만성 혈전색전성 폐고혈압 환자를 위한 CT 스캔 유도 폐동맥내막 절제술----PEACT (PEACT)
2019년 1월 4일 업데이트: Sheng Liu
만성 혈전색전성 폐고혈압의 정확한 수술적 치료: 3차원 폐혈관조영술을 이용한 폐동맥내막절제술
본 연구는 만성 혈전색전성 폐고혈압(CTEPH) 환자를 대상으로 고화질 강화 컴퓨터 단층촬영을 적용한 효과에 대한 연구이다. 전통적인 폐동맥 내막 절제술 그룹, 수술 전후 사망, 추적 사망률, 초음파 심전도(UCG)의 추적 매개변수, 우측 심장도자술(RHC), 핵자기공명영상(MRI), 심장폐운동검사(CPET)가 문서화되어 이 두 그룹 간의 예후를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100044
- 모병
- Fuwai Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences
-
연락하다:
- Sheng Liu, MD
- 전화번호: 86-13501331366
- 이메일: liusheng@fuwai.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
85년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 오른쪽 cathrization 및 폐 혈관 조영술로 만성 혈전 색전성 폐 고혈압으로 진단 된 확실한 진단;
- 컴퓨터 단층 촬영 영상은 수술로 색전증의 위치에 도달할 수 있음을 암시했습니다.
제외 기준:
- 위에서 설명한 연령 제한을 초과하거나 심각한 장기 기능 장애와 같은 다른 심각한 상태와 결합되어 심장 외과 의사가 수술 치료를 금하는 것으로 간주합니다.
- 환자 또는 그 가족의 동의 없이
- 급성 폐색전증;
- 폐육종;
- 폐동맥염;
- 심인성 폐고혈압 또는 특발성 폐고혈압과 병용;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정밀한
3D 이미징 기술 가이드를 통한 정확한 PEA 치료
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1군 환자의 경우 정밀 분석된 CT 스캐닝 및/또는 폐혈관 조영술을 시행하고, 1군 환자는 정밀 3차원 영상기법의 안내에 따라 PEA 시술을 받게 됩니다.
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위약 비교기: 위약
외과적 탐침과 전통적인 CT 스캐닝/폐 혈관 조영법에 의한 전통적인 PEA 요법
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1군 환자의 경우 정밀 분석된 CT 스캐닝 및/또는 폐혈관 조영술을 시행하고, 1군 환자는 정밀 3차원 영상기법의 안내에 따라 PEA 시술을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선 폐 수축기 혈압에서 1개월 이내의 변화
기간: 폐동맥내막절제술 전후 1개월 이내
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오른쪽 심장으로 검사한 수축기 폐압 결과
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폐동맥내막절제술 전후 1개월 이내
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기준치에서 1개월 이내 평균 폐압 변화
기간: 폐동맥내막절제술 전후 1개월 이내
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우심장으로 검사한 평균 폐압 결과
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폐동맥내막절제술 전후 1개월 이내
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기준선에서 1개월 이내에 폐혈관 저항의 변화
기간: 폐동맥내막절제술 전후 1개월 이내
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우심장으로 검사한 폐혈관저항 결과
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폐동맥내막절제술 전후 1개월 이내
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기준 심박출량에서 1개월 이내의 변화
기간: 폐동맥내막절제술 전후 1개월 이내
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오른쪽 심장으로 검사한 심박출량 결과
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폐동맥내막절제술 전후 1개월 이내
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수술 후 사망률
기간: 수술 직후부터 가장 긴 48개월의 추적 관찰 기간
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수술 후 사망률
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수술 직후부터 가장 긴 48개월의 추적 관찰 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후속 우심실 박출률
기간: 수술 후 3~24개월
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UCG에서 평가
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수술 후 3~24개월
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후속 삼첨판 고리형 평면 수축기 소풍
기간: 수술 후 3~24개월
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UCG에서 평가
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수술 후 3~24개월
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추적 우심실 전후 직경
기간: 수술 후 3~24개월
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UCG에서 평가
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수술 후 3~24개월
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후속 삼첨판 부전 수준
기간: 수술 후 3~24개월
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UCG에서 평가
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수술 후 3~24개월
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추적 최대 산소 소비량(Peak O2) 결과
기간: 수술 후 6~24개월
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심폐운동검사(CPET)로 평가
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수술 후 6~24개월
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후속 피크 O2%
기간: 수술 후 6~24개월
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CPET에서 평가
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수술 후 6~24개월
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후속 조치 도보 6분 거리
기간: 수술 후 6~24개월
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CPET에서 평가
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수술 후 6~24개월
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후속 NYHA 수업
기간: 수술 후 6~24개월
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후속 조치 기간의 NYHA 수업, 전화 후속 조치 또는 외래 환자 후속 조치
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수술 후 6~24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pengo V, Lensing AW, Prins MH, Marchiori A, Davidson BL, Tiozzo F, Albanese P, Biasiolo A, Pegoraro C, Iliceto S, Prandoni P; Thromboembolic Pulmonary Hypertension Study Group. Incidence of chronic thromboembolic pulmonary hypertension after pulmonary embolism. N Engl J Med. 2004 May 27;350(22):2257-64. doi: 10.1056/NEJMoa032274.
- Pepke-Zaba J, Delcroix M, Lang I, Mayer E, Jansa P, Ambroz D, Treacy C, D'Armini AM, Morsolini M, Snijder R, Bresser P, Torbicki A, Kristensen B, Lewczuk J, Simkova I, Barbera JA, de Perrot M, Hoeper MM, Gaine S, Speich R, Gomez-Sanchez MA, Kovacs G, Hamid AM, Jais X, Simonneau G. Chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH): results from an international prospective registry. Circulation. 2011 Nov 1;124(18):1973-81. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.015008. Epub 2011 Oct 3.
- Jamieson SW, Kapelanski DP, Sakakibara N, Manecke GR, Thistlethwaite PA, Kerr KM, Channick RN, Fedullo PF, Auger WR. Pulmonary endarterectomy: experience and lessons learned in 1,500 cases. Ann Thorac Surg. 2003 Nov;76(5):1457-62; discussion 1462-4. doi: 10.1016/s0003-4975(03)00828-2.
- Coquoz N, Weilenmann D, Stolz D, Popov V, Azzola A, Fellrath JM, Stricker H, Pagnamenta A, Ott S, Ulrich S, Gyorik S, Pasquier J, Aubert JD. Multicentre observational screening survey for the detection of CTEPH following pulmonary embolism. Eur Respir J. 2018 Apr 4;51(4):1702505. doi: 10.1183/13993003.02505-2017. Print 2018 Apr.
- Kirson NY, Birnbaum HG, Ivanova JI, Waldman T, Joish V, Williamson T. Prevalence of pulmonary arterial hypertension and chronic thromboembolic pulmonary hypertension in the United States. Curr Med Res Opin. 2011 Sep;27(9):1763-8. doi: 10.1185/03007995.2011.604310. Epub 2011 Jul 27.
- Delcroix M, Lang I, Pepke-Zaba J, Jansa P, D'Armini AM, Snijder R, Bresser P, Torbicki A, Mellemkjaer S, Lewczuk J, Simkova I, Barbera JA, de Perrot M, Hoeper MM, Gaine S, Speich R, Gomez-Sanchez MA, Kovacs G, Jais X, Ambroz D, Treacy C, Morsolini M, Jenkins D, Lindner J, Dartevelle P, Mayer E, Simonneau G. Long-Term Outcome of Patients With Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension: Results From an International Prospective Registry. Circulation. 2016 Mar 1;133(9):859-71. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.016522. Epub 2016 Jan 29.
- Inami T, Kataoka M, Ando M, Fukuda K, Yoshino H, Satoh T. A new era of therapeutic strategies for chronic thromboembolic pulmonary hypertension by two different interventional therapies; pulmonary endarterectomy and percutaneous transluminal pulmonary angioplasty. PLoS One. 2014 Apr 11;9(4):e94587. doi: 10.1371/journal.pone.0094587. eCollection 2014.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- liusheng-1999
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
우리는 아직 다른 연구자들과 IPD를 공유할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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