Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepulseerde stroom versus Russische stroomeffecten bij gezonde jonge proefpersonen.

8 juni 2021 bijgewerkt door: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Neuromusculaire parameters, stroomintensiteit en ongemaksniveau tussen gepulseerde stroom en Russische stroom bij gezonde jonge proefpersonen.

Laagfrequente pulsstroom (PC) en middenfrequente wisselstroom (Russische stroom - RC, 2,5 kHz) zijn grotendeels bestudeerd vanwege hun klinische gebruik. Het is echter niet duidelijk welke stroom het meest efficiënt is vanwege de bestaande literatuurconflicten. Daarom is het doel van deze studie om de neuromusculaire efficiëntie, evoked torque, stroomintensiteit, vermoeidheid en mate van ongemak tussen de pc en de RC te vergelijken. bij gezonde jongen. De huidige typen worden getest bij dezelfde deelnemer door middel van randomisatie van de interventiesequenties. Op de eerste, tweede, derde en vierde dag worden de maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC), het huidige intensiteitsniveau, het ongemakniveau, het opgewekte koppel en de klinische en neuromusculaire efficiëntie van elke stroom geëvalueerd. Op de eerste dag worden ook antropometrische metingen beoordeeld. Daarnaast wordt de stroomsterkte geëvalueerd die nodig is om een ​​koppelniveau van 20% van de MVIC te produceren, de stroomsterkte die nodig is om een ​​koppel van 40 Nm te genereren en de maximale intensiteit die door de deelnemer wordt getolereerd. In elke toestand worden drie weeën geregistreerd en de mate van ongemak wordt beoordeeld tijdens de opgewekte weeën. Het opgewekte koppel wordt geëvalueerd op het maximaal getolereerde intensiteitsniveau met behulp van de isokinetische dynamometer. Klinische en neuromusculaire efficiëntie zal worden geëvalueerd (1) bij de huidige intensiteit die nodig is om 20% MVIC op te wekken, (2) bij de huidige intensiteit die nodig is om 40 Nm te genereren, en (3) bij de maximaal getolereerde stroomintensiteit. Op de vijfde en zesde dag wordt de spiervermoeidheid veroorzaakt door de verschillende stroomtypes geëvalueerd. Vermoeidheid zal worden geëvalueerd met voldoende stroomintensiteit om 20% van de MVIC te genereren. MVIC wordt uitgevoerd voor en na het vermoeidheidsprotocol en de vermoeidheid wordt bepaald door de relatieve variatie van de MVIC voor en na het vermoeidheidsprotocol. Vermoeidheid zal ook worden geëvalueerd aan de hand van de opgewekte koppelvariatie tussen de eerste en de laatste minuut van het vermoeidheidsprotocol, evenals aan de hand van het totale werk dat in elk protocol wordt gegenereerd. De neuromusculaire efficiëntie wordt voor en onmiddellijk na het protocol geëvalueerd door middel van (1) de verhouding tussen de ingangsstroomintensiteit van NMES en het opgewekte koppel, (2) het totale werk (gebied onder de opgewekte kracht door tijdcurven) gegenereerd tijdens het vermoeidheidsprotocol, en ( 3) door de veranderingen in spierarchitectuur van rust naar opgewekte contractie bij de maximale stroomintensiteit.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie wordt gekenmerkt door een kwantitatieve benadering, met een gerandomiseerde cross-over klinische onderzoeksopzet, blind voor beoordelaars en deelnemers. Het doel is om de neuromusculaire en klinische efficiëntie, opgewekte torsie, stroomintensiteit, vermoeidheid en ongemak te vergelijken tussen de laagfrequente bifasische gepulste stroom (PC) en de mediane frequentie sinusoïdale alternerende Russische stroom (RC) bij gezonde jonge deelnemers. Het effect van de twee stroomtypes van neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) op de genoemde variabelen zal worden geëvalueerd bij dezelfde deelnemer, door middel van de randomisatie van de interventiesequenties voor elke deelnemer. De evaluatieprotocollen worden uitgevoerd door 2 geblindeerde beoordelaars voor het huidige type en voor de uitkomstvariabelen. Een geblindeerde beoordelaar van de studie zal het huidige type, dat zal worden toegepast op de verschillende evaluatiedagen, randomiseren door middel van een loterij met behulp van ondoorzichtige enveloppen. Een onderzoeker die blind is voor de onderzoeksgroepen zal de gegevens analyseren. Deelnemers zullen blind zijn voor het huidige type dat ze zullen ontvangen. De evaluaties worden uitgevoerd in zes dagen, met een minimum interval van 7 dagen tussen de evaluatiedagen. Op de eerste, tweede, derde en vierde dag, gekarakteriseerd als fase 1, worden de intensiteitsniveaus, het ongemakniveau, het opgewekte koppel en de neuromusculaire en klinische efficiëntie van elke gerandomiseerde stroom geëvalueerd. Op de vijfde en zesde dag, gekarakteriseerd als Fase 2, wordt het niveau van spiervermoeidheid dat door de twee elektrische stromen wordt veroorzaakt, geëvalueerd. De eerste evaluatiedag wordt opgedeeld in twee fasen. Fase 1 komt overeen met de initiële evaluatie, het verzamelen van antropometrische gegevens en de evaluatie van het fysieke activiteitsniveau. In fase 2 wordt het motorische punt van de quadriceps femoris gelokaliseerd met een penvormige elektrode en een neuromusculaire elektrische stimulatie-eenheid, en wordt de dikte van de onderhuidse vetlaag die het motorische punt bedekt, geëvalueerd door middel van echografie. Vervolgens wordt de ultrasone sonde op de vastus lateralis-spier (VL) gehouden om spierarchitectuurgegevens te verkrijgen in rust, tijdens de maximale vrijwillige isometrische contracties (MVIC's) en tijdens de opgeroepen contracties. Vervolgens wordt een opwarmingsprotocol uitgevoerd en voeren de deelnemers drie MVIC's uit bij de kniegewrichtshoeken van 60° en 90° knieflexie (0° = volledige knie-extensie) op de isokinetische dynamometer. Vervolgens evalueren de onderzoekers (1) de stroomsterkte die nodig is om een ​​koppel te produceren dat overeenkomt met 20% MVIC, (2) de stroomsterkte die nodig is om een ​​koppel van 40 Nm te produceren, de maximale stroomintensiteit (mA) die door de proefpersoon wordt getolereerd (3 ) onder een hoek van 60° knieflexie, en (4) bij 90° knieflexie. Op basis van deze evaluaties zullen de onderzoekers de neuromusculaire efficiëntie (verhouding tussen stroomintensiteit en opgewekte torsie) analyseren. Na elke NMES-test geven de deelnemers op de visueel-analoge schaal het waargenomen ongemaksniveau aan bij elk NMES-stroomtype. Klinische efficiëntie zal worden beoordeeld aan de hand van de verhouding tussen het ongemakniveau en de opgewekte torsie in de hierboven beschreven situaties. Op de tweede, derde en vierde evaluatiedag zullen de deelnemers alle evaluaties uitvoeren die beschreven zijn in fase 2 van de eerste evaluatiedag, maar met verschillende configuraties van het type gerandomiseerde stroom die worden toegepast. Op de vijfde dag wordt het vermoeidheidsprotocol toegepast met de juiste parameters volgens het gerandomiseerde stroomtype en voldoende stroomintensiteit om 20% van de MVIC te genereren. Het ongemak tijdens het vermoeidheidsprotocol wordt direct na afloop van de vermoeidheidstest geregistreerd. Deelnemers zullen drie pre- en post-vermoeidheidsprotocol MVIC's uitvoeren om het vermoeidheidsniveau te beoordelen. Voor de zesde evaluatiedag worden dezelfde evaluaties uitgevoerd als voor de vijfde dag, maar met de tweede gerandomiseerde stroom.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90690-200
        • Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jonge man
  • Leeftijd tussen 18 en 35 jaar
  • Fysiek actief,
  • Normale kniefunctie en bewegingsvrijheid
  • Geen pijnklachten
  • Geen aanwezigheid van pathologie van de onderste ledematen aan de dominante extremiteit.

Uitsluitingscriteria:

  • Gezondheidsproblemen (neurologische, musculoskeletale stoornissen),
  • Contra-indicatie voor maximale inspanning,
  • In de afgelopen 3 maanden behandeld met NMES in de onderste ledematen
  • Voldoet niet aan de inclusiecriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep 1: gezonde jongen
Deelnemers krijgen twee interventies (Pulsed Current - PC, of ​​Russian Current - RC) in een specifieke volgorde, volgens randomisatie. Opgewekte torsie, mate van ongemak, stroomintensiteit, neuromusculaire efficiëntie, klinische efficiëntie en vermoeidheidsniveau zullen worden geëvalueerd.

Voor fase 1 van de studie, die overeenkomt met analyse van het opgewekte koppel, evaluatie van het ongemakniveau, stroomintensiteit, analyse van neuromusculaire efficiëntie en klinische efficiëntie, zullen 2 configuraties (PC1 en PC2) worden gebruikt.

PC1 wordt ingesteld op een frequentie van 100 Hz, faseduur van 1000 microseconden, AAN-UIT-tijd van 5s:10s.

PC2, wordt ingesteld op een frequentie van 100 Hz, faseduur van 200 microseconden AAN-UIT-tijd van 5s:10s.

Voor fase 2 van de studie, die overeenkomt met de analyse van het vermoeidheidsniveau, wordt alleen de PC1-configuratie gebruikt.

Voor fase 1 van de studie, die overeenkomt met de analyse van het opgewekte koppel, het ongemakniveau, de stroomintensiteit, de neuromusculaire efficiëntie en de klinische efficiëntie, zullen 2 configuraties (RC1 en RC2) worden gebruikt.

RC1, wordt ingesteld op een frequentie van 100 Hz, burst duty cycle van 20%, AAN-UIT-tijd van 5s:10s.

RC2, wordt ingesteld op een frequentie van 100 Hz, burst duty cycle van 50%, AAN-UIT-tijd van 5s:10s.

Voor fase 2 van de studie, die overeenkomt met de analyse van het vermoeidheidsniveau, wordt alleen de RC2-configuratie gebruikt.

Experimenteel: Experimentele groep 2: gezonde jongen
Deelnemers krijgen twee interventies (Pulsed Current - PC, of ​​Russian Current - RC) in een specifieke volgorde, volgens randomisatie. Opgewekte torsie, mate van ongemak, stroomintensiteit, neuromusculaire efficiëntie, klinische efficiëntie en vermoeidheidsniveau zullen worden geëvalueerd.

Voor fase 1 van de studie, die overeenkomt met analyse van het opgewekte koppel, evaluatie van het ongemakniveau, stroomintensiteit, analyse van neuromusculaire efficiëntie en klinische efficiëntie, zullen 2 configuraties (PC1 en PC2) worden gebruikt.

PC1 wordt ingesteld op een frequentie van 100 Hz, faseduur van 1000 microseconden, AAN-UIT-tijd van 5s:10s.

PC2, wordt ingesteld op een frequentie van 100 Hz, faseduur van 200 microseconden AAN-UIT-tijd van 5s:10s.

Voor fase 2 van de studie, die overeenkomt met de analyse van het vermoeidheidsniveau, wordt alleen de PC1-configuratie gebruikt.

Voor fase 1 van de studie, die overeenkomt met de analyse van het opgewekte koppel, het ongemakniveau, de stroomintensiteit, de neuromusculaire efficiëntie en de klinische efficiëntie, zullen 2 configuraties (RC1 en RC2) worden gebruikt.

RC1, wordt ingesteld op een frequentie van 100 Hz, burst duty cycle van 20%, AAN-UIT-tijd van 5s:10s.

RC2, wordt ingesteld op een frequentie van 100 Hz, burst duty cycle van 50%, AAN-UIT-tijd van 5s:10s.

Voor fase 2 van de studie, die overeenkomt met de analyse van het vermoeidheidsniveau, wordt alleen de RC2-configuratie gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale vrijwillige isometrische contractie van de knie-extensoren
Tijdsspanne: 14 minuten
is een uitdrukking van de spierkracht en wordt geëvalueerd door middel van dynamometrie.
14 minuten
Knie-extensoren veroorzaakten koppel tijdens de tests bij submaximale stroomintensiteitsniveaus
Tijdsspanne: Gedurende 90 seconden elektrische stimulatie
is een uitdrukking die de spierkracht beschrijft die wordt gegenereerd door elektrische stimulatie, en zal worden beoordeeld door middel van dynamometrie.
Gedurende 90 seconden elektrische stimulatie
Knie-extensoren veroorzaakten koppel tijdens de tests bij maximale stroomintensiteitsniveaus
Tijdsspanne: Gedurende 90 seconden elektrische stimulatie
is een uitdrukking die de spierkracht beschrijft die wordt gegenereerd door elektrische stimulatie, en zal worden beoordeeld door middel van dynamometrie.
Gedurende 90 seconden elektrische stimulatie
Knie-extensoren veroorzaakten torsie tijdens het vermoeidheidsprotocol
Tijdsspanne: Gedurende 20 minuten elektrische stimulatie
is een uitdrukking die de spierkracht beschrijft die wordt gegenereerd door elektrische stimulatie, en zal worden beoordeeld door middel van dynamometrie.
Gedurende 20 minuten elektrische stimulatie
Spierarchitectuur tijdens de maximale vrijwillige isometrische contractietests van de knie-extensoren
Tijdsspanne: 14 minuten
is een uitdrukking die wordt gebruikt om de opstelling van spiervezels in de spier te beschrijven, en wordt geëvalueerd door de spierdikte, de hoek van de bundel en de lengte van de bundel te bepalen, die zal worden beoordeeld door middel van echografie.
14 minuten
Spierarchitectuur tijdens knie-extensoren riep koppeltests op bij submaximale stroomintensiteitsniveaus
Tijdsspanne: Gedurende 90 seconden elektrische stimulatie
is een uitdrukking die wordt gebruikt om de opstelling van spiervezels in de spier te beschrijven, en wordt geëvalueerd door de spierdikte, de hoek van de bundel en de lengte van de bundel te bepalen, die zal worden beoordeeld door middel van echografie.
Gedurende 90 seconden elektrische stimulatie
Spierarchitectuur tijdens knie-extensoren riep koppeltests op bij maximale stroomintensiteitsniveaus
Tijdsspanne: Gedurende 90 seconden elektrische stimulatie
is een uitdrukking die wordt gebruikt om de opstelling van spiervezels in de spier te beschrijven, en wordt geëvalueerd door de spierdikte, de hoek van de bundel en de lengte van de bundel te bepalen, die zal worden beoordeeld door middel van echografie.
Gedurende 90 seconden elektrische stimulatie
Spierarchitectuur tijdens het vermoeidheidsprotocol
Tijdsspanne: Gedurende 20 minuten elektrische stimulatie
is een uitdrukking die wordt gebruikt om de opstelling van spiervezels in de spier te beschrijven, en wordt geëvalueerd door de spierdikte, de hoek van de bundel en de lengte van de bundel te bepalen, die zal worden beoordeeld door middel van echografie.
Gedurende 20 minuten elektrische stimulatie
Ongemaksniveau gegenereerd door elektrische stimulatie tijdens opgewekte koppeltests bij submaximale stroomintensiteitsniveaus
Tijdsspanne: Gedurende 90 seconden elektrische stimulatie
Ongemak wordt gemeten met een visuele analoge schaal (0-100 mm), waarbij 0 en 100 mm overeenkomen met respectievelijk geen ongemak en het ergst waargenomen ongemak.
Gedurende 90 seconden elektrische stimulatie
Ongemaksniveau gegenereerd door elektrische stimulatie tijdens opgewekte koppeltests bij maximale stroomintensiteitsniveaus
Tijdsspanne: Gedurende 90 seconden elektrische stimulatie
Ongemak wordt gemeten met een visuele analoge schaal (0-100 mm), waarbij 0 en 100 mm overeenkomen met respectievelijk geen ongemak en het ergst waargenomen ongemak.
Gedurende 90 seconden elektrische stimulatie
Ongemaksniveau gegenereerd door elektrische stimulatie tijdens het vermoeidheidsprotocol
Tijdsspanne: Gedurende 20 minuten elektrische stimulatie
Ongemak wordt gemeten met een visuele analoge schaal (0-100 mm), waarbij 0 en 100 mm overeenkomen met respectievelijk geen ongemak en het ergst waargenomen ongemak.
Gedurende 20 minuten elektrische stimulatie
Stroomintensiteit vereist om submaximaal koppel van knie-extensoren op te wekken
Tijdsspanne: Gedurende 90 seconden elektrische stimulatie
Stroomintensiteit wordt gedefinieerd als de hoeveelheid of amplitude van elektrische stroom (in milliampère - mA) die nodig is om een ​​specifieke kracht te bereiken, en zal worden geëvalueerd in het apparaat voor elektrische stimulatie.
Gedurende 90 seconden elektrische stimulatie
Stroomintensiteit die nodig is om het maximale koppel van de knie-extensoren op te wekken
Tijdsspanne: Gedurende 90 seconden elektrische stimulatie
Stroomintensiteit wordt gedefinieerd als de hoeveelheid of amplitude van elektrische stroom (in milliampère - mA) die nodig is om een ​​specifieke kracht te bereiken, en zal worden geëvalueerd in het apparaat voor elektrische stimulatie.
Gedurende 90 seconden elektrische stimulatie
Neuromusculaire efficiëntie tijdens submaximale evoked torque-tests van knie-extensoren
Tijdsspanne: Gedurende 90 seconden elektrische stimulatie
De neuromusculaire efficiëntie van de elektrische stromen zal worden geëvalueerd door de stroomintensiteit (invoerparameter of invoer) te berekenen aan de hand van de opgewekte koppelverhouding (uitvoerparameter).
Gedurende 90 seconden elektrische stimulatie
Neuromusculaire efficiëntie tijdens knie-extensoren maximale opgewekte torsietests
Tijdsspanne: Gedurende 90 seconden elektrische stimulatie
De neuromusculaire efficiëntie van de elektrische stromen zal worden geëvalueerd door de stroomintensiteit (invoerparameter of invoer) te berekenen aan de hand van de opgewekte koppelverhouding (uitvoerparameter).
Gedurende 90 seconden elektrische stimulatie
Neuromusculaire efficiëntie tijdens het vermoeidheidsprotocol
Tijdsspanne: Gedurende 20 minuten elektrische stimulatie
De neuromusculaire efficiëntie van de elektrische stromen zal worden geëvalueerd door de stroomintensiteit (invoerparameter of invoer) te berekenen aan de hand van de opgewekte koppelverhouding (uitvoerparameter).
Gedurende 20 minuten elektrische stimulatie
Klinische efficiëntie tijdens submaximale evoked torque-tests van knie-extensoren
Tijdsspanne: Gedurende 90 seconden elektrische stimulatie
De klinische efficiëntie van de twee elektrische stromen zal worden geëvalueerd door de verhouding te berekenen tussen het opgewekte koppel (outputparameter) en het gegenereerde ongemak.
Gedurende 90 seconden elektrische stimulatie
Klinische efficiëntie tijdens maximale opgewekte koppeltests van de knie-extensoren
Tijdsspanne: Gedurende 90 seconden elektrische stimulatie
De klinische efficiëntie van de twee elektrische stromen zal worden geëvalueerd door de verhouding te berekenen tussen het opgewekte koppel (outputparameter) en het gegenereerde ongemak.
Gedurende 90 seconden elektrische stimulatie
Klinische efficiëntie tijdens het vermoeidheidsprotocol
Tijdsspanne: Gedurende 20 minuten elektrische stimulatie
De klinische efficiëntie van de twee elektrische stromen zal worden geëvalueerd door de verhouding te berekenen tussen het opgewekte koppel (outputparameter) en het gegenereerde ongemak.
Gedurende 20 minuten elektrische stimulatie
Spiervermoeidheidsindex
Tijdsspanne: Gedurende 20 minuten elektrische stimulatie
Gekenmerkt door de krachtafname na het vermoeidheidsprotocol, zal het worden geëvalueerd door dynamometrie.
Gedurende 20 minuten elektrische stimulatie
Vermoeiingsindex van Evoked Torque
Tijdsspanne: Gedurende 20 minuten elektrische stimulatie
Gekenmerkt door de afname van het opgewekte koppel tijdens het vermoeidheidsprotocol, zal de vermoeidheidsindex van het opgewekte koppel worden geëvalueerd door middel van dynamometrie en worden verkregen door de analyse van de opgewekte koppelkrommen.
Gedurende 20 minuten elektrische stimulatie
Totale hoeveelheid werk gegenereerd tijdens het vermoeidheidsprotocol
Tijdsspanne: Gedurende 20 minuten elektrische stimulatie
De koppel-tijdintegraal van de opgeroepen koppelkrommen tijdens het vermoeiingsprotocol zal geëvalueerd worden. De som van de koppelkromme-integraal van alle opgewekte contracties tijdens het vermoeidheidsprotocol wordt berekend om de totale arbeid te bepalen die wordt opgewekt door elke stroom tijdens het vermoeidheidsprotocol.
Gedurende 20 minuten elektrische stimulatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dikte van de onderhuidse vetlaag op het motorische punt
Tijdsspanne: Het wordt geëvalueerd tijdens de eerste evaluatiedag.
Komt overeen met de hoeveelheid onderhuids vetweefsel en wordt echografisch beoordeeld.
Het wordt geëvalueerd tijdens de eerste evaluatiedag.
Niveau van fysieke activiteit
Tijdsspanne: 8 minuten. Het wordt geëvalueerd tijdens de eerste evaluatiedag
Het niveau van fysieke activiteit (PA) van elk onderwerp wordt beoordeeld door de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). De scores worden beoordeeld door de metabolische equivalenten (MET) voor elk activiteitenniveau te berekenen. De loopscore wordt verkregen door 3,3 MET's te vermenigvuldigen met de totale loopduur in minuten in een week. Matige lichamelijke activiteitsscores worden verkregen door 4,0 MET's te vermenigvuldigen met de totale duur van matige lichamelijke activiteit in minuten per week. Scores voor krachtige fysieke activiteit worden behaald door 8,0 MET's te vermenigvuldigen met de totale duur van krachtige fysieke activiteit in minuten per week. De totale MET-minuten/week fysieke activiteit wordt verkregen door de som van wandelen, matige en krachtige MET-minuten/weekscores. De categorische score wordt ingedeeld in drie niveaus van fysieke activiteit: laag, matig en hoog.
8 minuten. Het wordt geëvalueerd tijdens de eerste evaluatiedag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren