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건강한 젊은 피험자의 펄스 전류 대 러시아 전류 효과.

2021년 6월 8일 업데이트: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

건강한 젊은 피험자의 신경근 파라미터, 펄스 전류와 러시안 전류 사이의 전류 강도 및 불편 정도.

저주파 펄스 전류(PC) 및 중주파 교류 전류(Russian current - RC, 2.5kHz)는 임상 용도로 인해 많이 연구되었습니다. 그러나 기존의 문헌 상충으로 어떤 전류가 가장 효율적인지 명확하지 않다. 따라서 본 연구의 목적은 PC와 RC의 신경근 효율, 유발 토크, 전류 강도, 피로도 및 불편 정도를 비교하는 것이다. 건강한 젊음에서. 현재 유형은 개입 순서 무작위화에 의해 동일한 참가자에서 테스트됩니다. 1일, 2일, 3일, 4일차에는 최대 자발적 등척성 수축(MVIC), 현재 강도 수준, 불편 수준, 유발 토크, 각 전류의 임상 및 신경근 효율을 평가합니다. 인체 측정도 첫날에 평가됩니다. 또한 MVIC의 20% 수준의 토크를 생성하는 데 필요한 전류 강도, 40Nm의 토크를 생성하는 데 필요한 전류 강도 및 참가자가 허용하는 최대 강도를 평가합니다. 3번의 수축이 각 조건에서 기록될 것이고, 유발된 수축 동안 불편함의 수준이 평가될 것이다. 유발 토크는 등속 동력계를 사용하여 최대 허용 강도 수준에서 평가됩니다. 임상 및 신경근 효율성은 (1) 20% MVIC를 유발하는 데 필요한 전류 강도, (2) 40Nm를 생성하는 데 필요한 전류 강도 및 (3) 최대 허용 전류 강도에서 평가됩니다. 5일째와 6일째에는 다양한 전류 유형에 의해 유발되는 근육 피로도를 평가합니다. 피로는 MVIC의 20%를 생성하기에 충분한 전류 강도로 평가됩니다. MVIC는 피로 프로토콜 전후에 수행되며, 피로는 피로 프로토콜 전후의 MVIC의 상대적 변화에 의해 결정됩니다. 피로도는 피로 프로토콜의 첫 번째 순간과 마지막 순간 사이의 유발된 토크 변화와 각 프로토콜에서 생성된 총 작업을 통해 평가됩니다. 신경근 효율은 (1) 입력 NMES 전류 강도와 출력 유발 토크 간의 비율, (2) 피로 프로토콜 동안 생성된 총 작업(시간 곡선에 의해 유발된 힘 아래 면적) 및 ( 3) 최대 전류 강도에서 휴식에서 유발된 수축으로 근육 구조의 변화.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 평가자 및 참가자에게 눈이 먼 무작위 교차 임상 연구 설계를 사용한 정량적 접근 방식을 특징으로 합니다. 목표는 건강한 젊은 참가자의 저주파 2상 펄스 전류(PC)와 중간 주파수 정현파 교류 러시아 전류(RC) 사이의 신경근 및 임상 효율성, 유발 토크, 전류 강도, 피로 및 불편 수준을 비교하는 것입니다. 언급된 변수에 대한 두 가지 신경근 전기 자극(NMES) 전류 유형의 효과는 각 참가자에 대한 개입 순서의 무작위화를 통해 동일한 참가자에서 평가됩니다. 평가 프로토콜은 현재 유형 및 결과 변수에 대해 2명의 맹검 평가자에 의해 수행됩니다. 연구에 대한 맹검 평가자는 불투명 봉투를 사용하는 추첨을 통해 다른 평가일에 적용될 현재 유형을 무작위로 추출합니다. 스터디 그룹에 눈이 먼 연구원이 데이터를 분석합니다. 참가자는 받을 현재 유형에 눈이 멀게 됩니다. 평가는 6일 동안 수행되며 평가일 사이에는 최소 7일의 간격이 관찰됩니다. 1단계로 특징지어지는 첫 번째, 두 번째, 세 번째 및 네 번째 날에는 각 무작위 전류의 전류 강도 수준, 불편 수준, 유발 토크, 신경근 및 임상 효율성이 평가됩니다. 2단계로 특징지어지는 5일차와 6일차에는 두 개의 전류에 의해 유도된 근육 피로도를 평가합니다. 첫 번째 평가일은 두 단계로 나뉩니다. 1단계는 초기 평가, 인체 측정 데이터 수집 및 신체 활동 수준 평가에 해당합니다. 2단계에서는 대퇴사두근 운동점을 펜 모양의 전극과 신경근전기자극기로 위치시키고 운동점을 덮고 있는 피하 지방층 두께를 초음파로 평가한다. 그 후, 초음파 탐침은 외측광근(VL)에서 유지되어 휴식 시, 최대 자발적 등척성 수축(MVIC) 및 유발 수축 동안 근육 구조 데이터를 얻습니다. 다음으로 워밍업 프로토콜이 수행되고 참가자는 등속성 동력계에서 무릎 관절 각도 60° 및 무릎 굴곡 90°(0° = 전체 무릎 확장)에서 3개의 MVIC를 수행합니다. 그 후 조사관은 (1) 20% MVIC에 해당하는 토크를 생성하는 데 필요한 전류 강도, (2) 40Nm 토크를 생성하는 데 필요한 전류 강도, 대상이 허용하는 최대 전류 강도(mA)(3 ) 무릎 굴곡 각도 60°, (4) 무릎 굴곡 각도 90°. 이러한 평가에서 조사관은 신경근 효율(현재 강도와 유발 토크 사이의 비율)을 분석합니다. 각 NMES 테스트 후 참가자는 시각적-아날로그 척도에서 각 NMES 현재 유형으로 인식되는 불편 수준을 표시합니다. 임상적 효율성은 위에서 설명한 상황에서 불편 정도와 유발 토크 사이의 비율로 평가됩니다. 두 번째, 세 번째 및 네 번째 평가일에 참가자는 첫 번째 평가일의 2단계에서 설명한 모든 평가를 수행하지만 현재 적용되는 무작위 유형의 구성이 다릅니다. 5일째에는 무작위 전류 유형에 따라 적절한 매개변수와 MVIC의 20%를 생성하기에 충분한 전류 강도로 피로 프로토콜이 적용됩니다. 피로 프로토콜 중 불편 수준은 피로 테스트가 끝난 직후에 기록됩니다. 참가자는 피로 수준을 평가하기 위해 3개의 피로 전후 프로토콜 MVIC를 수행합니다. 여섯 번째 평가일의 경우 다섯 번째 날에 보고된 것과 동일한 평가가 두 번째 무작위 전류로 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90690-200
        • Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 젊은 남성
  • 18세에서 35세 사이의 나이
  • 신체적으로 활동적이며,
  • 정상적인 무릎 기능 및 운동 범위
  • 고통 불만 없음
  • 우세한 사지에서 하지 병리학의 존재 없음.

제외 기준:

  • 건강 문제(신경학적, 근골격계 장애),
  • 최대 운동 금기,
  • 하지에서 지난 3개월 동안 NMES로 치료를 받은 경우
  • 포함 기준을 충족하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군 1: 건강한 젊음
참가자는 무작위화에 따라 특정 순서로 두 가지 개입(Pulsed Current - PC 또는 Russian Current - RC)을 받습니다. 유발 토크, 불편 수준, 전류 강도, 신경근 효율성, 임상 효율성 및 피로도 수준을 평가합니다.

유발 토크 분석, 불편 정도 평가, 전류 강도, 신경근 효율성 및 임상 효율성 분석에 해당하는 연구의 1단계에는 2가지 구성(PC1 및 PC2)이 사용됩니다.

PC1은 100Hz의 주파수, 1000마이크로초의 위상 지속 시간, 5s:10s의 ON-OFF 시간으로 설정됩니다.

PC2는 100Hz의 주파수, 200마이크로초의 위상 지속 시간, 5s:10s의 ON-OFF 시간으로 설정됩니다.

피로도 수준 분석에 해당하는 연구의 2단계에서는 PC1 구성만 사용됩니다.

유발 토크, 불편 수준, 전류 강도, 신경근 효율성 및 임상 효율성의 분석에 해당하는 연구의 1단계에서는 2가지 구성(RC1 및 RC2)이 사용됩니다.

RC1은 주파수 100Hz, 버스트 듀티 사이클 20%, ON-OFF 시간 5초:10초로 설정됩니다.

RC2는 주파수 100Hz, 버스트 듀티 사이클 50%, ON-OFF 시간 5초:10초로 설정됩니다.

피로도 수준 분석에 해당하는 연구의 2단계에서는 RC2 구성만 사용됩니다.

실험적: 실험군 2: 건강한 젊음
참가자는 무작위화에 따라 특정 순서로 두 가지 개입(Pulsed Current - PC 또는 Russian Current - RC)을 받습니다. 유발 토크, 불편 수준, 전류 강도, 신경근 효율성, 임상 효율성 및 피로도 수준을 평가합니다.

유발 토크 분석, 불편 정도 평가, 전류 강도, 신경근 효율성 및 임상 효율성 분석에 해당하는 연구의 1단계에는 2가지 구성(PC1 및 PC2)이 사용됩니다.

PC1은 100Hz의 주파수, 1000마이크로초의 위상 지속 시간, 5s:10s의 ON-OFF 시간으로 설정됩니다.

PC2는 100Hz의 주파수, 200마이크로초의 위상 지속 시간, 5s:10s의 ON-OFF 시간으로 설정됩니다.

피로도 수준 분석에 해당하는 연구의 2단계에서는 PC1 구성만 사용됩니다.

유발 토크, 불편 수준, 전류 강도, 신경근 효율성 및 임상 효율성의 분석에 해당하는 연구의 1단계에서는 2가지 구성(RC1 및 RC2)이 사용됩니다.

RC1은 주파수 100Hz, 버스트 듀티 사이클 20%, ON-OFF 시간 5초:10초로 설정됩니다.

RC2는 주파수 100Hz, 버스트 듀티 사이클 50%, ON-OFF 시간 5초:10초로 설정됩니다.

피로도 수준 분석에 해당하는 연구의 2단계에서는 RC2 구성만 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 신전근의 최대 수의 등척성 수축
기간: 14분
근력의 표현이며 동력계로 평가합니다.
14분
무릎 신근은 최대 이하의 전류 강도 수준에서 테스트하는 동안 토크를 유발했습니다.
기간: 전기자극 90초 동안
는 전기자극에 의해 발생하는 근력을 나타내는 표현으로 동력계측법으로 평가한다.
전기자극 90초 동안
무릎 신근은 최대 전류 강도 수준에서 테스트하는 동안 토크를 유발했습니다.
기간: 전기자극 90초 동안
는 전기자극에 의해 발생하는 근력을 나타내는 표현으로 동력계측법으로 평가한다.
전기자극 90초 동안
무릎 신근은 피로 프로토콜 동안 토크를 유발했습니다.
기간: 전기자극 20분 동안
는 전기자극에 의해 발생하는 근력을 나타내는 표현으로 동력계측법으로 평가한다.
전기자극 20분 동안
무릎 신근 최대 자발적 등척성 수축 테스트 중 근육 구조
기간: 14분
근육 내의 근섬유 배열을 설명하는 데 사용되는 표현으로 근육의 두께, 다발의 휘도 각도 및 다발의 길이를 결정하여 평가하며 초음파로 평가합니다.
14분
무릎 신근 중 근육 구조는 최대 이하 전류 강도 수준에서 토크 테스트를 유발했습니다.
기간: 전기자극 90초 동안
근육 내의 근섬유 배열을 설명하는 데 사용되는 표현으로 근육의 두께, 다발의 휘도 각도 및 다발의 길이를 결정하여 평가하며 초음파로 평가합니다.
전기자극 90초 동안
무릎 신근 동안의 근육 구조는 최대 전류 강도 수준에서 토크 테스트를 유발했습니다.
기간: 전기자극 90초 동안
근육 내의 근섬유 배열을 설명하는 데 사용되는 표현으로 근육의 두께, 다발의 휘도 각도 및 다발의 길이를 결정하여 평가하며 초음파로 평가합니다.
전기자극 90초 동안
피로 프로토콜 동안의 근육 구조
기간: 전기자극 20분 동안
근육 내의 근섬유 배열을 설명하는 데 사용되는 표현으로 근육의 두께, 다발의 휘도 각도 및 다발의 길이를 결정하여 평가하며 초음파로 평가합니다.
전기자극 20분 동안
최대치 이하의 전류 강도 수준에서 유발 토크 테스트 중 전기 자극에 의해 발생하는 불편 수준
기간: 전기자극 90초 동안
불편함은 시각적 아날로그 척도(0-100mm)로 측정되며, 여기서 0 및 100mm는 각각 불편함이 없음 및 최악의 인지된 불편함에 해당합니다.
전기자극 90초 동안
최대 전류 강도 수준에서 유발 토크 테스트 중 전기 자극에 의해 발생하는 불편 수준
기간: 전기자극 90초 동안
불편함은 시각적 아날로그 척도(0-100mm)로 측정되며, 여기서 0 및 100mm는 각각 불편함이 없음 및 최악의 인지된 불편함에 해당합니다.
전기자극 90초 동안
피로 프로토콜 동안 전기 자극에 의해 생성된 불편 수준
기간: 전기자극 20분 동안
불편함은 시각적 아날로그 척도(0-100mm)로 측정되며, 여기서 0 및 100mm는 각각 불편함이 없음 및 최악의 인지된 불편함에 해당합니다.
전기자극 20분 동안
무릎 신근 최대치 이하의 토크를 유발하는 데 필요한 전류 강도
기간: 전기자극 90초 동안
전류 강도는 특정 힘을 달성하는 데 필요한 전류의 양 또는 진폭(단위: 밀리암페어 - mA)으로 정의되며 전기 자극 장치에서 평가됩니다.
전기자극 90초 동안
무릎 신근 최대 토크를 유발하는 데 필요한 전류 강도
기간: 전기자극 90초 동안
전류 강도는 특정 힘을 달성하는 데 필요한 전류의 양 또는 진폭(단위: 밀리암페어 - mA)으로 정의되며 전기 자극 장치에서 평가됩니다.
전기자극 90초 동안
무릎 신근 준최대 유발 토크 테스트 중 신경근 효율
기간: 전기자극 90초 동안
전류의 신경근 효율성은 유발 토크(출력 매개변수) 비율로 전류 강도(입력 매개변수 또는 입력)를 계산하여 평가됩니다.
전기자극 90초 동안
무릎 신근 최대 유발 토크 테스트 중 신경근 효율
기간: 전기자극 90초 동안
전류의 신경근 효율성은 유발 토크(출력 매개변수) 비율로 전류 강도(입력 매개변수 또는 입력)를 계산하여 평가됩니다.
전기자극 90초 동안
피로 프로토콜 동안의 신경근 효율
기간: 전기자극 20분 동안
전류의 신경근 효율성은 유발 토크(출력 매개변수) 비율로 전류 강도(입력 매개변수 또는 입력)를 계산하여 평가됩니다.
전기자극 20분 동안
무릎 신전근 준최대 유발 토크 테스트 중 임상적 효율성
기간: 전기자극 90초 동안
두 전류의 임상적 효율성은 유발된 토크(출력 매개변수)와 생성된 불쾌 수준 사이의 비율을 계산하여 평가됩니다.
전기자극 90초 동안
무릎 신전근 최대 유발 토크 검사 중 임상적 효율성
기간: 전기자극 90초 동안
두 전류의 임상적 효율성은 유발된 토크(출력 매개변수)와 생성된 불쾌 수준 사이의 비율을 계산하여 평가됩니다.
전기자극 90초 동안
피로 프로토콜 중 임상 효율성
기간: 전기자극 20분 동안
두 전류의 임상적 효율성은 유발된 토크(출력 매개변수)와 생성된 불쾌 수준 사이의 비율을 계산하여 평가됩니다.
전기자극 20분 동안
근육피로지수
기간: 전기자극 20분 동안
피로 프로토콜 후 힘 감소를 특징으로 하며 동력계에 의해 평가됩니다.
전기자극 20분 동안
유발 토크의 피로 지수
기간: 전기자극 20분 동안
피로 프로토콜 동안 유발 토크의 감소를 특징으로 하는 유발 토크의 피로 지수는 동력계에 의해 평가되고 유발 토크 곡선의 분석에 의해 얻어집니다.
전기자극 20분 동안
피로 프로토콜 동안 생성된 총 작업
기간: 전기자극 20분 동안
피로 프로토콜 동안 유발 토크 곡선의 토크-시간 적분을 평가합니다. 피로 프로토콜 동안 모든 유발된 수축의 토크 곡선 적분의 합은 피로 프로토콜 동안 각 전류에 의해 유발된 총 작업을 결정하기 위해 계산됩니다.
전기자극 20분 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동점의 피하지방층 두께
기간: 첫 번째 평가일에 평가됩니다.
피하 지방 조직의 양에 해당하며 초음파로 평가합니다.
첫 번째 평가일에 평가됩니다.
신체 활동 수준
기간: 8분. 첫 번째 평가일에 평가됩니다.
각 과목의 신체 활동(PA) 수준은 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)에 의해 평가됩니다. 점수는 각 활동 수준에 대한 대사 당량(MET)을 계산하여 평가됩니다. 걷기 점수는 3.3 MET와 일주일 동안의 총 걷기 시간(분)을 곱하여 달성됩니다. 중등도 신체 활동 점수는 4.0 MET에 주당 총 중등도 신체 활동 시간(분)을 곱하여 얻을 수 있습니다. 격렬한 신체 활동 점수는 8.0 MET에 총 격렬한 신체 활동 지속 시간(분)을 곱하여 얻을 수 있습니다. 주당 총 신체 활동 MET-분은 걷기, 중등도 및 격렬한 MET 분/주 점수의 합계를 통해 얻을 수 있습니다. 범주 점수는 낮음, 보통, 높음의 세 가지 수준의 신체 활동으로 분류됩니다.
8분. 첫 번째 평가일에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 8일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 3.064.351

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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