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성별 및 성별 소수자 남성 생존자를 위한 동료 온라인 동기 부여 인터뷰

2023년 11월 6일 업데이트: Yale University
이 연구는 동료 촉진, 온라인, 6주 그룹 동기 부여 인터뷰(MI) 대 동기 부여 인터뷰(MI)의 무작위 비교 효과 시험을 트라우마 정보가 있는 SGM(Sexual and Gender Minority) 긍정적 치료 접근 방식으로 수행할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

워크숍과 진행 중인 감독/협의를 통해 연구원들은 MaleSurvivor 동료 리더들이 두 버전의 MI를 유능하게 전달하고 두 버전의 MI를 비교하는 무작위 통제 시험을 수행하여 정신 건강 문제가 있는 SGM 남성 생존자의 치료 참여를 강화하도록 훈련할 것입니다. 심각한 정서적 고통을 포함하여 포함 기준을 충족하는 모든 SGM 남성 생존자는 사전 테스트 측정을 완료하고 온라인 그룹의 동료가 전달하는 6주 MI 또는 동료가 전달하는 외상 정보, SGM 긍정 치료가 포함된 6주 MI에 무작위 배정됩니다. 온라인 그룹에서. 무작위화는 치료 상태에 따라 상쇄될 것입니다: 치료 경험이 없는 치료 대 치료 경험이 있는 치료(이전 치료는 받았지만 지난 60일 이내에는 안됨).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

356

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06511
        • Yale University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 영어로 말하기; 남성 또는 SGM 남성으로 식별되는 개인과 성관계를 갖는 남성
  • 성적 학대 이력을 보고한 개인 및 정서적 고통에 대한 최소 컷오프 점수가 3.0 이상인 개인을 4개 질문 증상 목록을 사용하여 보고했습니다.

제외 기준:

  • 활동성 정신병을 지지하는 개인
  • 인지 기능 장애가 있는 개인
  • 현재 공식적인 정신 건강 상담을 받고 있다고 보고하는 SGM 남성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동기 부여 인터뷰
성적 학대 생존자인 성소수자 남성.
동기 부여 인터뷰(MI) 그룹의 주요 원칙 및 신조는 다음과 같습니다. 그룹의 비대립적 특성; 환경은 모든 그룹 구성원의 존중, 안전 및 격려 중 하나입니다. 목적은 회원의 개인적인 생각과 선택에 대해 알아보고 "의제"를 강요하지 않는 것입니다.
활성 비교기: 외상 정보를 바탕으로 한 SGM 적극적 치료를 통한 MI
외상 정보를 바탕으로 한 SGM 적극적 치료가 포함된 MI

심각한 정서적 고통을 포함하여 포함 기준을 충족하는 모든 SGM 남성 생존자는 사전 테스트 측정을 완료하고 온라인 그룹의 동료가 제공하는 6주 동기 인터뷰(MI) 또는 트라우마 정보가 있는 6주 MI, SGM 긍정으로 무작위 배정됩니다. 온라인 그룹의 동료가 제공하는 치료.

참가자는 온라인 설문 조사 플랫폼을 통해 개입 전(기준선), 6주 개입 종료, 60일 및 120일 후속 평가를 완료하여 공식적인 치료 참여가 증가했는지, 중요한 변화가 있는지 확인합니다. 정신 건강 증상(예: PTSD, 우울증, 고위험 음주, 불법 약물 사용).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신건강 치료에 참여하는 참가자 수
기간: 중재 후(마지막 온라인 그룹 직후), 60일 후속 조치 및 120일 후속 조치.
정신 건강 치료를 시작한 참가자/정신 건강 치료를 재개한 참가자의 수와 그렇지 않은 참가자의 수. 정신 건강 치료 참여는 운영상 마지막 온라인 그룹 이후 120일 이내에 정신 건강 서비스를 1회 이상 방문하거나 예정된 약속을 갖는 것으로 정의됩니다.
중재 후(마지막 온라인 그룹 직후), 60일 후속 조치 및 120일 후속 조치.
역학연구센터 우울증 척도
기간: 기준선(개입 전), 개입 후(마지막 온라인 그룹 직후), 60일 후속 조치 및 120일 후속 조치.
이는 지난 일주일 동안의 우울 증상의 경험과 빈도에 대해 묻는 20개 항목의 설문지입니다. 가능한 점수 범위는 0-60이며, 점수가 높을수록 더 많은 증상이 있음을 나타냅니다. 16점 이상은 주요 우울증에 걸릴 위험이 있는 개인을 식별합니다(이는 우울증 증상 20개 중 최소 6개를 지지하는 것과 동일합니다. 연구자들은 주요우울장애에 대한 기준이 충족되지 않음을 나타내는 16점 미만으로 점수를 낮추는 방법을 모색할 것입니다.
기준선(개입 전), 개입 후(마지막 온라인 그룹 직후), 60일 후속 조치 및 120일 후속 조치.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외상후 스트레스 장애
기간: 기준선(즉시 개입 전), 개입 후(마지막 온라인 그룹 직후), 60일 후속 조치 및 120일 후속 조치.
PTSD Checklist for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition(DSM-5), DSM-5(PCL-5; Weathers et al., 2013)는 PTSD에 대한 현재 정신의학적 진단 기준에 해당하는 20개 항목으로 구성된 도구입니다. . 참가자들은 0(전혀 그렇지 않다)부터 4(매우 그렇다) 범위의 Likert 척도로 응답합니다. 잠정적 PTSD 진단은 2(보통) 이상으로 평가된 각 항목을 승인된 증상으로 처리한 다음 최소한 다음을 요구하는 DSM-5 진단 규칙에 따라 이루어질 수 있습니다. 1개 기준 B 항목(침입 증상, 질문 1-5) , 1개의 기준 C 항목(회피 증상, 질문 6-7), 2개의 기준 D 항목(인지 및 기분의 변화, 질문 8-14), 2개의 기준 E 항목(각성 및 반응성의 변화, 질문 15-20). PCL-5 컷포인트 33은 임시 PTSD 진단에 사용하기에 합리적인 값인 것으로 보입니다. 심각도는 각 항목의 점수를 합산하여 총점을 결정할 수 있습니다. 범위는 0-80입니다.
기준선(즉시 개입 전), 개입 후(마지막 온라인 그룹 직후), 60일 후속 조치 및 120일 후속 조치.
심리사회적 기능
기간: 기준선(즉시 개입 전), 개입 후(마지막 온라인 그룹 직후), 60일 후속 조치 및 120일
심리사회적 기능 목록(IPF-B; Rodriguez, Holowka, & Marx, 2012)은 트라우마 및 PTSD와 관련된 기능적 장애 또는 삶의 질을 평가하는 간단한 7개 항목 척도입니다. 질문은 연애 관계, 가족 관계, 직장, 우정 및 사교, 육아, 학업 추구 및 자기 관리의 장애를 평가합니다. 점수가 높을수록 기능 장애가 크다는 것을 의미합니다. 응답자들은 1('전혀 그렇지 않다')부터 7('항상')까지의 7점 척도를 사용하여 각 항목에 답합니다. IPF는 전반적인 기능 장애 점수를 산출합니다.
기준선(즉시 개입 전), 개입 후(마지막 온라인 그룹 직후), 60일 후속 조치 및 120일
물질 남용
기간: 기준선(즉시 개입 전)
ASSIST(알코올, 흡연 및 약물 관련 선별 검사)는 평생 및 지난 3개월 동안 알코올, 담배 제품 및 기타 약물 사용을 측정하는 8개 항목입니다. 이 테스트는 적절한 구성 타당성과 함께 활성 물질 사용의 유효한 지표인 것으로 나타났습니다. 점수는 각 약물 범주에 대해 개별적으로 합산되며, 담배의 최대 점수는 31점, 기타 약물 범주의 최대 점수는 39입니다. 전체 위험 연속체 점수는 최대 점수 414와 함께 모든 약물 클래스의 모든 항목을 합산하여 계산할 수도 있습니다. 점수는 낮음(0~3), 보통(4~26), 높음(27+) 위험으로 분류됩니다.
기준선(즉시 개입 전)
물질 남용
기간: 중재 후(마지막 온라인 그룹 직후)
ASSIST(알코올, 흡연 및 약물 관련 선별 검사)는 평생 및 지난 3개월 동안 알코올, 담배 제품 및 기타 약물 사용을 측정하는 8개 항목입니다. 이 테스트는 적절한 구성 타당성과 함께 활성 물질 사용의 유효한 지표인 것으로 나타났습니다. 점수는 각 약물 범주에 대해 개별적으로 합산되며, 담배의 최대 점수는 31점, 다른 약물 범주의 최대 점수는 39입니다. 전체 위험 연속체 점수는 최대 점수 414와 함께 모든 약물 클래스의 모든 항목을 합산하여 계산할 수도 있습니다. 점수는 낮음(0~3), 보통(4~26), 높음(27+) 위험으로 분류됩니다.
중재 후(마지막 온라인 그룹 직후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Joan Cook, Phd, Yale School of Medicine Department of Psychiatry

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2000024842
  • AD-2018C1-11098 (기타 보조금/기금 번호: PCORI)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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