04001
- Almeria University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická nespecifická bolest dolní části zad přetrvávající ≥ 3 měsíce.
- Věk mezi 25 a 60 lety.
- V současné době nepodstupuje fyzikální terapii.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost bederní stenózy.
- Přítomnost klinických příznaků radikulopatie.
- Diagnostika spondylolistézy.
- Diagnóza fibromyalgie.
- Léčba kortikosteroidy nebo farmakologickou medikací během 2 týdnů.
- Historie operace páteře.
- Onemocnění centrálního nebo periferního nervového systému
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičební program
Bude se skládat z programu bederně-pánevních stabilizačních cvičení a posilování jádra: uvědomění si dýchání, přední a boční břišní deska, elevace hýžďového mostu/kyčlí, zvedání protažené nohy, záklon pánve, protahování hamstringů, posilování podbřišku, kočka - pozice velblouda, rotace trupu s pokrčenými koleny, rolování v sedě a extenze beder s extenzí kyčlí v břiše
|
Aplikujte suché jehly v těsném pruhu některých svalů, které nejvíce ovlivňují výskyt bolesti v kříži, jako jsou: paravertebrální, bederní kvadrát, gluteus medius a pyramidální, a podávejte analgetické mikroproudy.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perkutánní elektrostimulační léčba (EPS)
Aplikujte suché jehly v těsném pruhu některých svalů, které nejvíce ovlivňují výskyt bolesti v kříži, jako jsou: paravertebrální, bederní kvadrát, gluteus medius a pyramidální, a podávejte analgetické mikroproudy.
|
Půjde o program bederně-pánevních stabilizačních cviků a posilování CORE.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Algometrie
Časové okno: Na začátku a bezprostředně po léčbě
|
Přístroj pro měření stupně citlivosti na bolest.
|
Na začátku a bezprostředně po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Goniometrie
Časové okno: Na začátku a bezprostředně po léčbě
|
Měření rozsahu pohybu
|
Na začátku a bezprostředně po léčbě
|
|
Beckův inventář deprese
Časové okno: Na začátku a bezprostředně po léčbě
|
Stav deprese bude stanoven pomocí Beck Depression Inventory (BDI), což je dotazník o 21 položkách, který si sami aplikujete a který hodnotí široké spektrum symptomů deprese.
Zaměřuje se na kognitivní složky deprese, které představují kolem 50 % celkového skóre dotazníku.
|
Na začátku a bezprostředně po léčbě
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Na začátku a bezprostředně po léčbě
|
Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), která hodnotí intenzitu bolesti a míru úlevy, kterou pacient pociťuje (skóre 0 = žádná bolest; 10 = nesnesitelná bolest).
|
Na začátku a bezprostředně po léčbě
|
|
Oswestry Low Back Pain Disability Index.
Časové okno: Na začátku a bezprostředně po léčbě
|
Má 10 položek spojených s činnostmi každodenního života, každá položka má interpunkci od 0 do 5 bodů
|
Na začátku a bezprostředně po léčbě
|
|
Roland-Morrysův dotazník
Časové okno: Na začátku a bezprostředně po léčbě
|
Jedná se o dotazník s vlastními údaji sestávající z 24 položek odrážejících omezení v různých činnostech každodenního života připisovaných bolestem dolní části zad, včetně chůze, přelévání, sezení, ležení, oblékání, spánku, péče o sebe a každodenních činností.
|
Na začátku a bezprostředně po léčbě
|
|
Mcquadeův test
Časové okno: Na začátku a bezprostředně po léčbě
|
Měří izometrickou vytrvalost svalů ve flexi trupu
|
Na začátku a bezprostředně po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Meucci RD, Fassa AG, Faria NM. Prevalence of chronic low back pain: systematic review. Rev Saude Publica. 2015;49:1. doi: 10.1590/S0034-8910.2015049005874. Epub 2015 Oct 20.
- Castro-Sanchez AM, Lara-Palomo IC, Mataran-Penarrocha GA, Fernandez-Sanchez M, Sanchez-Labraca N, Arroyo-Morales M. Kinesio Taping reduces disability and pain slightly in chronic non-specific low back pain: a randomised trial. J Physiother. 2012;58(2):89-95. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70088-7. Erratum In: J Physiother. 2012;58(3):143.
- Haas M, Groupp E, Kraemer DF. Dose-response for chiropractic care of chronic low back pain. Spine J. 2004 Sep-Oct;4(5):574-83. doi: 10.1016/j.spinee.2004.02.008.
- Pérez Guisado J. Contribución al estudio de la lumbalgia inespecífica. Rev Cubana Ortop Traumatol. 2006;20(2).
- Hernandez GA, Zamora Salas JD. [Exercise as a treatment for low back pain management]. Rev Salud Publica (Bogota). 2017 Jan-Feb;19(1):123-128. doi: 10.15446/rsap.v19n1.61910. Spanish.
- Sekendiz B, Cug M, Korkusuz F. Effects of Swiss-ball core strength training on strength, endurance, flexibility, and balance in sedentary women. J Strength Cond Res. 2010 Nov;24(11):3032-40. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181d82e70. Erratum In: J Strength Cond Res. 2011 Jan;25(1):286.
- Lizier DT, Pérez V, Sakata K. Ejercicios para el tratamiento de la lumbálgia inespecífica. Rev. Bras. Anestesiol. 2012;62(6):842-846.
- Mehrparvar AH, Heydari M, Mirmohammadi SJ, Mostaghaci M, Davari MH, Taheri M. Ergonomic intervention, workplace exercises and musculoskeletal complaints: a comparative study. Med J Islam Repub Iran. 2014 Jul 16;28:69. eCollection 2014.
- Goldby LJ, Moore AP, Doust J, Trew ME. A randomized controlled trial investigating the efficiency of musculoskeletal physiotherapy on chronic low back disorder. Spine (Phila Pa 1976). 2006 May 1;31(10):1083-93. doi: 10.1097/01.brs.0000216464.37504.64.
- Slade SC, Keating JL. Trunk-strengthening exercises for chronic low back pain: a systematic review. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Feb;29(2):163-73. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.12.011.
- Slade SC, Keating JL. Unloaded movement facilitation exercise compared to no exercise or alternative therapy on outcomes for people with nonspecific chronic low back pain: a systematic review. J Manipulative Physiol Ther. 2007 May;30(4):301-11. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.03.010.
- Angel Garcia D, Martinez Nicolas I, Saturno Hernandez PJ, Lopez Soriano F. [Clinical approach to chronic lumbar pain: a systematic review of recommendations included in existing practice guidelines]. An Sist Sanit Navar. 2015 Jan-Apr;38(1):117-30. doi: 10.23938/ASSN.0059. Spanish.
- Barlas P, Ting SL, Chesterton LS, Jones PW, Sim J. Effects of intensity of electroacupuncture upon experimental pain in healthy human volunteers: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Pain. 2006 May;122(1-2):81-9. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.012. Epub 2006 Mar 9.
- Mayor D. Electroacupunture: a practical manual and resource. Churchill Livingstone, 2007.
- Hamza MA, Ghoname EA, White PF, Craig WF, Ahmed HE, Gajraj NM, Vakharia AS, Noe CE. Effect of the duration of electrical stimulation on the analgesic response in patients with low back pain. Anesthesiology. 1999 Dec;91(6):1622-7. doi: 10.1097/00000542-199912000-00012.
- Tsukayama H, Yamashita H, Amagai H, Tanno Y. Randomised controlled trial comparing the effectiveness of electroacupuncture and TENS for low back pain: a preliminary study for a pragmatic trial. Acupunct Med. 2002 Dec;20(4):175-80. doi: 10.1136/aim.20.4.175.
- Baldry PE. Acupunture, trigger points and musculoeskeletal pain, 2ª ed. London: Churchill Livingstone;1993.
- Arroyo Fernández R, Martón Villalvilla R, Baldán Bernardino N, Mayoral del Moral O, Salvat Salvat I. Fisioterapia invasiva del síndrome de dolor miofascial: manual de punción seca de puntos gatillos. Panamericana; 2017.
- Sanabria AM. Prevalencia de dolor lumbar y su relación con factores de riesgo biomecánicos en personal de enfermería. 2015;37(4):319-330.
- Vera-García F. Core stability: evaluación y criterios para su entrenamiento. Rev. Andaluza de Medicina del Deporte. 2015;(8(3):130-137.
- Waddell G, Newton M, Henderson I, Somerville D, Main CJ. A Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) and the role of fear-avoidance beliefs in chronic low back pain and disability. Pain. 1993 Feb;52(2):157-168. doi: 10.1016/0304-3959(93)90127-B.
- Piovesan EJ, Tatsui CE, Kowacs PA, Lange MC, Pacheco C, Werneck LC. [Using algometry of pressure measuring the threshold of trigeminal pain perception in normal volunteers: a new protocol of studies]. Arq Neuropsiquiatr. 2001 Mar;59(1):92-6. doi: 10.1590/s0004-282x2001000100019. French.
- Martín S, Arroyo R, Baldán N, Martín T, Mayoral O. Electroestimulación percutánea del punto gatillo miofascial: efectos de la frecuencia sobre el umbral de dolor a la presión. Cuest Fisioter. 2014;43(2):110-120.
- Manning DC, Rowlingson JC. Back pain and the role of neural blockade. Neural blockade in clinical anesthesia and management of pain. 3º ed. Philadelphia 1998;879.
- Medrano García R, Varela Hernández A, de la Torre Rosés M, Mendoza Cisneros R. Propuesta de modificación del algoritmo europeo de manejo de la lumbalgia inespecífica. 2010;14(4).
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. dubna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
16. dubna 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
16. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
7. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UAL-477
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .