Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pulzní proud versus účinky ruského proudu u zdravých mladých subjektů.

8. června 2021 aktualizováno: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Neuromuskulární parametry, intenzita proudu a úroveň nepohodlí mezi pulzním proudem a ruským proudem u zdravých mladých subjektů.

Nízkofrekvenční pulzní proud (PC) a středofrekvenční střídavý proud (Ruský proud - RC, 2,5 kHz) byly z velké části studovány kvůli jejich klinickému použití. Vzhledem k existujícím konfliktům v literatuře však není jasné, který proud je nejúčinnější. Účelem této studie je proto porovnat neuromuskulární účinnost, evokovaný točivý moment, intenzitu proudu, únavnost a míru nepohodlí mezi PC a RC. u zdravých mláďat. Aktuální typy budou testovány u stejného účastníka randomizací intervenčních sekvencí. První, druhý, třetí a čtvrtý den bude hodnocena maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC), úroveň intenzity proudu, úroveň nepohodlí, vyvolaný točivý moment a klinická a neuromuskulární účinnost každého proudu. První den budou vyhodnocena také antropometrická měření. Kromě toho bude vyhodnocena intenzita proudu potřebná k vytvoření úrovně točivého momentu 20 % MVIC, intenzita proudu potřebná k vytvoření točivého momentu 40 Nm a maximální intenzita tolerovaná účastníkem. U každého stavu budou zaznamenány tři kontrakce a během vyvolaných kontrakcí bude hodnocena míra nepohodlí. Vyvolaný točivý moment bude vyhodnocen na úrovni maximální tolerované intenzity pomocí izokinetického dynamometru. Klinická a neuromuskulární účinnost bude hodnocena (1) při intenzitě proudu nutné k vyvolání 20% MVIC, (2) při intenzitě proudu nutné k vytvoření 40 Nm a (3) při maximální tolerované intenzitě proudu. Pátý a šestý den bude hodnocena svalová únava vyvolaná různými typy proudů. Únava bude hodnocena s dostatečnou intenzitou proudu, aby generovala 20 % MVIC. MVIC se provede před a po únavovém protokolu a únava bude určena relativní variací MVIC před a po únavovém protokolu. Únava bude také hodnocena prostřednictvím vyvolaného kolísání točivého momentu mezi první a poslední minutou protokolu únavy, jakož i celkovou prací generovanou v každém protokolu. Neuromuskulární účinnost bude vyhodnocena před protokolem a bezprostředně po něm prostřednictvím (1) poměru mezi vstupní intenzitou proudu NMES a výstupním vyvolaným točivým momentem, (2) celkovou prací (plocha pod vyvolanou silou podle časových křivek) generovanou během protokolu únavy a ( 3) změnami svalové architektury od klidu k vyvolané kontrakci při maximální intenzitě proudu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je charakterizována kvantitativním přístupem s randomizovaným crossover klinickým studiem, zaslepeným pro hodnotitele a účastníky. Cílem je porovnat neuromuskulární a klinickou účinnost, evokovaný točivý moment, intenzitu proudu, únavu a úroveň diskomfortu mezi nízkofrekvenčním bifázickým pulzním proudem (PC) a střední frekvencí sinusového střídavého ruského proudu (RC) u zdravých mladých účastníků. Účinek dvou typů proudu neuromuskulární elektrické stimulace (NMES) na uvedené proměnné bude hodnocen u stejného účastníka pomocí randomizace sekvencí intervencí pro každého účastníka. Hodnotící protokoly budou provedeny 2 zaslepenými hodnotiteli pro aktuální typ a pro výsledné proměnné. Zaslepený hodnotitel studie náhodně vybere aktuální typ, který bude aplikován v různých dnech hodnocení, prostřednictvím loterie s použitím neprůhledných obálek. Výzkumník zaslepený studijními skupinami bude data analyzovat. Účastníci budou zaslepeni k aktuálnímu typu příjmu. Hodnocení budou probíhat v šesti dnech, přičemž mezi dny hodnocení bude dodržen minimální interval 7 dnů. V prvním, druhém, třetím a čtvrtém dni, charakterizovaném jako stádium 1, budou hodnoceny úrovně intenzity proudů, míra nepohodlí, vyvolaný točivý moment a neuromuskulární a klinická účinnost každého randomizovaného proudu. Pátý a šestý den, charakterizovaný jako fáze 2, bude hodnocena úroveň svalové únavy vyvolaná dvěma elektrickými proudy. První hodnotící den bude rozdělen do dvou fází. Fáze 1 odpovídá počátečnímu vyhodnocení, sběru antropometrických dat a vyhodnocení úrovně fyzické aktivity. Ve 2. fázi bude lokalizován motorický bod quadriceps femoris elektrodou ve tvaru pera a neuromuskulární elektrostimulační jednotkou a ultrasonograficky bude hodnocena tloušťka podkožní tukové vrstvy pokrývající motorický bod. Následně bude ultrazvuková sonda přidržována na m. vastus lateralis (VL), aby se získala data svalové architektury v klidu, během maximálních dobrovolných izometrických kontrakcí (MVIC) a během vyvolaných kontrakcí. Dále bude proveden zahřívací protokol a účastníci provedou na izokinetickém dynamometru tři MVIC v úhlech kolenního kloubu 60° a 90° flexe kolena (0° = plné natažení kolena). Následně vyšetřovatelé vyhodnotí (1) intenzitu proudu potřebnou k vytvoření točivého momentu ekvivalentního 20 % MVIC, (2) intenzitu proudu potřebnou k vytvoření točivého momentu 40 Nm, maximální intenzitu proudu (mA) tolerovanou subjektem (3 ) pod úhlem 60° flexe kolene a (4) pod úhlem 90° flexe kolene. Z těchto hodnocení budou vyšetřovatelé analyzovat neuromuskulární účinnost (poměr mezi intenzitou proudu a vyvolaným točivým momentem). Po každém testu NMES účastníci uvedou na vizuálně-analogové škále míru nepohodlí vnímanou u každého aktuálního typu NMES. Klinická účinnost bude hodnocena poměrem mezi mírou nepohodlí a vyvolaným točivým momentem ve výše popsaných situacích. Druhý, třetí a čtvrtý den hodnocení účastníci provedou všechna hodnocení popsaná ve fázi 2 prvního dne hodnocení, ale s různými konfiguracemi typu randomizovaného proudu, který se použije. Pátý den bude aplikován únavový protokol s příslušnými parametry podle typu randomizovaného proudu a dostatečnou intenzitou proudu pro generování 20 % MVIC. Úroveň nepohodlí během únavového protokolu bude zaznamenána ihned po skončení únavového testu. Účastníci provedou tři protokoly MVIC před a po únavě za účelem posouzení úrovně únavy. Pro šestý den hodnocení budou provedena stejná hodnocení hlášená pro pátý den, ale s druhým náhodným proudem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90690-200
        • Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mladý muž
  • Věk mezi 18 a 35 lety
  • Fyzicky aktivní,
  • Normální funkce kolena a rozsah pohybu
  • Žádné stížnosti na bolest
  • Žádná patologie dolní končetiny na dominantní končetině.

Kritéria vyloučení:

  • zdravotní problémy (neurologické, muskuloskeletální postižení),
  • Kontraindikace maximálního cvičení,
  • Po léčbě NMES v posledních 3 měsících na dolní končetině
  • Nesplňuje kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina 1: zdravá mláďata
Účastníci obdrží dvě intervence (Pulsední proud - PC, nebo Ruský proud - RC) v určitém pořadí, podle randomizace. Bude hodnocen evokovaný točivý moment, míra nepohodlí, intenzita proudu, nervosvalová účinnost, klinická účinnost a míra únavy.
Přístroj: Pulzní proud

Pro fázi 1 studie, která odpovídá analýze vyvolaného točivého momentu, hodnocení úrovně diskomfortu, intenzity proudu, analýze neuromuskulární účinnosti a klinické účinnosti, budou použity 2 konfigurace (PC1 a PC2).

PC1, bude nastavena na frekvenci 100 Hz, trvání fáze 1000 mikrosekund, doba zapnutí-vypnutí 5s:10s.

PC2, bude nastavena na frekvenci 100 Hz, doba trvání fáze 200 mikrosekund ON-OFF doba 5s:10s.

Pro fázi 2 studie, která odpovídá analýze úrovně únavy, bude použita pouze konfigurace PC1.

Přístroj: Ruský proud

Pro fázi 1 studie, která odpovídá analýze vyvolaného točivého momentu, úrovně diskomfortu, intenzity proudu, neuromuskulární účinnosti a klinické účinnosti, budou použity 2 konfigurace (RC1 a RC2).

RC1, bude nastaven na frekvenci 100 Hz, střídavé zatížení 20 %, doba zapnutí-vypnutí 5s:10s.

RC2, bude nastaven na frekvenci 100 Hz, střídavé zatížení 50 %, doba zapnutí-vypnutí 5s:10s.

Pro fázi 2 studie, která odpovídá analýze úrovně únavy, bude použita pouze konfigurace RC2.
Experimentální: Experimentální skupina 2: zdravá mláďata
Účastníci obdrží dvě intervence (Pulsední proud - PC, nebo Ruský proud - RC) v určitém pořadí, podle randomizace. Bude hodnocen evokovaný točivý moment, míra nepohodlí, intenzita proudu, nervosvalová účinnost, klinická účinnost a míra únavy.
Přístroj: Pulzní proud

Pro fázi 1 studie, která odpovídá analýze vyvolaného točivého momentu, hodnocení úrovně diskomfortu, intenzity proudu, analýze neuromuskulární účinnosti a klinické účinnosti, budou použity 2 konfigurace (PC1 a PC2).

PC1, bude nastavena na frekvenci 100 Hz, trvání fáze 1000 mikrosekund, doba zapnutí-vypnutí 5s:10s.

PC2, bude nastavena na frekvenci 100 Hz, doba trvání fáze 200 mikrosekund ON-OFF doba 5s:10s.

Pro fázi 2 studie, která odpovídá analýze úrovně únavy, bude použita pouze konfigurace PC1.

Přístroj: Ruský proud

Pro fázi 1 studie, která odpovídá analýze vyvolaného točivého momentu, úrovně diskomfortu, intenzity proudu, neuromuskulární účinnosti a klinické účinnosti, budou použity 2 konfigurace (RC1 a RC2).

RC1, bude nastaven na frekvenci 100 Hz, střídavé zatížení 20 %, doba zapnutí-vypnutí 5s:10s.

RC2, bude nastaven na frekvenci 100 Hz, střídavé zatížení 50 %, doba zapnutí-vypnutí 5s:10s.

Pro fázi 2 studie, která odpovídá analýze úrovně únavy, bude použita pouze konfigurace RC2.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce extenzorů kolene
Časové okno: 14 minut
je vyjádřením svalové síly a bude hodnoceno dynamometrií.
14 minut
Kolenní extenzory vyvolávaly točivý moment během testů při submaximálních úrovních intenzity proudu
Časové okno: Během 90 sekund elektrické stimulace
je výraz popisující svalovou sílu generovanou elektrickou stimulací a bude hodnocen dynamometrií.
Během 90 sekund elektrické stimulace
Kolenní extenzory vyvolávaly točivý moment během testů při maximálních úrovních intenzity proudu
Časové okno: Během 90 sekund elektrické stimulace
je výraz popisující svalovou sílu generovanou elektrickou stimulací a bude hodnocen dynamometrií.
Během 90 sekund elektrické stimulace
Kolenní extenzory vyvolaly točivý moment během únavového protokolu
Časové okno: Během 20 minut elektrické stimulace
je výraz popisující svalovou sílu generovanou elektrickou stimulací a bude hodnocen dynamometrií.
Během 20 minut elektrické stimulace
Svalová architektura během testů maximální dobrovolné izometrické kontrakce extenzorů kolena
Časové okno: 14 minut
je výraz používaný k popisu uspořádání svalových vláken ve svalu a je hodnocen stanovením tloušťky svalu, úhlu pennace svazku a délky svazku, které budou hodnoceny ultrasonografií.
14 minut
Svalová architektura během extenzorů kolena vyvolala testy točivého momentu při submaximálních úrovních intenzity proudu
Časové okno: Během 90 sekund elektrické stimulace
je výraz používaný k popisu uspořádání svalových vláken ve svalu a je hodnocen stanovením tloušťky svalu, úhlu pennace svazku a délky svazku, které budou hodnoceny ultrasonografií.
Během 90 sekund elektrické stimulace
Svalová architektura během extenzorů kolena vyvolala testy točivého momentu při maximálních úrovních intenzity proudu
Časové okno: Během 90 sekund elektrické stimulace
je výraz používaný k popisu uspořádání svalových vláken ve svalu a je hodnocen stanovením tloušťky svalu, úhlu pennace svazku a délky svazku, které budou hodnoceny ultrasonografií.
Během 90 sekund elektrické stimulace
Svalová architektura během únavového protokolu
Časové okno: Během 20 minut elektrické stimulace
je výraz používaný k popisu uspořádání svalových vláken ve svalu a je hodnocen stanovením tloušťky svalu, úhlu pennace svazku a délky svazku, které budou hodnoceny ultrasonografií.
Během 20 minut elektrické stimulace
Úroveň nepohodlí generovaná elektrickou stimulací během testů vyvolaného krouticího momentu při submaximálních úrovních intenzity proudu
Časové okno: Během 90 sekund elektrické stimulace
Nepohodlí bude měřeno pomocí vizuální analogové stupnice (0-100 mm), kde 0 a 100 mm odpovídalo žádnému nepohodlí a nejhoršímu vnímanému nepohodlí.
Během 90 sekund elektrické stimulace
Úroveň nepohodlí generovaná elektrickou stimulací během testů vyvolaného točivého momentu při maximálních úrovních intenzity proudu
Časové okno: Během 90 sekund elektrické stimulace
Nepohodlí bude měřeno pomocí vizuální analogové stupnice (0-100 mm), kde 0 a 100 mm odpovídalo žádnému nepohodlí a nejhoršímu vnímanému nepohodlí.
Během 90 sekund elektrické stimulace
Úroveň nepohodlí generovaná elektrickou stimulací během protokolu únavy
Časové okno: Během 20 minut elektrické stimulace
Nepohodlí bude měřeno pomocí vizuální analogové stupnice (0-100 mm), kde 0 a 100 mm odpovídalo žádnému nepohodlí a nejhoršímu vnímanému nepohodlí.
Během 20 minut elektrické stimulace
Intenzita proudu potřebná k vyvolání submaximálního točivého momentu kolenních extenzorů
Časové okno: Během 90 sekund elektrické stimulace
Intenzita proudu je definována jako množství nebo amplituda elektrického proudu (v miliampérech - mA) potřebného k dosažení specifické síly a bude vyhodnocena v elektrickém stimulačním zařízení.
Během 90 sekund elektrické stimulace
Intenzita proudu potřebná k vyvolání maximálního točivého momentu extenzorů kolena
Časové okno: Během 90 sekund elektrické stimulace
Intenzita proudu je definována jako množství nebo amplituda elektrického proudu (v miliampérech - mA) potřebného k dosažení specifické síly a bude vyhodnocena v elektrickém stimulačním zařízení.
Během 90 sekund elektrické stimulace
Neuromuskulární účinnost při testech submaximálního evokovaného točivého momentu extenzorů kolena
Časové okno: Během 90 sekund elektrické stimulace
Neuromuskulární účinnost elektrických proudů bude vyhodnocena výpočtem intenzity proudu (vstupního parametru nebo vstupu) z poměru vyvolaného momentu (výstupního parametru).
Během 90 sekund elektrické stimulace
Neuromuskulární účinnost při testech maximálního evokovaného momentu extenzorů kolena
Časové okno: Během 90 sekund elektrické stimulace
Neuromuskulární účinnost elektrických proudů bude vyhodnocena výpočtem intenzity proudu (vstupního parametru nebo vstupu) z poměru vyvolaného momentu (výstupního parametru).
Během 90 sekund elektrické stimulace
Neuromuskulární účinnost při únavovém protokolu
Časové okno: Během 20 minut elektrické stimulace
Neuromuskulární účinnost elektrických proudů bude vyhodnocena výpočtem intenzity proudu (vstupního parametru nebo vstupu) z poměru vyvolaného momentu (výstupního parametru).
Během 20 minut elektrické stimulace
Klinická účinnost při testech submaximálního evokovaného točivého momentu extenzorů kolena
Časové okno: Během 90 sekund elektrické stimulace
Klinická účinnost dvou elektrických proudů bude hodnocena výpočtem poměru mezi vyvolaným točivým momentem (výstupní parametr) a úrovní vzniklého nepohodlí.
Během 90 sekund elektrické stimulace
Klinická účinnost při testech maximálního evokovaného momentu extenzorů kolena
Časové okno: Během 90 sekund elektrické stimulace
Klinická účinnost dvou elektrických proudů bude hodnocena výpočtem poměru mezi vyvolaným točivým momentem (výstupní parametr) a úrovní vzniklého nepohodlí.
Během 90 sekund elektrické stimulace
Klinická účinnost během únavového protokolu
Časové okno: Během 20 minut elektrické stimulace
Klinická účinnost dvou elektrických proudů bude hodnocena výpočtem poměru mezi vyvolaným točivým momentem (výstupní parametr) a úrovní vzniklého nepohodlí.
Během 20 minut elektrické stimulace
Index svalové únavy
Časové okno: Během 20 minut elektrické stimulace
Charakterizováno poklesem síly po únavovém protokolu, bude vyhodnoceno dynamometrií.
Během 20 minut elektrické stimulace
Index únavy z Evoked Torque
Časové okno: Během 20 minut elektrické stimulace
Index únavy z vyvolaného krouticího momentu, charakterizovaný poklesem vyvolaného krouticího momentu během protokolu únavy, bude vyhodnocen dynamometrií a získán analýzou křivek vyvolaného krouticího momentu.
Během 20 minut elektrické stimulace
Celková práce generovaná během protokolu únavy
Časové okno: Během 20 minut elektrické stimulace
Bude vyhodnocen integrál točivého momentu a času vyvolaných křivek točivého momentu během protokolu únavy. Součet integrálu křivky točivého momentu všech vyvolaných kontrakcí během protokolu únavy bude vypočítán pro určení celkové práce vyvolané každým proudem během protokolu únavy.
Během 20 minut elektrické stimulace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka vrstvy podkožního tuku na motorickém bodu
Časové okno: Bude vyhodnocena během prvního hodnotícího dne.
Odpovídá množství podkožní tukové tkáně a bude hodnoceno ultrasonograficky.
Bude vyhodnocena během prvního hodnotícího dne.
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 8 minut. Bude vyhodnocena během prvního hodnotícího dne
Úroveň fyzické aktivity (PA) každého subjektu bude hodnocena Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity (IPAQ). Skóre bude hodnoceno výpočtem metabolických ekvivalentů (MET) pro každou úroveň aktivity. Skóre chůze bude dosaženo vynásobením 3,3 MET s celkovou délkou chůze v minutách za týden. Skóre střední fyzické aktivity bude dosaženo vynásobením 4,0 MET s celkovým trváním střední fyzické aktivity v minutách za týden. Skóre intenzivní fyzické aktivity bude dosaženo vynásobením 8,0 MET s celkovou dobou trvání intenzivní fyzické aktivity v minutách za týden. Celková fyzická aktivita MET-minut/týden bude získána ze součtu skóre chůze, střední a silné MET minut/týden. Kategorické skóre bude klasifikováno do tří úrovní fyzické aktivity: nízká, střední a vysoká.
8 minut. Bude vyhodnocena během prvního hodnotícího dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Rio Grande do Sul

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 3.064.351

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý mladý

Klinické studie na Pulzní proud

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit