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Effetti della corrente pulsata rispetto alla corrente russa in soggetti giovani sani.

8 giugno 2021 aggiornato da: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Parametri neuromuscolari, intensità di corrente e livello di disagio tra corrente pulsata e corrente russa in soggetti giovani sani.

La corrente pulsata a bassa frequenza (PC) e la corrente alternata a media frequenza (corrente russa - RC, 2,5 kHz) sono state ampiamente studiate a causa del loro uso clinico. Tuttavia, non è chiaro quale corrente sia la più efficiente a causa dei conflitti di letteratura esistenti. Pertanto, lo scopo di questo studio è confrontare l'efficienza neuromuscolare, la coppia evocata, l'intensità di corrente, l'affaticabilità e il livello di disagio tra il PC e il RC nei giovani sani. I tipi correnti saranno testati nello stesso partecipante mediante la randomizzazione delle sequenze di intervento. Nel primo, secondo, terzo e quarto giorno verranno valutate la massima contrazione isometrica volontaria (MVIC), il livello di intensità della corrente, il livello di disagio, la coppia evocata e l'efficienza clinica e neuromuscolare di ciascuna corrente. Il primo giorno saranno valutate anche le misurazioni antropometriche. Inoltre, verrà valutata l'intensità di corrente necessaria per produrre un livello di coppia del 20% del MVIC, l'intensità di corrente necessaria per generare una coppia di 40 Nm e l'intensità massima tollerata dal partecipante. Verranno registrate tre contrazioni in ciascuna condizione e verrà valutato il livello di disagio durante le contrazioni evocate. La coppia evocata sarà valutata al massimo livello di intensità tollerato utilizzando il dinamometro isocinetico. L'efficienza clinica e neuromuscolare sarà valutata (1) all'intensità di corrente necessaria per evocare il 20% di MVIC, (2) all'intensità di corrente necessaria per generare 40 Nm, e (3) alla massima intensità di corrente tollerata. Nella quinta e sesta giornata verrà valutato l'affaticamento muscolare indotto dai diversi tipi di corrente. La fatica sarà valutata con un'intensità di corrente sufficiente a generare il 20% del MVIC. L'MVIC verrà eseguito prima e dopo il protocollo di affaticamento e l'affaticamento sarà determinato dalla variazione relativa dell'MVIC prima e dopo il protocollo di affaticamento. La fatica sarà valutata anche attraverso la variazione di coppia evocata tra il primo e l'ultimo minuto del protocollo di fatica, nonché dal lavoro totale generato in ciascun protocollo. L'efficienza neuromuscolare sarà valutata prima e immediatamente dopo il protocollo attraverso (1) il rapporto tra l'intensità di corrente NMES in ingresso e la coppia evocata in uscita, (2) il lavoro totale (area sotto la forza evocata dalle curve temporali) generato durante il protocollo di affaticamento, e ( 3) dai cambiamenti nell'architettura muscolare dal riposo alla contrazione evocata alla massima intensità di corrente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è caratterizzato da un approccio quantitativo, con un disegno di studio clinico incrociato randomizzato, in cieco per valutatori e partecipanti. L'obiettivo è confrontare l'efficienza neuromuscolare e clinica, la coppia evocata, l'intensità di corrente, l'affaticamento e il livello di disagio tra la corrente pulsata bifasica a bassa frequenza (PC) e la corrente russa alternata sinusoidale a frequenza mediana (RC) in giovani partecipanti sani. L'effetto dei due tipi di corrente di stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) sulle variabili citate sarà valutato nello stesso partecipante, mediante la randomizzazione delle sequenze di intervento per ciascun partecipante. I protocolli di valutazione saranno eseguiti da 2 valutatori in cieco per il tipo corrente e per le variabili di esito. Un valutatore cieco allo studio randomizzerà il tipo corrente, che verrà applicato nei diversi giorni di valutazione, attraverso una lotteria utilizzando buste opache. Un ricercatore cieco ai gruppi di studio analizzerà i dati. I partecipanti saranno accecati dal tipo corrente che riceveranno. Le valutazioni saranno eseguite in sei giorni e sarà osservato un intervallo minimo di 7 giorni tra i giorni di valutazione. Nella prima, seconda, terza e quarta giornata, caratterizzate come Fase 1, verranno valutati i livelli di intensità delle correnti, il livello di disagio, la coppia evocata e l'efficienza neuromuscolare e clinica di ciascuna corrente randomizzata. Nella quinta e sesta giornata, caratterizzate come Fase 2, verrà valutato il livello di affaticamento muscolare indotto dalle due correnti elettriche. La prima giornata di valutazione sarà suddivisa in due fasi. La fase 1 corrisponde alla valutazione iniziale, alla raccolta dei dati antropometrici e alla valutazione del livello di attività fisica. Nella fase 2, il punto motore del quadricipite femorale sarà localizzato con un elettrodo a forma di penna e un'unità di stimolazione elettrica neuromuscolare e sarà valutato mediante ecografia lo spessore dello strato adiposo sottocutaneo che ricopre il punto motore. Successivamente, la sonda ecografica verrà mantenuta sul muscolo vasto laterale (VL) per ottenere dati sull'architettura muscolare a riposo, durante le contrazioni isometriche volontarie massimali (MVICs) e durante le contrazioni evocate. Successivamente, verrà eseguito un protocollo di riscaldamento e i partecipanti eseguiranno tre MVIC agli angoli dell'articolazione del ginocchio di 60° e 90° di flessione del ginocchio (0° = estensione completa del ginocchio) sul dinamometro isocinetico. Successivamente, gli investigatori valuteranno (1) l'intensità di corrente richiesta per produrre una coppia equivalente al 20% MVIC, (2) l'intensità di corrente richiesta per produrre una coppia di 40 Nm, l'intensità di corrente massima (mA) tollerata dal soggetto (3 ) ad un angolo di 60° di flessione del ginocchio, e (4) a 90° di flessione del ginocchio. Da queste valutazioni, i ricercatori analizzeranno l'efficienza neuromuscolare (rapporto tra intensità corrente e coppia evocata). Dopo ogni test NMES, i partecipanti indicheranno, su scala analogico-visiva, il livello di disagio percepito con ogni tipo di corrente NMES. L'efficienza clinica sarà valutata dal rapporto tra il livello di disagio e la coppia evocata nelle situazioni sopra descritte. Nel secondo, terzo e quarto giorno di valutazione, i partecipanti eseguiranno tutte le valutazioni descritte nella Fase 2 del primo giorno di valutazione, ma con diverse configurazioni del tipo di corrente randomizzata applicata. Il quinto giorno verrà applicato il protocollo di fatica con parametri appropriati in base al tipo di corrente randomizzata e intensità di corrente sufficiente a generare il 20% del MVIC. Il livello di disagio durante il protocollo di affaticamento verrà registrato immediatamente dopo la fine del test di affaticamento. I partecipanti condurranno tre protocolli MVIC pre e post fatica per valutare il livello di fatica. Per la sesta giornata di valutazione verranno effettuate le stesse valutazioni riportate per la quinta giornata, ma con la seconda corrente randomizzata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90690-200
        • Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Giovane maschio
  • Età compresa tra 18 e 35 anni
  • Fisicamente attivo,
  • Normale funzione del ginocchio e range di movimento
  • Nessuna lamentela di dolore
  • Nessuna presenza di patologia dell'arto inferiore all'arto dominante.

Criteri di esclusione:

  • Problemi di salute (neurologici, disturbi muscoloscheletrici),
  • Controindicazione all'esercizio massimale,
  • Essere stato trattato con NMES negli ultimi 3 mesi nell'arto inferiore
  • Non soddisfa i criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale 1: giovane sano
I partecipanti ricevono due interventi (Corrente pulsata - PC o Corrente russa - RC) in un ordine specifico, in base alla randomizzazione. Verranno valutati torque evocato, livello di disagio, intensità di corrente, efficienza neuromuscolare, efficienza clinica e livello di affaticabilità.

Per la fase 1 dello studio, che corrisponde all'analisi della coppia evocata, valutazione del livello di disagio, intensità della corrente, analisi dell'efficienza neuromuscolare ed efficienza clinica, verranno utilizzate 2 configurazioni (PC1 e PC2).

PC1, sarà impostato ad una frequenza di 100 Hz, durata della fase di 1000 microsecondi, tempo ON-OFF di 5s:10s.

PC2, sarà impostato ad una frequenza di 100 Hz, durata fase 200 microsecondi tempo ON-OFF 5s:10s.

Per la fase 2 dello studio, che corrisponde all'analisi del livello di affaticabilità, verrà utilizzata solo la configurazione PC1.

Per la fase 1 dello studio, che corrisponde all'analisi della coppia evocata, del livello di disagio, dell'intensità della corrente, dell'efficienza neuromuscolare e dell'efficienza clinica, verranno utilizzate 2 configurazioni (RC1 e RC2).

RC1, sarà impostato su una frequenza di 100 Hz, burst duty cycle del 20%, tempo ON-OFF di 5s:10s.

RC2, sarà impostato ad una frequenza di 100 Hz, burst duty cycle del 50%, tempo ON-OFF di 5s:10s.

Per la fase 2 dello studio, che corrisponde all'analisi del livello di affaticabilità, verrà utilizzata solo la configurazione RC2.

Sperimentale: Gruppo sperimentale 2: giovane sano
I partecipanti ricevono due interventi (Corrente pulsata - PC o Corrente russa - RC) in un ordine specifico, in base alla randomizzazione. Verranno valutati torque evocato, livello di disagio, intensità di corrente, efficienza neuromuscolare, efficienza clinica e livello di affaticabilità.

Per la fase 1 dello studio, che corrisponde all'analisi della coppia evocata, valutazione del livello di disagio, intensità della corrente, analisi dell'efficienza neuromuscolare ed efficienza clinica, verranno utilizzate 2 configurazioni (PC1 e PC2).

PC1, sarà impostato ad una frequenza di 100 Hz, durata della fase di 1000 microsecondi, tempo ON-OFF di 5s:10s.

PC2, sarà impostato ad una frequenza di 100 Hz, durata fase 200 microsecondi tempo ON-OFF 5s:10s.

Per la fase 2 dello studio, che corrisponde all'analisi del livello di affaticabilità, verrà utilizzata solo la configurazione PC1.

Per la fase 1 dello studio, che corrisponde all'analisi della coppia evocata, del livello di disagio, dell'intensità della corrente, dell'efficienza neuromuscolare e dell'efficienza clinica, verranno utilizzate 2 configurazioni (RC1 e RC2).

RC1, sarà impostato su una frequenza di 100 Hz, burst duty cycle del 20%, tempo ON-OFF di 5s:10s.

RC2, sarà impostato ad una frequenza di 100 Hz, burst duty cycle del 50%, tempo ON-OFF di 5s:10s.

Per la fase 2 dello studio, che corrisponde all'analisi del livello di affaticabilità, verrà utilizzata solo la configurazione RC2.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massima contrazione isometrica volontaria degli estensori del ginocchio
Lasso di tempo: 14 minuti
è un'espressione della forza muscolare, e sarà valutata mediante dinamometria.
14 minuti
Gli estensori del ginocchio hanno evocato la coppia durante i test a livelli di intensità di corrente submassimali
Lasso di tempo: Durante 90 secondi di stimolazione elettrica
è un'espressione che descrive la forza muscolare generata dalla stimolazione elettrica e sarà valutata mediante dinamometria.
Durante 90 secondi di stimolazione elettrica
Gli estensori del ginocchio hanno evocato la coppia durante i test ai massimi livelli di intensità di corrente
Lasso di tempo: Durante 90 secondi di stimolazione elettrica
è un'espressione che descrive la forza muscolare generata dalla stimolazione elettrica e sarà valutata mediante dinamometria.
Durante 90 secondi di stimolazione elettrica
Gli estensori del ginocchio hanno evocato la coppia durante il protocollo di affaticamento
Lasso di tempo: Durante 20 minuti di stimolazione elettrica
è un'espressione che descrive la forza muscolare generata dalla stimolazione elettrica e sarà valutata mediante dinamometria.
Durante 20 minuti di stimolazione elettrica
Architettura muscolare durante i test di massima contrazione isometrica volontaria degli estensori del ginocchio
Lasso di tempo: 14 minuti
è un'espressione utilizzata per descrivere la disposizione delle fibre muscolari all'interno del muscolo e viene valutata determinando lo spessore del muscolo, l'angolo di pennatura del fascicolo e la lunghezza del fascicolo, che saranno valutati mediante ecografia.
14 minuti
L'architettura muscolare durante gli estensori del ginocchio ha evocato test di coppia a livelli di intensità di corrente submassimali
Lasso di tempo: Durante 90 secondi di stimolazione elettrica
è un'espressione utilizzata per descrivere la disposizione delle fibre muscolari all'interno del muscolo e viene valutata determinando lo spessore del muscolo, l'angolo di pennatura del fascicolo e la lunghezza del fascicolo, che saranno valutati mediante ecografia.
Durante 90 secondi di stimolazione elettrica
L'architettura muscolare durante gli estensori del ginocchio ha evocato i test di coppia ai massimi livelli di intensità di corrente
Lasso di tempo: Durante 90 secondi di stimolazione elettrica
è un'espressione utilizzata per descrivere la disposizione delle fibre muscolari all'interno del muscolo e viene valutata determinando lo spessore del muscolo, l'angolo di pennatura del fascicolo e la lunghezza del fascicolo, che saranno valutati mediante ecografia.
Durante 90 secondi di stimolazione elettrica
Architettura muscolare durante il protocollo di affaticamento
Lasso di tempo: Durante 20 minuti di stimolazione elettrica
è un'espressione utilizzata per descrivere la disposizione delle fibre muscolari all'interno del muscolo e viene valutata determinando lo spessore del muscolo, l'angolo di pennatura del fascicolo e la lunghezza del fascicolo, che saranno valutati mediante ecografia.
Durante 20 minuti di stimolazione elettrica
Livello di disagio generato dalla stimolazione elettrica durante i test di coppia evocata a livelli di intensità di corrente submassimali
Lasso di tempo: Durante 90 secondi di stimolazione elettrica
Il disagio sarà misurato con una scala analogica visiva (0-100 mm), dove 0 e 100 mm corrispondono rispettivamente a nessun disagio e al peggior disagio percepito.
Durante 90 secondi di stimolazione elettrica
Livello di disagio generato dalla stimolazione elettrica durante i test di coppia evocata ai massimi livelli di intensità di corrente
Lasso di tempo: Durante 90 secondi di stimolazione elettrica
Il disagio sarà misurato con una scala analogica visiva (0-100 mm), dove 0 e 100 mm corrispondono rispettivamente a nessun disagio e al peggior disagio percepito.
Durante 90 secondi di stimolazione elettrica
Livello di disagio generato dalla stimolazione elettrica durante il protocollo di affaticamento
Lasso di tempo: Durante 20 minuti di stimolazione elettrica
Il disagio sarà misurato con una scala analogica visiva (0-100 mm), dove 0 e 100 mm corrispondono rispettivamente a nessun disagio e al peggior disagio percepito.
Durante 20 minuti di stimolazione elettrica
Intensità di corrente richiesta per evocare la coppia submassimale degli estensori del ginocchio
Lasso di tempo: Durante 90 secondi di stimolazione elettrica
L'intensità di corrente è definita come la quantità o l'ampiezza della corrente elettrica (in milliampere - mA) necessaria per ottenere una forza specifica e sarà valutata nel dispositivo di stimolazione elettrica.
Durante 90 secondi di stimolazione elettrica
Intensità di corrente richiesta per evocare la coppia massima degli estensori del ginocchio
Lasso di tempo: Durante 90 secondi di stimolazione elettrica
L'intensità di corrente è definita come la quantità o l'ampiezza della corrente elettrica (in milliampere - mA) necessaria per ottenere una forza specifica e sarà valutata nel dispositivo di stimolazione elettrica.
Durante 90 secondi di stimolazione elettrica
Efficienza neuromuscolare durante i test di coppia evocata submassimale degli estensori del ginocchio
Lasso di tempo: Durante 90 secondi di stimolazione elettrica
L'efficienza neuromuscolare delle correnti elettriche sarà valutata calcolando l'intensità di corrente (parametro di input o input) per il rapporto di coppia evocata (parametro di output).
Durante 90 secondi di stimolazione elettrica
Efficienza neuromuscolare durante i test di massima coppia evocata degli estensori del ginocchio
Lasso di tempo: Durante 90 secondi di stimolazione elettrica
L'efficienza neuromuscolare delle correnti elettriche sarà valutata calcolando l'intensità di corrente (parametro di input o input) per il rapporto di coppia evocata (parametro di output).
Durante 90 secondi di stimolazione elettrica
Efficienza neuromuscolare durante il protocollo di affaticamento
Lasso di tempo: Durante 20 minuti di stimolazione elettrica
L'efficienza neuromuscolare delle correnti elettriche sarà valutata calcolando l'intensità di corrente (parametro di input o input) per il rapporto di coppia evocata (parametro di output).
Durante 20 minuti di stimolazione elettrica
Efficacia clinica durante i test di coppia evocata submassimale degli estensori del ginocchio
Lasso di tempo: Durante 90 secondi di stimolazione elettrica
L'efficienza clinica delle due correnti elettriche sarà valutata calcolando il rapporto tra la coppia evocata (parametro di output) e il livello di disagio generato.
Durante 90 secondi di stimolazione elettrica
Efficacia clinica durante i test di massima coppia evocata degli estensori del ginocchio
Lasso di tempo: Durante 90 secondi di stimolazione elettrica
L'efficienza clinica delle due correnti elettriche sarà valutata calcolando il rapporto tra la coppia evocata (parametro di output) e il livello di disagio generato.
Durante 90 secondi di stimolazione elettrica
Efficienza clinica durante il protocollo di affaticamento
Lasso di tempo: Durante 20 minuti di stimolazione elettrica
L'efficienza clinica delle due correnti elettriche sarà valutata calcolando il rapporto tra la coppia evocata (parametro di output) e il livello di disagio generato.
Durante 20 minuti di stimolazione elettrica
Indice di affaticamento muscolare
Lasso di tempo: Durante 20 minuti di stimolazione elettrica
Caratterizzato dalla diminuzione della forza dopo il protocollo di fatica, sarà valutato mediante dinamometria.
Durante 20 minuti di stimolazione elettrica
Indice di fatica da coppia evocata
Lasso di tempo: Durante 20 minuti di stimolazione elettrica
Caratterizzato dalla diminuzione della coppia evocata durante il protocollo di fatica, l'indice di fatica da coppia evocata sarà valutato mediante dinamometria, e ottenuto dall'analisi delle curve di coppia evocata.
Durante 20 minuti di stimolazione elettrica
Lavoro totale generato durante il protocollo di fatica
Lasso di tempo: Durante 20 minuti di stimolazione elettrica
Verrà valutato l'integrale coppia-tempo delle curve di coppia evocate durante il protocollo di fatica. La somma dell'integrale della curva di coppia di tutte le contrazioni evocate durante il protocollo di fatica sarà calcolata per determinare il lavoro totale evocato da ciascuna corrente durante il protocollo di fatica.
Durante 20 minuti di stimolazione elettrica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore dello strato di grasso sottocutaneo sul punto motorio
Lasso di tempo: Sarà valutato durante il primo giorno di valutazione.
Corrisponde alla quantità di tessuto adiposo sottocutaneo e sarà valutato mediante ecografia.
Sarà valutato durante il primo giorno di valutazione.
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: 8 minuti. Sarà valutato durante il primo giorno di valutazione
Il livello di attività fisica (PA) di ciascun soggetto sarà valutato mediante l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). I punteggi saranno valutati calcolando gli equivalenti metabolici (MET) per ciascun livello di attività. Il punteggio di camminata sarà ottenuto dalla moltiplicazione di 3,3 MET con la durata totale della camminata in minuti in una settimana. I punteggi di attività fisica moderata saranno raggiunti dalla moltiplicazione di 4,0 MET per la durata totale dell'attività fisica moderata in minuti in una settimana. I punteggi di attività fisica vigorosa saranno raggiunti dalla moltiplicazione di 8,0 MET con la durata totale dell'attività fisica vigorosa in minuti in una settimana. L'attività fisica totale MET-minuti/settimana sarà ottenuta sommando i punteggi MET minuti/settimana di camminata, moderata e vigorosa. Il punteggio categorico sarà classificato in tre livelli di attività fisica: basso, moderato e alto.
8 minuti. Sarà valutato durante il primo giorno di valutazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3.064.351

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Corrente pulsata

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