Motivoiva vertaishaastattelu seksuaalisiin ja sukupuolivähemmistöihin kuuluville miehille selviytyneille
maanantai 6. marraskuuta 2023 päivittänyt: Yale University
Tutkimuksessa tehdään satunnaistettu vertaileva tehokkuuskoe vertaisohjaamalla, verkossa, 6 viikkoa kestävällä ryhmähaastattelulla (MI) vs. motivoivalla haastattelulla (MI), jossa käytetään traumatietoista seksuaalista ja sukupuolivähemmistöä (SGM) affirmatiivista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Työpajojen ja jatkuvan valvonnan/konsultoinnin avulla tutkijat kouluttavat MaleSurvivorin vertaisjohtajia toimittamaan pätevästi molemmat MI-versiot ja suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa verrataan kahta MI-versiota parantaakseen SGM-miehisten mielenterveysongelmista selviytyneiden hoitoon sitoutumista.
Kaikki SGM-miespuoliset eloonjääneet, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, mukaan lukien merkittävä emotionaalinen ahdistus, suorittavat esitestejä ja heidät satunnaistetaan 6 viikon MI:hen, jonka ikätoverit toimittavat verkkoryhmissä, tai 6 viikon MI:hen, jossa on traumatietoinen, SGM-positiivinen hoito, jota ikäisensä tarjoavat. nettiryhmissä.
Satunnaistamista tasapainottaa hoidon tila: hoitoa ei ollut aikaisemmin hoidettu vs. hoitoa saanut (aiempi hoito, mutta ei viimeisten 60 päivän aikana).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
356
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Yale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Englantia puhuva; miehet, jotka harrastavat seksiä miesten tai SGM-miehiksi tunnistavien henkilöiden kanssa
- Henkilöt, jotka raportoivat seksuaalisesta hyväksikäytöstä, ja henkilöt, jotka itse ilmoittavat vähintään 3,0 pistemäärän henkisestä ahdistuksesta käyttämällä 4 kysymyksestä koostuvaa oireluetteloa.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka kannattavat aktiivista psykoosia
- Henkilöt, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö
- SGM-miehet, jotka ilmoittavat olevansa tällä hetkellä virallisessa mielenterveysneuvonnassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu
Seksuaaliset ja sukupuolivähemmistöihin kuuluvat miehet, jotka ovat selviytyneet seksuaalisesta hyväksikäytöstä.
|
Motivoivan haastattelun (MI) ryhmän tärkeimmät periaatteet ja periaatteet ovat: Ryhmän ei-konfrontatiivisuus; ympäristö on kaikkien ryhmän jäsenten kunnioituksen, turvallisuuden ja rohkaisun ympäristö; Tarkoituksena on oppia jäsenten henkilökohtaisista ajatuksista ja valinnoista eikä painostaa "agendaa"
|
|
Active Comparator: MI traumatietoisella SGM-positiivisella hoidolla
MI ja traumatietoinen SGM-positiivinen hoito
|
Kaikki SGM-miespuoliset eloonjääneet, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, mukaan lukien merkittävä emotionaalinen ahdistus, suorittavat testiä edeltävät mittaukset ja heidät satunnaistetaan 6 viikon motivaatiohaastatteluun (MI), jonka ikätoverit toimittavat online-ryhmissä tai 6 viikon MI-tutkimukseen, jossa traumatietoinen, SGM myönteinen. verkkoryhmissä olevien vertaisten tarjoama hoito. Osallistujat suorittavat ennen interventiota (perustaso), 6 viikon toimenpiteen päättymisen, 60 ja 120 päivän seuranta-arvioinnit online-kyselyalustan kautta määrittääkseen, onko muodollinen hoitositoutuminen lisääntynyt ja mahdolliset merkittävät muutokset. mielenterveyden oireyhtymä (eli PTSD, masennus, korkean riskin juominen ja laittomien päihteiden käyttö). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveyshoitoon osallistuvien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (välittömästi viimeisen online-ryhmän jälkeen), 60 päivän seuranta ja 120 päivän seuranta.
|
Mielenterveyshoidon aloittaneiden/uudelleen mielenterveyshoidon aloittaneiden osallistujien määrä verrattuna niihin, jotka eivät aloittaneet mielenterveyshoitoa.
Mielenterveyshoitoon osallistuminen määritellään toiminnallisesti vähintään 1 käynniksi tai sovittuiksi tapaamiksi mihin tahansa mielenterveyspalveluun 120 päivän sisällä viimeisestä verkkoryhmästä.
|
Jälkitoimenpiteet (välittömästi viimeisen online-ryhmän jälkeen), 60 päivän seuranta ja 120 päivän seuranta.
|
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), intervention jälkeinen (välittömästi viimeisen online-ryhmän jälkeen), 60 päivän seuranta ja 120 päivän seuranta.
|
Tämä on 20 kohdan kyselylomake, jossa kysytään kokemuksia ja masennusoireiden esiintymistiheyttä viimeisen viikon aikana.
Mahdollinen pistemäärä on 0-60, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
Pistemäärä 16 tai korkeampi tunnistaa henkilöt, joilla on riski saada vakava masennus (mikä vastaa vähintään 6:ta 20:stä masennuksen oireesta).
Tutkijat etsivät pisteitä laskeakseen alle 16:een, mikä osoittaa, että vakavan masennushäiriön kriteerit eivät täyty.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), intervention jälkeinen (välittömästi viimeisen online-ryhmän jälkeen), 60 päivän seuranta ja 120 päivän seuranta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttraumaattinen stressihäiriö
Aikaikkuna: Lähtötilanne (välittömästi ennen interventiota), jälkiinterventio (välittömästi viimeisen online-ryhmän jälkeen), 60 päivän seuranta ja 120 päivän seuranta.
|
PTSD-tarkistuslista mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirjalle, viides painos (DSM-5), DSM-5 (PCL-5; Weathers et al., 2013) on 20 kohdan instrumentti, joka vastaa nykyisiä PTSD:n psykiatrisia diagnostisia kriteerejä. .
Osallistujat vastaavat Likert-asteikolla 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin).
Väliaikainen PTSD-diagnoosi voidaan tehdä käsittelemällä kutakin arvoa 2 (kohtalaista) tai korkeampaa arvoa oireena, joka on hyväksytty, ja noudattamalla sitten DSM-5-diagnostiikkasääntöä, joka edellyttää vähintään: 1 kriteerin B kohde (tunkeutumisoireet; kysymykset 1-5) , 1 kriteeri C (Vältöoireet; kysymykset 6-7), 2 Kriteeri D -kohdetta (Vuorottelut kognitioissa ja mielialassa; kysymykset 8-14), 2 Kriteeri E -kohdetta (Kiittymisen ja reaktiivisuuden muutokset; kysymykset 15-20).
PCL-5:n raja-arvo 33 näyttää olevan kohtuullinen arvo väliaikaisessa PTSD-diagnoosissa.
Vakavuus voidaan määrittää lisäämällä kunkin kohteen pisteet yhteen kokonaispistemäärän määrittämiseksi.
Alue on 0-80.
|
Lähtötilanne (välittömästi ennen interventiota), jälkiinterventio (välittömästi viimeisen online-ryhmän jälkeen), 60 päivän seuranta ja 120 päivän seuranta.
|
|
Psykososiaalinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (välittömästi ennen interventiota), jälkiinterventio (välittömästi viimeisen online-ryhmän jälkeen), 60 päivän seuranta ja 120 päivää
|
Inventory of Psychosocial Functioning (IPF-B; Rodriguez, Holowka & Marx, 2012) on lyhyt 7-osainen asteikko, joka arvioi traumaan ja PTSD:hen liittyvää toimintahäiriötä tai elämänlaatua.
Kysymykset arvioivat heikkenemistä romanttisissa suhteissa, perhesuhteissa, työssä, ystävyyssuhteissa ja seurustelussa, vanhemmuudessa, akateemisissa toimissa ja itsehoidossa.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintahäiriötä.
Vastaajat vastaavat jokaiseen kysymykseen 7-pisteen asteikolla 1 ("ei koskaan") - 7 ("aina").
IPF antaa yleisen toimintahäiriöpisteen.
|
Lähtötilanne (välittömästi ennen interventiota), jälkiinterventio (välittömästi viimeisen online-ryhmän jälkeen), 60 päivän seuranta ja 120 päivää
|
|
Päihteiden väärinkäyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne (välittömästi ennen interventiota)
|
Alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatesti (ASSIST) on 8 kohdan mittaa alkoholin, tupakkatuotteiden ja muiden huumeiden käytöstä koko elinkaaren ja viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Testi on osoittautunut päteväksi indikaattoriksi aktiivisen aineen käytöstä riittävällä rakenteellisella validiteetilla.
Pisteet lasketaan yhteen jokaisesta huumekategoriasta erikseen siten, että tupakan enimmäispistemäärä = 31 ja kunkin muun huumausaineluokan enimmäispistemäärä = 39.
Global Continuum of Risk Score voidaan laskea myös laskemalla yhteen kaikkien lääkeluokkien kaikki kohteet ja maksimipistemäärä 414.
Pisteet luokitellaan matalaan (0 - 3), kohtalaiseen (4 - 26) ja korkeaan (27+) riskiin.
|
Lähtötilanne (välittömästi ennen interventiota)
|
|
Päihteiden väärinkäyttö
Aikaikkuna: Jälkiinterventio (välittömästi viimeisen online-ryhmän jälkeen)
|
Alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatesti (ASSIST) on 8 kohdan mittaa alkoholin, tupakkatuotteiden ja muiden huumeiden käytöstä koko elinkaaren ja viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Testi on osoittautunut päteväksi indikaattoriksi aktiivisen aineen käytöstä riittävällä rakenteellisella validiteetilla.
Pisteet lasketaan yhteen jokaisesta huumekategoriasta erikseen siten, että tupakan enimmäispistemäärä = 31 ja kunkin muun huumausaineluokan enimmäispistemäärä = 39.
Global Continuum of Risk Score voidaan laskea myös laskemalla yhteen kaikkien lääkeluokkien kaikki kohteet ja maksimipistemäärä 414.
Pisteet luokitellaan matalaan (0 - 3), kohtalaiseen (4 - 26) ja korkeaan (27+) riskiin.
|
Jälkiinterventio (välittömästi viimeisen online-ryhmän jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joan Cook, Phd, Yale School of Medicine Department of Psychiatry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000024842
- AD-2018C1-11098 (Muu apuraha/rahoitusnumero: PCORI)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .