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Corrente Pulsada Versus Efeitos da Corrente Russa em Indivíduos Jovens Saudáveis.

8 de junho de 2021 atualizado por: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Parâmetros Neuromusculares, Intensidade de Corrente e Nível de Desconforto entre Corrente Pulsada e Corrente Russa em Jovens Saudáveis.

A corrente pulsada de baixa frequência (PC) e a corrente alternada de média frequência (corrente russa - RC, 2,5 kHz) têm sido amplamente estudadas devido ao seu uso clínico. No entanto, não está claro qual corrente é a mais eficiente devido aos conflitos existentes na literatura. Portanto, o objetivo deste estudo é comparar a eficiência neuromuscular, torque evocado, intensidade da corrente, fatigabilidade e nível de desconforto entre o PC e o RC em jovens saudáveis. Os tipos atuais serão testados no mesmo participante pela randomização das sequências de intervenção. No primeiro, segundo, terceiro e quarto dias serão avaliados a contração isométrica voluntária máxima (CIVM), o nível de intensidade da corrente, o nível de desconforto, o torque evocado e a eficiência clínica e neuromuscular de cada corrente. As medidas antropométricas também serão avaliadas no primeiro dia. Além disso, será avaliada a intensidade de corrente necessária para produzir um nível de torque de 20% da MVIC, a intensidade de corrente necessária para gerar um torque de 40 Nm e a intensidade máxima tolerada pelo participante. Três contrações serão registradas em cada condição, e o nível de desconforto será avaliado durante as contrações evocadas. O torque evocado será avaliado no nível de intensidade máxima tolerada por meio do dinamômetro isocinético. A eficiência clínica e neuromuscular será avaliada (1) na intensidade de corrente necessária para evocar 20% da CIVM, (2) na intensidade de corrente necessária para gerar 40 Nm e (3) na intensidade de corrente máxima tolerada. No quinto e sexto dias será avaliada a fadiga muscular induzida pelos diferentes tipos de correntes. A fadiga será avaliada com intensidade de corrente suficiente para gerar 20% da MVIC. A CIVM será realizada antes e após o protocolo de fadiga, e a fadiga será determinada pela variação relativa da CIVM antes e após o protocolo de fadiga. A fadiga também será avaliada pela variação do torque evocado entre o primeiro e o último minuto do protocolo de fadiga, bem como pelo trabalho total gerado em cada protocolo. A eficiência neuromuscular será avaliada antes e imediatamente após o protocolo através (1) da relação entre a intensidade da corrente de entrada NMES e o torque evocado de saída, (2) trabalho total (área sob a força evocada por curvas de tempo) gerado durante o protocolo de fadiga, e ( 3) pelas mudanças na arquitetura muscular do repouso para a contração evocada na intensidade máxima de corrente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo caracteriza-se por uma abordagem quantitativa, com delineamento de estudo clínico randomizado cruzado, cego para avaliadores e participantes. O objetivo é comparar a eficiência neuromuscular e clínica, torque evocado, intensidade de corrente, fadiga e nível de desconforto entre a corrente pulsada bifásica (PC) de baixa frequência e a corrente russa alternada sinusoidal (CR) de frequência mediana em participantes jovens saudáveis. O efeito dos dois tipos de corrente de estimulação elétrica neuromuscular (NMES) sobre as variáveis ​​citadas será avaliado no mesmo participante, por meio da randomização das sequências de intervenções para cada participante. Os protocolos de avaliação serão realizados por 2 avaliadores cegos para o tipo atual e para as variáveis ​​de desfecho. Um avaliador cego ao estudo randomizará o tipo atual, que será aplicado nos diferentes dias de avaliação, por meio de sorteio utilizando envelopes opacos. Um pesquisador cego para os grupos de estudo analisará os dados. Os participantes serão cegos para o tipo atual que receberão. As avaliações serão realizadas em seis dias, observando-se um intervalo mínimo de 7 dias entre os dias de avaliação. No primeiro, segundo, terceiro e quarto dias, caracterizados como Fase 1, serão avaliados os níveis de intensidade das correntes, nível de desconforto, torque evocado, eficiência neuromuscular e clínica de cada corrente randomizada. No quinto e sexto dias, caracterizados como Estágio 2, será avaliado o nível de fadiga muscular induzida pelas duas correntes elétricas. O primeiro dia de avaliação será dividido em duas fases. A fase 1 corresponde à avaliação inicial, coleta de dados antropométricos e avaliação do nível de atividade física. Na Fase 2, o ponto motor do quadríceps femoral será localizado com um eletrodo em forma de caneta e uma unidade de estimulação elétrica neuromuscular, e a espessura da camada adiposa subcutânea que cobre o ponto motor será avaliada por meio de ultrassonografia. Posteriormente, a sonda de ultrassom será mantida no músculo vasto lateral (VL) para obtenção de dados de arquitetura muscular em repouso, durante as contrações isométricas voluntárias máximas (CIVMs) e durante as contrações evocadas. A seguir, será realizado um protocolo de aquecimento e os participantes realizarão três CIVMs nos ângulos articulares do joelho de 60° e 90° de flexão do joelho (0° = extensão total do joelho) no dinamômetro isocinético. Posteriormente, os investigadores avaliarão (1) a intensidade de corrente necessária para produzir um torque equivalente a 20% MVIC, (2) a intensidade de corrente necessária para produzir um torque de 40 Nm, a intensidade máxima de corrente (mA) tolerada pelo sujeito (3 ) no ângulo de 60° de flexão do joelho e (4) no ângulo de 90° de flexão do joelho. A partir dessas avaliações, os pesquisadores irão analisar a eficiência neuromuscular (relação entre a intensidade da corrente e o torque evocado). Após cada teste de EENM, os participantes indicarão, na escala visual-analógica, o nível de desconforto percebido com cada tipo de corrente de EENM. A eficiência clínica será avaliada pela razão entre o nível de desconforto e o torque evocado nas situações acima descritas. No segundo, terceiro e quarto dia de avaliação, os participantes realizarão todas as avaliações descritas na Fase 2 do primeiro dia de avaliação, porém com diferentes configurações do tipo de corrente randomizada a ser aplicada. No quinto dia será aplicado o protocolo de fadiga com parâmetros adequados de acordo com o tipo de corrente randomizada, e intensidade de corrente suficiente para gerar 20% da CIVM. O nível de desconforto durante o protocolo de fadiga será registrado imediatamente após o término do teste de fadiga. Os participantes realizarão três MVICs de protocolo pré e pós-fadiga para avaliar o nível de fadiga. Para o sexto dia de avaliação, serão realizadas as mesmas avaliações informadas para o quinto dia, porém com a segunda corrente randomizada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90690-200
        • Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • macho jovem
  • Idade entre 18 e 35 anos
  • Ativo fisicamente,
  • Função normal do joelho e amplitude de movimento
  • Sem queixas de dor
  • Sem presença de patologia do membro inferior no membro dominante.

Critério de exclusão:

  • Problemas de saúde (comprometimento neurológico, musculoesquelético),
  • Contra-indicação ao exercício máximo,
  • Ter feito tratamento com EENM nos últimos 3 meses em membro inferior
  • Não atende aos critérios de inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Experimental 1: jovens saudáveis
Os participantes recebem duas intervenções (Corrente Pulsada - PC, ou Corrente Russa - RC) em uma ordem específica, de acordo com a randomização. Serão avaliados torque evocado, nível de desconforto, intensidade de corrente, eficiência neuromuscular, eficiência clínica e nível de fatigabilidade.

Para a etapa 1 do estudo, que corresponde à análise do torque evocado, avaliação do nível de desconforto, intensidade da corrente, análise da eficiência neuromuscular e eficiência clínica, serão utilizadas 2 configurações (PC1 e PC2).

PC1, será configurado em uma frequência de 100 Hz, duração de fase de 1000 microssegundos, tempo ON-OFF de 5s:10s.

PC2, será configurado em uma frequência de 100 Hz, duração de fase de 200 microssegundos, tempo ON-OFF de 5s:10s.

Para a etapa 2 do estudo, que corresponde à análise do nível de fatigabilidade, será utilizada apenas a configuração PC1.

Para a etapa 1 do estudo, que corresponde à análise do torque evocado, nível de desconforto, intensidade da corrente, eficiência neuromuscular e eficiência clínica, serão utilizadas 2 configurações (RC1 e RC2).

RC1, será definido para uma frequência de 100 Hz, ciclo de trabalho em rajada de 20%, tempo ON-OFF de 5s:10s.

RC2, será definido em uma frequência de 100 Hz, ciclo de trabalho em rajada de 50%, tempo ON-OFF de 5s:10s.

Para a etapa 2 do estudo, que corresponde à análise do nível de fatigabilidade, será utilizada apenas a configuração RC2.

Experimental: Grupo Experimental 2: jovens saudáveis
Os participantes recebem duas intervenções (Corrente Pulsada - PC, ou Corrente Russa - RC) em uma ordem específica, de acordo com a randomização. Serão avaliados torque evocado, nível de desconforto, intensidade de corrente, eficiência neuromuscular, eficiência clínica e nível de fatigabilidade.

Para a etapa 1 do estudo, que corresponde à análise do torque evocado, avaliação do nível de desconforto, intensidade da corrente, análise da eficiência neuromuscular e eficiência clínica, serão utilizadas 2 configurações (PC1 e PC2).

PC1, será configurado em uma frequência de 100 Hz, duração de fase de 1000 microssegundos, tempo ON-OFF de 5s:10s.

PC2, será configurado em uma frequência de 100 Hz, duração de fase de 200 microssegundos, tempo ON-OFF de 5s:10s.

Para a etapa 2 do estudo, que corresponde à análise do nível de fatigabilidade, será utilizada apenas a configuração PC1.

Para a etapa 1 do estudo, que corresponde à análise do torque evocado, nível de desconforto, intensidade da corrente, eficiência neuromuscular e eficiência clínica, serão utilizadas 2 configurações (RC1 e RC2).

RC1, será definido para uma frequência de 100 Hz, ciclo de trabalho em rajada de 20%, tempo ON-OFF de 5s:10s.

RC2, será definido em uma frequência de 100 Hz, ciclo de trabalho em rajada de 50%, tempo ON-OFF de 5s:10s.

Para a etapa 2 do estudo, que corresponde à análise do nível de fatigabilidade, será utilizada apenas a configuração RC2.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contração isométrica voluntária máxima dos extensores do joelho
Prazo: 14 minutos
é uma expressão da força muscular, e será avaliada por dinamometria.
14 minutos
Torque evocado pelos extensores do joelho durante os testes em níveis submáximos de intensidade de corrente
Prazo: Durante 90 segundos de estimulação elétrica
é uma expressão que descreve a força muscular gerada pela estimulação elétrica, e será avaliada pela dinamometria.
Durante 90 segundos de estimulação elétrica
Torque evocado pelos extensores do joelho durante os testes em níveis máximos de intensidade de corrente
Prazo: Durante 90 segundos de estimulação elétrica
é uma expressão que descreve a força muscular gerada pela estimulação elétrica, e será avaliada pela dinamometria.
Durante 90 segundos de estimulação elétrica
Torque evocado pelos extensores do joelho durante o protocolo de fadiga
Prazo: Durante 20 minutos de eletroestimulação
é uma expressão que descreve a força muscular gerada pela estimulação elétrica, e será avaliada pela dinamometria.
Durante 20 minutos de eletroestimulação
Arquitetura muscular durante testes de contração isométrica voluntária máxima dos extensores do joelho
Prazo: 14 minutos
é uma expressão utilizada para descrever o arranjo das fibras musculares dentro do músculo, e é avaliada pela determinação da espessura muscular, ângulo de penação do fascículo e comprimento do fascículo, que serão avaliados por ultrassonografia.
14 minutos
Arquitetura muscular durante testes de torque evocado dos extensores do joelho em níveis submáximos de intensidade de corrente
Prazo: Durante 90 segundos de estimulação elétrica
é uma expressão utilizada para descrever o arranjo das fibras musculares dentro do músculo, e é avaliada pela determinação da espessura muscular, ângulo de penação do fascículo e comprimento do fascículo, que serão avaliados por ultrassonografia.
Durante 90 segundos de estimulação elétrica
Arquitetura muscular durante testes de torque evocado dos extensores do joelho em níveis máximos de intensidade de corrente
Prazo: Durante 90 segundos de estimulação elétrica
é uma expressão utilizada para descrever o arranjo das fibras musculares dentro do músculo, e é avaliada pela determinação da espessura muscular, ângulo de penação do fascículo e comprimento do fascículo, que serão avaliados por ultrassonografia.
Durante 90 segundos de estimulação elétrica
Arquitetura muscular durante o protocolo de fadiga
Prazo: Durante 20 minutos de eletroestimulação
é uma expressão utilizada para descrever o arranjo das fibras musculares dentro do músculo, e é avaliada pela determinação da espessura muscular, ângulo de penação do fascículo e comprimento do fascículo, que serão avaliados por ultrassonografia.
Durante 20 minutos de eletroestimulação
Nível de desconforto gerado pela estimulação elétrica durante testes de torque evocado em níveis submáximos de intensidade de corrente
Prazo: Durante 90 segundos de estimulação elétrica
O desconforto será medido com uma Escala Visual Analógica (0-100 mm), onde 0 e 100 mm correspondem a nenhum desconforto e pior desconforto percebido, respectivamente.
Durante 90 segundos de estimulação elétrica
Nível de desconforto gerado pela estimulação elétrica durante testes de torque evocado em níveis máximos de intensidade de corrente
Prazo: Durante 90 segundos de estimulação elétrica
O desconforto será medido com uma Escala Visual Analógica (0-100 mm), onde 0 e 100 mm correspondem a nenhum desconforto e pior desconforto percebido, respectivamente.
Durante 90 segundos de estimulação elétrica
Nível de desconforto gerado pela estimulação elétrica durante o protocolo de fadiga
Prazo: Durante 20 minutos de eletroestimulação
O desconforto será medido com uma Escala Visual Analógica (0-100 mm), onde 0 e 100 mm correspondem a nenhum desconforto e pior desconforto percebido, respectivamente.
Durante 20 minutos de eletroestimulação
Intensidade de corrente necessária para evocar o torque submáximo dos extensores do joelho
Prazo: Durante 90 segundos de estimulação elétrica
A intensidade da corrente é definida como a quantidade ou amplitude da corrente elétrica (em miliampères - mA) necessária para atingir uma força específica, e será avaliada no aparelho de eletroestimulação.
Durante 90 segundos de estimulação elétrica
Intensidade de corrente necessária para evocar o torque máximo dos extensores do joelho
Prazo: Durante 90 segundos de estimulação elétrica
A intensidade da corrente é definida como a quantidade ou amplitude da corrente elétrica (em miliampères - mA) necessária para atingir uma força específica, e será avaliada no aparelho de eletroestimulação.
Durante 90 segundos de estimulação elétrica
Eficiência neuromuscular durante testes de torque evocado submáximo dos extensores do joelho
Prazo: Durante 90 segundos de estimulação elétrica
A eficiência neuromuscular das correntes elétricas será avaliada pelo cálculo da intensidade da corrente (parâmetro de entrada ou entrada) pela relação do torque evocado (parâmetro de saída).
Durante 90 segundos de estimulação elétrica
Eficiência neuromuscular durante testes de torque evocado máximo dos extensores do joelho
Prazo: Durante 90 segundos de estimulação elétrica
A eficiência neuromuscular das correntes elétricas será avaliada pelo cálculo da intensidade da corrente (parâmetro de entrada ou entrada) pela relação do torque evocado (parâmetro de saída).
Durante 90 segundos de estimulação elétrica
Eficiência neuromuscular durante o protocolo de fadiga
Prazo: Durante 20 minutos de eletroestimulação
A eficiência neuromuscular das correntes elétricas será avaliada pelo cálculo da intensidade da corrente (parâmetro de entrada ou entrada) pela relação do torque evocado (parâmetro de saída).
Durante 20 minutos de eletroestimulação
Eficiência clínica durante testes de torque evocado submáximo dos extensores do joelho
Prazo: Durante 90 segundos de estimulação elétrica
A eficiência clínica das duas correntes elétricas será avaliada pelo cálculo da relação entre o torque evocado (parâmetro de saída) e o nível de desconforto gerado.
Durante 90 segundos de estimulação elétrica
Eficiência clínica durante testes de torque evocado máximo dos extensores do joelho
Prazo: Durante 90 segundos de estimulação elétrica
A eficiência clínica das duas correntes elétricas será avaliada pelo cálculo da relação entre o torque evocado (parâmetro de saída) e o nível de desconforto gerado.
Durante 90 segundos de estimulação elétrica
Eficiência clínica durante o protocolo de fadiga
Prazo: Durante 20 minutos de eletroestimulação
A eficiência clínica das duas correntes elétricas será avaliada pelo cálculo da relação entre o torque evocado (parâmetro de saída) e o nível de desconforto gerado.
Durante 20 minutos de eletroestimulação
Índice de Fadiga Muscular
Prazo: Durante 20 minutos de eletroestimulação
Caracterizada pela diminuição da força após o protocolo de fadiga, será avaliada por dinamometria.
Durante 20 minutos de eletroestimulação
Índice de fadiga do torque evocado
Prazo: Durante 20 minutos de eletroestimulação
Caracterizado pela diminuição do torque evocado durante o protocolo de fadiga, o índice de fadiga do torque evocado será avaliado por dinamometria, e obtido pela análise das curvas de torque evocado.
Durante 20 minutos de eletroestimulação
Trabalho total gerado durante o protocolo de fadiga
Prazo: Durante 20 minutos de eletroestimulação
A integral torque-tempo das curvas de torque evocadas durante o protocolo de fadiga será avaliada. A soma da integral da curva de torque de todas as contrações evocadas durante o protocolo de fadiga será calculada para determinar o trabalho total evocado por cada corrente durante o protocolo de fadiga.
Durante 20 minutos de eletroestimulação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura da camada de gordura subcutânea no ponto motor
Prazo: Será avaliado no primeiro dia de avaliação.
Corresponde à quantidade de tecido adiposo subcutâneo e será avaliado por ultrassonografia.
Será avaliado no primeiro dia de avaliação.
Nível de atividade física
Prazo: 8 minutos. Será avaliado no primeiro dia de avaliação
O nível de atividade física (AF) de cada sujeito será avaliado pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ). Os escores serão avaliados por meio do cálculo dos equivalentes metabólicos (MET) para cada nível de atividade. A pontuação da caminhada será obtida pela multiplicação de 3,3 METs com a duração total da caminhada em minutos em uma semana. Os escores de atividade física moderada serão obtidos pela multiplicação de 4,0 METs com a duração total da atividade física moderada em minutos em uma semana. Os escores de atividade física vigorosa serão obtidos pela multiplicação de 8,0 METs com a duração total da atividade física vigorosa em minutos em uma semana. O total de MET-minutos/semana de atividade física será obtido por meio da soma dos escores de caminhada, MET minutos/semana moderado e vigoroso. A Pontuação Categórica será classificada em três níveis de atividade física: baixa, moderada e alta.
8 minutos. Será avaliado no primeiro dia de avaliação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 3.064.351

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Corrente pulsada

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