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퇴원한 외상 환자에 대한 후속 조치를 위한 휴대폰 관리 트리아지 도구

2024년 11월 14일 업데이트: Catherine Juillard, MD, MPH, University of California, Los Angeles

카메룬에서 추가 치료가 필요한 퇴원 외상 환자를 식별하기 위한 휴대전화 기반 분류 도구

카메룬에서는 부상으로 병원에 입원했다가 퇴원한 후 의료 시스템에서 퇴원한 사람의 상태를 확인할 수 있는 확립된 방법이 없습니다. 조사관은 병원에서 퇴원한 환자에게 전화로 이러한 질문을 하면 어떤 퇴원 환자가 추가 치료를 통해 혜택을 받을 수 있는지 판단할 수 있기를 바라며 일련의 질문을 개발했습니다. 조사관은 전화로 이러한 질문을 하는 것이 퇴원 후 외상 환자가 추가 치료를 통해 혜택을 받을 수 있는지 확인하는 좋은 방법이라고 생각합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 크게 세 가지 질문에 답하는 것을 목표로 합니다. (1) 퇴원한 외상 환자의 휴대폰으로 전화를 걸어 안부를 확인하는 것이 가능한가? (2) 정의된 일련의 질문이 추가 치료가 필요한 퇴원 외상 환자(및 추가 치료가 필요하지 않은 퇴원 외상 환자)를 결정하는 데 도움이 될 수 있습니까? (3) 퇴원한 외상 환자를 체크인하면 장애 경험과 경제적 결과가 줄어들까요?

개인이 카메룬에 있는 연구 파트너 병원 중 한 곳에 입원했다가 퇴원한 외상 환자인 경우, 퇴원한 개인(이하 "참가자")은 연구 조교 중 한 명으로부터 전화를 받게 됩니다. 다음 퇴원 후 시점: 2주, 1개월, 3개월 및 6개월. 연구 조교가 연구 조사관이 개발한 정의된 질문 세트를 관리하는지 여부(위의 질문 2 참조)는 참가자가 병원에서 퇴원한 시기에 따라 달라집니다. 그럼에도 불구하고 모든 참가자는 부상 및 관련 장애 및 경제적 결과에 대한 다른 중요한 질문을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3990

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 카메룬
      • Douala, 카메룬
        • Laquintinie Hospital
      • Edea, 카메룬
        • Edea Regional Hospital
      • Limbe, 카메룬
        • Limbé Regional Referral Hospital
      • Pouma, 카메룬
        • Pouma Catholic Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 휴대전화 번호를 제공하고 병원 퇴원 시 생존해 있는 참여 병원의 모든 외상 등록 환자는 나이, 부상 심각도 또는 병원 처분 상태에 관계없이 포함할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 휴대폰으로 관리되는 분류 도구 없음

각 병원 사이트에 대해: 기본 데이터는 6개월 동안 수집됩니다.

**COVID 전염병으로 인해 6개월 이상 연장되었습니다***
실험적: 휴대폰으로 관리되는 분류 도구

각 병원 사이트에 대해: 기본 데이터 수집 후 첫 6개월 후 휴대폰 관리 도구(또는 "휴대폰 기반 분류 도구")가 1년 동안 구현됩니다.

**COVID 전염병으로 인해 1년 이상 연장되었습니다***
다른: 휴대폰 기반 분류 도구
제안된 개입은 휴대폰으로 관리되는 설문조사입니다. 부상 치료를 위해 참여 병원에 입원한 참여자는 퇴원 후 약 2주 후에 휴대전화로 연락을 드립니다. 7개의 질문으로 구성된 설문조사는 각 참가자에게 전화로 실시됩니다. 부상 치료를 위해 추가 치료가 필요한 사람에 대한 설문조사 도구의 예측을 평가하기 위해 별도로 관리되는 대면 신체 검사를 통한 교차 검증이 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 접촉 비율
기간: 등록 후 2주
성공한 연락처 수는 전체 연락처 수로 나뉩니다. "성공적인" 연락은 등록된 환자가 전화에 응답하고 해당 전화 통화에 대해 계획된 설문지를 관리하는 연구 보조원에 동의한 경우입니다.
등록 후 2주
성공적인 접촉을 달성하기 위해 필요한 평균 시도 횟수
기간: 등록 후 2주
이는 연구 보조원이 해당 전화 통화에 대해 계획된 설문지를 성공적으로 관리할 수 있을 때까지 이루어진 통화 시도의 중앙값입니다.
등록 후 2주
인력 시간과 관련된 중간 비용
기간: 연구 종료 시(2년간의 개입 단계(COVID로 인해 연장) 후 2주)
이 측정값은 연구 조교가 환자당 필요한 전화 통화에 소비한 시간에 대해 지불하기 위해 발생하는 월 평균 비용입니다.
연구 종료 시(2년간의 개입 단계(COVID로 인해 연장) 후 2주)
전화 시간과 관련된 중간 비용
기간: 연구 종료 시(2년간의 개입 단계(COVID로 인해 연장) 후 2주)
이 측정값은 각 연구 단계에서 환자당 전화 통화에 발생하는 평균 비용입니다.
연구 종료 시(2년간의 개입 단계(COVID로 인해 연장) 후 2주)
전화 심사 도구 관리 시간
기간: 전화 분류 도구 사용 후(예: 등록 후 약 2주)
이 측정값은 전화 분류 도구를 관리하는 데 걸리는 시간을 기준으로 계산됩니다.
전화 분류 도구 사용 후(예: 등록 후 약 2주)
환자가 추가 서비스로부터 혜택을 받을 수 있는지에 대한 의사의 평가
기간: 의사가 신체검사를 실시한 직후(예: 등록 후 약 3주)
이는 이진 측정값입니다. 의사는 참가자를 검사한 후 참가자가 추가 서비스(추가 후속 관리 및/또는 진단 또는 치료 중재 포함)로부터 혜택을 받을 것이라고 생각하는지 여부를 결정합니다.
의사가 신체검사를 실시한 직후(예: 등록 후 약 3주)
추가 개입 없이 환자가 좋지 않은 결과(HR)에 대한 중등도 내지 고위험에 있는지 여부에 대한 의사의 평가
기간: 의사가 신체검사를 실시한 직후(예: 등록 후 약 3주)
의사가 참가자를 검사한 후 주관적 임상 평가를 사용하여 추가 개입 없이 참가자가 좋지 않은 결과(HR)에 대한 위험이 낮음, 중간 또는 높음이라고 생각하는지 판단합니다.
의사가 신체검사를 실시한 직후(예: 등록 후 약 3주)
TRS(심사 위험 점수)
기간: 개입 단계 종료 시(등록 후 약 1년)
선별된 환자를 고위험(HR)에 대해 위험 계층화할 수 있는 민감한 모델을 개발하기 위해 단변량 회귀 분석에서 HR과 연관되어 있는 것으로 밝혀진 전화 선별 도구의 모든 후보 질문에 예측 계수에 따라 가중치를 부여하고 선별 위험 점수(TRS)를 생성하기 위해 추가했습니다. ) 최소 점수 0(최저 위험)부터 최대 가능 점수 43.9(최고 위험)까지 다양합니다. TRS(중증환자 분류 위험 점수) 1.3(1분위) 이하는 낮은 위험, TRS 1.4~4.0(2, 3분위)은 중간 위험, TRS 4.1 이상(4분위)은 높음으로 지정되었습니다. 위험.
개입 단계 종료 시(등록 후 약 1년)
후속 도구로서의 휴대폰의 수용성 점수
기간: 등록 후 2주
이는 후속 도구로서 휴대폰의 수용 가능성을 평가하는 각 질문에 참가자가 제공하는 긍정적인 응답의 합계를 나타내는 수치 측정입니다. 후속 도구로서 휴대폰의 수용성 점수 범위는 0에서 6까지입니다. 여기서 0은 참가자의 응답이 참가자가 휴대폰이 확실히 허용 가능한 후속 도구가 아니라고 생각한다는 것을 의미하고 6은 참가자의 응답이 다음을 나타냄을 의미합니다. 참가자는 휴대폰이 확실히 허용 가능한 후속 도구라고 믿습니다.
등록 후 2주
임상 후속 평가를 원하는 부상 환자의 비율
기간: 퇴원 후 2주 후 전화 통화 후.
이는 다음과 같이 계산됩니다. 분모는 연구에 등록된 퇴원한 외상 환자의 수입니다. 분자는 퇴원 후 2주 전화 통화에서 임상적 후속 평가를 원하는 연구에 등록된 퇴원 외상 환자의 수입니다.
퇴원 후 2주 후 전화 통화 후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글래스고 결과 규모 확장(GOSE) 장애 수준
기간: 퇴원 후 2주째 전화통화 시.

연구 참가자가 보고한 GOSE 장애 수준. 각 참가자에 대해 GOSE 장애 수준은 집 안팎에서 참가자의 독립성, 직장, 사회 및 여가 활동, 가족 및 우정 등과 같은 요소를 평가하는 증강된 GOSE(aGOSE) 도구를 사용하여 결정됩니다. aGOSE 기기를 투여한 후 매번 참가자의 GOSE 장애 수준이 계산됩니다. aGOSE 점수는 퇴원 후 2주 시점에 대해 보고됩니다.

Glasgow Outcome Scale(GOS)은 환자 상태를 사망, 식물인간 상태, 중증 장애, 중등도 장애 또는 양호한 회복의 5가지 범주 중 하나로 평가하는 기능적 결과에 대한 글로벌 척도입니다. 본 연구에서 사용된 확장 GOS(GOSE)는 중증 장애, 중등도 장애, 양호한 회복 범주를 하위 범주와 상위 범주로 세분화하여 보다 세부적인 8개 범주로 분류합니다.
퇴원 후 2주째 전화통화 시.
부상의 경제적 결과: 가족이 음식이나 집세와 같은 비용을 감당하기가 더 어려워졌습니까?
기간: 퇴원 후 2주째 전화통화 시.
참가자들에게 부상 이후 가족이 식비, 집세 등의 비용을 감당하기가 더 어려워졌는지 질문을 받았습니다.
퇴원 후 2주째 전화통화 시.
부상의 경제적 결과: 가족은 절약한 돈을 썼습니까?
기간: 퇴원 후 2주째 전화통화 시.
참가자들에게 부상 후 가족이 저축한 돈을 써야 하는지 질문을 받았습니다.
퇴원 후 2주째 전화통화 시.
부상의 경제적 결과: 가족이 돈을 빌렸습니까?
기간: 퇴원 후 2주째 전화통화 시.
참가자들에게 부상 후 가족이 비용을 충당하기 위해 돈을 빌려야 하는지 질문을 받았습니다.
퇴원 후 2주째 전화통화 시.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Los Angeles

협력자

University of Buea

수사관

  • 수석 연구원: Catherine Juillard, MD, MPH, University of California, Los Angeles

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 5일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GRANT12763845

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

모든 1차 및 2차 결과 측정에 대한 비식별화된 개별 참가자 데이터는 합당한 요청 시 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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