- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03796117
Pulserende strøm versus russisk strømeffekt hos raske unge forsøgspersoner.
Neuromuskulære parametre, strømintensitet og ubehagsniveau mellem pulserende strøm og russisk strøm hos raske unge forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90690-200
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ung mand
- Alder mellem 18 og 35 år
- Fysisk aktiv,
- Normal knæfunktion og bevægelsesområde
- Ingen smerteklager
- Ingen tilstedeværelse af underekstremitetspatologi ved det dominerende lem.
Ekskluderingskriterier:
- Sundhedsproblemer (neurologisk, muskuloskeletal svækkelse),
- Kontraindikation til maksimal træning,
- Er blevet behandlet med NMES i de sidste 3 måneder i underekstremiteterne
- Opfylder ikke inklusionskriterierne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 1: sunde unge
Deltagerne modtager to interventioner (Pulsed Current - PC eller Russian Current - RC) i en bestemt rækkefølge, i henhold til randomisering.
Fremkaldt drejningsmoment, ubehagsniveau, strømintensitet, neuromuskulær effektivitet, klinisk effektivitet og træthedsniveau vil blive evalueret.
|
Til fase 1 af studiet, som svarer til analyse af det fremkaldte moment, evaluering af ubehagsniveauet, strømintensitet, analyse af neuromuskulær effektivitet og klinisk effektivitet, vil 2 konfigurationer (PC1 og PC2) blive brugt. PC1, vil blive indstillet til en frekvens på 100 Hz, fasevarighed på 1000 mikrosekunder, ON-OFF tid på 5s:10s. PC2, vil blive indstillet til en frekvens på 100 Hz, fasevarighed på 200 mikrosekunder ON-OFF tid på 5s:10s. Til fase 2 af undersøgelsen, som svarer til analysen af træthedsniveauet, vil kun PC1-konfigurationen blive brugt. Til fase 1 af studiet, som svarer til analyse af det fremkaldte moment, ubehagsniveau, strømintensitet, neuromuskulær effektivitet og klinisk effektivitet, vil 2 konfigurationer (RC1 og RC2) blive brugt. RC1, vil blive indstillet til en frekvens på 100 Hz, burst duty cycle på 20%, ON-OFF tid på 5s:10s. RC2, indstilles til en frekvens på 100 Hz, burst duty cycle på 50 %, ON-OFF tid på 5s:10s. Til fase 2 af undersøgelsen, som svarer til analysen af træthedsniveauet, vil kun RC2-konfigurationen blive brugt. |
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 2: sunde unge
Deltagerne modtager to interventioner (Pulsed Current - PC eller Russian Current - RC) i en bestemt rækkefølge, i henhold til randomisering.
Fremkaldt drejningsmoment, ubehagsniveau, strømintensitet, neuromuskulær effektivitet, klinisk effektivitet og træthedsniveau vil blive evalueret.
|
Til fase 1 af studiet, som svarer til analyse af det fremkaldte moment, evaluering af ubehagsniveauet, strømintensitet, analyse af neuromuskulær effektivitet og klinisk effektivitet, vil 2 konfigurationer (PC1 og PC2) blive brugt. PC1, vil blive indstillet til en frekvens på 100 Hz, fasevarighed på 1000 mikrosekunder, ON-OFF tid på 5s:10s. PC2, vil blive indstillet til en frekvens på 100 Hz, fasevarighed på 200 mikrosekunder ON-OFF tid på 5s:10s. Til fase 2 af undersøgelsen, som svarer til analysen af træthedsniveauet, vil kun PC1-konfigurationen blive brugt. Til fase 1 af studiet, som svarer til analyse af det fremkaldte moment, ubehagsniveau, strømintensitet, neuromuskulær effektivitet og klinisk effektivitet, vil 2 konfigurationer (RC1 og RC2) blive brugt. RC1, vil blive indstillet til en frekvens på 100 Hz, burst duty cycle på 20%, ON-OFF tid på 5s:10s. RC2, indstilles til en frekvens på 100 Hz, burst duty cycle på 50 %, ON-OFF tid på 5s:10s. Til fase 2 af undersøgelsen, som svarer til analysen af træthedsniveauet, vil kun RC2-konfigurationen blive brugt. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion af knæekstensorerne
Tidsramme: 14 minutter
|
er et udtryk for muskelstyrken, og vil blive evalueret ved dynamometri.
|
14 minutter
|
Knæekstensorer fremkaldte drejningsmoment under testene ved submaksimale strømintensitetsniveauer
Tidsramme: Under 90 sekunders elektrisk stimulation
|
er et udtryk, der beskriver den muskelstyrke, der genereres ved elektrisk stimulation, og vil blive vurderet ved dynamometri.
|
Under 90 sekunders elektrisk stimulation
|
Knæekstensorer fremkaldte drejningsmoment under testene ved maksimale strømintensitetsniveauer
Tidsramme: Under 90 sekunders elektrisk stimulation
|
er et udtryk, der beskriver den muskelstyrke, der genereres ved elektrisk stimulation, og vil blive vurderet ved dynamometri.
|
Under 90 sekunders elektrisk stimulation
|
Knæekstensorer fremkaldte drejningsmoment under træthedsprotokollen
Tidsramme: I løbet af 20 minutters elektrisk stimulation
|
er et udtryk, der beskriver den muskelstyrke, der genereres ved elektrisk stimulation, og vil blive vurderet ved dynamometri.
|
I løbet af 20 minutters elektrisk stimulation
|
Muskulær arkitektur under knæekstensorens maksimale frivillige isometriske kontraktionstest
Tidsramme: 14 minutter
|
er et udtryk, der bruges til at beskrive muskelfibrenes arrangement inde i musklen, og evalueres ved at bestemme muskeltykkelsen, fascicle penation vinkel og fascikel længde, som vil blive vurderet ved ultralyd.
|
14 minutter
|
Muskelarkitektur under knæekstensorer fremkaldte momenttest ved submaksimale strømintensitetsniveauer
Tidsramme: Under 90 sekunders elektrisk stimulation
|
er et udtryk, der bruges til at beskrive muskelfibrenes arrangement inde i musklen, og evalueres ved at bestemme muskeltykkelsen, fascicle penation vinkel og fascikel længde, som vil blive vurderet ved ultralyd.
|
Under 90 sekunders elektrisk stimulation
|
Muskulær arkitektur under knæekstensorer fremkaldte momenttest ved maksimale strømintensitetsniveauer
Tidsramme: Under 90 sekunders elektrisk stimulation
|
er et udtryk, der bruges til at beskrive muskelfibrenes arrangement inde i musklen, og evalueres ved at bestemme muskeltykkelsen, fascicle penation vinkel og fascikel længde, som vil blive vurderet ved ultralyd.
|
Under 90 sekunders elektrisk stimulation
|
Muskulær arkitektur under træthedsprotokollen
Tidsramme: I løbet af 20 minutters elektrisk stimulation
|
er et udtryk, der bruges til at beskrive muskelfibrenes arrangement inde i musklen, og evalueres ved at bestemme muskeltykkelsen, fascicle penation vinkel og fascikel længde, som vil blive vurderet ved ultralyd.
|
I løbet af 20 minutters elektrisk stimulation
|
Ubehagsniveau genereret af elektrisk stimulation under fremkaldte momenttest ved submaksimale strømintensitetsniveauer
Tidsramme: Under 90 sekunders elektrisk stimulation
|
Ubehag vil blive målt med en visuel analog skala (0-100 mm), hvor 0 og 100 mm svarede til henholdsvis intet ubehag og værst oplevet ubehag.
|
Under 90 sekunders elektrisk stimulation
|
Ubehagsniveau genereret af elektrisk stimulation under fremkaldte momenttest ved maksimale strømintensitetsniveauer
Tidsramme: Under 90 sekunders elektrisk stimulation
|
Ubehag vil blive målt med en visuel analog skala (0-100 mm), hvor 0 og 100 mm svarede til henholdsvis intet ubehag og værst oplevet ubehag.
|
Under 90 sekunders elektrisk stimulation
|
Ubehagsniveau genereret af elektrisk stimulation under træthedsprotokollen
Tidsramme: I løbet af 20 minutters elektrisk stimulation
|
Ubehag vil blive målt med en visuel analog skala (0-100 mm), hvor 0 og 100 mm svarede til henholdsvis intet ubehag og værst oplevet ubehag.
|
I løbet af 20 minutters elektrisk stimulation
|
Aktuel intensitet, der kræves for at fremkalde knæekstensorens submaksimale drejningsmoment
Tidsramme: Under 90 sekunders elektrisk stimulation
|
Strømintensitet er defineret som mængden eller amplituden af elektrisk strøm (i milliampere - mA), der kræves for at opnå en specifik kraft, og vil blive evalueret i den elektriske stimulationsanordning.
|
Under 90 sekunders elektrisk stimulation
|
Aktuel intensitet, der kræves for at fremkalde knæekstensors maksimale drejningsmoment
Tidsramme: Under 90 sekunders elektrisk stimulation
|
Strømintensitet er defineret som mængden eller amplituden af elektrisk strøm (i milliampere - mA), der kræves for at opnå en specifik kraft, og vil blive evalueret i den elektriske stimulationsanordning.
|
Under 90 sekunders elektrisk stimulation
|
Neuromuskulær effektivitet under submaksimale fremkaldte drejningsmomenttests under knæekstensorer
Tidsramme: Under 90 sekunders elektrisk stimulation
|
Neuromuskulær effektivitet af de elektriske strømme vil blive evalueret ved at beregne strømintensiteten (input parameter eller input) ved det fremkaldte moment (output parameter) forhold.
|
Under 90 sekunders elektrisk stimulation
|
Neuromuskulær effektivitet under test af maksimalt fremkaldt drejningsmoment under knæekstensorer
Tidsramme: Under 90 sekunders elektrisk stimulation
|
Neuromuskulær effektivitet af de elektriske strømme vil blive evalueret ved at beregne strømintensiteten (input parameter eller input) ved det fremkaldte moment (output parameter) forhold.
|
Under 90 sekunders elektrisk stimulation
|
Neuromuskulær effektivitet under træthedsprotokollen
Tidsramme: I løbet af 20 minutters elektrisk stimulation
|
Neuromuskulær effektivitet af de elektriske strømme vil blive evalueret ved at beregne strømintensiteten (input parameter eller input) ved det fremkaldte moment (output parameter) forhold.
|
I løbet af 20 minutters elektrisk stimulation
|
Klinisk effektivitet under submaksimale fremkaldte drejningsmomenttests under knæekstensorer
Tidsramme: Under 90 sekunders elektrisk stimulation
|
Den kliniske effektivitet af de to elektriske strømme vil blive evalueret ved at beregne forholdet mellem det fremkaldte drejningsmoment (outputparameter) og niveauet af generet ubehag.
|
Under 90 sekunders elektrisk stimulation
|
Klinisk effektivitet under test af maksimalt fremkaldt drejningsmoment under knæekstensorer
Tidsramme: Under 90 sekunders elektrisk stimulation
|
Den kliniske effektivitet af de to elektriske strømme vil blive evalueret ved at beregne forholdet mellem det fremkaldte drejningsmoment (outputparameter) og niveauet af generet ubehag.
|
Under 90 sekunders elektrisk stimulation
|
Klinisk effektivitet under træthedsprotokollen
Tidsramme: I løbet af 20 minutters elektrisk stimulation
|
Den kliniske effektivitet af de to elektriske strømme vil blive evalueret ved at beregne forholdet mellem det fremkaldte drejningsmoment (outputparameter) og niveauet af generet ubehag.
|
I løbet af 20 minutters elektrisk stimulation
|
Muskeltræthedsindeks
Tidsramme: I løbet af 20 minutters elektrisk stimulation
|
Karakteriseret ved kraftfaldet efter træthedsprotokollen vil det blive evalueret ved dynamometri.
|
I løbet af 20 minutters elektrisk stimulation
|
Fatigue Index fra Evoked Torque
Tidsramme: I løbet af 20 minutters elektrisk stimulation
|
Karakteriseret ved faldet i det fremkaldte drejningsmoment under træthedsprotokollen, vil træthedsindekset fra fremkaldt drejningsmoment blive evalueret ved dynamometri og opnået ved analyse af fremkaldte drejningsmomentkurver.
|
I løbet af 20 minutters elektrisk stimulation
|
Samlet arbejde genereret under træthedsprotokollen
Tidsramme: I løbet af 20 minutters elektrisk stimulation
|
Moment-tid-integralet af de fremkaldte momentkurver under træthedsprotokollen vil blive evalueret.
Summen af momentkurveintegralet af alle fremkaldte kontraktioner under træthedsprotokollen vil blive beregnet for at bestemme det samlede arbejde fremkaldt af hver strøm under træthedsprotokollen.
|
I løbet af 20 minutters elektrisk stimulation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tykkelsen af det subkutane fedtlag på motorpunktet
Tidsramme: Det vil blive evalueret i løbet af den første evalueringsdag.
|
Svarer til mængden af subkutant fedtvæv og vil blive vurderet ved ultralyd.
|
Det vil blive evalueret i løbet af den første evalueringsdag.
|
Niveau af fysisk aktivitet
Tidsramme: 8 minutter. Det vil blive evalueret i løbet af den første evalueringsdag
|
Niveauet af fysisk aktivitet (PA) for hvert emne vil blive vurderet af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Scoren vil blive vurderet ved at beregne de metaboliske ækvivalenter (MET) for hvert aktivitetsniveau.
Gåscore opnås ved multiplikation af 3,3 MET'er med den samlede gåtid i minutter på en uge.
Moderat fysisk aktivitetsscore vil blive opnået ved multiplikation af 4,0 MET'er med den samlede moderate fysiske aktivitetsvarighed i minutter på en uge.
Resultater for kraftig fysisk aktivitet opnås ved multiplikation af 8,0 MET'er med den samlede varighed af kraftig fysisk aktivitet i minutter på en uge.
Total fysisk aktivitet MET-minutter/uge vil blive opnået gennem summen af gang, moderat og kraftig MET-minutter/uge-score.
Kategorisk score vil blive klassificeret i tre niveauer af fysisk aktivitet: lav, moderat og høj.
|
8 minutter. Det vil blive evalueret i løbet af den første evalueringsdag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 3.064.351
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sund ung
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypten
Kliniske forsøg med Pulserende strøm
-
Braingear Technologies GmbHSpaulding Rehabilitation HospitalUkendtAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet
-
Western University, CanadaIkke rekrutterer endnuHuntingtons sygdom
-
Western University, CanadaUkendt
-
Shepherd Center, Atlanta GAThe Craig H. Neilsen FoundationAfsluttetRygmarvsskader | TetraplegiForenede Stater
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityAfsluttetPatellofemoralt smertesyndromKalkun
-
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.Tilmelding efter invitationKoronar forkalket sygdomKina
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalRekrutteringKronisk knæsmerterBrasilien
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringFacial Telangiectasia hos patienter med systemisk lupus erythematosusKina
-
Kardium Inc.RekrutteringParoksysmal atrieflimren | Vedvarende atrieflimrenForenede Stater, Canada, Tyskland, Tjekkiet
-
William Beaumont HospitalsAfsluttet