Effetti a breve termine del programma di esercizi rispetto all'elettropuntura in pazienti con lombalgia cronica non specifica: uno studio clinico randomizzato.
6 gennaio 2019 aggiornato da: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Effetti a breve termine del programma di esercizi rispetto all'elettropuntura su dolore, depressione, range di movimento e disabilità, in pazienti con lombalgia cronica non specifica: uno studio clinico randomizzato.
Questo studio valuta l'efficacia che esiste quando si esegue un trattamento basato su una tabella di esercizi per rafforzare i muscoli lombari rispetto a un trattamento basato sull'elettropuntura in pazienti con lombalgia cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lombalgia ha un'alta prevalenza in tutti i paesi europei, apparendo come la principale causa di limitazione dell'attività nelle persone sotto i 45 anni di età. Ha un'elevata recidiva, che diminuisce le attività della vita quotidiana, facilita il focalizzare l'attenzione sul dolore e aumenta la paura del movimento, con la conseguente atrofia muscolare. Verranno condotti una serie di casi confrontando una tabella di esercizi rispetto all'elettropuntura.
Obiettivo: valutare l'efficacia che esiste quando si esegue un trattamento basato su una tabella di esercizi per rafforzare i muscoli lombari rispetto a un trattamento basato sull'elettropuntura.
Metodi: un campione di 12 soggetti con lombalgia cronica verrà assegnato a un programma di esercizi o trattamento di elettropuntura a secco (EPS), per 4 settimane (2 sessioni/settimana). Le variabili di misurazione selezionate per lo studio sono state le seguenti: Straight Leg Raise, Vasalva, test di Gaesslen, algometria (soglia del dolore pressorio), goniometria (misurazione del range di movimento), Scala di disabilità per lombalgia di Oswestry, Beck's Depression Inventory (BDI), Visual Analogue Scale (EVA), Mcquade's Test e Roland-Morrys' Questionnaire, sviluppando una valutazione pre e post trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
68
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Almeria, Spagna, 04001
- Almeria University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lombalgia cronica aspecifica che persiste ≥ 3 mesi.
- Età compresa tra 25 e 60 anni.
- Attualmente non riceve terapia fisica.
Criteri di esclusione:
- Presenza di stenosi lombare.
- Presenza di segni clinici di radicolopatia.
- Diagnosi di spondilolistesi.
- Diagnosi di fibromialgia.
- Trattamento con corticosteroidi o farmaci farmacologici entro le 2 settimane precedenti.
- Una storia di chirurgia spinale.
- Malattia del sistema nervoso centrale o periferico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Programma di esercizi
Consisterà in un programma di esercizi di stabilizzazione lombo-pelvica e rafforzamento del core: consapevolezza della respirazione, piastra addominale anteriore e laterale, elevazione del ponte gluteo/anca, sollevamento della gamba estesa, inclinazione pelvica, stiramento dei muscoli posteriori della coscia, rafforzamento dei bassi addominali, gatto -postura a cammello, rotazioni del tronco con ginocchia flesse, rotolamento in posizione seduta ed estensione lombare con estensione dell'anca in posizione prona
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Applicare aghi asciutti in una fascia stretta di alcuni dei muscoli che maggiormente influenzano l'aspetto della lombalgia, come: paravertebrale, lombare quadrato, gluteo medio e piramidale, e somministrare microcorrenti analgesiche.
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ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento di elettrostimolazione percutanea (EPS)
Applicare aghi asciutti in una fascia stretta di alcuni dei muscoli che maggiormente influenzano l'aspetto della lombalgia, come: paravertebrale, lombare quadrato, gluteo medio e piramidale, e somministrare microcorrenti analgesiche.
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Consisterà in un programma di esercizi di stabilizzazione lombo-pelvica e potenziamento del CORE.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Algometria
Lasso di tempo: Al basale e immediatamente dopo il trattamento
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Uno strumento per misurare il grado di sensibilità al dolore.
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Al basale e immediatamente dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Goniometria
Lasso di tempo: Al basale e immediatamente dopo il trattamento
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Misurazione del range di movimento
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Al basale e immediatamente dopo il trattamento
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Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Al basale e immediatamente dopo il trattamento
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Lo stato di depressione sarà determinato con il Beck Depression Inventory (BDI), un questionario autoapplicato di 21 item che valuta un ampio spettro di sintomi depressivi.
Si concentra sulle componenti cognitive della depressione, che rappresentano circa il 50% del punteggio totale del questionario.
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Al basale e immediatamente dopo il trattamento
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Al basale e immediatamente dopo il trattamento
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Il dolore sarà valutato con la Visual Analog Scale (VAS), che valuta l'intensità del dolore e il grado di sollievo sperimentato dal paziente (punteggio di 0 = nessun dolore; 10 = dolore insopportabile).
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Al basale e immediatamente dopo il trattamento
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Oswestry Indice di disabilità del dolore lombare.
Lasso di tempo: Al basale e immediatamente dopo il trattamento
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Dispone di 10 item associati ad attività della vita quotidiana, ogni item ha una punteggiatura da 0 a 5 punti
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Al basale e immediatamente dopo il trattamento
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Questionario di Roland-Morrys
Lasso di tempo: Al basale e immediatamente dopo il trattamento
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Si tratta di un questionario auto-riportato composto da 24 item che riflettono le limitazioni nelle diverse attività della vita quotidiana attribuite alla lombalgia, tra cui camminare, vendersi, sedersi, sdraiarsi, vestirsi, dormire, prendersi cura di sé e attività quotidiane
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Al basale e immediatamente dopo il trattamento
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Mcquade Test
Lasso di tempo: Al basale e immediatamente dopo il trattamento
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Misura la resistenza isometrica dei muscoli di flessione del tronco
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Al basale e immediatamente dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 aprile 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
16 aprile 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
16 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UAL-477
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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