예방적 회장루의 조기 폐쇄 대 후기 폐쇄
2023년 4월 24일 업데이트: Rimantas Bausys, Vilnius University
이 연구는 전향적 무작위 통제 단일 센터 연구로 설계되고 수행됩니다.
직장암으로 인해 예방적 회장루와 함께 직장 절제술을 받은 환자가 포함됩니다.
이 연구는 30일 대 90일 후 임시 회장루를 역전시키는 효과를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Vilnius, 리투아니아
- National Cancer Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 직장암에 대한 직장절제술 후 일시적인 회장루를 가진 환자
- 연구에 참여할 의향이 있는 환자
제외 기준:
- 문합 부전이 임상적 또는 방사선학적으로 감지되었습니다.
- 신체적, 정신적으로 수술 또는 추적 관찰이 어려운 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 예방적 회장루의 조기 폐쇄
예방적 회장루는 1차 수술 후 30일 후에 닫힙니다.
|
Deileostomy
|
|
실험적: 예방 회장루의 늦은 폐쇄
예방적 회장루는 1차 수술 후 90일 후에 닫힙니다.
|
Deileostomy
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 이환율
기간: 수술 후 30일
|
환자는 외과 합병증의 Clavien-Dindo 분류에 따라 점수가 매겨집니다.
|
수술 후 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
회장루 폐쇄 후 입원 시간
기간: 수술 후 30일
|
입원시간
|
수술 후 30일
|
|
30일 재입학률
기간: 수술 후 30일
|
재입학 후 30일 이내 재입학률
|
수술 후 30일
|
|
회장루 폐쇄 후 환자의 삶의 질
기간: 수술 후 3, 6, 9, 12개월에
|
EORTC QLQ-C30 설문지로 환자의 삶의 질을 평가합니다.
|
수술 후 3, 6, 9, 12개월에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .