- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03796117
Pulssivirta vs. Venäjän nykyiset vaikutukset terveissä nuorissa koehenkilöissä.
Neuromuskulaariset parametrit, virran intensiteetti ja epämukavuustaso pulssivirran ja venäläisen virran välillä terveillä nuorilla koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90690-200
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuori uros
- Ikä 18-35 vuotta
- Fyysisesti aktiivinen,
- Normaali polven toiminta ja liikerata
- Ei kipuvalituksia
- Ei alaraajan patologiaa hallitsevassa raajassa.
Poissulkemiskriteerit:
- terveysongelmat (neurologiset, tuki- ja liikuntaelinten vajaatoiminta),
- Maksimiharjoittelun vasta-aihe,
- NMES-hoitoa viimeisten 3 kuukauden aikana alaraajassa
- Ei täytä osallistumiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koeryhmä 1: terve nuori
Osallistujat saavat kaksi interventiota (Pulssivirta - PC tai Russian Current - RC) tietyssä järjestyksessä satunnaistuksen mukaan.
Arvioidaan herätetty vääntömomentti, epämukavuustaso, virran intensiteetti, hermo-lihastehokkuus, kliininen tehokkuus ja väsymystaso.
|
Tutkimuksen vaiheessa 1, joka vastaa herätetyn vääntömomentin analysointia, epämukavuustason, virran voimakkuuden arviointia, hermo-lihastehokkuuden ja kliinisen tehokkuuden analysointia, käytetään kahta konfiguraatiota (PC1 ja PC2). PC1, asetetaan taajuudelle 100 Hz, vaiheen kesto 1000 mikrosekuntia, ON-OFF aika 5s:10s. PC2, asetetaan taajuudelle 100 Hz, vaiheen kesto 200 mikrosekuntia ON-OFF aika 5s:10s. Tutkimuksen vaiheessa 2, joka vastaa väsymistason analyysiä, käytetään vain PC1-konfiguraatiota. Tutkimuksen vaiheessa 1, joka vastaa herätetyn vääntömomentin, epämukavuuden tason, virran voimakkuuden, hermo-lihastehokkuuden ja kliinisen tehokkuuden analysointia, käytetään kahta konfiguraatiota (RC1 ja RC2). RC1, asetetaan taajuudelle 100 Hz, purskeen käyttöjakso 20 %, ON-OFF-aika 5s:10s. RC2, asetetaan taajuudelle 100 Hz, purskeen käyttöjakso 50 %, ON-OFF-aika 5s:10s. Tutkimuksen vaiheessa 2, joka vastaa väsymistason analyysiä, käytetään vain RC2-konfiguraatiota. |
|
Kokeellinen: Koeryhmä 2: terve nuori
Osallistujat saavat kaksi interventiota (Pulssivirta - PC tai Russian Current - RC) tietyssä järjestyksessä satunnaistuksen mukaan.
Arvioidaan herätetty vääntömomentti, epämukavuustaso, virran intensiteetti, hermo-lihastehokkuus, kliininen tehokkuus ja väsymystaso.
|
Tutkimuksen vaiheessa 1, joka vastaa herätetyn vääntömomentin analysointia, epämukavuustason, virran voimakkuuden arviointia, hermo-lihastehokkuuden ja kliinisen tehokkuuden analysointia, käytetään kahta konfiguraatiota (PC1 ja PC2). PC1, asetetaan taajuudelle 100 Hz, vaiheen kesto 1000 mikrosekuntia, ON-OFF aika 5s:10s. PC2, asetetaan taajuudelle 100 Hz, vaiheen kesto 200 mikrosekuntia ON-OFF aika 5s:10s. Tutkimuksen vaiheessa 2, joka vastaa väsymistason analyysiä, käytetään vain PC1-konfiguraatiota. Tutkimuksen vaiheessa 1, joka vastaa herätetyn vääntömomentin, epämukavuuden tason, virran voimakkuuden, hermo-lihastehokkuuden ja kliinisen tehokkuuden analysointia, käytetään kahta konfiguraatiota (RC1 ja RC2). RC1, asetetaan taajuudelle 100 Hz, purskeen käyttöjakso 20 %, ON-OFF-aika 5s:10s. RC2, asetetaan taajuudelle 100 Hz, purskeen käyttöjakso 50 %, ON-OFF-aika 5s:10s. Tutkimuksen vaiheessa 2, joka vastaa väsymistason analyysiä, käytetään vain RC2-konfiguraatiota. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven ojentajalihasten maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen
Aikaikkuna: 14 minuuttia
|
on lihasvoiman ilmaus, ja se arvioidaan dynamometrialla.
|
14 minuuttia
|
|
Polven ojentajat aiheuttivat vääntömomentin testien aikana submaksimaalisilla virranvoimakkuustasoilla
Aikaikkuna: 90 sekunnin sähköstimulaation aikana
|
on lauseke, joka kuvaa sähköstimulaation tuottamaa lihasvoimaa, ja se arvioidaan dynamometrialla.
|
90 sekunnin sähköstimulaation aikana
|
|
Polven ojentajat aiheuttivat vääntömomentin testien aikana maksimivirran voimakkuuden tasoilla
Aikaikkuna: 90 sekunnin sähköstimulaation aikana
|
on lauseke, joka kuvaa sähköstimulaation tuottamaa lihasvoimaa, ja se arvioidaan dynamometrialla.
|
90 sekunnin sähköstimulaation aikana
|
|
Polven ojentajat aiheuttivat vääntömomentin väsymisprotokollan aikana
Aikaikkuna: 20 minuutin sähköstimulaation aikana
|
on lauseke, joka kuvaa sähköstimulaation tuottamaa lihasvoimaa, ja se arvioidaan dynamometrialla.
|
20 minuutin sähköstimulaation aikana
|
|
Lihasarkkitehtuuri polven ojentajien aikana maksimoi vapaaehtoisen isometrisen supistumistestin
Aikaikkuna: 14 minuuttia
|
on ilmaisu, jota käytetään kuvaamaan lihassäikeiden järjestelyä lihaksen sisällä, ja sitä arvioidaan määrittämällä lihaksen paksuus, sidekudoksen pennaatiokulma ja sidekirkon pituus, jotka määritetään ultraäänellä.
|
14 minuuttia
|
|
Lihasarkkitehtuuri polven ojentajien aikana aiheutti vääntömomenttitestejä submaksimaalisilla virran intensiteetillä
Aikaikkuna: 90 sekunnin sähköstimulaation aikana
|
on ilmaisu, jota käytetään kuvaamaan lihassäikeiden järjestelyä lihaksen sisällä, ja sitä arvioidaan määrittämällä lihaksen paksuus, sidekudoksen pennaatiokulma ja sidekirkon pituus, jotka määritetään ultraäänellä.
|
90 sekunnin sähköstimulaation aikana
|
|
Lihasarkkitehtuuri polven ojentajien aikana aiheutti vääntömomenttitestejä maksimivirran intensiteetillä
Aikaikkuna: 90 sekunnin sähköstimulaation aikana
|
on ilmaisu, jota käytetään kuvaamaan lihassäikeiden järjestelyä lihaksen sisällä, ja sitä arvioidaan määrittämällä lihaksen paksuus, sidekudoksen pennaatiokulma ja sidekirkon pituus, jotka määritetään ultraäänellä.
|
90 sekunnin sähköstimulaation aikana
|
|
Lihasarkkitehtuuri väsymisprotokollan aikana
Aikaikkuna: 20 minuutin sähköstimulaation aikana
|
on ilmaisu, jota käytetään kuvaamaan lihassäikeiden järjestelyä lihaksen sisällä, ja sitä arvioidaan määrittämällä lihaksen paksuus, sidekudoksen pennaatiokulma ja sidekirkon pituus, jotka määritetään ultraäänellä.
|
20 minuutin sähköstimulaation aikana
|
|
Sähköstimulaation aiheuttama epämukavuustaso herätetyissä vääntömomenttitesteissä submaksimaalisilla virranvoimakkuuden tasoilla
Aikaikkuna: 90 sekunnin sähköstimulaation aikana
|
Epämukavuus mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (0-100 mm), jossa 0 ja 100 mm vastasivat ei epämukavuutta ja pahinta havaittua epämukavuutta.
|
90 sekunnin sähköstimulaation aikana
|
|
Sähköstimulaation aiheuttama epämukavuustaso herätetyissä vääntömomenttitesteissä maksimivirran voimakkuuden tasoilla
Aikaikkuna: 90 sekunnin sähköstimulaation aikana
|
Epämukavuus mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (0-100 mm), jossa 0 ja 100 mm vastasivat ei epämukavuutta ja pahinta havaittua epämukavuutta.
|
90 sekunnin sähköstimulaation aikana
|
|
Sähköstimulaation aiheuttama epämukavuustaso väsymisprotokollan aikana
Aikaikkuna: 20 minuutin sähköstimulaation aikana
|
Epämukavuus mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (0-100 mm), jossa 0 ja 100 mm vastasivat ei epämukavuutta ja pahinta havaittua epämukavuutta.
|
20 minuutin sähköstimulaation aikana
|
|
Virran intensiteetti, joka vaaditaan polven ojentajien submaksimaalisen vääntömomentin herättämiseen
Aikaikkuna: 90 sekunnin sähköstimulaation aikana
|
Virran intensiteetti määritellään sähkövirran määräksi tai amplitudiksi (milliampeerina - mA), joka tarvitaan tietyn voiman saavuttamiseen, ja se arvioidaan sähköstimulaatiolaitteessa.
|
90 sekunnin sähköstimulaation aikana
|
|
Virran intensiteetti, joka vaaditaan polven ojentajien maksimaalisen vääntömomentin herättämiseen
Aikaikkuna: 90 sekunnin sähköstimulaation aikana
|
Virran intensiteetti määritellään sähkövirran määräksi tai amplitudiksi (milliampeerina - mA), joka tarvitaan tietyn voiman saavuttamiseen, ja se arvioidaan sähköstimulaatiolaitteessa.
|
90 sekunnin sähköstimulaation aikana
|
|
Neuromuskulaarinen tehokkuus polven ojentajien submaksimaalisten vääntömomenttitestien aikana
Aikaikkuna: 90 sekunnin sähköstimulaation aikana
|
Sähkövirtojen neuromuskulaarinen tehokkuus arvioidaan laskemalla virran intensiteetti (tuloparametri tai tulo) herätetyn vääntömomentin (lähtöparametrin) suhteen.
|
90 sekunnin sähköstimulaation aikana
|
|
Neuromuskulaarinen tehokkuus polven ojentajien maksimaalisen vääntömomentin testeissä
Aikaikkuna: 90 sekunnin sähköstimulaation aikana
|
Sähkövirtojen neuromuskulaarinen tehokkuus arvioidaan laskemalla virran intensiteetti (tuloparametri tai tulo) herätetyn vääntömomentin (lähtöparametrin) suhteen.
|
90 sekunnin sähköstimulaation aikana
|
|
Neuromuskulaarinen tehokkuus väsymysprotokollan aikana
Aikaikkuna: 20 minuutin sähköstimulaation aikana
|
Sähkövirtojen neuromuskulaarinen tehokkuus arvioidaan laskemalla virran intensiteetti (tuloparametri tai tulo) herätetyn vääntömomentin (lähtöparametrin) suhteen.
|
20 minuutin sähköstimulaation aikana
|
|
Kliininen tehokkuus polven ojentajien submaksimaalisten vääntömomenttitestien aikana
Aikaikkuna: 90 sekunnin sähköstimulaation aikana
|
Kahden sähkövirran kliininen tehokkuus arvioidaan laskemalla herätetyn vääntömomentin (lähtöparametrin) ja syntyneen epämukavuuden tason välinen suhde.
|
90 sekunnin sähköstimulaation aikana
|
|
Kliininen tehokkuus polven ojentajien maksimaalisen vääntömomentin testeissä
Aikaikkuna: 90 sekunnin sähköstimulaation aikana
|
Kahden sähkövirran kliininen tehokkuus arvioidaan laskemalla herätetyn vääntömomentin (lähtöparametrin) ja syntyneen epämukavuuden tason välinen suhde.
|
90 sekunnin sähköstimulaation aikana
|
|
Kliininen tehokkuus väsymysprotokollan aikana
Aikaikkuna: 20 minuutin sähköstimulaation aikana
|
Kahden sähkövirran kliininen tehokkuus arvioidaan laskemalla herätetyn vääntömomentin (lähtöparametrin) ja syntyneen epämukavuuden tason välinen suhde.
|
20 minuutin sähköstimulaation aikana
|
|
Lihasväsymysindeksi
Aikaikkuna: 20 minuutin sähköstimulaation aikana
|
Väsymisprotokollan jälkeisen voiman pienenemisen ominaispiirteenä se arvioidaan dynamometrisesti.
|
20 minuutin sähköstimulaation aikana
|
|
Evoked Torque -väsymysindeksi
Aikaikkuna: 20 minuutin sähköstimulaation aikana
|
Jolle on ominaista herätetyn vääntömomentin väheneminen väsymisprotokollan aikana, herätetyn vääntömomentin väsymisindeksi arvioidaan dynamometrisesti ja saadaan analysoimalla herätettyjä vääntömomenttikäyriä.
|
20 minuutin sähköstimulaation aikana
|
|
Väsymysprotokollan aikana syntynyt kokonaistyö
Aikaikkuna: 20 minuutin sähköstimulaation aikana
|
Väsymisprotokollan aikana herätettyjen vääntömomenttikäyrien vääntömomentti-aika-integraali arvioidaan.
Kaikkien väsymisprotokollan aikana herätettyjen supistojen vääntömomenttikäyrän integraalin summa lasketaan kunkin virran aiheuttaman kokonaistyön määrittämiseksi väsymisprotokollan aikana.
|
20 minuutin sähköstimulaation aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihonalaisen rasvakerroksen paksuus motorisessa pisteessä
Aikaikkuna: Se arvioidaan ensimmäisen arviointipäivän aikana.
|
Vastaa ihonalaisen rasvakudoksen määrää ja se arvioidaan ultraäänellä.
|
Se arvioidaan ensimmäisen arviointipäivän aikana.
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 8 minuuttia. Se arvioidaan ensimmäisen arviointipäivän aikana
|
Kunkin koehenkilön fyysisen aktiivisuuden taso (PA) arvioidaan kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (IPAQ). Pisteet arvioidaan laskemalla kunkin aktiivisuustason metaboliset ekvivalentit (MET).
Kävelypisteet saavutetaan kertomalla 3,3 MET:ää kävelyn kokonaiskestolla minuuteissa viikossa.
Kohtalaiset fyysisen aktiivisuuden pisteet saavutetaan kertomalla 4,0 MET:ää kohtuullisella fyysisen aktiivisuuden kokonaiskestolla minuuteissa viikossa.
Voimakkaan fyysisen aktiivisuuden pisteet saadaan kertomalla 8,0 MET-arvoa voimakkaan fyysisen aktiivisuuden kokonaiskestolla minuuteissa viikossa.
Fyysisen aktiivisuuden kokonaismäärä MET-minuutit/viikko saadaan kävelyn, kohtalaisen ja voimakkaan MET-minuuttien/viikkopisteiden summalla.
Kategoriset pisteet luokitellaan kolmeen fyysisen aktiivisuuden tasoon: matala, kohtalainen ja korkea.
|
8 minuuttia. Se arvioidaan ensimmäisen arviointipäivän aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3.064.351
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .