Krótkoterminowe efekty programu ćwiczeń w porównaniu z elektropunkcją u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża: randomizowane badanie kliniczne.
6 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Krótkoterminowe efekty programu ćwiczeń w porównaniu z elektropunkturą na ból, depresję, zakres ruchu i niepełnosprawność u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża: randomizowane badanie kliniczne.
W pracy dokonano oceny skuteczności leczenia opartego na tabeli ćwiczeń wzmacniających mięśnie lędźwiowe w porównaniu z zabiegiem polegającym na elektropunkcji u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bóle krzyża występują powszechnie we wszystkich krajach europejskich i są główną przyczyną ograniczenia aktywności osób poniżej 45 roku życia. Charakteryzuje się dużą nawrotowością, co ogranicza aktywność dnia codziennego, ułatwia koncentrację uwagi na bólu i zwiększa lęk przed ruchem, a w konsekwencji zanik mięśni. Przeprowadzona zostanie seria przypadków porównujących tabelę ćwiczeń z elektropunkcją.
Cel: Ocena skuteczności zabiegu w oparciu o tabelę ćwiczeń wzmacniających mięśnie lędźwiowe w porównaniu z zabiegiem polegającym na elektropunkcji.
Metody: Próbka 12 pacjentów z przewlekłym bólem krzyża zostanie przydzielona do programu ćwiczeń lub suchej elektropunkcji (EPS) przez 4 tygodnie (2 sesje/tydzień). Zmiennymi pomiarowymi wybranymi do badania były: uniesienie wyprostowanej nogi, Vasalva, test Gaesslena, algometria (próg bólu uciskowego), goniometria (pomiar zakresu ruchu), Skala niepełnosprawności dla bólu krzyża Oswestry, Inwentarz Depresji Becka (BDI), Wizualnej Skali Analogowej (EVA), Testu Mcquade'a i Kwestionariusza Rolanda-Morrysa, opracowując ocenę przed i po leczeniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Almeria, Hiszpania, 04001
- Almeria University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekły niespecyficzny ból krzyża utrzymujący się ≥ 3 miesiące.
- Wiek od 25 do 60 lat.
- Obecnie nie korzysta z fizjoterapii.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność zwężenia odcinka lędźwiowego.
- Obecność klinicznych objawów radikulopatii.
- Rozpoznanie kręgozmyku.
- Rozpoznanie fibromialgii.
- Leczenie kortykosteroidami lub lekami farmakologicznymi w ciągu 2 tygodni.
- Historia chirurgii kręgosłupa.
- Choroby ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Program ćwiczeń
Będzie się składał z programu ćwiczeń stabilizujących lędźwiowo-miedniczną i wzmacniających core: świadomość oddychania, płyta przednia i boczna brzucha, unoszenie mostka/bioder, unoszenie wyprostowanej nogi, pochylanie miednicy, rozciąganie ścięgien podkolanowych, wzmacnianie dolnych partii brzucha, kat. -postawa wielbłąda, rotacje tułowia z ugiętymi kolanami, rolowanie w pozycji siedzącej i wyprost odcinka lędźwiowego z wyprostem bioder w pozycji leżącej
|
Suche igły aplikujemy w ciasny pas niektórych mięśni, które mają największy wpływ na pojawienie się bólu krzyża, takich jak: przykręgowy, czworoboczny lędźwiowy, pośladkowy średni i piramidalny, a następnie podajemy mikroprądy przeciwbólowe.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zabieg przezskórnej elektrostymulacji (EPS)
Suche igły aplikujemy w ciasny pas niektórych mięśni, które mają największy wpływ na pojawienie się bólu krzyża, takich jak: przykręgowy, czworoboczny lędźwiowy, pośladkowy średni i piramidalny, a następnie podajemy mikroprądy przeciwbólowe.
|
Będzie polegał na programie ćwiczeń stabilizujących odcinek lędźwiowo-miedniczny oraz wzmacnianiu CORE.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Algometria
Ramy czasowe: Na początku leczenia i bezpośrednio po leczeniu
|
Przyrząd do pomiaru stopnia wrażliwości na ból.
|
Na początku leczenia i bezpośrednio po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Goniometria
Ramy czasowe: Na początku leczenia i bezpośrednio po leczeniu
|
Pomiar zakresu ruchu
|
Na początku leczenia i bezpośrednio po leczeniu
|
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Na początku leczenia i bezpośrednio po leczeniu
|
Stan depresji zostanie określony za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI), samodzielnego kwestionariusza składającego się z 21 pozycji, który ocenia szerokie spektrum objawów depresyjnych.
Koncentruje się na poznawczych komponentach depresji, które stanowią około 50% całkowitego wyniku kwestionariusza.
|
Na początku leczenia i bezpośrednio po leczeniu
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Na początku leczenia i bezpośrednio po leczeniu
|
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), która ocenia intensywność bólu i stopień złagodzenia odczuwanego przez pacjenta (ocena 0 = brak bólu; 10 = ból nie do zniesienia).
|
Na początku leczenia i bezpośrednio po leczeniu
|
|
Oswestry Indeks niepełnosprawności z powodu bólu krzyża.
Ramy czasowe: Na początku leczenia i bezpośrednio po leczeniu
|
Zawiera 10 elementów związanych z czynnościami życia codziennego, każdy element ma interpunkcję od 0 do 5 punktów
|
Na początku leczenia i bezpośrednio po leczeniu
|
|
Kwestionariusz Rolanda-Morrysa
Ramy czasowe: Na początku leczenia i bezpośrednio po leczeniu
|
Jest to samoopisowy kwestionariusz składający się z 24 pozycji odzwierciedlających ograniczenia w różnych codziennych czynnościach związanych z bólem krzyża, w tym chodzenie, sprzedawanie, siedzenie, leżenie, ubieranie się, spanie, samoobsługa i codzienne czynności
|
Na początku leczenia i bezpośrednio po leczeniu
|
|
Próba Mcquade'a
Ramy czasowe: Na początku leczenia i bezpośrednio po leczeniu
|
Mierzy wytrzymałość izometryczną mięśni zginających tułów
|
Na początku leczenia i bezpośrednio po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Meucci RD, Fassa AG, Faria NM. Prevalence of chronic low back pain: systematic review. Rev Saude Publica. 2015;49:1. doi: 10.1590/S0034-8910.2015049005874. Epub 2015 Oct 20.
- Castro-Sanchez AM, Lara-Palomo IC, Mataran-Penarrocha GA, Fernandez-Sanchez M, Sanchez-Labraca N, Arroyo-Morales M. Kinesio Taping reduces disability and pain slightly in chronic non-specific low back pain: a randomised trial. J Physiother. 2012;58(2):89-95. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70088-7. Erratum In: J Physiother. 2012;58(3):143.
- Haas M, Groupp E, Kraemer DF. Dose-response for chiropractic care of chronic low back pain. Spine J. 2004 Sep-Oct;4(5):574-83. doi: 10.1016/j.spinee.2004.02.008.
- Pérez Guisado J. Contribución al estudio de la lumbalgia inespecífica. Rev Cubana Ortop Traumatol. 2006;20(2).
- Hernandez GA, Zamora Salas JD. [Exercise as a treatment for low back pain management]. Rev Salud Publica (Bogota). 2017 Jan-Feb;19(1):123-128. doi: 10.15446/rsap.v19n1.61910. Spanish.
- Sekendiz B, Cug M, Korkusuz F. Effects of Swiss-ball core strength training on strength, endurance, flexibility, and balance in sedentary women. J Strength Cond Res. 2010 Nov;24(11):3032-40. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181d82e70. Erratum In: J Strength Cond Res. 2011 Jan;25(1):286.
- Lizier DT, Pérez V, Sakata K. Ejercicios para el tratamiento de la lumbálgia inespecífica. Rev. Bras. Anestesiol. 2012;62(6):842-846.
- Mehrparvar AH, Heydari M, Mirmohammadi SJ, Mostaghaci M, Davari MH, Taheri M. Ergonomic intervention, workplace exercises and musculoskeletal complaints: a comparative study. Med J Islam Repub Iran. 2014 Jul 16;28:69. eCollection 2014.
- Goldby LJ, Moore AP, Doust J, Trew ME. A randomized controlled trial investigating the efficiency of musculoskeletal physiotherapy on chronic low back disorder. Spine (Phila Pa 1976). 2006 May 1;31(10):1083-93. doi: 10.1097/01.brs.0000216464.37504.64.
- Slade SC, Keating JL. Trunk-strengthening exercises for chronic low back pain: a systematic review. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Feb;29(2):163-73. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.12.011.
- Slade SC, Keating JL. Unloaded movement facilitation exercise compared to no exercise or alternative therapy on outcomes for people with nonspecific chronic low back pain: a systematic review. J Manipulative Physiol Ther. 2007 May;30(4):301-11. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.03.010.
- Angel Garcia D, Martinez Nicolas I, Saturno Hernandez PJ, Lopez Soriano F. [Clinical approach to chronic lumbar pain: a systematic review of recommendations included in existing practice guidelines]. An Sist Sanit Navar. 2015 Jan-Apr;38(1):117-30. doi: 10.23938/ASSN.0059. Spanish.
- Barlas P, Ting SL, Chesterton LS, Jones PW, Sim J. Effects of intensity of electroacupuncture upon experimental pain in healthy human volunteers: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Pain. 2006 May;122(1-2):81-9. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.012. Epub 2006 Mar 9.
- Mayor D. Electroacupunture: a practical manual and resource. Churchill Livingstone, 2007.
- Hamza MA, Ghoname EA, White PF, Craig WF, Ahmed HE, Gajraj NM, Vakharia AS, Noe CE. Effect of the duration of electrical stimulation on the analgesic response in patients with low back pain. Anesthesiology. 1999 Dec;91(6):1622-7. doi: 10.1097/00000542-199912000-00012.
- Tsukayama H, Yamashita H, Amagai H, Tanno Y. Randomised controlled trial comparing the effectiveness of electroacupuncture and TENS for low back pain: a preliminary study for a pragmatic trial. Acupunct Med. 2002 Dec;20(4):175-80. doi: 10.1136/aim.20.4.175.
- Baldry PE. Acupunture, trigger points and musculoeskeletal pain, 2ª ed. London: Churchill Livingstone;1993.
- Arroyo Fernández R, Martón Villalvilla R, Baldán Bernardino N, Mayoral del Moral O, Salvat Salvat I. Fisioterapia invasiva del síndrome de dolor miofascial: manual de punción seca de puntos gatillos. Panamericana; 2017.
- Sanabria AM. Prevalencia de dolor lumbar y su relación con factores de riesgo biomecánicos en personal de enfermería. 2015;37(4):319-330.
- Vera-García F. Core stability: evaluación y criterios para su entrenamiento. Rev. Andaluza de Medicina del Deporte. 2015;(8(3):130-137.
- Waddell G, Newton M, Henderson I, Somerville D, Main CJ. A Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) and the role of fear-avoidance beliefs in chronic low back pain and disability. Pain. 1993 Feb;52(2):157-168. doi: 10.1016/0304-3959(93)90127-B.
- Piovesan EJ, Tatsui CE, Kowacs PA, Lange MC, Pacheco C, Werneck LC. [Using algometry of pressure measuring the threshold of trigeminal pain perception in normal volunteers: a new protocol of studies]. Arq Neuropsiquiatr. 2001 Mar;59(1):92-6. doi: 10.1590/s0004-282x2001000100019. French.
- Martín S, Arroyo R, Baldán N, Martín T, Mayoral O. Electroestimulación percutánea del punto gatillo miofascial: efectos de la frecuencia sobre el umbral de dolor a la presión. Cuest Fisioter. 2014;43(2):110-120.
- Manning DC, Rowlingson JC. Back pain and the role of neural blockade. Neural blockade in clinical anesthesia and management of pain. 3º ed. Philadelphia 1998;879.
- Medrano García R, Varela Hernández A, de la Torre Rosés M, Mendoza Cisneros R. Propuesta de modificación del algoritmo europeo de manejo de la lumbalgia inespecífica. 2010;14(4).
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
16 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
16 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UAL-477
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
AstraZenecaDaiichi SankyoJeszcze nie rekrutacjaRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania