Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Импульсный ток в сравнении с российским током у здоровых молодых людей.

8 июня 2021 г. обновлено: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Нервно-мышечные параметры, сила тока и уровень дискомфорта между импульсным током и российским током у здоровых молодых людей.

Импульсный ток низкой частоты (ПК) и переменный ток средней частоты (русский ток - RC, 2,5 кГц) в значительной степени изучены в связи с их клиническим применением. Тем не менее, неясно, какой ток является наиболее эффективным из-за существующих противоречий в литературе. Поэтому целью этого исследования является сравнение нервно-мышечной эффективности, вызванного крутящего момента, силы тока, утомляемости и уровня дискомфорта между ПК и RC. у здоровых молодых. Текущие типы будут проверены на одном и том же участнике путем рандомизации последовательностей вмешательства. В первый, второй, третий и четвертый дни будут оцениваться максимальное произвольное изометрическое сокращение (MVIC), уровень интенсивности тока, уровень дискомфорта, вызванный крутящий момент, а также клиническая и нервно-мышечная эффективность каждого тока. Антропометрические измерения также будут оцениваться в первый день. Кроме того, будут оцениваться сила тока, необходимая для создания крутящего момента на уровне 20% от MVIC, сила тока, необходимая для создания крутящего момента 40 Нм, и максимальная интенсивность, переносимая участником. В каждом состоянии будут записаны три сокращения, и будет оцениваться уровень дискомфорта во время вызванных сокращений. Вызванный крутящий момент будет оцениваться на максимально допустимом уровне интенсивности с использованием изокинетического динамометра. Клиническую и нервно-мышечную эффективность оценивают (1) при силе тока, необходимой для вызова 20% MVIC, (2) при силе тока, необходимой для создания 40 Нм, и (3) при максимально переносимой силе тока. На пятый и шестой дни будет оцениваться мышечное утомление, вызванное различными типами тока. Усталость будет оцениваться при достаточной силе тока, чтобы генерировать 20% MVIC. MVIC будет выполняться до и после протокола усталости, а усталость будет определяться относительным изменением MVIC до и после протокола усталости. Усталость также будет оцениваться по изменению вызванного крутящего момента между первой и последней минутой протокола усталости, а также по общей работе, выполненной в каждом протоколе. Нервно-мышечная эффективность будет оцениваться до и сразу после протокола через (1) соотношение между входной интенсивностью тока NMES и выходным вызванным крутящим моментом, (2) общую работу (площадь под вызванной силой по временным кривым), созданную во время протокола утомления, и ( 3) изменением мышечной архитектуры от состояния покоя к вызванному сокращению при максимальной силе тока.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование характеризуется количественным подходом с дизайном рандомизированного перекрестного клинического исследования, слепым для оценщиков и участников. Цель состоит в том, чтобы сравнить нервно-мышечную и клиническую эффективность, вызванный крутящий момент, силу тока, утомляемость и уровень дискомфорта между низкочастотным двухфазным импульсным током (ПК) и синусоидальным переменным током России (ПТ) средней частоты у здоровых молодых участников. Влияние двух типов тока нервно-мышечной электростимуляции (NMES) на указанные переменные будет оцениваться у одного и того же участника посредством рандомизации последовательностей вмешательств для каждого участника. Протоколы оценки будут выполняться двумя слепыми оценщиками для текущего типа и для переменных результата. Ослепленный оценщик рандомизирует текущий тип, который будет применяться в разные дни оценки, посредством лотереи с использованием непрозрачных конвертов. Исследователь, не имеющий представления об исследовательских группах, будет анализировать данные. Участники будут ослеплены текущим типом приема. Оценки будут проводиться в течение шести дней, и между днями оценки будет соблюдаться минимальный интервал в 7 дней. В первый, второй, третий и четвертый дни, охарактеризованные как Стадия 1, будут оцениваться уровни интенсивности токов, уровень дискомфорта, вызванный крутящий момент, нервно-мышечная и клиническая эффективность каждого рандомизированного тока. На пятый и шестой дни, охарактеризованные как Стадия 2, будет оцениваться уровень мышечной усталости, вызванный двумя электрическими токами. Первый оценочный день будет разделен на два этапа. Фаза 1 соответствует начальной оценке, сбору антропометрических данных и оценке уровня физической активности. На этапе 2 моторная точка четырехглавой мышцы бедра будет локализована с помощью электрода в форме ручки и блока нервно-мышечной электростимуляции, а толщина подкожного жирового слоя, покрывающего моторную точку, будет оцениваться с помощью ультразвукового исследования. Впоследствии ультразвуковой датчик будет поддерживаться на латеральной широкой мышце (VL) для получения данных об архитектуре мышц в состоянии покоя, во время максимальных произвольных изометрических сокращений (MVIC) и во время вызванных сокращений. Затем будет выполнен протокол разминки, и участники выполнят три MVIC при углах коленного сустава 60 ° и 90 ° сгибания колена (0 ° = полное разгибание колена) на изокинетическом динамометре. Затем исследователи оценивают (1) силу тока, необходимую для создания крутящего момента, эквивалентного 20% MVIC, (2) силу тока, необходимую для создания крутящего момента 40 Нм, максимальную силу тока (мА), переносимую субъектом (3). ) под углом 60° сгибания колена и (4) под углом 90° сгибания колена. На основе этих оценок исследователи будут анализировать нервно-мышечную эффективность (соотношение между интенсивностью тока и вызванным крутящим моментом). После каждого теста NMES участники будут указывать на визуально-аналоговой шкале уровень дискомфорта, воспринимаемый каждым типом тока NMES. Клиническая эффективность будет оцениваться по соотношению между уровнем дискомфорта и вызванным крутящим моментом в вышеописанных ситуациях. Во второй, третий и четвертый день оценки участники будут выполнять все оценки, описанные в Фазе 2 первого дня оценки, но с различными конфигурациями типа текущего рандомизированного применения. На пятый день будет применяться протокол усталости с соответствующими параметрами в соответствии с рандомизированным типом тока и достаточной силой тока для создания 20% MVIC. Уровень дискомфорта во время протокола усталости будет записан сразу после окончания теста на усталость. Участники проведут три протокола MVIC до и после утомления, чтобы оценить уровень утомления. На шестой день оценки будут проведены те же оценки, что и на пятый день, но со вторым рандомизированным током.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90690-200
        • Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Молодой мужчина
  • Возраст от 18 до 35 лет
  • Физически активный,
  • Нормальная функция колена и диапазон движений
  • Жалоб на боль нет
  • Отсутствие патологии нижних конечностей на доминирующей конечности.

Критерий исключения:

  • Проблемы со здоровьем (неврологические, опорно-двигательного аппарата),
  • Противопоказания к максимальным физическим нагрузкам,
  • Лечение НМЭС нижних конечностей в течение последних 3 месяцев
  • Несоответствие критериям включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа 1: здоровый молодняк
Участники получают два вмешательства (импульсный ток — ПК или русский ток — RC) в определенном порядке в соответствии с рандомизацией. Будут оцениваться вызванный крутящий момент, уровень дискомфорта, сила тока, нервно-мышечная эффективность, клиническая эффективность и уровень утомляемости.

Для 1 этапа исследования, который соответствует анализу вызванного крутящего момента, оценке уровня дискомфорта, интенсивности тока, анализу нервно-мышечной эффективности и клинической эффективности, будут использованы 2 конфигурации (ПК1 и ПК2).

PC1, будет установлена ​​частота 100 Гц, продолжительность фазы 1000 микросекунд, время ВКЛ-ВЫКЛ 5с:10с.

PC2, будет настроен на частоту 100 Гц, продолжительность фазы 200 микросекунд, время ВКЛ-ВЫКЛ 5с:10с.

Для этапа 2 исследования, который соответствует анализу уровня утомляемости, будет использоваться только конфигурация ПК1.

Для этапа 1 исследования, который соответствует анализу вызванного крутящего момента, уровня дискомфорта, силы тока, нервно-мышечной эффективности и клинической эффективности, будут использованы 2 конфигурации (RC1 и RC2).

RC1, будет установлен на частоту 100 Гц, рабочий цикл 20%, время ВКЛ-ВЫКЛ 5с:10с.

RC2, будет установлен на частоту 100 Гц, рабочий цикл пакета 50%, время ВКЛ-ВЫКЛ 5с:10с.

Для этапа 2 исследования, который соответствует анализу уровня утомляемости, будет использоваться только конфигурация RC2.

Экспериментальный: Экспериментальная группа 2: здоровый молодняк
Участники получают два вмешательства (импульсный ток — ПК или русский ток — RC) в определенном порядке в соответствии с рандомизацией. Будут оцениваться вызванный крутящий момент, уровень дискомфорта, сила тока, нервно-мышечная эффективность, клиническая эффективность и уровень утомляемости.

Для 1 этапа исследования, который соответствует анализу вызванного крутящего момента, оценке уровня дискомфорта, интенсивности тока, анализу нервно-мышечной эффективности и клинической эффективности, будут использованы 2 конфигурации (ПК1 и ПК2).

PC1, будет установлена ​​частота 100 Гц, продолжительность фазы 1000 микросекунд, время ВКЛ-ВЫКЛ 5с:10с.

PC2, будет настроен на частоту 100 Гц, продолжительность фазы 200 микросекунд, время ВКЛ-ВЫКЛ 5с:10с.

Для этапа 2 исследования, который соответствует анализу уровня утомляемости, будет использоваться только конфигурация ПК1.

Для этапа 1 исследования, который соответствует анализу вызванного крутящего момента, уровня дискомфорта, силы тока, нервно-мышечной эффективности и клинической эффективности, будут использованы 2 конфигурации (RC1 и RC2).

RC1, будет установлен на частоту 100 Гц, рабочий цикл 20%, время ВКЛ-ВЫКЛ 5с:10с.

RC2, будет установлен на частоту 100 Гц, рабочий цикл пакета 50%, время ВКЛ-ВЫКЛ 5с:10с.

Для этапа 2 исследования, который соответствует анализу уровня утомляемости, будет использоваться только конфигурация RC2.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное произвольное изометрическое сокращение разгибателей колена
Временное ограничение: 14 минут
является выражением мышечной силы и будет оцениваться с помощью динамометрии.
14 минут
Вызванный крутящий момент разгибателями коленного сустава при тестировании на субмаксимальных уровнях силы тока
Временное ограничение: В течение 90 секунд электростимуляции
представляет собой выражение, описывающее мышечную силу, создаваемую электрической стимуляцией, и будет оцениваться с помощью динамометрии.
В течение 90 секунд электростимуляции
Вызванный крутящий момент разгибателями коленного сустава при тестировании с максимальными уровнями силы тока
Временное ограничение: В течение 90 секунд электростимуляции
представляет собой выражение, описывающее мышечную силу, создаваемую электрической стимуляцией, и будет оцениваться с помощью динамометрии.
В течение 90 секунд электростимуляции
Разгибатели коленного сустава вызвали крутящий момент во время протокола усталости
Временное ограничение: В течение 20 минут электростимуляции
представляет собой выражение, описывающее мышечную силу, создаваемую электрической стимуляцией, и будет оцениваться с помощью динамометрии.
В течение 20 минут электростимуляции
Мышечная архитектура во время тестов на максимальное произвольное изометрическое сокращение разгибателей колена
Временное ограничение: 14 минут
это выражение, используемое для описания расположения мышечных волокон внутри мышцы, и оценивается путем определения толщины мышцы, угла перистости пучка и длины пучка, которые будут оцениваться с помощью ультразвукового исследования.
14 минут
Мышечная архитектура во время разгибателей коленного сустава вызывала тесты крутящего момента при субмаксимальных уровнях силы тока
Временное ограничение: В течение 90 секунд электростимуляции
это выражение, используемое для описания расположения мышечных волокон внутри мышцы, и оценивается путем определения толщины мышцы, угла перистости пучка и длины пучка, которые будут оцениваться с помощью ультразвукового исследования.
В течение 90 секунд электростимуляции
Мышечная архитектура во время разгибателей коленного сустава, вызванная тестами крутящего момента при максимальных уровнях силы тока
Временное ограничение: В течение 90 секунд электростимуляции
это выражение, используемое для описания расположения мышечных волокон внутри мышцы, и оценивается путем определения толщины мышцы, угла перистости пучка и длины пучка, которые будут оцениваться с помощью ультразвукового исследования.
В течение 90 секунд электростимуляции
Мышечная архитектура во время протокола усталости
Временное ограничение: В течение 20 минут электростимуляции
это выражение, используемое для описания расположения мышечных волокон внутри мышцы, и оценивается путем определения толщины мышцы, угла перистости пучка и длины пучка, которые будут оцениваться с помощью ультразвукового исследования.
В течение 20 минут электростимуляции
Уровень дискомфорта, создаваемого электростимуляцией во время проб с вызванным крутящим моментом при субмаксимальных уровнях силы тока
Временное ограничение: В течение 90 секунд электростимуляции
Дискомфорт будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (0-100 мм), где 0 и 100 мм соответствуют отсутствию дискомфорта и наибольшему ощущаемому дискомфорту соответственно.
В течение 90 секунд электростимуляции
Уровень дискомфорта, создаваемого электростимуляцией во время проб с вызванным крутящим моментом при максимальных уровнях силы тока
Временное ограничение: В течение 90 секунд электростимуляции
Дискомфорт будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (0-100 мм), где 0 и 100 мм соответствуют отсутствию дискомфорта и наибольшему ощущаемому дискомфорту соответственно.
В течение 90 секунд электростимуляции
Уровень дискомфорта, вызванный электрической стимуляцией во время протокола усталости
Временное ограничение: В течение 20 минут электростимуляции
Дискомфорт будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (0-100 мм), где 0 и 100 мм соответствуют отсутствию дискомфорта и наибольшему ощущаемому дискомфорту соответственно.
В течение 20 минут электростимуляции
Сила тока, необходимая для создания субмаксимального крутящего момента разгибателей колена
Временное ограничение: В течение 90 секунд электростимуляции
Сила тока определяется как количество или амплитуда электрического тока (в миллиамперах - мА), необходимого для достижения определенной силы, и будет оцениваться в устройстве для электростимуляции.
В течение 90 секунд электростимуляции
Сила тока, необходимая для создания максимального крутящего момента разгибателей колена
Временное ограничение: В течение 90 секунд электростимуляции
Сила тока определяется как количество или амплитуда электрического тока (в миллиамперах - мА), необходимого для достижения определенной силы, и будет оцениваться в устройстве для электростимуляции.
В течение 90 секунд электростимуляции
Нервно-мышечная эффективность при тестах субмаксимального вызванного крутящего момента разгибателей коленного сустава
Временное ограничение: В течение 90 секунд электростимуляции
Нервно-мышечная эффективность электрических токов будет оцениваться путем расчета силы тока (входной параметр или вход) по соотношению вызванного крутящего момента (выходной параметр).
В течение 90 секунд электростимуляции
Нервно-мышечная эффективность при тестах на максимальный вызванный крутящий момент разгибателей коленного сустава
Временное ограничение: В течение 90 секунд электростимуляции
Нервно-мышечная эффективность электрических токов будет оцениваться путем расчета силы тока (входной параметр или вход) по соотношению вызванного крутящего момента (выходной параметр).
В течение 90 секунд электростимуляции
Нервно-мышечная эффективность во время протокола усталости
Временное ограничение: В течение 20 минут электростимуляции
Нервно-мышечная эффективность электрических токов будет оцениваться путем расчета силы тока (входной параметр или вход) по соотношению вызванного крутящего момента (выходной параметр).
В течение 20 минут электростимуляции
Клиническая эффективность в тестах субмаксимального вызванного крутящего момента разгибателей коленного сустава
Временное ограничение: В течение 90 секунд электростимуляции
Клиническая эффективность двух электрических токов будет оцениваться путем расчета соотношения между вызванным крутящим моментом (выходной параметр) и уровнем создаваемого дискомфорта.
В течение 90 секунд электростимуляции
Клиническая эффективность в тестах максимального вызванного крутящего момента разгибателей коленного сустава
Временное ограничение: В течение 90 секунд электростимуляции
Клиническая эффективность двух электрических токов будет оцениваться путем расчета соотношения между вызванным крутящим моментом (выходной параметр) и уровнем создаваемого дискомфорта.
В течение 90 секунд электростимуляции
Клиническая эффективность во время протокола усталости
Временное ограничение: В течение 20 минут электростимуляции
Клиническая эффективность двух электрических токов будет оцениваться путем расчета соотношения между вызванным крутящим моментом (выходной параметр) и уровнем создаваемого дискомфорта.
В течение 20 минут электростимуляции
Индекс мышечной усталости
Временное ограничение: В течение 20 минут электростимуляции
Характеризуется уменьшением усилия после протокола усталости, его оценивают с помощью динамометрии.
В течение 20 минут электростимуляции
Индекс усталости от вызванного крутящего момента
Временное ограничение: В течение 20 минут электростимуляции
Характеризуемый снижением вызванного крутящего момента во время протокола усталости, индекс усталости от вызванного крутящего момента будет оцениваться с помощью динамометрии и получен путем анализа кривых вызванного крутящего момента.
В течение 20 минут электростимуляции
Общая работа, произведенная во время протокола усталости
Временное ограничение: В течение 20 минут электростимуляции
Будет оцениваться интеграл крутящего момента-времени кривых вызванного крутящего момента во время протокола усталости. Сумма интеграла кривой крутящего момента всех вызванных сокращений во время протокола усталости будет рассчитана для определения общей работы, вызванной каждым током во время протокола усталости.
В течение 20 минут электростимуляции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина подкожно-жирового слоя в моторной точке
Временное ограничение: Он будет оцениваться в течение первого дня оценки.
Соответствует количеству подкожной жировой ткани и оценивается с помощью УЗИ.
Он будет оцениваться в течение первого дня оценки.
Уровень физической активности
Временное ограничение: 8 минут. Он будет оцениваться в течение первого дня оценки
Уровень физической активности (PA) каждого субъекта будет оцениваться с помощью Международного вопросника физической активности (IPAQ). Баллы будут оцениваться путем расчета метаболических эквивалентов (MET) для каждого уровня активности. Оценка ходьбы будет получена путем умножения 3,3 MET на общую продолжительность ходьбы в минутах в неделю. Показатели умеренной физической активности будут получены путем умножения 4,0 MET на общую продолжительность умеренной физической активности в минутах в неделю. Показатели интенсивной физической активности будут получены путем умножения 8,0 MET на общую продолжительность активной физической активности в минутах в неделю. Общее количество МЕТ-минут физической активности в неделю будет получено путем суммирования показателей МЕТ-минут ходьбы, средней и высокой активности в неделю. Категориальная оценка будет разделена на три уровня физической активности: низкий, средний и высокий.
8 минут. Он будет оцениваться в течение первого дня оценки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 3.064.351

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровая молодежь

Клинические исследования Импульсный ток

Подписаться