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Efectos de la corriente pulsada frente a la corriente rusa en sujetos jóvenes sanos.

8 de junio de 2021 actualizado por: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Parámetros neuromusculares, intensidad de la corriente y nivel de malestar entre la corriente pulsada y la corriente rusa en sujetos jóvenes sanos.

La corriente pulsada de baja frecuencia (PC) y la corriente alterna de media frecuencia (corriente rusa - RC, 2,5 kHz) han sido ampliamente estudiadas debido a su uso clínico. Sin embargo, no está claro qué corriente es la más eficiente debido a los conflictos existentes en la literatura. Por lo tanto, el propósito de este estudio es comparar la eficiencia neuromuscular, el torque evocado, la intensidad de la corriente, la fatigabilidad y el nivel de malestar entre el PC y el RC. en jóvenes sanos. Los tipos actuales se probarán en el mismo participante mediante la aleatorización de las secuencias de intervención. En el primer, segundo, tercer y cuarto día se evaluará la contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC), el nivel de intensidad de la corriente, el nivel de molestias, el torque evocado y la eficiencia clínica y neuromuscular de cada corriente. Las medidas antropométricas también se evaluarán el primer día. Además, se evaluará la intensidad de corriente requerida para producir un nivel de torque del 20% de la MVIC, la intensidad de corriente requerida para generar un torque de 40 Nm y la intensidad máxima tolerada por el participante. Se registrarán tres contracciones en cada condición y se evaluará el nivel de malestar durante las contracciones evocadas. El torque evocado se evaluará al nivel de intensidad máxima tolerada utilizando el dinamómetro isocinético. La eficacia clínica y neuromuscular se evaluará (1) a la intensidad de corriente necesaria para provocar un 20 % de MVIC, (2) a la intensidad de corriente necesaria para generar 40 Nm y (3) a la intensidad de corriente máxima tolerada. En el quinto y sexto día se evaluará la fatiga muscular inducida por los diferentes tipos de corriente. La fatiga se evaluará con una intensidad de corriente suficiente para generar el 20% de la MVIC. La MVIC se realizará antes y después del protocolo de fatiga, y la fatiga estará determinada por la variación relativa de la MVIC antes y después del protocolo de fatiga. La fatiga también será evaluada a través de la variación del torque evocado entre el primer y el último minuto del protocolo de fatiga, así como por el trabajo total generado en cada protocolo. La eficiencia neuromuscular se evaluará antes e inmediatamente después del protocolo a través de (1) la relación entre la intensidad de la corriente NMES de entrada y el par evocado de salida, (2) el trabajo total (área bajo las curvas de fuerza evocada por tiempo) generado durante el protocolo de fatiga, y ( 3) por los cambios en la arquitectura muscular desde el reposo hasta la contracción evocada a la máxima intensidad de corriente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio se caracteriza por un enfoque cuantitativo, con un diseño de estudio clínico cruzado aleatorizado, ciego a evaluadores y participantes. El objetivo es comparar la eficiencia neuromuscular y clínica, el torque evocado, la intensidad de la corriente, la fatiga y el nivel de malestar entre la corriente pulsada bifásica (PC) de baja frecuencia y la corriente rusa alterna sinusoidal (RC) de frecuencia media en participantes jóvenes sanos. El efecto de los dos tipos de corriente de estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) sobre las variables citadas se evaluará en un mismo participante, mediante la aleatorización de las secuencias de intervenciones para cada participante. Los protocolos de evaluación serán realizados por 2 evaluadores ciegos para el tipo actual y para las variables de resultado. Un evaluador ciego al estudio aleatorizará el tipo actual, que se aplicará en los diferentes días de evaluación, a través de un sorteo con sobres opacos. Un investigador cegado a los grupos de estudio analizará los datos. Los participantes estarán cegados al tipo actual que recibirán. Las evaluaciones se realizarán en seis días, y se observará un intervalo mínimo de 7 días entre los días de evaluación. En los días primero, segundo, tercero y cuarto, caracterizados como Etapa 1, se evaluarán los niveles de intensidad de las corrientes, el nivel de malestar, el torque evocado y la eficiencia neuromuscular y clínica de cada corriente aleatoria. En los días quinto y sexto, caracterizados como Etapa 2, se evaluará el nivel de fatiga muscular inducido por las dos corrientes eléctricas. La primera jornada de evaluación se dividirá en dos fases. La fase 1 corresponde a la evaluación inicial, toma de datos antropométricos y evaluación del nivel de actividad física. En la Fase 2 se localizará el punto motor del cuádriceps femoral con un electrodo en forma de bolígrafo y una unidad de estimulación eléctrica neuromuscular, y se evaluará mediante ecografía el espesor de la capa adiposa subcutánea que recubre el punto motor. Posteriormente, la sonda de ultrasonido se mantendrá en el músculo vasto lateral (VL) para obtener datos de la arquitectura muscular en reposo, durante las contracciones isométricas voluntarias máximas (MVIC) y durante las contracciones evocadas. A continuación, se realizará un protocolo de calentamiento y los participantes realizarán tres MVIC en los ángulos de la articulación de la rodilla de 60° y 90° de flexión de la rodilla (0° = extensión completa de la rodilla) en el dinamómetro isocinético. Posteriormente, los investigadores evaluarán (1) la intensidad de corriente requerida para producir un torque equivalente al 20 % de MVIC, (2) la intensidad de corriente requerida para producir un torque de 40 Nm, la intensidad de corriente máxima (mA) tolerada por el sujeto (3 ) en un ángulo de 60° de flexión de rodilla, y (4) en 90° de flexión de rodilla. A partir de estas evaluaciones, los investigadores analizarán la eficiencia neuromuscular (relación entre la intensidad de la corriente y el torque evocado). Después de cada prueba NMES, los participantes indicarán, en la escala visual-analógica, el nivel de malestar percibido con cada tipo de corriente NMES. La eficacia clínica será evaluada por la relación entre el nivel de incomodidad y el torque evocado en las situaciones descritas anteriormente. En el segundo, tercer y cuarto día de evaluación, los participantes realizarán todas las evaluaciones descritas en la Fase 2 del primer día de evaluación, pero aplicándose diferentes configuraciones del tipo de aleatorización actual. El quinto día se aplicará el protocolo de fatiga con parámetros apropiados según el tipo de corriente aleatorizado, y con intensidad de corriente suficiente para generar el 20% de la MVIC. El nivel de incomodidad durante el protocolo de fatiga se registrará inmediatamente después del final de la prueba de fatiga. Los participantes realizarán tres protocolos MVIC previos y posteriores a la fatiga para evaluar el nivel de fatiga. Para el sexto día de evaluación se realizarán las mismas evaluaciones reportadas para el quinto día, pero con la segunda corriente aleatoria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90690-200
        • Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre joven
  • Edad entre 18 y 35 años
  • Físicamente activo,
  • Función normal de la rodilla y rango de movimiento.
  • Sin quejas de dolor
  • No presencia de patología de miembros inferiores en el miembro dominante.

Criterio de exclusión:

  • Problemas de salud (deterioro neurológico, musculoesquelético),
  • Contraindicación para el ejercicio máximo,
  • Haber sido tratado con NMES en los últimos 3 meses en el miembro inferior
  • No cumplir con los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Experimental 1: jóvenes sanos
Los participantes reciben dos intervenciones (Corriente Pulsada - PC o Corriente Rusa - RC) en un orden específico, según la aleatorización. Se evaluará el torque evocado, el nivel de malestar, la intensidad de la corriente, la eficiencia neuromuscular, la eficiencia clínica y el nivel de fatigabilidad.

Para la etapa 1 del estudio, que corresponde al análisis del torque evocado, evaluación del nivel de malestar, intensidad de la corriente, análisis de la eficiencia neuromuscular y eficiencia clínica, se utilizarán 2 configuraciones (PC1 y PC2).

PC1, estará configurado a una frecuencia de 100 Hz, duración de fase de 1000 microsegundos, tiempo ON-OFF de 5s:10s.

PC2, estará configurado a una frecuencia de 100 Hz, duración de fase de 200 microsegundos tiempo ON-OFF de 5s:10s.

Para la etapa 2 del estudio, que corresponde al análisis del nivel de fatigabilidad, se utilizará únicamente la configuración PC1.

Para la etapa 1 del estudio, que corresponde al análisis del torque evocado, nivel de malestar, intensidad de la corriente, eficiencia neuromuscular y eficiencia clínica, se utilizarán 2 configuraciones (RC1 y RC2).

RC1, se establecerá en una frecuencia de 100 Hz, ciclo de trabajo de ráfaga del 20 %, tiempo de encendido y apagado de 5 s: 10 s.

RC2, se configurará a una frecuencia de 100 Hz, ciclo de trabajo de ráfaga del 50 %, tiempo de encendido y apagado de 5 s: 10 s.

Para la etapa 2 del estudio, que corresponde al análisis del nivel de fatigabilidad, se utilizará únicamente la configuración RC2.

Experimental: Grupo Experimental 2: jóvenes sanos
Los participantes reciben dos intervenciones (Corriente Pulsada - PC o Corriente Rusa - RC) en un orden específico, según la aleatorización. Se evaluará el torque evocado, el nivel de malestar, la intensidad de la corriente, la eficiencia neuromuscular, la eficiencia clínica y el nivel de fatigabilidad.

Para la etapa 1 del estudio, que corresponde al análisis del torque evocado, evaluación del nivel de malestar, intensidad de la corriente, análisis de la eficiencia neuromuscular y eficiencia clínica, se utilizarán 2 configuraciones (PC1 y PC2).

PC1, estará configurado a una frecuencia de 100 Hz, duración de fase de 1000 microsegundos, tiempo ON-OFF de 5s:10s.

PC2, estará configurado a una frecuencia de 100 Hz, duración de fase de 200 microsegundos tiempo ON-OFF de 5s:10s.

Para la etapa 2 del estudio, que corresponde al análisis del nivel de fatigabilidad, se utilizará únicamente la configuración PC1.

Para la etapa 1 del estudio, que corresponde al análisis del torque evocado, nivel de malestar, intensidad de la corriente, eficiencia neuromuscular y eficiencia clínica, se utilizarán 2 configuraciones (RC1 y RC2).

RC1, se establecerá en una frecuencia de 100 Hz, ciclo de trabajo de ráfaga del 20 %, tiempo de encendido y apagado de 5 s: 10 s.

RC2, se configurará a una frecuencia de 100 Hz, ciclo de trabajo de ráfaga del 50 %, tiempo de encendido y apagado de 5 s: 10 s.

Para la etapa 2 del estudio, que corresponde al análisis del nivel de fatigabilidad, se utilizará únicamente la configuración RC2.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Máxima contracción isométrica voluntaria de los extensores de rodilla
Periodo de tiempo: 14 minutos
es una expresión de la fuerza muscular, y será evaluada por dinamometría.
14 minutos
Los extensores de la rodilla provocaron torsión durante las pruebas a niveles de intensidad de corriente submáximos
Periodo de tiempo: Durante 90 segundos de estimulación eléctrica
es una expresión que describe la fuerza muscular generada por estimulación eléctrica, y será evaluada por dinamometría.
Durante 90 segundos de estimulación eléctrica
Los extensores de la rodilla provocaron torque durante las pruebas a niveles de intensidad de corriente máxima
Periodo de tiempo: Durante 90 segundos de estimulación eléctrica
es una expresión que describe la fuerza muscular generada por estimulación eléctrica, y será evaluada por dinamometría.
Durante 90 segundos de estimulación eléctrica
Los extensores de rodilla provocaron torsión durante el protocolo de fatiga
Periodo de tiempo: Durante 20 minutos de estimulación eléctrica
es una expresión que describe la fuerza muscular generada por estimulación eléctrica, y será evaluada por dinamometría.
Durante 20 minutos de estimulación eléctrica
Arquitectura muscular durante las pruebas de máxima contracción isométrica voluntaria de los extensores de la rodilla
Periodo de tiempo: 14 minutos
es una expresión utilizada para describir la disposición de las fibras musculares dentro del músculo, y se evalúa determinando el grosor del músculo, el ángulo de pennación del fascículo y la longitud del fascículo, que se evaluarán mediante ultrasonografía.
14 minutos
La arquitectura muscular durante las pruebas de torque evocado de los extensores de la rodilla a niveles de intensidad de corriente submáximos
Periodo de tiempo: Durante 90 segundos de estimulación eléctrica
es una expresión utilizada para describir la disposición de las fibras musculares dentro del músculo, y se evalúa determinando el grosor del músculo, el ángulo de pennación del fascículo y la longitud del fascículo, que se evaluarán mediante ultrasonografía.
Durante 90 segundos de estimulación eléctrica
Arquitectura muscular durante las pruebas de torque evocado de los extensores de la rodilla a niveles de intensidad de corriente máxima
Periodo de tiempo: Durante 90 segundos de estimulación eléctrica
es una expresión utilizada para describir la disposición de las fibras musculares dentro del músculo, y se evalúa determinando el grosor del músculo, el ángulo de pennación del fascículo y la longitud del fascículo, que se evaluarán mediante ultrasonografía.
Durante 90 segundos de estimulación eléctrica
Arquitectura muscular durante el protocolo de fatiga
Periodo de tiempo: Durante 20 minutos de estimulación eléctrica
es una expresión utilizada para describir la disposición de las fibras musculares dentro del músculo, y se evalúa determinando el grosor del músculo, el ángulo de pennación del fascículo y la longitud del fascículo, que se evaluarán mediante ultrasonografía.
Durante 20 minutos de estimulación eléctrica
Nivel de malestar generado por la estimulación eléctrica durante las pruebas de torque evocado a niveles de intensidad de corriente submáximos
Periodo de tiempo: Durante 90 segundos de estimulación eléctrica
El malestar se medirá con una Escala Analógica Visual (0-100 mm), donde 0 y 100 mm corresponden a ningún malestar y peor malestar percibido, respectivamente.
Durante 90 segundos de estimulación eléctrica
Nivel de malestar generado por la estimulación eléctrica durante las pruebas de torque evocado a niveles de intensidad de corriente máxima
Periodo de tiempo: Durante 90 segundos de estimulación eléctrica
El malestar se medirá con una Escala Analógica Visual (0-100 mm), donde 0 y 100 mm corresponden a ningún malestar y peor malestar percibido, respectivamente.
Durante 90 segundos de estimulación eléctrica
Nivel de malestar generado por la estimulación eléctrica durante el protocolo de fatiga
Periodo de tiempo: Durante 20 minutos de estimulación eléctrica
El malestar se medirá con una Escala Analógica Visual (0-100 mm), donde 0 y 100 mm corresponden a ningún malestar y peor malestar percibido, respectivamente.
Durante 20 minutos de estimulación eléctrica
Intensidad de corriente requerida para evocar el par submáximo de los extensores de la rodilla
Periodo de tiempo: Durante 90 segundos de estimulación eléctrica
La intensidad de corriente se define como la cantidad o amplitud de corriente eléctrica (en miliamperios - mA) necesaria para lograr una fuerza específica, y se evaluará en el dispositivo de estimulación eléctrica.
Durante 90 segundos de estimulación eléctrica
Intensidad de corriente requerida para evocar el par máximo de los extensores de la rodilla
Periodo de tiempo: Durante 90 segundos de estimulación eléctrica
La intensidad de corriente se define como la cantidad o amplitud de corriente eléctrica (en miliamperios - mA) necesaria para lograr una fuerza específica, y se evaluará en el dispositivo de estimulación eléctrica.
Durante 90 segundos de estimulación eléctrica
Eficiencia neuromuscular durante pruebas de torque evocado submáximo de extensores de rodilla
Periodo de tiempo: Durante 90 segundos de estimulación eléctrica
La eficiencia neuromuscular de las corrientes eléctricas se evaluará calculando la intensidad de la corriente (parámetro de entrada o entrada) por la relación del par evocado (parámetro de salida).
Durante 90 segundos de estimulación eléctrica
Eficiencia neuromuscular durante las pruebas de torsión evocada máxima de extensores de rodilla
Periodo de tiempo: Durante 90 segundos de estimulación eléctrica
La eficiencia neuromuscular de las corrientes eléctricas se evaluará calculando la intensidad de la corriente (parámetro de entrada o entrada) por la relación del par evocado (parámetro de salida).
Durante 90 segundos de estimulación eléctrica
Eficiencia neuromuscular durante el protocolo de fatiga
Periodo de tiempo: Durante 20 minutos de estimulación eléctrica
La eficiencia neuromuscular de las corrientes eléctricas se evaluará calculando la intensidad de la corriente (parámetro de entrada o entrada) por la relación del par evocado (parámetro de salida).
Durante 20 minutos de estimulación eléctrica
Eficacia clínica durante las pruebas de torque evocado submáximo de extensores de rodilla
Periodo de tiempo: Durante 90 segundos de estimulación eléctrica
La eficacia clínica de las dos corrientes eléctricas se evaluará calculando la relación entre el par evocado (parámetro de salida) y el nivel de malestar generado.
Durante 90 segundos de estimulación eléctrica
Eficiencia clínica durante las pruebas de torque evocado máximo de extensores de rodilla
Periodo de tiempo: Durante 90 segundos de estimulación eléctrica
La eficacia clínica de las dos corrientes eléctricas se evaluará calculando la relación entre el par evocado (parámetro de salida) y el nivel de malestar generado.
Durante 90 segundos de estimulación eléctrica
Eficacia clínica durante el protocolo de fatiga
Periodo de tiempo: Durante 20 minutos de estimulación eléctrica
La eficacia clínica de las dos corrientes eléctricas se evaluará calculando la relación entre el par evocado (parámetro de salida) y el nivel de malestar generado.
Durante 20 minutos de estimulación eléctrica
Índice de fatiga muscular
Periodo de tiempo: Durante 20 minutos de estimulación eléctrica
Caracterizado por la disminución de la fuerza después del protocolo de fatiga, será evaluado por dinamometría.
Durante 20 minutos de estimulación eléctrica
Índice de fatiga del par evocado
Periodo de tiempo: Durante 20 minutos de estimulación eléctrica
Caracterizado por la disminución del torque evocado durante el protocolo de fatiga, el índice de fatiga del torque evocado será evaluado por dinamometría y obtenido por el análisis de las curvas de torque evocado.
Durante 20 minutos de estimulación eléctrica
Trabajo total generado durante el protocolo de fatiga
Periodo de tiempo: Durante 20 minutos de estimulación eléctrica
Se evaluará la integral par-tiempo de las curvas de par evocado durante el protocolo de fatiga. La suma de la integral de la curva de torsión de todas las contracciones provocadas durante el protocolo de fatiga se calculará para determinar el trabajo total provocado por cada corriente durante el protocolo de fatiga.
Durante 20 minutos de estimulación eléctrica

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espesor de la capa de grasa subcutánea en el punto motor
Periodo de tiempo: Se evaluará durante el primer día de evaluación.
Corresponde a la cantidad de tejido adiposo subcutáneo y será evaluado por ultrasonografía.
Se evaluará durante el primer día de evaluación.
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 8 minutos Se evaluará durante el primer día de evaluación.
El nivel de actividad física (AF) de cada sujeto se evaluará mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ). Las puntuaciones se evaluarán calculando los equivalentes metabólicos (MET) para cada nivel de actividad. La puntuación de caminata se logrará mediante la multiplicación de 3,3 MET con la duración total de la caminata en minutos en una semana. Los puntajes de actividad física moderada se lograrán mediante la multiplicación de 4.0 MET con la duración total de la actividad física moderada en minutos en una semana. Los puntajes de actividad física vigorosa se lograrán mediante la multiplicación de 8.0 MET con la duración total de la actividad física vigorosa en minutos en una semana. La actividad física total MET-minutos/semana se obtendrá a través de la suma de las puntuaciones MET minutos/semana de caminata, moderada y vigorosa. La puntuación categórica se clasificará en tres niveles de actividad física: baja, moderada y alta.
8 minutos Se evaluará durante el primer día de evaluación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 3.064.351

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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