Pulserende strøm versus russisk strømeffekter hos friske unge forsøkspersoner.
8. juni 2021 oppdatert av: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Nevromuskulære parametere, strømintensitet og ubehagsnivå mellom pulserende strøm og russisk strøm hos friske unge forsøkspersoner.
Lavfrekvent pulsstrøm (PC) og mellomfrekvent vekselstrøm (russisk strøm - RC, 2,5 kHz) har i stor grad blitt studert på grunn av deres kliniske bruk.
Det er imidlertid ikke klart hvilken strøm som er mest effektiv på grunn av de eksisterende litteraturkonfliktene. Derfor er formålet med denne studien å sammenligne nevromuskulær effektivitet, fremkalt dreiemoment, strømintensitet, utmattelse og nivå av ubehag mellom PC og RC. hos friske unge.
De aktuelle typene vil bli testet i samme deltaker ved randomisering av intervensjonssekvenser.
På den første, andre, tredje og fjerde dagen vil maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (MVIC), gjeldende intensitetsnivå, ubehagsnivå, fremkalt dreiemoment og klinisk og nevromuskulær effektivitet for hver strøm bli evaluert.
Antropometriske målinger vil også bli vurdert den første dagen.
I tillegg vil strømintensiteten som kreves for å produsere et dreiemomentnivå på 20 % av MVIC, strømintensiteten som kreves for å generere et dreiemoment på 40 Nm og den maksimale intensiteten som tolereres av deltakeren bli evaluert.
Tre rier vil bli registrert i hver tilstand, og nivået av ubehag vil bli vurdert under de fremkalte riene.
Fremkalt dreiemoment vil bli evaluert ved maksimalt tolerert intensitetsnivå ved hjelp av det isokinetiske dynamometeret.
Klinisk og nevromuskulær effektivitet vil bli evaluert (1) ved strømintensiteten som er nødvendig for å fremkalle 20 % MVIC, (2) ved strømintensiteten som er nødvendig for å generere 40 Nm, og (3) ved maksimal tolerert strømintensitet.
På den femte og sjette dagen vil muskeltretthet indusert av de forskjellige strømtypene bli evaluert.
Fatigue vil bli evaluert med tilstrekkelig strømintensitet til å generere 20 % av MVIC.
MVIC vil bli utført før og etter utmattelsesprotokollen, og utmattelsen vil bli bestemt av den relative variasjonen av MVIC før og etter utmattelsesprotokollen.
Fatigue vil også bli evaluert gjennom den fremkalte dreiemomentvariasjonen mellom første og siste minutt av utmattelsesprotokollen, samt av det totale arbeidet som genereres i hver protokoll.
Nevromuskulær effektivitet vil bli evaluert før og umiddelbart etter protokollen gjennom (1) forholdet mellom inngangs-NMES-strømintensitet og utgangsfremkalt dreiemoment, (2) totalt arbeid (areal under kurvene for fremkalt kraft av tid) generert under utmattelsesprotokollen, og ( 3) ved endringene i muskelarkitekturen fra hvile til fremkalt sammentrekning ved maksimal strømintensitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er preget av en kvantitativ tilnærming, med en randomisert crossover klinisk studiedesign, blindet for evaluatorer og deltakere.
Målet er å sammenligne nevromuskulær og klinisk effektivitet, fremkalt dreiemoment, strømintensitet, tretthet og ubehagsnivå mellom lavfrekvent bifasisk pulsstrøm (PC) og medianfrekvens sinusformet vekselstrøm (RC) hos friske unge deltakere.
Effekten av de to strømtypene for nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) på de siterte variablene vil bli evaluert hos samme deltaker, ved hjelp av randomisering av intervensjonssekvensene for hver deltaker.
Evalueringsprotokollene vil bli utført av 2 blindede vurderere for den aktuelle typen og for utfallsvariablene.
En blindet evaluator til studien vil randomisere den aktuelle typen, som vil bli brukt på de forskjellige evalueringsdagene, gjennom et lotteri ved bruk av ugjennomsiktige konvolutter.
En forsker som er blindet for studiegruppene vil analysere dataene.
Deltakerne vil bli blindet for den aktuelle typen vil motta.
Evalueringene vil foregå på seks dager, og det vil bli observert et minimumsintervall på 7 dager mellom evalueringsdagene.
På den første, andre, tredje og fjerde dagen, karakterisert som trinn 1, vil strømmenes intensitetsnivåer, ubehagsnivå, fremkalt dreiemoment og nevromuskulær og klinisk effektivitet av hver randomisert strøm bli evaluert.
På den femte og sjette dagen, karakterisert som trinn 2, vil muskeltretthetsnivået indusert av de to elektriske strømmene bli evaluert.
Den første evalueringsdagen vil bli delt inn i to faser.
Fase 1 tilsvarer den innledende evalueringen, antropometrisk datainnsamling og fysisk aktivitetsnivåevaluering.
I fase 2 vil det motoriske quadriceps femoris-punktet lokaliseres med en pennformet elektrode og en nevromuskulær elektrisk stimuleringsenhet, og den subkutane fettlagtykkelsen som dekker det motoriske punktet vil bli evaluert ved hjelp av ultralyd.
Deretter vil ultralydsonden opprettholdes på vastus lateralis-muskelen (VL) for å få muskelarkitekturdata i hvile, under de maksimale frivillige isometriske sammentrekningene (MVICs) og under de fremkalte sammentrekningene.
Deretter vil en oppvarmingsprotokoll bli utført og deltakerne vil utføre tre MVICs ved kneleddsvinklene på 60° og 90° av knefleksjon (0° = full kneekstensjon) på det isokinetiske dynamometeret.
Deretter vil etterforskerne evaluere (1) strømintensiteten som kreves for å produsere et dreiemoment som tilsvarer 20 % MVIC, (2) strømintensiteten som kreves for å produsere et 40 Nm dreiemoment, den maksimale strømintensiteten (mA) som tåles av forsøkspersonen (3 ) i en vinkel på 60° av knefleksjon, og (4) ved 90° av knefleksjon.
Fra disse evalueringene vil etterforskerne analysere den nevromuskulære effektiviteten (forholdet mellom strømintensitet og fremkalt dreiemoment).
Etter hver NMES-test vil deltakerne indikere, på den visuell-analoge skalaen, ubehagsnivået som oppfattes med hver NMES gjeldende type.
Klinisk effektivitet vil bli evaluert av forholdet mellom ubehagsnivået og det fremkalte dreiemomentet i de ovenfor beskrevne situasjonene.
På den andre, tredje og fjerde evalueringsdagen vil deltakerne utføre alle evalueringene beskrevet i fase 2 av den første evalueringsdagen, men med forskjellige konfigurasjoner av typen gjeldende randomisert som brukes.
På den femte dagen vil utmattelsesprotokollen bli brukt med passende parametere i henhold til den randomiserte strømtypen, og tilstrekkelig strømintensitet til å generere 20 % av MVIC.
Ubehagsnivået under utmattelsesprotokollen vil bli registrert umiddelbart etter slutten av utmattelsestesten.
Deltakerne vil gjennomføre tre pre- og post-fatigue protokoll MVICs for å vurdere utmattelsesnivået.
For den sjette evalueringsdagen vil de samme evalueringene rapportert for den femte dagen bli utført, men med den andre randomiserte strømmen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90690-200
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ung mann
- Alder mellom 18 og 35 år
- Fysisk aktiv,
- Normal knefunksjon og bevegelsesområde
- Ingen smerteplager
- Ingen tilstedeværelse av underekstremitetspatologi ved det dominerende lemmet.
Ekskluderingskriterier:
- Helseproblemer (nevrologisk, muskel- og skjelettsvikt),
- Kontraindikasjoner for maksimal trening,
- Har blitt behandlet med NMES de siste 3 månedene i underekstremiteten
- Oppfyller ikke inkluderingskriteriene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 1: friske unge
Deltakerne mottar to intervensjoner (Pulsed Current - PC, eller Russian Current - RC) i en bestemt rekkefølge, i henhold til randomisering.
Fremkalt dreiemoment, ubehagsnivå, strømintensitet, nevromuskulær effektivitet, klinisk effektivitet og utmattelsesnivå vil bli evaluert.
|
For fase 1 av studien, som tilsvarer analyse av fremkalt dreiemoment, evaluering av ubehagsnivå, strømintensitet, analyse av nevromuskulær effektivitet og klinisk effektivitet, vil 2 konfigurasjoner (PC1 og PC2) brukes. PC1, vil bli satt til en frekvens på 100 Hz, fasevarighet på 1000 mikrosekunder, PÅ-AV-tid på 5s:10s. PC2, vil bli satt til en frekvens på 100 Hz, fasevarighet på 200 mikrosekunder PÅ-AV-tid på 5s:10s. For fase 2 av studien, som tilsvarer analysen av tretthetsnivået, vil kun PC1-konfigurasjonen bli brukt. For fase 1 av studien, som tilsvarer analyse av fremkalt dreiemoment, ubehagsnivå, strømintensitet, nevromuskulær effektivitet og klinisk effektivitet, vil 2 konfigurasjoner (RC1 og RC2) brukes. RC1, vil bli satt til en frekvens på 100 Hz, burst duty cycle på 20 %, PÅ-AV-tid på 5s:10s. RC2, vil bli satt til en frekvens på 100 Hz, burst duty cycle på 50 %, PÅ-AV-tid på 5s:10s. For trinn 2 av studien, som tilsvarer analysen av tretthetsnivået, vil kun RC2-konfigurasjonen bli brukt. |
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 2: friske unge
Deltakerne mottar to intervensjoner (Pulsed Current - PC, eller Russian Current - RC) i en bestemt rekkefølge, i henhold til randomisering.
Fremkalt dreiemoment, ubehagsnivå, strømintensitet, nevromuskulær effektivitet, klinisk effektivitet og utmattelsesnivå vil bli evaluert.
|
For fase 1 av studien, som tilsvarer analyse av fremkalt dreiemoment, evaluering av ubehagsnivå, strømintensitet, analyse av nevromuskulær effektivitet og klinisk effektivitet, vil 2 konfigurasjoner (PC1 og PC2) brukes. PC1, vil bli satt til en frekvens på 100 Hz, fasevarighet på 1000 mikrosekunder, PÅ-AV-tid på 5s:10s. PC2, vil bli satt til en frekvens på 100 Hz, fasevarighet på 200 mikrosekunder PÅ-AV-tid på 5s:10s. For fase 2 av studien, som tilsvarer analysen av tretthetsnivået, vil kun PC1-konfigurasjonen bli brukt. For fase 1 av studien, som tilsvarer analyse av fremkalt dreiemoment, ubehagsnivå, strømintensitet, nevromuskulær effektivitet og klinisk effektivitet, vil 2 konfigurasjoner (RC1 og RC2) brukes. RC1, vil bli satt til en frekvens på 100 Hz, burst duty cycle på 20 %, PÅ-AV-tid på 5s:10s. RC2, vil bli satt til en frekvens på 100 Hz, burst duty cycle på 50 %, PÅ-AV-tid på 5s:10s. For trinn 2 av studien, som tilsvarer analysen av tretthetsnivået, vil kun RC2-konfigurasjonen bli brukt. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal frivillig isometrisk sammentrekning av kneekstensorene
Tidsramme: 14 minutter
|
er et uttrykk for muskelstyrken, og vil bli evaluert ved dynamometri.
|
14 minutter
|
|
Kneekstensorer fremkalte dreiemoment under testene ved submaksimale strømintensitetsnivåer
Tidsramme: I løpet av 90 sekunder med elektrisk stimulering
|
er et uttrykk som beskriver muskelstyrken som genereres av elektrisk stimulering, og vil bli vurdert ved dynamometri.
|
I løpet av 90 sekunder med elektrisk stimulering
|
|
Kneekstensorer fremkalte dreiemoment under testene ved maksimale strømintensitetsnivåer
Tidsramme: I løpet av 90 sekunder med elektrisk stimulering
|
er et uttrykk som beskriver muskelstyrken som genereres av elektrisk stimulering, og vil bli vurdert ved dynamometri.
|
I løpet av 90 sekunder med elektrisk stimulering
|
|
Kneekstensorer fremkalte dreiemoment under utmattelsesprotokollen
Tidsramme: I løpet av 20 minutter med elektrisk stimulering
|
er et uttrykk som beskriver muskelstyrken som genereres av elektrisk stimulering, og vil bli vurdert ved dynamometri.
|
I løpet av 20 minutter med elektrisk stimulering
|
|
Muskelarkitektur under kneekstensors maksimale frivillige isometriske kontraksjonstester
Tidsramme: 14 minutter
|
er et uttrykk som brukes for å beskrive muskelfiberarrangementet i muskelen, og evalueres ved å bestemme muskeltykkelsen, vinkelen på fascikelen og fascikellengden, som vil bli vurdert ved ultralyd.
|
14 minutter
|
|
Muskelarkitektur under kneekstensorer fremkalte momenttester ved submaksimale strømintensitetsnivåer
Tidsramme: I løpet av 90 sekunder med elektrisk stimulering
|
er et uttrykk som brukes for å beskrive muskelfiberarrangementet i muskelen, og evalueres ved å bestemme muskeltykkelsen, vinkelen på fascikelen og fascikellengden, som vil bli vurdert ved ultralyd.
|
I løpet av 90 sekunder med elektrisk stimulering
|
|
Muskulær arkitektur under kneekstensorer fremkalte momenttester ved maksimale strømintensitetsnivåer
Tidsramme: I løpet av 90 sekunder med elektrisk stimulering
|
er et uttrykk som brukes for å beskrive muskelfiberarrangementet i muskelen, og evalueres ved å bestemme muskeltykkelsen, vinkelen på fascikelen og fascikellengden, som vil bli vurdert ved ultralyd.
|
I løpet av 90 sekunder med elektrisk stimulering
|
|
Muskulær arkitektur under utmattelsesprotokollen
Tidsramme: I løpet av 20 minutter med elektrisk stimulering
|
er et uttrykk som brukes for å beskrive muskelfiberarrangementet i muskelen, og evalueres ved å bestemme muskeltykkelsen, vinkelen på fascikelen og fascikellengden, som vil bli vurdert ved ultralyd.
|
I løpet av 20 minutter med elektrisk stimulering
|
|
Ubehagsnivå generert av elektrisk stimulering under fremkalte dreiemomenttester ved submaksimale strømintensitetsnivåer
Tidsramme: I løpet av 90 sekunder med elektrisk stimulering
|
Ubehag vil bli målt med en Visual Analogue Scale (0-100mm), hvor 0 og 100 mm tilsvarte henholdsvis ikke ubehag og verst opplevd ubehag.
|
I løpet av 90 sekunder med elektrisk stimulering
|
|
Ubehagsnivå generert av elektrisk stimulering under fremkalte dreiemomenttester ved maksimale strømintensitetsnivåer
Tidsramme: I løpet av 90 sekunder med elektrisk stimulering
|
Ubehag vil bli målt med en Visual Analogue Scale (0-100mm), hvor 0 og 100 mm tilsvarte henholdsvis ikke ubehag og verst opplevd ubehag.
|
I løpet av 90 sekunder med elektrisk stimulering
|
|
Ubehagsnivå generert av elektrisk stimulering under utmattelsesprotokollen
Tidsramme: I løpet av 20 minutter med elektrisk stimulering
|
Ubehag vil bli målt med en Visual Analogue Scale (0-100mm), hvor 0 og 100 mm tilsvarte henholdsvis ikke ubehag og verst opplevd ubehag.
|
I løpet av 20 minutter med elektrisk stimulering
|
|
Gjeldende intensitet som kreves for å fremkalle submaksimalt dreiemoment for kneekstensorer
Tidsramme: I løpet av 90 sekunder med elektrisk stimulering
|
Strømintensitet er definert som mengden eller amplituden av elektrisk strøm (i milliampere - mA) som kreves for å oppnå en spesifikk kraft, og vil bli evaluert i den elektriske stimuleringsenheten.
|
I løpet av 90 sekunder med elektrisk stimulering
|
|
Gjeldende intensitet som kreves for å fremkalle knestrekker maksimalt dreiemoment
Tidsramme: I løpet av 90 sekunder med elektrisk stimulering
|
Strømintensitet er definert som mengden eller amplituden av elektrisk strøm (i milliampere - mA) som kreves for å oppnå en spesifikk kraft, og vil bli evaluert i den elektriske stimuleringsenheten.
|
I løpet av 90 sekunder med elektrisk stimulering
|
|
Nevromuskulær effektivitet under submaksimale fremkalte dreiemomenttester under kneekstensorer
Tidsramme: I løpet av 90 sekunder med elektrisk stimulering
|
Nevromuskulær effektivitet av de elektriske strømmene vil bli evaluert ved å beregne strømintensiteten (inngangsparameter eller inngang) ved forholdet fremkalt dreiemoment (utgangsparameter).
|
I løpet av 90 sekunder med elektrisk stimulering
|
|
Nevromuskulær effektivitet under tester av maksimal fremkalt dreiemoment under kneekstensorer
Tidsramme: I løpet av 90 sekunder med elektrisk stimulering
|
Nevromuskulær effektivitet av de elektriske strømmene vil bli evaluert ved å beregne strømintensiteten (inngangsparameter eller inngang) ved forholdet fremkalt dreiemoment (utgangsparameter).
|
I løpet av 90 sekunder med elektrisk stimulering
|
|
Nevromuskulær effektivitet under utmattelsesprotokollen
Tidsramme: I løpet av 20 minutter med elektrisk stimulering
|
Nevromuskulær effektivitet av de elektriske strømmene vil bli evaluert ved å beregne strømintensiteten (inngangsparameter eller inngang) ved forholdet fremkalt dreiemoment (utgangsparameter).
|
I løpet av 20 minutter med elektrisk stimulering
|
|
Klinisk effektivitet under submaksimale fremkalte dreiemomenttester under kneekstensorer
Tidsramme: I løpet av 90 sekunder med elektrisk stimulering
|
Klinisk effektivitet av de to elektriske strømmene vil bli evaluert ved å beregne forholdet mellom fremkalt dreiemoment (utgangsparameter) og nivået av generert ubehag.
|
I løpet av 90 sekunder med elektrisk stimulering
|
|
Klinisk effektivitet under tester av maksimalt fremkalt dreiemoment under knestrekkere
Tidsramme: I løpet av 90 sekunder med elektrisk stimulering
|
Klinisk effektivitet av de to elektriske strømmene vil bli evaluert ved å beregne forholdet mellom fremkalt dreiemoment (utgangsparameter) og nivået av generert ubehag.
|
I løpet av 90 sekunder med elektrisk stimulering
|
|
Klinisk effektivitet under utmattelsesprotokollen
Tidsramme: I løpet av 20 minutter med elektrisk stimulering
|
Klinisk effektivitet av de to elektriske strømmene vil bli evaluert ved å beregne forholdet mellom fremkalt dreiemoment (utgangsparameter) og nivået av generert ubehag.
|
I løpet av 20 minutter med elektrisk stimulering
|
|
Muskeltretthetsindeks
Tidsramme: I løpet av 20 minutter med elektrisk stimulering
|
Karakterisert av kraftreduksjonen etter utmattelsesprotokollen, vil den bli evaluert ved dynamometri.
|
I løpet av 20 minutter med elektrisk stimulering
|
|
Fatigue Index fra Evoked Torque
Tidsramme: I løpet av 20 minutter med elektrisk stimulering
|
Karakterisert av reduksjonen av det fremkalte dreiemomentet under utmattelsesprotokollen, vil utmattelsesindeksen fra fremkalt dreiemoment bli evaluert ved dynamometri, og oppnådd ved analyse av fremkalte dreiemomentkurver.
|
I løpet av 20 minutter med elektrisk stimulering
|
|
Totalt arbeid generert under utmattelsesprotokollen
Tidsramme: I løpet av 20 minutter med elektrisk stimulering
|
Moment-tid-integralen til de fremkalte dreiemomentkurvene under utmattelsesprotokollen vil bli evaluert.
Summen av momentkurveintegralen av alle fremkalte sammentrekninger under utmattelsesprotokollen vil bli beregnet for å bestemme det totale arbeidet som fremkalles av hver strøm under utmattelsesprotokollen.
|
I løpet av 20 minutter med elektrisk stimulering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tykkelsen på det subkutane fettlaget på motorpunktet
Tidsramme: Det vil bli evaluert i løpet av første evalueringsdag.
|
Tilsvarer mengden av subkutant fettvev og vil bli evaluert ved ultralyd.
|
Det vil bli evaluert i løpet av første evalueringsdag.
|
|
Nivå av fysisk aktivitet
Tidsramme: 8 minutter. Det vil bli evaluert i løpet av første evalueringsdag
|
Nivået av fysisk aktivitet (PA) for hvert fag vil bli vurdert av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Poengsummene vil bli vurdert ved å beregne metabolske ekvivalenter (MET) for hvert aktivitetsnivå.
Gangpoeng vil oppnås ved å multiplisere 3,3 METs med den totale gåvarigheten i minutter i løpet av en uke.
Moderat fysisk aktivitetsscore vil bli oppnådd ved multiplikasjon av 4,0 METs med total moderat fysisk aktivitetsvarighet i minutter i løpet av en uke.
Poeng for sterk fysisk aktivitet vil bli oppnådd ved å multiplisere 8,0 METs med den totale varigheten av kraftig fysisk aktivitet i minutter i løpet av en uke.
Total fysisk aktivitet MET-minutter/uke vil bli oppnådd gjennom summen av gange, moderate og kraftige MET-minutter/uke-score.
Kategorisk poengsum vil bli klassifisert i tre nivåer av fysisk aktivitet: lav, moderat og høy.
|
8 minutter. Det vil bli evaluert i løpet av første evalueringsdag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
8. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3.064.351
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .