预防性回肠造口术的早期与晚期闭合
2023年4月24日 更新者：Rimantas Bausys、Vilnius University
该研究的设计和实施是一项前瞻性随机对照单中心研究。
将包括因直肠癌而接受直肠切除术和预防性回肠造口术的患者。
该研究调查了 30 天和 90 天后逆转临时回肠造口术的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vilnius、立陶宛
- National Cancer Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 直肠癌直肠切除术后临时回肠造口术患者
- 愿意参与研究的患者
排除标准：
- 临床或放射学检测到吻合不全。
- 身体和精神上不适合接受手术或随访的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：早期关闭预防性回肠造口术
初次手术后 30 天关闭预防性回肠造口术
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去回肠造口术
|
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实验性的：预防性回肠造口术延迟关闭
初次手术后 90 天关闭预防性回肠造口术
|
去回肠造口术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后并发症
大体时间：手术后30天
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根据手术并发症的 Clavien-Dindo 分类对患者进行评分。
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手术后30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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回肠造口闭合后住院时间
大体时间：手术后30天
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住院时间
|
手术后30天
|
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30天再入院率
大体时间：手术后30天
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再入院后30天内的再入院率
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手术后30天
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回肠造口关闭后患者的生活质量
大体时间：术后第 3、6、9 和 12 个月
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使用 EORTC QLQ-C30 问卷评估患者的生活质量
|
术后第 3、6、9 和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2018年11月30日
研究完成 (实际的)
2018年12月30日
研究注册日期
首次提交
2018年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月6日
首次发布 (实际的)
2019年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月24日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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