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Effets du courant pulsé par rapport au courant russe chez les jeunes sujets en bonne santé.

8 juin 2021 mis à jour par: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Paramètres neuromusculaires, intensité du courant et niveau d'inconfort entre le courant pulsé et le courant russe chez des sujets jeunes en bonne santé.

Le courant pulsé basse fréquence (PC) et le courant alternatif moyenne fréquence (courant russe - RC, 2,5 kHz) ont été largement étudiés en raison de leur utilisation clinique. Cependant, il n'est pas clair quel courant est le plus efficace en raison des conflits existants dans la littérature. Par conséquent, le but de cette étude est de comparer l'efficacité neuromusculaire, le couple évoqué, l'intensité du courant, la fatigabilité et le niveau d'inconfort entre le PC et le RC. chez les jeunes en bonne santé. Les types actuels seront testés chez le même participant par la randomisation des séquences d'intervention. Les premier, deuxième, troisième et quatrième jours, la contraction isométrique volontaire maximale (MVIC), le niveau d'intensité du courant, le niveau d'inconfort, le couple évoqué et l'efficacité clinique et neuromusculaire de chaque courant seront évalués. Les mesures anthropométriques seront également évaluées le premier jour. De plus, l'intensité de courant requise pour produire un niveau de couple de 20 % du MVIC, l'intensité de courant requise pour générer un couple de 40 Nm et l'intensité maximale tolérée par le participant seront évaluées. Trois contractions seront enregistrées dans chaque condition, et le niveau d'inconfort sera évalué pendant les contractions évoquées. Le couple évoqué sera évalué au niveau d'intensité maximal toléré à l'aide du dynamomètre isocinétique. L'efficacité clinique et neuromusculaire sera évaluée (1) à l'intensité de courant nécessaire pour évoquer 20 % de MVIC, (2) à l'intensité de courant nécessaire pour générer 40 Nm et (3) à l'intensité de courant maximale tolérée. Les cinquième et sixième jours, la fatigue musculaire induite par les différents types de courant sera évaluée. La fatigue sera évaluée avec une intensité de courant suffisante pour générer 20 % du MVIC. Le MVIC sera effectué avant et après le protocole de fatigue, et la fatigue sera déterminée par la variation relative du MVIC avant et après le protocole de fatigue. La fatigue sera également évaluée à travers la variation du couple évoqué entre la première et la dernière minute du protocole de fatigue, ainsi que par le travail total généré dans chaque protocole. L'efficacité neuromusculaire sera évaluée avant et immédiatement après le protocole à travers (1) le rapport entre l'intensité du courant d'entrée NMES et le couple évoqué de sortie, (2) le travail total (aire sous la force évoquée par les courbes de temps) généré pendant le protocole de fatigue, et ( 3) par les modifications de l'architecture musculaire du repos à la contraction évoquée à l'intensité maximale du courant.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude se caractérise par une approche quantitative, avec une conception d'étude clinique croisée randomisée, en aveugle des évaluateurs et des participants. L'objectif est de comparer l'efficacité neuromusculaire et clinique, le couple évoqué, l'intensité du courant, la fatigue et le niveau d'inconfort entre le courant pulsé biphasique basse fréquence (PC) et le courant russe alternatif sinusoïdal à fréquence médiane (RC) chez de jeunes participants sains. L'effet des deux types de courant de stimulation électrique neuromusculaire (NMES) sur les variables citées sera évalué chez le même participant, au moyen de la randomisation des séquences d'interventions pour chaque participant. Les protocoles d'évaluation seront effectués par 2 évaluateurs en aveugle pour le type actuel et pour les variables de résultat. Un évaluateur en aveugle à l'étude randomisera le type actuel, qui sera appliqué aux différents jours d'évaluation, par le biais d'une loterie à l'aide d'enveloppes opaques. Un chercheur aveugle aux groupes d'étude analysera les données. Les participants seront aveuglés par le type actuel qu'ils recevront. Les évaluations seront réalisées en six jours, et un intervalle minimum de 7 jours sera observé entre les journées d'évaluation. Les premier, deuxième, troisième et quatrième jours, caractérisés comme stade 1, les niveaux d'intensité des courants, le niveau d'inconfort, le couple évoqué et l'efficacité neuromusculaire et clinique de chaque courant randomisé seront évalués. Aux cinquième et sixième jours, qualifiés de stade 2, le niveau de fatigue musculaire induit par les deux courants électriques sera évalué. La première journée d'évaluation sera divisée en deux phases. La phase 1 correspond à l'évaluation initiale, à la collecte des données anthropométriques et à l'évaluation du niveau d'activité physique. Dans la phase 2, le point moteur du quadriceps fémoral sera localisé avec une électrode en forme de stylo et une unité de stimulation électrique neuromusculaire, et l'épaisseur de la couche adipeuse sous-cutanée recouvrant le point moteur sera évaluée au moyen d'une échographie. Par la suite, la sonde échographique sera maintenue sur le muscle vaste latéral (VL) pour obtenir des données d'architecture musculaire au repos, lors des contractions isométriques maximales volontaires (MVIC) et lors des contractions évoquées. Ensuite, un protocole d'échauffement sera effectué et les participants effectueront trois MVIC aux angles de l'articulation du genou de 60° et 90° de flexion du genou (0° = extension complète du genou) sur le dynamomètre isocinétique. Par la suite, les enquêteurs évalueront (1) l'intensité de courant nécessaire pour produire un couple équivalent à 20 % MVIC, (2) l'intensité de courant nécessaire pour produire un couple de 40 Nm, l'intensité de courant maximale (mA) tolérée par le sujet (3 ) à un angle de 60° de flexion du genou, et (4) à 90° de flexion du genou. A partir de ces évaluations, les investigateurs analyseront l'efficacité neuromusculaire (rapport entre l'intensité du courant et le couple évoqué). Après chaque test NMES, les participants indiqueront, sur l'échelle visuelle-analogique, le niveau d'inconfort perçu avec chaque type de courant NMES. L'efficacité clinique sera évaluée par le rapport entre le niveau d'inconfort et le couple évoqué dans les situations décrites ci-dessus. Les deuxième, troisième et quatrième jours d'évaluation, les participants effectueront toutes les évaluations décrites dans la phase 2 du premier jour d'évaluation, mais avec différentes configurations du type de courant randomisé appliqué. Le cinquième jour, le protocole de fatigue sera appliqué avec des paramètres appropriés selon le type de courant randomisé, et une intensité de courant suffisante pour générer 20 % du MVIC. Le niveau d'inconfort pendant le protocole de fatigue sera enregistré immédiatement après la fin du test de fatigue. Les participants effectueront trois protocoles MVIC pré et post-fatigue afin d'évaluer le niveau de fatigue. Pour le sixième jour d'évaluation, les mêmes évaluations rapportées pour le cinquième jour seront réalisées, mais avec le deuxième courant randomisé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90690-200
        • Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Jeune mâle
  • Âge entre 18 et 35 ans
  • Actif physiquement,
  • Fonction normale du genou et amplitude de mouvement
  • Aucune plainte de douleur
  • Absence de présence de pathologie du membre inférieur au niveau du membre dominant.

Critère d'exclusion:

  • Problèmes de santé (troubles neurologiques, musculo-squelettiques),
  • Contre-indication à l'exercice maximal,
  • Avoir été traité par NMES au cours des 3 derniers mois au niveau du membre inférieur
  • Ne répondant pas aux critères d'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental 1 : jeune en bonne santé
Les participants reçoivent deux interventions (courant pulsé - PC ou courant russe - RC) dans un ordre spécifique, selon la randomisation. Le couple évoqué, le niveau d'inconfort, l'intensité du courant, l'efficacité neuromusculaire, l'efficacité clinique et le niveau de fatigabilité seront évalués.

Pour l'étape 1 de l'étude, qui correspond à l'analyse du couple évoqué, l'évaluation du niveau d'inconfort, l'intensité du courant, l'analyse de l'efficacité neuromusculaire et de l'efficacité clinique, 2 configurations (PC1 et PC2) seront utilisées.

PC1, sera réglé à une fréquence de 100 Hz, une durée de phase de 1000 microsecondes, un temps ON-OFF de 5s:10s.

PC2, sera réglé à une fréquence de 100 Hz, durée de phase de 200 microsecondes temps ON-OFF de 5s:10s.

Pour l'étape 2 de l'étude, qui correspond à l'analyse du niveau de fatigabilité, seule la configuration PC1 sera utilisée.

Pour l'étape 1 de l'étude, qui correspond à l'analyse du couple évoqué, du niveau d'inconfort, de l'intensité du courant, de l'efficacité neuromusculaire et de l'efficacité clinique, 2 configurations (RC1 et RC2) seront utilisées.

RC1, sera réglé sur une fréquence de 100 Hz, un rapport cyclique de 20%, un temps ON-OFF de 5s:10s.

RC2, sera réglé à une fréquence de 100 Hz, un rapport cyclique de 50%, un temps ON-OFF de 5s:10s.

Pour l'étape 2 de l'étude, qui correspond à l'analyse du niveau de fatigabilité, seule la configuration RC2 sera utilisée.

Expérimental: Groupe expérimental 2 : jeunes en bonne santé
Les participants reçoivent deux interventions (courant pulsé - PC ou courant russe - RC) dans un ordre spécifique, selon la randomisation. Le couple évoqué, le niveau d'inconfort, l'intensité du courant, l'efficacité neuromusculaire, l'efficacité clinique et le niveau de fatigabilité seront évalués.

Pour l'étape 1 de l'étude, qui correspond à l'analyse du couple évoqué, l'évaluation du niveau d'inconfort, l'intensité du courant, l'analyse de l'efficacité neuromusculaire et de l'efficacité clinique, 2 configurations (PC1 et PC2) seront utilisées.

PC1, sera réglé à une fréquence de 100 Hz, une durée de phase de 1000 microsecondes, un temps ON-OFF de 5s:10s.

PC2, sera réglé à une fréquence de 100 Hz, durée de phase de 200 microsecondes temps ON-OFF de 5s:10s.

Pour l'étape 2 de l'étude, qui correspond à l'analyse du niveau de fatigabilité, seule la configuration PC1 sera utilisée.

Pour l'étape 1 de l'étude, qui correspond à l'analyse du couple évoqué, du niveau d'inconfort, de l'intensité du courant, de l'efficacité neuromusculaire et de l'efficacité clinique, 2 configurations (RC1 et RC2) seront utilisées.

RC1, sera réglé sur une fréquence de 100 Hz, un rapport cyclique de 20%, un temps ON-OFF de 5s:10s.

RC2, sera réglé à une fréquence de 100 Hz, un rapport cyclique de 50%, un temps ON-OFF de 5s:10s.

Pour l'étape 2 de l'étude, qui correspond à l'analyse du niveau de fatigabilité, seule la configuration RC2 sera utilisée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contraction isométrique maximale volontaire des extenseurs du genou
Délai: 14 minutes
est une expression de la force musculaire, et sera évaluée par dynamométrie.
14 minutes
Les extenseurs du genou ont évoqué un couple pendant les tests à des niveaux d'intensité de courant sous-maximaux
Délai: Pendant 90 secondes de stimulation électrique
est une expression décrivant la force musculaire générée par la stimulation électrique, et sera évaluée par dynamométrie.
Pendant 90 secondes de stimulation électrique
Les extenseurs du genou ont évoqué un couple pendant les tests à des niveaux d'intensité de courant maximaux
Délai: Pendant 90 secondes de stimulation électrique
est une expression décrivant la force musculaire générée par la stimulation électrique, et sera évaluée par dynamométrie.
Pendant 90 secondes de stimulation électrique
Les extenseurs du genou ont évoqué le couple pendant le protocole de fatigue
Délai: Pendant 20 minutes de stimulation électrique
est une expression décrivant la force musculaire générée par la stimulation électrique, et sera évaluée par dynamométrie.
Pendant 20 minutes de stimulation électrique
Architecture musculaire lors des tests de contraction isométrique maximale volontaire des extenseurs du genou
Délai: 14 minutes
est une expression utilisée pour décrire la disposition des fibres musculaires dans le muscle, et est évaluée en déterminant l'épaisseur du muscle, l'angle de pennation du fascicule et la longueur du fascicule, qui seront évalués par échographie.
14 minutes
L'architecture musculaire lors des extenseurs du genou a évoqué des tests de couple à des niveaux d'intensité de courant sous-maximaux
Délai: Pendant 90 secondes de stimulation électrique
est une expression utilisée pour décrire la disposition des fibres musculaires dans le muscle, et est évaluée en déterminant l'épaisseur du muscle, l'angle de pennation du fascicule et la longueur du fascicule, qui seront évalués par échographie.
Pendant 90 secondes de stimulation électrique
L'architecture musculaire lors des extenseurs du genou a évoqué des tests de couple à des niveaux d'intensité de courant maximaux
Délai: Pendant 90 secondes de stimulation électrique
est une expression utilisée pour décrire la disposition des fibres musculaires dans le muscle, et est évaluée en déterminant l'épaisseur du muscle, l'angle de pennation du fascicule et la longueur du fascicule, qui seront évalués par échographie.
Pendant 90 secondes de stimulation électrique
Architecture musculaire pendant le protocole de fatigue
Délai: Pendant 20 minutes de stimulation électrique
est une expression utilisée pour décrire la disposition des fibres musculaires dans le muscle, et est évaluée en déterminant l'épaisseur du muscle, l'angle de pennation du fascicule et la longueur du fascicule, qui seront évalués par échographie.
Pendant 20 minutes de stimulation électrique
Niveau d'inconfort généré par la stimulation électrique lors des tests de couple évoqué à des niveaux d'intensité de courant sous-maximaux
Délai: Pendant 90 secondes de stimulation électrique
L'inconfort sera mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique (0-100 mm), où 0 et 100 mm correspondaient respectivement à l'absence d'inconfort et au pire inconfort perçu.
Pendant 90 secondes de stimulation électrique
Niveau d'inconfort généré par la stimulation électrique lors des tests de couple évoqué à des niveaux d'intensité de courant maximaux
Délai: Pendant 90 secondes de stimulation électrique
L'inconfort sera mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique (0-100 mm), où 0 et 100 mm correspondaient respectivement à l'absence d'inconfort et au pire inconfort perçu.
Pendant 90 secondes de stimulation électrique
Niveau d'inconfort généré par la stimulation électrique lors du protocole de fatigue
Délai: Pendant 20 minutes de stimulation électrique
L'inconfort sera mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique (0-100 mm), où 0 et 100 mm correspondaient respectivement à l'absence d'inconfort et au pire inconfort perçu.
Pendant 20 minutes de stimulation électrique
Intensité de courant requise pour évoquer le couple sous-maximal des extenseurs du genou
Délai: Pendant 90 secondes de stimulation électrique
L'intensité du courant est définie comme la quantité ou l'amplitude du courant électrique (en milliampères - mA) nécessaire pour atteindre une force spécifique, et sera évaluée dans le dispositif de stimulation électrique.
Pendant 90 secondes de stimulation électrique
Intensité du courant nécessaire pour évoquer le couple maximal des extenseurs du genou
Délai: Pendant 90 secondes de stimulation électrique
L'intensité du courant est définie comme la quantité ou l'amplitude du courant électrique (en milliampères - mA) nécessaire pour atteindre une force spécifique, et sera évaluée dans le dispositif de stimulation électrique.
Pendant 90 secondes de stimulation électrique
Efficacité neuromusculaire lors des tests de couple évoqué sous-maximal des extenseurs du genou
Délai: Pendant 90 secondes de stimulation électrique
L'efficacité neuromusculaire des courants électriques sera évaluée en calculant l'intensité du courant (paramètre d'entrée ou entrée) par le rapport de couple évoqué (paramètre de sortie).
Pendant 90 secondes de stimulation électrique
Efficacité neuromusculaire lors des tests de couple évoqué maximal des extenseurs du genou
Délai: Pendant 90 secondes de stimulation électrique
L'efficacité neuromusculaire des courants électriques sera évaluée en calculant l'intensité du courant (paramètre d'entrée ou entrée) par le rapport de couple évoqué (paramètre de sortie).
Pendant 90 secondes de stimulation électrique
Efficacité neuromusculaire pendant le protocole de fatigue
Délai: Pendant 20 minutes de stimulation électrique
L'efficacité neuromusculaire des courants électriques sera évaluée en calculant l'intensité du courant (paramètre d'entrée ou entrée) par le rapport de couple évoqué (paramètre de sortie).
Pendant 20 minutes de stimulation électrique
Efficacité clinique lors des tests de couple évoqué sous-maximal des extenseurs du genou
Délai: Pendant 90 secondes de stimulation électrique
L'efficacité clinique des deux courants électriques sera évaluée en calculant le rapport entre le couple évoqué (paramètre de sortie) et le niveau d'inconfort généré.
Pendant 90 secondes de stimulation électrique
Efficacité clinique lors des tests de couple maximal évoqué des extenseurs du genou
Délai: Pendant 90 secondes de stimulation électrique
L'efficacité clinique des deux courants électriques sera évaluée en calculant le rapport entre le couple évoqué (paramètre de sortie) et le niveau d'inconfort généré.
Pendant 90 secondes de stimulation électrique
Efficacité clinique pendant le protocole de fatigue
Délai: Pendant 20 minutes de stimulation électrique
L'efficacité clinique des deux courants électriques sera évaluée en calculant le rapport entre le couple évoqué (paramètre de sortie) et le niveau d'inconfort généré.
Pendant 20 minutes de stimulation électrique
Indice de fatigue musculaire
Délai: Pendant 20 minutes de stimulation électrique
Caractérisé par la diminution de la force après le protocole de fatigue, il sera évalué par dynamométrie.
Pendant 20 minutes de stimulation électrique
Indice de fatigue du couple évoqué
Délai: Pendant 20 minutes de stimulation électrique
Caractérisé par la diminution du couple évoqué au cours du protocole de fatigue, l'indice de fatigue du couple évoqué sera évalué par dynamométrie, et obtenu par l'analyse des courbes de couple évoqué.
Pendant 20 minutes de stimulation électrique
Travail total généré pendant le protocole de fatigue
Délai: Pendant 20 minutes de stimulation électrique
L'intégrale couple-temps des courbes de couple évoquées pendant le protocole de fatigue sera évaluée. La somme de la courbe de couple intégrale de toutes les contractions évoquées pendant le protocole de fatigue sera calculée pour déterminer le travail total évoqué par chaque courant pendant le protocole de fatigue.
Pendant 20 minutes de stimulation électrique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur de la couche de graisse sous-cutanée sur le point moteur
Délai: Il sera évalué lors de la première journée d'évaluation.
Correspond à la quantité de tissu adipeux sous-cutané et sera évalué par échographie.
Il sera évalué lors de la première journée d'évaluation.
Niveau d'activité physique
Délai: 8 min. Il sera évalué lors de la première journée d'évaluation
Le niveau d'activité physique (PA) de chaque sujet sera évalué par le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ). Les scores seront évalués en calculant les équivalents métaboliques (MET) pour chaque niveau d'activité. Le score de marche sera atteint en multipliant 3,3 MET par la durée totale de marche en minutes en une semaine. Les scores d'activité physique modérée seront obtenus en multipliant 4,0 MET par la durée totale d'activité physique modérée en minutes par semaine. Les scores d'activité physique vigoureuse seront obtenus en multipliant 8,0 MET par la durée totale de l'activité physique vigoureuse en minutes par semaine. L'activité physique totale MET-minutes/semaine sera obtenue par la somme des scores de marche, de minutes MET modérées et vigoureuses/semaine. Le score catégoriel sera classé en trois niveaux d'activité physique : faible, modéré et élevé.
8 min. Il sera évalué lors de la première journée d'évaluation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2019

Première publication (Réel)

8 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3.064.351

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Jeune en bonne santé

Essais cliniques sur Courant pulsé

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