Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endarterektomia płucna pod kontrolą tomografii komputerowej u pacjentów z przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniem płucnym ---- PEACT (PEACT)

4 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Sheng Liu

Precyzyjne leczenie chirurgiczne przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego: endarterektomia płucna pod kontrolą trójwymiarowej angiografii płucnej

To badanie jest badaniem skuteczności zastosowania wzmocnionej tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości u pacjentów z przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniem płucnym (CTEPH). Pacjenci z CTEPH zostali losowo przydzieleni do 2 grup, grupa do precyzyjnej endarterektomii płucnej (kierowana przez wzmocnione skanowanie CT) i tradycyjna endarterektomia płucna, zmiany hemodynamiczne badane przy cewnikowaniu prawostronnego serca od wartości początkowej do okresu pooperacyjnego i punktu końcowego, w tym zgony okołooperacyjne, śmiertelność kontrolna, parametry kontrolne kardiogramu ultradźwiękowego (UCG), prawostronna cewnikowanie serca (RHC), jądrowy rezonans magnetyczny (MRI), sercowy test wysiłkowy płuc (CPET) są udokumentowane, aby porównać rokowanie między tymi 2 grupami.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100044
        • Rekrutacyjny
        • Fuwai Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 85 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdecydowane rozpoznanie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego z prawostronną katryzacją i angiografią płucną;
  • Obraz tomografii komputerowej sugerował, że do miejsca zatoru można dotrzeć za pomocą operacji;

Kryteria wyłączenia:

  • Powyżej granicy wieku opisanej powyżej lub w połączeniu z innymi ciężkimi stanami, takimi jak ciężka dysfunkcja narządów i uznanymi za przeciwwskazane do leczenia chirurgicznego przez kardiochirurgów;
  • Bez zgody pacjenta lub jego rodziny;
  • ostra zatorowość płucna;
  • mięsak płuc;
  • zapalenie tętnic płucnych;
  • W połączeniu z kardiogennym nadciśnieniem płucnym lub idiopatycznym nadciśnieniem płucnym;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dokładny
precyzyjna terapia PEA z przewodnikiem technik obrazowania 3D
Test diagnostyczny: Skanowanie tomografii komputerowej 3D
Dla pacjentów z Grupy 1 zostanie wykonana dokładnie przeanalizowana tomografia komputerowa i/lub angiografia płuc, a pacjenci z Grupy 1 otrzymają zabieg PEA z przewodnikiem precyzyjnych technik obrazowania 3D
Komparator placebo: Placebo
tradycyjna terapia PEA wyłącznie za pomocą sondy chirurgicznej i tradycyjnej metody tomografii komputerowej/angiografii płucnej
Test diagnostyczny: Skanowanie tomografii komputerowej 3D
Dla pacjentów z Grupy 1 zostanie wykonana dokładnie przeanalizowana tomografia komputerowa i/lub angiografia płuc, a pacjenci z Grupy 1 otrzymają zabieg PEA z przewodnikiem precyzyjnych technik obrazowania 3D

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej skurczowego ciśnienia płucnego w ciągu 1 miesiąca
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca przed i po zabiegu endarterektomii płucnej
Wynik skurczowego ciśnienia płucnego badany przez prawostronne serce
w ciągu 1 miesiąca przed i po zabiegu endarterektomii płucnej
Zmiana średniego ciśnienia płucnego w stosunku do wartości wyjściowej w ciągu 1 miesiąca
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca przed i po zabiegu endarterektomii płucnej
Średni wynik ciśnienia płucnego badany na prawym sercu
w ciągu 1 miesiąca przed i po zabiegu endarterektomii płucnej
Zmiana w stosunku do wyjściowego oporu naczyniowego płuc w ciągu 1 miesiąca
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca przed i po zabiegu endarterektomii płucnej
Wynik oporu naczyń płucnych badany przez prawe serce
w ciągu 1 miesiąca przed i po zabiegu endarterektomii płucnej
Zmiana w stosunku do wyjściowego rzutu serca w ciągu 1 miesiąca
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca przed i po zabiegu endarterektomii płucnej
Wynik rzutu serca badany przez serce prawostronne
w ciągu 1 miesiąca przed i po zabiegu endarterektomii płucnej
śmiertelność po operacji
Ramy czasowe: bezpośrednio po operacji do najdłuższego 48-miesięcznego okresu obserwacji
śmiertelność po operacji
bezpośrednio po operacji do najdłuższego 48-miesięcznego okresu obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontynuacja frakcji wyrzutowej prawej komory
Ramy czasowe: 3-24 miesięcy po operacjach
Ocenione przez UCG
3-24 miesięcy po operacjach
Kontynuacja skurczowego ruchu płaszczyzny pierścienia trójdzielnego
Ramy czasowe: 3-24 miesięcy po operacjach
Ocenione przez UCG
3-24 miesięcy po operacjach
Kontrolna średnica przednio-tylna prawej komory
Ramy czasowe: 3-24 miesięcy po operacjach
Ocenione przez UCG
3-24 miesięcy po operacjach
Kontrolny poziom niedomykalności zastawki trójdzielnej
Ramy czasowe: 3-24 miesięcy po operacjach
Ocenione przez UCG
3-24 miesięcy po operacjach
Wynik szczytowego zużycia tlenu (Peak O2).
Ramy czasowe: 6-24 miesięcy po operacjach
Oceniane za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (CPET)
6-24 miesięcy po operacjach
Szczyt kontynuacyjny O2%
Ramy czasowe: 6-24 miesięcy po operacjach
Ocenione przez CPET
6-24 miesięcy po operacjach
Kontynuacja 6-minutowego spaceru
Ramy czasowe: 6-24 miesięcy po operacjach
Ocenione przez CPET
6-24 miesięcy po operacjach
kolejne zajęcia NYHA
Ramy czasowe: 6-24 miesięcy po operacjach
Zajęcia NYHA w okresie kontrolnym, z kontynuacją telefoniczną lub ambulatoryjną
6-24 miesięcy po operacjach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheng Liu

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • liusheng-1999

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie mamy jeszcze planów udostępniania IChP innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatorowość płucna

Badania kliniczne na Skanowanie tomografii komputerowej 3D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj