Ennaltaehkäisevän ileostoman varhainen vs. myöhäinen sulkeminen
maanantai 24. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Rimantas Bausys, Vilnius University
Tutkimus on suunniteltu ja toteutettu prospektiivisena satunnaistetuksi kontrolloiduksi yhden keskuksen tutkimukseksi.
Potilaat, joille tehtiin peräsuolen resektio ja ennaltaehkäisevä ileostomia peräsuolen syövän vuoksi, otetaan mukaan.
Tutkimuksessa tutkitaan vaikutusta tilapäisen ileostoman kumoamiseen 30 vs 90 päivän jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vilnius, Liettua
- National Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on väliaikainen ileostomia peräsuolen syövän leikkauksen jälkeen
- Potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti tai radiologisesti havaittu anastomoosin vajaatoiminta.
- Potilaat, jotka ovat fyysisesti ja henkisesti sopimattomia leikkaukseen tai seurantaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennaltaehkäisevän ileostoman varhainen sulkeminen
Ennaltaehkäisevä ileostomia suljetaan 30 päivää perusleikkauksen jälkeen
|
Deileostomia
|
|
Kokeellinen: Ennaltaehkäisevän ileostoman myöhäinen sulkeminen
Ennaltaehkäisevä ileostomia suljetaan 90 päivää perusleikkauksen jälkeen
|
Deileostomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen sairastuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Potilaat pisteytetään Clavien-Dindon kirurgisten komplikaatioiden luokituksen mukaan.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoitoaika ileostoman sulkemisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Sairaalahoidon aika
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
30 päivän uudelleenpääsymaksu
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Uudelleenpääsyn määrä 30 päivän aikana uudelleenpääsyn jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaiden elämänlaatu ileostoman sulkemisen jälkeen
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden elämänlaatua arvioidaan EORTC QLQ-C30 -kyselylomakkeilla
|
3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .