- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03796117
Corrente Pulsada Versus Efeitos da Corrente Russa em Indivíduos Jovens Saudáveis.
Parâmetros Neuromusculares, Intensidade de Corrente e Nível de Desconforto entre Corrente Pulsada e Corrente Russa em Jovens Saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90690-200
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- macho jovem
- Idade entre 18 e 35 anos
- Ativo fisicamente,
- Função normal do joelho e amplitude de movimento
- Sem queixas de dor
- Sem presença de patologia do membro inferior no membro dominante.
Critério de exclusão:
- Problemas de saúde (comprometimento neurológico, musculoesquelético),
- Contra-indicação ao exercício máximo,
- Ter feito tratamento com EENM nos últimos 3 meses em membro inferior
- Não atende aos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo Experimental 1: jovens saudáveis
Os participantes recebem duas intervenções (Corrente Pulsada - PC, ou Corrente Russa - RC) em uma ordem específica, de acordo com a randomização.
Serão avaliados torque evocado, nível de desconforto, intensidade de corrente, eficiência neuromuscular, eficiência clínica e nível de fatigabilidade.
|
Para a etapa 1 do estudo, que corresponde à análise do torque evocado, avaliação do nível de desconforto, intensidade da corrente, análise da eficiência neuromuscular e eficiência clínica, serão utilizadas 2 configurações (PC1 e PC2). PC1, será configurado em uma frequência de 100 Hz, duração de fase de 1000 microssegundos, tempo ON-OFF de 5s:10s. PC2, será configurado em uma frequência de 100 Hz, duração de fase de 200 microssegundos, tempo ON-OFF de 5s:10s. Para a etapa 2 do estudo, que corresponde à análise do nível de fatigabilidade, será utilizada apenas a configuração PC1. Para a etapa 1 do estudo, que corresponde à análise do torque evocado, nível de desconforto, intensidade da corrente, eficiência neuromuscular e eficiência clínica, serão utilizadas 2 configurações (RC1 e RC2). RC1, será definido para uma frequência de 100 Hz, ciclo de trabalho em rajada de 20%, tempo ON-OFF de 5s:10s. RC2, será definido em uma frequência de 100 Hz, ciclo de trabalho em rajada de 50%, tempo ON-OFF de 5s:10s. Para a etapa 2 do estudo, que corresponde à análise do nível de fatigabilidade, será utilizada apenas a configuração RC2. |
Experimental: Grupo Experimental 2: jovens saudáveis
Os participantes recebem duas intervenções (Corrente Pulsada - PC, ou Corrente Russa - RC) em uma ordem específica, de acordo com a randomização.
Serão avaliados torque evocado, nível de desconforto, intensidade de corrente, eficiência neuromuscular, eficiência clínica e nível de fatigabilidade.
|
Para a etapa 1 do estudo, que corresponde à análise do torque evocado, avaliação do nível de desconforto, intensidade da corrente, análise da eficiência neuromuscular e eficiência clínica, serão utilizadas 2 configurações (PC1 e PC2). PC1, será configurado em uma frequência de 100 Hz, duração de fase de 1000 microssegundos, tempo ON-OFF de 5s:10s. PC2, será configurado em uma frequência de 100 Hz, duração de fase de 200 microssegundos, tempo ON-OFF de 5s:10s. Para a etapa 2 do estudo, que corresponde à análise do nível de fatigabilidade, será utilizada apenas a configuração PC1. Para a etapa 1 do estudo, que corresponde à análise do torque evocado, nível de desconforto, intensidade da corrente, eficiência neuromuscular e eficiência clínica, serão utilizadas 2 configurações (RC1 e RC2). RC1, será definido para uma frequência de 100 Hz, ciclo de trabalho em rajada de 20%, tempo ON-OFF de 5s:10s. RC2, será definido em uma frequência de 100 Hz, ciclo de trabalho em rajada de 50%, tempo ON-OFF de 5s:10s. Para a etapa 2 do estudo, que corresponde à análise do nível de fatigabilidade, será utilizada apenas a configuração RC2. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Contração isométrica voluntária máxima dos extensores do joelho
Prazo: 14 minutos
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é uma expressão da força muscular, e será avaliada por dinamometria.
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14 minutos
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Torque evocado pelos extensores do joelho durante os testes em níveis submáximos de intensidade de corrente
Prazo: Durante 90 segundos de estimulação elétrica
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é uma expressão que descreve a força muscular gerada pela estimulação elétrica, e será avaliada pela dinamometria.
|
Durante 90 segundos de estimulação elétrica
|
Torque evocado pelos extensores do joelho durante os testes em níveis máximos de intensidade de corrente
Prazo: Durante 90 segundos de estimulação elétrica
|
é uma expressão que descreve a força muscular gerada pela estimulação elétrica, e será avaliada pela dinamometria.
|
Durante 90 segundos de estimulação elétrica
|
Torque evocado pelos extensores do joelho durante o protocolo de fadiga
Prazo: Durante 20 minutos de eletroestimulação
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é uma expressão que descreve a força muscular gerada pela estimulação elétrica, e será avaliada pela dinamometria.
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Durante 20 minutos de eletroestimulação
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Arquitetura muscular durante testes de contração isométrica voluntária máxima dos extensores do joelho
Prazo: 14 minutos
|
é uma expressão utilizada para descrever o arranjo das fibras musculares dentro do músculo, e é avaliada pela determinação da espessura muscular, ângulo de penação do fascículo e comprimento do fascículo, que serão avaliados por ultrassonografia.
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14 minutos
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Arquitetura muscular durante testes de torque evocado dos extensores do joelho em níveis submáximos de intensidade de corrente
Prazo: Durante 90 segundos de estimulação elétrica
|
é uma expressão utilizada para descrever o arranjo das fibras musculares dentro do músculo, e é avaliada pela determinação da espessura muscular, ângulo de penação do fascículo e comprimento do fascículo, que serão avaliados por ultrassonografia.
|
Durante 90 segundos de estimulação elétrica
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Arquitetura muscular durante testes de torque evocado dos extensores do joelho em níveis máximos de intensidade de corrente
Prazo: Durante 90 segundos de estimulação elétrica
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é uma expressão utilizada para descrever o arranjo das fibras musculares dentro do músculo, e é avaliada pela determinação da espessura muscular, ângulo de penação do fascículo e comprimento do fascículo, que serão avaliados por ultrassonografia.
|
Durante 90 segundos de estimulação elétrica
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Arquitetura muscular durante o protocolo de fadiga
Prazo: Durante 20 minutos de eletroestimulação
|
é uma expressão utilizada para descrever o arranjo das fibras musculares dentro do músculo, e é avaliada pela determinação da espessura muscular, ângulo de penação do fascículo e comprimento do fascículo, que serão avaliados por ultrassonografia.
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Durante 20 minutos de eletroestimulação
|
Nível de desconforto gerado pela estimulação elétrica durante testes de torque evocado em níveis submáximos de intensidade de corrente
Prazo: Durante 90 segundos de estimulação elétrica
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O desconforto será medido com uma Escala Visual Analógica (0-100 mm), onde 0 e 100 mm correspondem a nenhum desconforto e pior desconforto percebido, respectivamente.
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Durante 90 segundos de estimulação elétrica
|
Nível de desconforto gerado pela estimulação elétrica durante testes de torque evocado em níveis máximos de intensidade de corrente
Prazo: Durante 90 segundos de estimulação elétrica
|
O desconforto será medido com uma Escala Visual Analógica (0-100 mm), onde 0 e 100 mm correspondem a nenhum desconforto e pior desconforto percebido, respectivamente.
|
Durante 90 segundos de estimulação elétrica
|
Nível de desconforto gerado pela estimulação elétrica durante o protocolo de fadiga
Prazo: Durante 20 minutos de eletroestimulação
|
O desconforto será medido com uma Escala Visual Analógica (0-100 mm), onde 0 e 100 mm correspondem a nenhum desconforto e pior desconforto percebido, respectivamente.
|
Durante 20 minutos de eletroestimulação
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Intensidade de corrente necessária para evocar o torque submáximo dos extensores do joelho
Prazo: Durante 90 segundos de estimulação elétrica
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A intensidade da corrente é definida como a quantidade ou amplitude da corrente elétrica (em miliampères - mA) necessária para atingir uma força específica, e será avaliada no aparelho de eletroestimulação.
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Durante 90 segundos de estimulação elétrica
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Intensidade de corrente necessária para evocar o torque máximo dos extensores do joelho
Prazo: Durante 90 segundos de estimulação elétrica
|
A intensidade da corrente é definida como a quantidade ou amplitude da corrente elétrica (em miliampères - mA) necessária para atingir uma força específica, e será avaliada no aparelho de eletroestimulação.
|
Durante 90 segundos de estimulação elétrica
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Eficiência neuromuscular durante testes de torque evocado submáximo dos extensores do joelho
Prazo: Durante 90 segundos de estimulação elétrica
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A eficiência neuromuscular das correntes elétricas será avaliada pelo cálculo da intensidade da corrente (parâmetro de entrada ou entrada) pela relação do torque evocado (parâmetro de saída).
|
Durante 90 segundos de estimulação elétrica
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Eficiência neuromuscular durante testes de torque evocado máximo dos extensores do joelho
Prazo: Durante 90 segundos de estimulação elétrica
|
A eficiência neuromuscular das correntes elétricas será avaliada pelo cálculo da intensidade da corrente (parâmetro de entrada ou entrada) pela relação do torque evocado (parâmetro de saída).
|
Durante 90 segundos de estimulação elétrica
|
Eficiência neuromuscular durante o protocolo de fadiga
Prazo: Durante 20 minutos de eletroestimulação
|
A eficiência neuromuscular das correntes elétricas será avaliada pelo cálculo da intensidade da corrente (parâmetro de entrada ou entrada) pela relação do torque evocado (parâmetro de saída).
|
Durante 20 minutos de eletroestimulação
|
Eficiência clínica durante testes de torque evocado submáximo dos extensores do joelho
Prazo: Durante 90 segundos de estimulação elétrica
|
A eficiência clínica das duas correntes elétricas será avaliada pelo cálculo da relação entre o torque evocado (parâmetro de saída) e o nível de desconforto gerado.
|
Durante 90 segundos de estimulação elétrica
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Eficiência clínica durante testes de torque evocado máximo dos extensores do joelho
Prazo: Durante 90 segundos de estimulação elétrica
|
A eficiência clínica das duas correntes elétricas será avaliada pelo cálculo da relação entre o torque evocado (parâmetro de saída) e o nível de desconforto gerado.
|
Durante 90 segundos de estimulação elétrica
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Eficiência clínica durante o protocolo de fadiga
Prazo: Durante 20 minutos de eletroestimulação
|
A eficiência clínica das duas correntes elétricas será avaliada pelo cálculo da relação entre o torque evocado (parâmetro de saída) e o nível de desconforto gerado.
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Durante 20 minutos de eletroestimulação
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Índice de Fadiga Muscular
Prazo: Durante 20 minutos de eletroestimulação
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Caracterizada pela diminuição da força após o protocolo de fadiga, será avaliada por dinamometria.
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Durante 20 minutos de eletroestimulação
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Índice de fadiga do torque evocado
Prazo: Durante 20 minutos de eletroestimulação
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Caracterizado pela diminuição do torque evocado durante o protocolo de fadiga, o índice de fadiga do torque evocado será avaliado por dinamometria, e obtido pela análise das curvas de torque evocado.
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Durante 20 minutos de eletroestimulação
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Trabalho total gerado durante o protocolo de fadiga
Prazo: Durante 20 minutos de eletroestimulação
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A integral torque-tempo das curvas de torque evocadas durante o protocolo de fadiga será avaliada.
A soma da integral da curva de torque de todas as contrações evocadas durante o protocolo de fadiga será calculada para determinar o trabalho total evocado por cada corrente durante o protocolo de fadiga.
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Durante 20 minutos de eletroestimulação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Espessura da camada de gordura subcutânea no ponto motor
Prazo: Será avaliado no primeiro dia de avaliação.
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Corresponde à quantidade de tecido adiposo subcutâneo e será avaliado por ultrassonografia.
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Será avaliado no primeiro dia de avaliação.
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Nível de atividade física
Prazo: 8 minutos. Será avaliado no primeiro dia de avaliação
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O nível de atividade física (AF) de cada sujeito será avaliado pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ). Os escores serão avaliados por meio do cálculo dos equivalentes metabólicos (MET) para cada nível de atividade.
A pontuação da caminhada será obtida pela multiplicação de 3,3 METs com a duração total da caminhada em minutos em uma semana.
Os escores de atividade física moderada serão obtidos pela multiplicação de 4,0 METs com a duração total da atividade física moderada em minutos em uma semana.
Os escores de atividade física vigorosa serão obtidos pela multiplicação de 8,0 METs com a duração total da atividade física vigorosa em minutos em uma semana.
O total de MET-minutos/semana de atividade física será obtido por meio da soma dos escores de caminhada, MET minutos/semana moderado e vigoroso.
A Pontuação Categórica será classificada em três níveis de atividade física: baixa, moderada e alta.
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8 minutos. Será avaliado no primeiro dia de avaliação
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última Atualização Postada (Real)
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- 3.064.351
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