- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03796117
Impulzusáram versus orosz áram hatása egészséges fiatal alanyokban.
Neuromuszkuláris paraméterek, áram intenzitása és diszkomfort szintje a pulzáló áram és az orosz áram között egészséges fiatal alanyoknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90690-200
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fiatal férfi
- Életkor 18 és 35 év között
- Fizikailag aktív,
- Normál térdfunkció és mozgástartomány
- Nincs fájdalom panasz
- Az alsó végtag patológiája nincs jelen a domináns végtagon.
Kizárási kritériumok:
- egészségügyi problémák (neurológiai, mozgásszervi károsodás),
- A maximális testmozgás ellenjavallata,
- Az elmúlt 3 hónapban NMES-kezelésben részesült az alsó végtagban
- Nem felel meg a felvételi kritériumoknak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1. kísérleti csoport: egészséges fiatalok
A résztvevők két beavatkozást (impulzusáram - PC vagy orosz áram - RC) kapnak meghatározott sorrendben, a véletlenszerűség szerint.
Értékelésre kerül a kiváltott nyomaték, a diszkomfort szint, az áramerősség, a neuromuszkuláris hatékonyság, a klinikai hatékonyság és a fáradékonyság szintje.
|
A vizsgálat 1. szakaszában, amely megfelel a kiváltott nyomaték elemzésének, a diszkomfort szintjének, az áramerősség értékelésének, a neuromuszkuláris hatékonyság és a klinikai hatékonyság elemzésének, 2 konfigurációt (PC1 és PC2) használnak. A PC1 100 Hz-es frekvenciára lesz beállítva, a fázis időtartama 1000 mikroszekundum, a BE-KI ideje 5 s:10 s. A PC2 100 Hz-es frekvenciára lesz beállítva, a fázis időtartama 200 mikroszekundum BE-KI 5s:10s. A vizsgálat 2. szakaszában, amely megfelel a fáradékonysági szint elemzésének, csak a PC1 konfigurációt használjuk. A vizsgálat 1. szakaszában, amely megfelel a kiváltott nyomaték, a kellemetlen érzés, az áramerősség, a neuromuszkuláris hatékonyság és a klinikai hatékonyság elemzésének, 2 konfigurációt (RC1 és RC2) használnak. Az RC1 100 Hz-es frekvenciára lesz beállítva, 20 mp sorozatú munkaciklus, 5 s:10 s BE-KI idő. Az RC2 100 Hz-es frekvenciára lesz beállítva, 50 mp-es sorozatfelvételi munkaciklus, 5 s:10 s BE-KI idő. A vizsgálat 2. szakaszában, amely megfelel a fáradékonysági szint elemzésének, csak az RC2 konfigurációt használjuk. |
Kísérleti: 2. kísérleti csoport: egészséges fiatalok
A résztvevők két beavatkozást (impulzusáram - PC vagy orosz áram - RC) kapnak meghatározott sorrendben, a véletlenszerűség szerint.
Értékelésre kerül a kiváltott nyomaték, a diszkomfort szint, az áramerősség, a neuromuszkuláris hatékonyság, a klinikai hatékonyság és a fáradékonyság szintje.
|
A vizsgálat 1. szakaszában, amely megfelel a kiváltott nyomaték elemzésének, a diszkomfort szintjének, az áramerősség értékelésének, a neuromuszkuláris hatékonyság és a klinikai hatékonyság elemzésének, 2 konfigurációt (PC1 és PC2) használnak. A PC1 100 Hz-es frekvenciára lesz beállítva, a fázis időtartama 1000 mikroszekundum, a BE-KI ideje 5 s:10 s. A PC2 100 Hz-es frekvenciára lesz beállítva, a fázis időtartama 200 mikroszekundum BE-KI 5s:10s. A vizsgálat 2. szakaszában, amely megfelel a fáradékonysági szint elemzésének, csak a PC1 konfigurációt használjuk. A vizsgálat 1. szakaszában, amely megfelel a kiváltott nyomaték, a kellemetlen érzés, az áramerősség, a neuromuszkuláris hatékonyság és a klinikai hatékonyság elemzésének, 2 konfigurációt (RC1 és RC2) használnak. Az RC1 100 Hz-es frekvenciára lesz beállítva, 20 mp sorozatú munkaciklus, 5 s:10 s BE-KI idő. Az RC2 100 Hz-es frekvenciára lesz beállítva, 50 mp-es sorozatfelvételi munkaciklus, 5 s:10 s BE-KI idő. A vizsgálat 2. szakaszában, amely megfelel a fáradékonysági szint elemzésének, csak az RC2 konfigurációt használjuk. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A térdfeszítők maximális akaratlagos izometrikus összehúzódása
Időkeret: 14 perc
|
az izomerő kifejezése, és dinamometriával értékeljük.
|
14 perc
|
A térdfeszítők nyomatékot váltottak ki a tesztek során szubmaximális áramerősség mellett
Időkeret: 90 másodperces elektromos stimuláció alatt
|
A kifejezés az elektromos stimuláció által generált izomerőt írja le, és dinamometriával értékeljük.
|
90 másodperces elektromos stimuláció alatt
|
A térdfeszítők nyomatékot váltottak ki a tesztek során maximális áramerősség mellett
Időkeret: 90 másodperces elektromos stimuláció alatt
|
A kifejezés az elektromos stimuláció által generált izomerőt írja le, és dinamometriával értékeljük.
|
90 másodperces elektromos stimuláció alatt
|
A térdfeszítők nyomatékot váltottak ki a fáradtsági protokoll alatt
Időkeret: 20 perces elektromos stimuláció alatt
|
A kifejezés az elektromos stimuláció által generált izomerőt írja le, és dinamometriával értékeljük.
|
20 perces elektromos stimuláció alatt
|
Az izomépítés a térdfeszítő során maximális önkéntes izometrikus összehúzódási teszteket tesz lehetővé
Időkeret: 14 perc
|
Az izomrostok izomzaton belüli elrendeződésének leírására használt kifejezés, amelyet az izomvastagság, a fasciculus pennation szög és a fasciculus hossz meghatározásával értékelnek, amelyeket ultrahangvizsgálattal értékelnek.
|
14 perc
|
Az izomépítés a térdfeszítők alatt nyomatékteszteket váltott ki szubmaximális áramerősségi szinteken
Időkeret: 90 másodperces elektromos stimuláció alatt
|
Az izomrostok izomzaton belüli elrendeződésének leírására használt kifejezés, amelyet az izomvastagság, a fasciculus pennation szög és a fasciculus hossz meghatározásával értékelnek, amelyeket ultrahangvizsgálattal értékelnek.
|
90 másodperces elektromos stimuláció alatt
|
Az izomépítés a térdfeszítők során nyomatékteszteket váltott ki maximális áramerősség mellett
Időkeret: 90 másodperces elektromos stimuláció alatt
|
Az izomrostok izomzaton belüli elrendeződésének leírására használt kifejezés, amelyet az izomvastagság, a fasciculus pennation szög és a fasciculus hossz meghatározásával értékelnek, amelyeket ultrahangvizsgálattal értékelnek.
|
90 másodperces elektromos stimuláció alatt
|
Izmos építészet a fáradtsági protokoll alatt
Időkeret: 20 perces elektromos stimuláció alatt
|
Az izomrostok izomzaton belüli elrendeződésének leírására használt kifejezés, amelyet az izomvastagság, a fasciculus pennation szög és a fasciculus hossz meghatározásával értékelnek, amelyeket ultrahangvizsgálattal értékelnek.
|
20 perces elektromos stimuláció alatt
|
Az elektromos stimuláció által generált diszkomfort szint a kiváltott nyomatéktesztek során szubmaximális áramerősségi szinteken
Időkeret: 90 másodperces elektromos stimuláció alatt
|
A kényelmetlenséget vizuális analóg skálával (0-100 mm) mérik, ahol 0 és 100 mm a kényelmetlenség hiányának, illetve a legrosszabb észlelt kellemetlenségnek felel meg.
|
90 másodperces elektromos stimuláció alatt
|
Az elektromos stimuláció által generált kényelmetlenség szint a kiváltott nyomatéktesztek során maximális áramerősség mellett
Időkeret: 90 másodperces elektromos stimuláció alatt
|
A kényelmetlenséget vizuális analóg skálával (0-100 mm) mérik, ahol 0 és 100 mm a kényelmetlenség hiányának, illetve a legrosszabb észlelt kellemetlenségnek felel meg.
|
90 másodperces elektromos stimuláció alatt
|
Az elektromos stimuláció által generált diszkomfort szint a fáradtsági protokoll alatt
Időkeret: 20 perces elektromos stimuláció alatt
|
A kényelmetlenséget vizuális analóg skálával (0-100 mm) mérik, ahol 0 és 100 mm a kényelmetlenség hiányának, illetve a legrosszabb észlelt kellemetlenségnek felel meg.
|
20 perces elektromos stimuláció alatt
|
A térdfeszítők szubmaximális nyomatékának kiváltásához szükséges áramerősség
Időkeret: 90 másodperces elektromos stimuláció alatt
|
Az áramerősség az elektromos áram mennyisége vagy amplitúdója (mA-ban), amely egy adott erő eléréséhez szükséges, és az elektromos stimuláló készülékben kerül kiértékelésre.
|
90 másodperces elektromos stimuláció alatt
|
A térdfeszítők maximális nyomatékának kiváltásához szükséges áramerősség
Időkeret: 90 másodperces elektromos stimuláció alatt
|
Az áramerősség az elektromos áram mennyisége vagy amplitúdója (mA-ban), amely egy adott erő eléréséhez szükséges, és az elektromos stimuláló készülékben kerül kiértékelésre.
|
90 másodperces elektromos stimuláció alatt
|
Neuromuszkuláris hatékonyság a térdfeszítő szubmaximális kiváltott nyomaték tesztjei során
Időkeret: 90 másodperces elektromos stimuláció alatt
|
Az elektromos áramok neuromuszkuláris hatásfokát az áramerősség (bemeneti paraméter vagy bemenet) a kiváltott nyomaték (kimeneti paraméter) arányának kiszámításával értékeljük.
|
90 másodperces elektromos stimuláció alatt
|
Neuromuszkuláris hatékonyság a térdfeszítők maximális kiváltott nyomaték tesztjei során
Időkeret: 90 másodperces elektromos stimuláció alatt
|
Az elektromos áramok neuromuszkuláris hatásfokát az áramerősség (bemeneti paraméter vagy bemenet) a kiváltott nyomaték (kimeneti paraméter) arányának kiszámításával értékeljük.
|
90 másodperces elektromos stimuláció alatt
|
Neuromuszkuláris hatékonyság a fáradtsági protokoll alatt
Időkeret: 20 perces elektromos stimuláció alatt
|
Az elektromos áramok neuromuszkuláris hatásfokát az áramerősség (bemeneti paraméter vagy bemenet) a kiváltott nyomaték (kimeneti paraméter) arányának kiszámításával értékeljük.
|
20 perces elektromos stimuláció alatt
|
Klinikai hatékonyság térdfeszítő szubmaximális kiváltott nyomaték tesztek során
Időkeret: 90 másodperces elektromos stimuláció alatt
|
A két elektromos áram klinikai hatásfokát a kiváltott nyomaték (kimeneti paraméter) és a keletkezett kényelmetlenség mértéke közötti arány kiszámításával értékeljük.
|
90 másodperces elektromos stimuláció alatt
|
Klinikai hatékonyság a térdfeszítők maximális kiváltott nyomaték tesztjei során
Időkeret: 90 másodperces elektromos stimuláció alatt
|
A két elektromos áram klinikai hatásfokát a kiváltott nyomaték (kimeneti paraméter) és a keletkezett kényelmetlenség mértéke közötti arány kiszámításával értékeljük.
|
90 másodperces elektromos stimuláció alatt
|
Klinikai hatékonyság a fáradtsági protokoll alatt
Időkeret: 20 perces elektromos stimuláció alatt
|
A két elektromos áram klinikai hatásfokát a kiváltott nyomaték (kimeneti paraméter) és a keletkezett kényelmetlenség mértéke közötti arány kiszámításával értékeljük.
|
20 perces elektromos stimuláció alatt
|
Izomfáradtsági index
Időkeret: 20 perces elektromos stimuláció alatt
|
A kifáradási protokoll utáni erőcsökkenés jellemzi, ezt dinamometriával értékeljük ki.
|
20 perces elektromos stimuláció alatt
|
Fáradtsági index az Evoked Torque-ból
Időkeret: 20 perces elektromos stimuláció alatt
|
A kifáradási protokoll alatt a kiváltott nyomaték csökkenése jellemzi, a kiváltott nyomatékból származó fáradási indexet dinamometriával értékeljük, és a kiváltott nyomatékgörbék elemzésével kapjuk meg.
|
20 perces elektromos stimuláció alatt
|
A kifáradási protokoll alatt keletkezett összes munka
Időkeret: 20 perces elektromos stimuláció alatt
|
A kifáradási protokoll alatt kiváltott nyomatékgörbék nyomaték-idő integrálját értékeljük.
A kifáradási protokoll alatt kiváltott összes összehúzódás nyomatékgörbe integráljának összegét számítjuk ki, hogy meghatározzuk az egyes áramok által kiváltott teljes munkát a kifáradási protokoll alatt.
|
20 perces elektromos stimuláció alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szubkután zsírréteg vastagsága a motoros ponton
Időkeret: Az értékelés az első értékelési napon történik.
|
Megfelel a bőr alatti zsírszövet mennyiségének, és ultrahanggal értékelik.
|
Az értékelés az első értékelési napon történik.
|
A fizikai aktivitás szintje
Időkeret: 8 perc. Az értékelés az első értékelési napon történik
|
Az egyes alanyok fizikai aktivitásának (PA) szintjét az International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) fogja értékelni. A pontszámokat az egyes aktivitási szintekhez tartozó metabolikus egyenértékek (MET) kiszámításával értékelik.
A sétapontszám 3,3 MET megszorzásával érhető el, a teljes gyaloglás időtartama percben egy héten.
A mérsékelt fizikai aktivitási pontszámok 4,0 MET szorzatával érhetők el, a teljes mérsékelt fizikai aktivitás időtartamával percben egy héten.
Az erőteljes fizikai aktivitás pontszámait 8,0 MET-nek a teljes erőteljes fizikai aktivitás időtartamával, percekben kifejezett szorzatával lehet elérni egy héten.
A teljes fizikai aktivitás MET-perc/hét értékét a gyaloglás, a mérsékelt és erőteljes MET perc/hét pontszámok összege adja.
A kategorikus pontszám a fizikai aktivitás három szintjére kerül besorolásra: alacsony, közepes és magas.
|
8 perc. Az értékelés az első értékelési napon történik
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3.064.351
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges Fiatalok
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Radboud University Medical CenterSynapse bvToborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Cerebrovaszkuláris rendellenességek | Ischaemiás stroke | Embólia és trombózis | Thrombophilia | Alvadás | Stroke in the YoungHollandia
Klinikai vizsgálatok a Impulzusáram
-
Edgard Costa de VilhenaAmparo Maternal Maternidade SocialBefejezveTúlsúly | Terhesség | Mentális zavarBrazília
-
a2 Milk Company Ltd.Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of MedicineBefejezveLégúti fertőzés | Hasmenéses BetegségKína
-
Charite University, Berlin, GermanyCompany HeVaTechBefejezve