- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03796117
건강한 젊은 피험자의 펄스 전류 대 러시아 전류 효과.
건강한 젊은 피험자의 신경근 파라미터, 펄스 전류와 러시안 전류 사이의 전류 강도 및 불편 정도.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90690-200
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 젊은 남성
- 18세에서 35세 사이의 나이
- 신체적으로 활동적이며,
- 정상적인 무릎 기능 및 운동 범위
- 고통 불만 없음
- 우세한 사지에서 하지 병리학의 존재 없음.
제외 기준:
- 건강 문제(신경학적, 근골격계 장애),
- 최대 운동 금기,
- 하지에서 지난 3개월 동안 NMES로 치료를 받은 경우
- 포함 기준을 충족하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군 1: 건강한 젊음
참가자는 무작위화에 따라 특정 순서로 두 가지 개입(Pulsed Current - PC 또는 Russian Current - RC)을 받습니다.
유발 토크, 불편 수준, 전류 강도, 신경근 효율성, 임상 효율성 및 피로도 수준을 평가합니다.
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유발 토크 분석, 불편 정도 평가, 전류 강도, 신경근 효율성 및 임상 효율성 분석에 해당하는 연구의 1단계에는 2가지 구성(PC1 및 PC2)이 사용됩니다. PC1은 100Hz의 주파수, 1000마이크로초의 위상 지속 시간, 5s:10s의 ON-OFF 시간으로 설정됩니다. PC2는 100Hz의 주파수, 200마이크로초의 위상 지속 시간, 5s:10s의 ON-OFF 시간으로 설정됩니다. 피로도 수준 분석에 해당하는 연구의 2단계에서는 PC1 구성만 사용됩니다. 유발 토크, 불편 수준, 전류 강도, 신경근 효율성 및 임상 효율성의 분석에 해당하는 연구의 1단계에서는 2가지 구성(RC1 및 RC2)이 사용됩니다. RC1은 주파수 100Hz, 버스트 듀티 사이클 20%, ON-OFF 시간 5초:10초로 설정됩니다. RC2는 주파수 100Hz, 버스트 듀티 사이클 50%, ON-OFF 시간 5초:10초로 설정됩니다. 피로도 수준 분석에 해당하는 연구의 2단계에서는 RC2 구성만 사용됩니다. |
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실험적: 실험군 2: 건강한 젊음
참가자는 무작위화에 따라 특정 순서로 두 가지 개입(Pulsed Current - PC 또는 Russian Current - RC)을 받습니다.
유발 토크, 불편 수준, 전류 강도, 신경근 효율성, 임상 효율성 및 피로도 수준을 평가합니다.
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유발 토크 분석, 불편 정도 평가, 전류 강도, 신경근 효율성 및 임상 효율성 분석에 해당하는 연구의 1단계에는 2가지 구성(PC1 및 PC2)이 사용됩니다. PC1은 100Hz의 주파수, 1000마이크로초의 위상 지속 시간, 5s:10s의 ON-OFF 시간으로 설정됩니다. PC2는 100Hz의 주파수, 200마이크로초의 위상 지속 시간, 5s:10s의 ON-OFF 시간으로 설정됩니다. 피로도 수준 분석에 해당하는 연구의 2단계에서는 PC1 구성만 사용됩니다. 유발 토크, 불편 수준, 전류 강도, 신경근 효율성 및 임상 효율성의 분석에 해당하는 연구의 1단계에서는 2가지 구성(RC1 및 RC2)이 사용됩니다. RC1은 주파수 100Hz, 버스트 듀티 사이클 20%, ON-OFF 시간 5초:10초로 설정됩니다. RC2는 주파수 100Hz, 버스트 듀티 사이클 50%, ON-OFF 시간 5초:10초로 설정됩니다. 피로도 수준 분석에 해당하는 연구의 2단계에서는 RC2 구성만 사용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 신전근의 최대 수의 등척성 수축
기간: 14분
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근력의 표현이며 동력계로 평가합니다.
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14분
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무릎 신근은 최대 이하의 전류 강도 수준에서 테스트하는 동안 토크를 유발했습니다.
기간: 전기자극 90초 동안
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는 전기자극에 의해 발생하는 근력을 나타내는 표현으로 동력계측법으로 평가한다.
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전기자극 90초 동안
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무릎 신근은 최대 전류 강도 수준에서 테스트하는 동안 토크를 유발했습니다.
기간: 전기자극 90초 동안
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는 전기자극에 의해 발생하는 근력을 나타내는 표현으로 동력계측법으로 평가한다.
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전기자극 90초 동안
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무릎 신근은 피로 프로토콜 동안 토크를 유발했습니다.
기간: 전기자극 20분 동안
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는 전기자극에 의해 발생하는 근력을 나타내는 표현으로 동력계측법으로 평가한다.
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전기자극 20분 동안
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무릎 신근 최대 자발적 등척성 수축 테스트 중 근육 구조
기간: 14분
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근육 내의 근섬유 배열을 설명하는 데 사용되는 표현으로 근육의 두께, 다발의 휘도 각도 및 다발의 길이를 결정하여 평가하며 초음파로 평가합니다.
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14분
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무릎 신근 중 근육 구조는 최대 이하 전류 강도 수준에서 토크 테스트를 유발했습니다.
기간: 전기자극 90초 동안
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근육 내의 근섬유 배열을 설명하는 데 사용되는 표현으로 근육의 두께, 다발의 휘도 각도 및 다발의 길이를 결정하여 평가하며 초음파로 평가합니다.
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전기자극 90초 동안
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무릎 신근 동안의 근육 구조는 최대 전류 강도 수준에서 토크 테스트를 유발했습니다.
기간: 전기자극 90초 동안
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근육 내의 근섬유 배열을 설명하는 데 사용되는 표현으로 근육의 두께, 다발의 휘도 각도 및 다발의 길이를 결정하여 평가하며 초음파로 평가합니다.
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전기자극 90초 동안
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피로 프로토콜 동안의 근육 구조
기간: 전기자극 20분 동안
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근육 내의 근섬유 배열을 설명하는 데 사용되는 표현으로 근육의 두께, 다발의 휘도 각도 및 다발의 길이를 결정하여 평가하며 초음파로 평가합니다.
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전기자극 20분 동안
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최대치 이하의 전류 강도 수준에서 유발 토크 테스트 중 전기 자극에 의해 발생하는 불편 수준
기간: 전기자극 90초 동안
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불편함은 시각적 아날로그 척도(0-100mm)로 측정되며, 여기서 0 및 100mm는 각각 불편함이 없음 및 최악의 인지된 불편함에 해당합니다.
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전기자극 90초 동안
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최대 전류 강도 수준에서 유발 토크 테스트 중 전기 자극에 의해 발생하는 불편 수준
기간: 전기자극 90초 동안
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불편함은 시각적 아날로그 척도(0-100mm)로 측정되며, 여기서 0 및 100mm는 각각 불편함이 없음 및 최악의 인지된 불편함에 해당합니다.
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전기자극 90초 동안
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피로 프로토콜 동안 전기 자극에 의해 생성된 불편 수준
기간: 전기자극 20분 동안
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불편함은 시각적 아날로그 척도(0-100mm)로 측정되며, 여기서 0 및 100mm는 각각 불편함이 없음 및 최악의 인지된 불편함에 해당합니다.
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전기자극 20분 동안
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무릎 신근 최대치 이하의 토크를 유발하는 데 필요한 전류 강도
기간: 전기자극 90초 동안
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전류 강도는 특정 힘을 달성하는 데 필요한 전류의 양 또는 진폭(단위: 밀리암페어 - mA)으로 정의되며 전기 자극 장치에서 평가됩니다.
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전기자극 90초 동안
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무릎 신근 최대 토크를 유발하는 데 필요한 전류 강도
기간: 전기자극 90초 동안
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전류 강도는 특정 힘을 달성하는 데 필요한 전류의 양 또는 진폭(단위: 밀리암페어 - mA)으로 정의되며 전기 자극 장치에서 평가됩니다.
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전기자극 90초 동안
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무릎 신근 준최대 유발 토크 테스트 중 신경근 효율
기간: 전기자극 90초 동안
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전류의 신경근 효율성은 유발 토크(출력 매개변수) 비율로 전류 강도(입력 매개변수 또는 입력)를 계산하여 평가됩니다.
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전기자극 90초 동안
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무릎 신근 최대 유발 토크 테스트 중 신경근 효율
기간: 전기자극 90초 동안
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전류의 신경근 효율성은 유발 토크(출력 매개변수) 비율로 전류 강도(입력 매개변수 또는 입력)를 계산하여 평가됩니다.
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전기자극 90초 동안
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피로 프로토콜 동안의 신경근 효율
기간: 전기자극 20분 동안
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전류의 신경근 효율성은 유발 토크(출력 매개변수) 비율로 전류 강도(입력 매개변수 또는 입력)를 계산하여 평가됩니다.
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전기자극 20분 동안
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무릎 신전근 준최대 유발 토크 테스트 중 임상적 효율성
기간: 전기자극 90초 동안
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두 전류의 임상적 효율성은 유발된 토크(출력 매개변수)와 생성된 불쾌 수준 사이의 비율을 계산하여 평가됩니다.
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전기자극 90초 동안
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무릎 신전근 최대 유발 토크 검사 중 임상적 효율성
기간: 전기자극 90초 동안
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두 전류의 임상적 효율성은 유발된 토크(출력 매개변수)와 생성된 불쾌 수준 사이의 비율을 계산하여 평가됩니다.
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전기자극 90초 동안
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피로 프로토콜 중 임상 효율성
기간: 전기자극 20분 동안
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두 전류의 임상적 효율성은 유발된 토크(출력 매개변수)와 생성된 불쾌 수준 사이의 비율을 계산하여 평가됩니다.
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전기자극 20분 동안
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근육피로지수
기간: 전기자극 20분 동안
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피로 프로토콜 후 힘 감소를 특징으로 하며 동력계에 의해 평가됩니다.
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전기자극 20분 동안
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유발 토크의 피로 지수
기간: 전기자극 20분 동안
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피로 프로토콜 동안 유발 토크의 감소를 특징으로 하는 유발 토크의 피로 지수는 동력계에 의해 평가되고 유발 토크 곡선의 분석에 의해 얻어집니다.
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전기자극 20분 동안
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피로 프로토콜 동안 생성된 총 작업
기간: 전기자극 20분 동안
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피로 프로토콜 동안 유발 토크 곡선의 토크-시간 적분을 평가합니다.
피로 프로토콜 동안 모든 유발된 수축의 토크 곡선 적분의 합은 피로 프로토콜 동안 각 전류에 의해 유발된 총 작업을 결정하기 위해 계산됩니다.
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전기자극 20분 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동점의 피하지방층 두께
기간: 첫 번째 평가일에 평가됩니다.
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피하 지방 조직의 양에 해당하며 초음파로 평가합니다.
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첫 번째 평가일에 평가됩니다.
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신체 활동 수준
기간: 8분. 첫 번째 평가일에 평가됩니다.
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각 과목의 신체 활동(PA) 수준은 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)에 의해 평가됩니다. 점수는 각 활동 수준에 대한 대사 당량(MET)을 계산하여 평가됩니다.
걷기 점수는 3.3 MET와 일주일 동안의 총 걷기 시간(분)을 곱하여 달성됩니다.
중등도 신체 활동 점수는 4.0 MET에 주당 총 중등도 신체 활동 시간(분)을 곱하여 얻을 수 있습니다.
격렬한 신체 활동 점수는 8.0 MET에 총 격렬한 신체 활동 지속 시간(분)을 곱하여 얻을 수 있습니다.
주당 총 신체 활동 MET-분은 걷기, 중등도 및 격렬한 MET 분/주 점수의 합계를 통해 얻을 수 있습니다.
범주 점수는 낮음, 보통, 높음의 세 가지 수준의 신체 활동으로 분류됩니다.
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8분. 첫 번째 평가일에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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