Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pulmonális endarterectomia CT-vizsgálattal idült thromboemboliás pulmonalis hipertóniában szenvedő betegeknél ---- PEACT (PEACT)

2019. január 4. frissítette: Sheng Liu

A krónikus thromboemboliás pulmonalis hipertónia precíz sebészeti kezelése: pulmonalis endarterectomia háromdimenziós tüdőangiográfiával

Ez a tanulmány a nagyfelbontású javított komputertomográfia alkalmazásának hatékonysági vizsgálata krónikus thromboemboliás pulmonalis hipertóniában (CTEPH) szenvedő betegeknél. A CTEPH-ban szenvedő betegeket 2 csoportba randomizálták, pontos pulmonális endarterectomiás csoportba (továbbfejlesztett CT-vizsgálat alapján) és hagyományos pulmonalis endarterectomiás csoport, a jobb oldali szívkaterizációval tesztelt hemodinamikai változások a kiindulási állapottól a posztoperatív időszakig és a végpontig, beleértve a perioperatív halálozást, az utánkövetési mortalitást, az ultrahangos kardiogram (UCG) követési paramétereit, jobb oldali a szívkaterizációt (RHC), a nukleáris mágneses rezonancia képalkotást (MRI), a szív-pulmonális terhelési tesztet (CPET) dokumentálják, hogy összehasonlítsák a két csoport prognózisát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100044
        • Toborzás
        • Fuwai Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 85 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Határozottan krónikus thromboemboliás pulmonalis hipertóniával diagnosztizáltak jobb oldali katrizációval és tüdőangiográfiával;
  • A számítógépes tomográfia azt sugallta, hogy az embólia helye műtétekkel elérhető;

Kizárási kritériumok:

  • A fent leírt korhatáron túl, vagy más súlyos állapotokkal, például súlyos szervi diszfunkcióval kombinálva, és amelyet a szívsebészek sebészi kezelésre ellenjavalltnak tartanak;
  • a beteg vagy családja beleegyezése nélkül;
  • Akut tüdőembólia;
  • tüdőszarkóma;
  • Pulmonalis arteritis;
  • Kardiogén pulmonális hipertóniával vagy idiopátiás pulmonális hipertóniával kombinálva;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pontos
precíz PEA terápia a 3-D képalkotó technikák útmutatójával
Diagnosztikai vizsgálat: 3-D CT szkennelés
Az 1. csoportba tartozó betegeknél precízen elemzett CT-vizsgálatot és/vagy pulmonalis angiográfiát végeznek, az 1. csoportba tartozó betegek PEA eljárást kapnak a precíz 3-D képalkotó technikák útmutatójával.
Placebo Comparator: Placebo
hagyományos PEA terápia kizárólag sebészeti szondával és hagyományos CT szkennelés/tüdőangiográfia módszerrel
Diagnosztikai vizsgálat: 3-D CT szkennelés
Az 1. csoportba tartozó betegeknél precízen elemzett CT-vizsgálatot és/vagy pulmonalis angiográfiát végeznek, az 1. csoportba tartozó betegek PEA eljárást kapnak a precíz 3-D képalkotó technikák útmutatójával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási pulmonalis szisztolés nyomáshoz képest 1 hónapon belül
Időkeret: pulmonalis endarterectomiás műtét előtt és után 1 hónapon belül
A szisztolés pulmonális nyomás eredménye jobboldali szívvel tesztelve
pulmonalis endarterectomiás műtét előtt és után 1 hónapon belül
Változás a kiindulási pulmonális átlagnyomáshoz képest 1 hónapon belül
Időkeret: pulmonalis endarterectomiás műtét előtt és után 1 hónapon belül
A jobb oldali szívvel mért átlagos pulmonális nyomás eredménye
pulmonalis endarterectomiás műtét előtt és után 1 hónapon belül
Változás a kiindulási pulmonalis vaszkuláris rezisztenciához képest 1 hónapon belül
Időkeret: pulmonalis endarterectomiás műtét előtt és után 1 hónapon belül
A pulmonalis vaszkuláris rezisztencia eredménye jobboldali szívvel tesztelve
pulmonalis endarterectomiás műtét előtt és után 1 hónapon belül
Változás a kiindulási perctérfogathoz képest 1 hónapon belül
Időkeret: pulmonalis endarterectomiás műtét előtt és után 1 hónapon belül
A perctérfogat eredményét jobb oldali szívvel tesztelték
pulmonalis endarterectomiás műtét előtt és után 1 hónapon belül
halálozási arány a műtét után
Időkeret: közvetlenül a műtét után a leghosszabb 48 hónapos követési időszakig
halálozási arány a műtét után
közvetlenül a műtét után a leghosszabb 48 hónapos követési időszakig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A jobb kamrai ejekciós frakció követése
Időkeret: 3-24 hónappal a műtétek után
Az UCG értékelte
3-24 hónappal a műtétek után
Utókövetés tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursio
Időkeret: 3-24 hónappal a műtétek után
UCG értékelte
3-24 hónappal a műtétek után
A jobb kamra elülső-hátulsó átmérőjének követése
Időkeret: 3-24 hónappal a műtétek után
UCG értékelte
3-24 hónappal a műtétek után
A tricuspidalis elégtelenségi szint követése
Időkeret: 3-24 hónappal a műtétek után
UCG értékelte
3-24 hónappal a műtétek után
Nyomon követési csúcs oxigénfogyasztás (Peak O2) eredménye
Időkeret: 6-24 hónappal a műtétek után
Kardio-pulmonális terhelési teszttel (CPET) értékelve
6-24 hónappal a műtétek után
Nyomon követési csúcs O2%
Időkeret: 6-24 hónappal a műtétek után
CPET értékelte
6-24 hónappal a műtétek után
Utánkövetés 6 perc sétára
Időkeret: 6-24 hónappal a műtétek után
CPET értékelte
6-24 hónappal a műtétek után
követő NYHA órák
Időkeret: 6-24 hónappal a műtétek után
NYHA órák a követési időszakban, akár telefonos, akár ambuláns követéssel
6-24 hónappal a műtétek után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sheng Liu

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. május 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 4.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • liusheng-1999

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Még nem tervezzük, hogy megosszuk az IPD-t más kutatókkal

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőembólia

Klinikai vizsgálatok a 3-D CT szkennelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel