- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03796117
Effets du courant pulsé par rapport au courant russe chez les jeunes sujets en bonne santé.
Paramètres neuromusculaires, intensité du courant et niveau d'inconfort entre le courant pulsé et le courant russe chez des sujets jeunes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90690-200
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Jeune mâle
- Âge entre 18 et 35 ans
- Actif physiquement,
- Fonction normale du genou et amplitude de mouvement
- Aucune plainte de douleur
- Absence de présence de pathologie du membre inférieur au niveau du membre dominant.
Critère d'exclusion:
- Problèmes de santé (troubles neurologiques, musculo-squelettiques),
- Contre-indication à l'exercice maximal,
- Avoir été traité par NMES au cours des 3 derniers mois au niveau du membre inférieur
- Ne répondant pas aux critères d'inclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe expérimental 1 : jeune en bonne santé
Les participants reçoivent deux interventions (courant pulsé - PC ou courant russe - RC) dans un ordre spécifique, selon la randomisation.
Le couple évoqué, le niveau d'inconfort, l'intensité du courant, l'efficacité neuromusculaire, l'efficacité clinique et le niveau de fatigabilité seront évalués.
|
Pour l'étape 1 de l'étude, qui correspond à l'analyse du couple évoqué, l'évaluation du niveau d'inconfort, l'intensité du courant, l'analyse de l'efficacité neuromusculaire et de l'efficacité clinique, 2 configurations (PC1 et PC2) seront utilisées. PC1, sera réglé à une fréquence de 100 Hz, une durée de phase de 1000 microsecondes, un temps ON-OFF de 5s:10s. PC2, sera réglé à une fréquence de 100 Hz, durée de phase de 200 microsecondes temps ON-OFF de 5s:10s. Pour l'étape 2 de l'étude, qui correspond à l'analyse du niveau de fatigabilité, seule la configuration PC1 sera utilisée. Pour l'étape 1 de l'étude, qui correspond à l'analyse du couple évoqué, du niveau d'inconfort, de l'intensité du courant, de l'efficacité neuromusculaire et de l'efficacité clinique, 2 configurations (RC1 et RC2) seront utilisées. RC1, sera réglé sur une fréquence de 100 Hz, un rapport cyclique de 20%, un temps ON-OFF de 5s:10s. RC2, sera réglé à une fréquence de 100 Hz, un rapport cyclique de 50%, un temps ON-OFF de 5s:10s. Pour l'étape 2 de l'étude, qui correspond à l'analyse du niveau de fatigabilité, seule la configuration RC2 sera utilisée. |
Expérimental: Groupe expérimental 2 : jeunes en bonne santé
Les participants reçoivent deux interventions (courant pulsé - PC ou courant russe - RC) dans un ordre spécifique, selon la randomisation.
Le couple évoqué, le niveau d'inconfort, l'intensité du courant, l'efficacité neuromusculaire, l'efficacité clinique et le niveau de fatigabilité seront évalués.
|
Pour l'étape 1 de l'étude, qui correspond à l'analyse du couple évoqué, l'évaluation du niveau d'inconfort, l'intensité du courant, l'analyse de l'efficacité neuromusculaire et de l'efficacité clinique, 2 configurations (PC1 et PC2) seront utilisées. PC1, sera réglé à une fréquence de 100 Hz, une durée de phase de 1000 microsecondes, un temps ON-OFF de 5s:10s. PC2, sera réglé à une fréquence de 100 Hz, durée de phase de 200 microsecondes temps ON-OFF de 5s:10s. Pour l'étape 2 de l'étude, qui correspond à l'analyse du niveau de fatigabilité, seule la configuration PC1 sera utilisée. Pour l'étape 1 de l'étude, qui correspond à l'analyse du couple évoqué, du niveau d'inconfort, de l'intensité du courant, de l'efficacité neuromusculaire et de l'efficacité clinique, 2 configurations (RC1 et RC2) seront utilisées. RC1, sera réglé sur une fréquence de 100 Hz, un rapport cyclique de 20%, un temps ON-OFF de 5s:10s. RC2, sera réglé à une fréquence de 100 Hz, un rapport cyclique de 50%, un temps ON-OFF de 5s:10s. Pour l'étape 2 de l'étude, qui correspond à l'analyse du niveau de fatigabilité, seule la configuration RC2 sera utilisée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Contraction isométrique maximale volontaire des extenseurs du genou
Délai: 14 minutes
|
est une expression de la force musculaire, et sera évaluée par dynamométrie.
|
14 minutes
|
Les extenseurs du genou ont évoqué un couple pendant les tests à des niveaux d'intensité de courant sous-maximaux
Délai: Pendant 90 secondes de stimulation électrique
|
est une expression décrivant la force musculaire générée par la stimulation électrique, et sera évaluée par dynamométrie.
|
Pendant 90 secondes de stimulation électrique
|
Les extenseurs du genou ont évoqué un couple pendant les tests à des niveaux d'intensité de courant maximaux
Délai: Pendant 90 secondes de stimulation électrique
|
est une expression décrivant la force musculaire générée par la stimulation électrique, et sera évaluée par dynamométrie.
|
Pendant 90 secondes de stimulation électrique
|
Les extenseurs du genou ont évoqué le couple pendant le protocole de fatigue
Délai: Pendant 20 minutes de stimulation électrique
|
est une expression décrivant la force musculaire générée par la stimulation électrique, et sera évaluée par dynamométrie.
|
Pendant 20 minutes de stimulation électrique
|
Architecture musculaire lors des tests de contraction isométrique maximale volontaire des extenseurs du genou
Délai: 14 minutes
|
est une expression utilisée pour décrire la disposition des fibres musculaires dans le muscle, et est évaluée en déterminant l'épaisseur du muscle, l'angle de pennation du fascicule et la longueur du fascicule, qui seront évalués par échographie.
|
14 minutes
|
L'architecture musculaire lors des extenseurs du genou a évoqué des tests de couple à des niveaux d'intensité de courant sous-maximaux
Délai: Pendant 90 secondes de stimulation électrique
|
est une expression utilisée pour décrire la disposition des fibres musculaires dans le muscle, et est évaluée en déterminant l'épaisseur du muscle, l'angle de pennation du fascicule et la longueur du fascicule, qui seront évalués par échographie.
|
Pendant 90 secondes de stimulation électrique
|
L'architecture musculaire lors des extenseurs du genou a évoqué des tests de couple à des niveaux d'intensité de courant maximaux
Délai: Pendant 90 secondes de stimulation électrique
|
est une expression utilisée pour décrire la disposition des fibres musculaires dans le muscle, et est évaluée en déterminant l'épaisseur du muscle, l'angle de pennation du fascicule et la longueur du fascicule, qui seront évalués par échographie.
|
Pendant 90 secondes de stimulation électrique
|
Architecture musculaire pendant le protocole de fatigue
Délai: Pendant 20 minutes de stimulation électrique
|
est une expression utilisée pour décrire la disposition des fibres musculaires dans le muscle, et est évaluée en déterminant l'épaisseur du muscle, l'angle de pennation du fascicule et la longueur du fascicule, qui seront évalués par échographie.
|
Pendant 20 minutes de stimulation électrique
|
Niveau d'inconfort généré par la stimulation électrique lors des tests de couple évoqué à des niveaux d'intensité de courant sous-maximaux
Délai: Pendant 90 secondes de stimulation électrique
|
L'inconfort sera mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique (0-100 mm), où 0 et 100 mm correspondaient respectivement à l'absence d'inconfort et au pire inconfort perçu.
|
Pendant 90 secondes de stimulation électrique
|
Niveau d'inconfort généré par la stimulation électrique lors des tests de couple évoqué à des niveaux d'intensité de courant maximaux
Délai: Pendant 90 secondes de stimulation électrique
|
L'inconfort sera mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique (0-100 mm), où 0 et 100 mm correspondaient respectivement à l'absence d'inconfort et au pire inconfort perçu.
|
Pendant 90 secondes de stimulation électrique
|
Niveau d'inconfort généré par la stimulation électrique lors du protocole de fatigue
Délai: Pendant 20 minutes de stimulation électrique
|
L'inconfort sera mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique (0-100 mm), où 0 et 100 mm correspondaient respectivement à l'absence d'inconfort et au pire inconfort perçu.
|
Pendant 20 minutes de stimulation électrique
|
Intensité de courant requise pour évoquer le couple sous-maximal des extenseurs du genou
Délai: Pendant 90 secondes de stimulation électrique
|
L'intensité du courant est définie comme la quantité ou l'amplitude du courant électrique (en milliampères - mA) nécessaire pour atteindre une force spécifique, et sera évaluée dans le dispositif de stimulation électrique.
|
Pendant 90 secondes de stimulation électrique
|
Intensité du courant nécessaire pour évoquer le couple maximal des extenseurs du genou
Délai: Pendant 90 secondes de stimulation électrique
|
L'intensité du courant est définie comme la quantité ou l'amplitude du courant électrique (en milliampères - mA) nécessaire pour atteindre une force spécifique, et sera évaluée dans le dispositif de stimulation électrique.
|
Pendant 90 secondes de stimulation électrique
|
Efficacité neuromusculaire lors des tests de couple évoqué sous-maximal des extenseurs du genou
Délai: Pendant 90 secondes de stimulation électrique
|
L'efficacité neuromusculaire des courants électriques sera évaluée en calculant l'intensité du courant (paramètre d'entrée ou entrée) par le rapport de couple évoqué (paramètre de sortie).
|
Pendant 90 secondes de stimulation électrique
|
Efficacité neuromusculaire lors des tests de couple évoqué maximal des extenseurs du genou
Délai: Pendant 90 secondes de stimulation électrique
|
L'efficacité neuromusculaire des courants électriques sera évaluée en calculant l'intensité du courant (paramètre d'entrée ou entrée) par le rapport de couple évoqué (paramètre de sortie).
|
Pendant 90 secondes de stimulation électrique
|
Efficacité neuromusculaire pendant le protocole de fatigue
Délai: Pendant 20 minutes de stimulation électrique
|
L'efficacité neuromusculaire des courants électriques sera évaluée en calculant l'intensité du courant (paramètre d'entrée ou entrée) par le rapport de couple évoqué (paramètre de sortie).
|
Pendant 20 minutes de stimulation électrique
|
Efficacité clinique lors des tests de couple évoqué sous-maximal des extenseurs du genou
Délai: Pendant 90 secondes de stimulation électrique
|
L'efficacité clinique des deux courants électriques sera évaluée en calculant le rapport entre le couple évoqué (paramètre de sortie) et le niveau d'inconfort généré.
|
Pendant 90 secondes de stimulation électrique
|
Efficacité clinique lors des tests de couple maximal évoqué des extenseurs du genou
Délai: Pendant 90 secondes de stimulation électrique
|
L'efficacité clinique des deux courants électriques sera évaluée en calculant le rapport entre le couple évoqué (paramètre de sortie) et le niveau d'inconfort généré.
|
Pendant 90 secondes de stimulation électrique
|
Efficacité clinique pendant le protocole de fatigue
Délai: Pendant 20 minutes de stimulation électrique
|
L'efficacité clinique des deux courants électriques sera évaluée en calculant le rapport entre le couple évoqué (paramètre de sortie) et le niveau d'inconfort généré.
|
Pendant 20 minutes de stimulation électrique
|
Indice de fatigue musculaire
Délai: Pendant 20 minutes de stimulation électrique
|
Caractérisé par la diminution de la force après le protocole de fatigue, il sera évalué par dynamométrie.
|
Pendant 20 minutes de stimulation électrique
|
Indice de fatigue du couple évoqué
Délai: Pendant 20 minutes de stimulation électrique
|
Caractérisé par la diminution du couple évoqué au cours du protocole de fatigue, l'indice de fatigue du couple évoqué sera évalué par dynamométrie, et obtenu par l'analyse des courbes de couple évoqué.
|
Pendant 20 minutes de stimulation électrique
|
Travail total généré pendant le protocole de fatigue
Délai: Pendant 20 minutes de stimulation électrique
|
L'intégrale couple-temps des courbes de couple évoquées pendant le protocole de fatigue sera évaluée.
La somme de la courbe de couple intégrale de toutes les contractions évoquées pendant le protocole de fatigue sera calculée pour déterminer le travail total évoqué par chaque courant pendant le protocole de fatigue.
|
Pendant 20 minutes de stimulation électrique
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Épaisseur de la couche de graisse sous-cutanée sur le point moteur
Délai: Il sera évalué lors de la première journée d'évaluation.
|
Correspond à la quantité de tissu adipeux sous-cutané et sera évalué par échographie.
|
Il sera évalué lors de la première journée d'évaluation.
|
Niveau d'activité physique
Délai: 8 min. Il sera évalué lors de la première journée d'évaluation
|
Le niveau d'activité physique (PA) de chaque sujet sera évalué par le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ). Les scores seront évalués en calculant les équivalents métaboliques (MET) pour chaque niveau d'activité.
Le score de marche sera atteint en multipliant 3,3 MET par la durée totale de marche en minutes en une semaine.
Les scores d'activité physique modérée seront obtenus en multipliant 4,0 MET par la durée totale d'activité physique modérée en minutes par semaine.
Les scores d'activité physique vigoureuse seront obtenus en multipliant 8,0 MET par la durée totale de l'activité physique vigoureuse en minutes par semaine.
L'activité physique totale MET-minutes/semaine sera obtenue par la somme des scores de marche, de minutes MET modérées et vigoureuses/semaine.
Le score catégoriel sera classé en trois niveaux d'activité physique : faible, modéré et élevé.
|
8 min. Il sera évalué lors de la première journée d'évaluation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 3.064.351
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Jeune en bonne santé
-
AstraZenecaParexelComplété
Essais cliniques sur Courant pulsé
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernActif, ne recrute pasFibrillation auriculaire paroxystiqueSuisse
-
Weinberg Medical Physics LLCNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Neurological...Complété
-
University of California, DavisComplété
-
West Virginia UniversityRetiré