Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nástroj třídění spravovaný mobilním telefonem pro sledování propuštěných pacientů s traumatem

7. října 2022 aktualizováno: Catherine Juillard, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Třídící nástroj založený na mobilním telefonu k identifikaci propuštěných pacientů s traumatem, kteří potřebují další péči v Kamerunu

Po přijetí a následném propuštění z nemocnice v Kamerunu kvůli zranění neexistuje žádný zavedený způsob, jak by zdravotní systém mohl zkontrolovat, jak se propuštěné osobě daří. Vyšetřovatelé vytvořili sadu otázek s nadějí, že položení těchto otázek – po telefonu – těm, kteří byli propuštěni z nemocnice, jim umožní určit, kteří pacienti po propuštění by měli prospěch z další péče. Vyšetřovatelé se domnívají, že kladení těchto otázek po telefonu je dobrým způsobem, jak určit, kteří pacienti s traumatem po propuštění by měli prospěch z další péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obecně si tato studie klade za cíl odpovědět na tři otázky. (1) Je možné zavolat propuštěným pacientům s traumatem na jejich mobilní telefony a zkontrolovat je? (2) Může definovaný soubor otázek pomoci určit, kteří propuštění pacienti s traumatem vyžadují další lékařskou péči (a kteří propuštění pacienti s traumatem nepotřebují další lékařskou péči)? (3) Sníží kontrola propuštěných pacientů s traumatem jejich zkušenost se zdravotním postižením a ekonomické důsledky?

Pokud byl jednotlivec pacient s traumatem, který byl přijat a poté propuštěn z jedné z partnerských nemocnic studie v Kamerunu, propuštěný jedinec (dále jen „účastník“) bude přijímat telefonní hovory od jednoho z výzkumných asistentů studie na adrese následující časové body po propuštění: 2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců. Zda výzkumný asistent spravuje definovaný soubor otázek, které vytvořili řešitelé studie (viz otázka 2 výše), bude záviset na tom, kdy byl účastník propuštěn z nemocnice. Bez ohledu na to budou všichni účastníci dotázáni na další důležité otázky týkající se zranění a souvisejících postižení a ekonomických důsledků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1712

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kamerun
      • Douala, Kamerun
        • Laquintinie Hospital
      • Edea, Kamerun
        • Edea Regional Hospital
      • Limbe, Kamerun
        • Limbé Regional Referral Hospital
      • Pouma, Kamerun
        • Pouma Catholic Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti z registru traumat v zúčastněných nemocnicích, kteří poskytli čísla mobilních telefonů a jsou naživu při propuštění z nemocnice, mají nárok na zařazení bez ohledu na věk, závažnost zranění nebo dispoziční stav nemocnice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádný nástroj pro třídění spravovaný mobilním telefonem
Pro každé místo nemocnice: Výchozí údaje budou shromažďovány po dobu šesti měsíců.
Experimentální: Triage Tool spravovaný mobilním telefonem
Pro každé místo v nemocnici: Po prvních šesti měsících sběru výchozích dat bude na rok implementován nástroj pro třídění spravovaný mobilním telefonem (nebo „Nástroj pro třídění podle mobilního telefonu“).
Jiný: Triage Tool na bázi mobilního telefonu
Navrhovanou intervencí je průzkum řízený mobilním telefonem. Účastníci, kteří byli přijati do zúčastněných nemocnic k ošetření zranění, budou kontaktováni mobilním telefonem přibližně dva týdny po propuštění. Každému účastníkovi bude po telefonu zadán dotazník se sedmi otázkami. Bude provedena křížová validace s odděleně prováděnou osobní fyzickou prohlídkou, aby se vyhodnotila předpověď nástroje průzkumu, kdo potřebuje další péči pro léčbu svého zranění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl úspěšných kontaktů
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
Počet úspěšných kontaktů se vydělí celkovým počtem kontaktů. „Úspěšný“ kontakt je telefonní hovor, během kterého výzkumný asistent vyplnil administraci dotazníku(ů) plánovaných pro daný telefonát.
6 měsíců po zápisu
Průměrný počet pokusů potřebných k dosažení úspěšného kontaktu
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
To se vypočítá jako průměr počtu uskutečněných pokusů o volání, dokud nebude výzkumný asistent schopen úspěšně spravovat dotazník(y) naplánovaný pro daný telefonát.
6 měsíců po zápisu
Průměrné náklady spojené s časem personálu
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
Toto opatření bude vypočítáno zprůměrováním toho, kolik stojí výzkumnému asistentovi zaplatit za čas, který stráví požadovanými telefonními hovory.
6 měsíců po zápisu
Průměrné náklady spojené s dobou telefonování
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
Toto opatření bude vypočítáno zprůměrováním toho, kolik si telefonní společnost účtuje za uskutečnění požadovaných telefonních hovorů.
6 měsíců po zápisu
Čas správy nástroje pro třídění telefonu
Časové okno: 1 den po podání nástroje pro třídění po telefonu (tj. asi 2 týdny po registraci)
Tato míra bude vypočítána na základě toho, jak dlouho trvá správa nástroje pro třídění po telefonu.
1 den po podání nástroje pro třídění po telefonu (tj. asi 2 týdny po registraci)
Posouzení lékařem, zda by pacient měl prospěch z dalších služeb
Časové okno: Ihned poté, co lékař provede fyzické vyšetření (tj. asi 3 týdny po zápisu)
Toto je binární míra. Poté, co lékař účastníka vyšetří, určí, zda si myslí, že by účastník měl prospěch z dalších služeb (včetně dodatečné následné péče a/nebo diagnostických či terapeutických intervencí).
Ihned poté, co lékař provede fyzické vyšetření (tj. asi 3 týdny po zápisu)
Skóre přijatelnosti mobilních telefonů jako následného nástroje
Časové okno: 2 týdny po zápisu a 6 měsíců po zápisu
Jedná se o numerické měřítko, které představuje součet kladných odpovědí, které účastníci dávají na každou otázku, která hodnotí přijatelnost mobilních telefonů jako následného nástroje. Stupnice pro skóre přijatelnosti mobilních telefonů jako následného nástroje se pohybuje od 0 do 6, kde 0 znamená, že odpovědi účastníka naznačují, že se účastník domnívá, že mobilní telefony rozhodně nejsou přijatelným následným nástrojem, a 6 znamená, že odpovědi účastníka naznačují, že účastník věří, že mobilní telefony jsou rozhodně přijatelným následným nástrojem.
2 týdny po zápisu a 6 měsíců po zápisu
Podíl zraněných pacientů, kteří vyhledávají následné klinické hodnocení
Časové okno: Poté, co konečný účastník podstoupí 6měsíční protokol telefonického sledování (tj. asi 28 měsíců po zápisu prvního účastníka)
To bude vypočítáno následovně: Jmenovatelem bude počet propuštěných pacientů s traumatem zařazených do studie. Čitatelem bude počet propuštěných pacientů s traumatem zapsaných do studie, kteří vyhledávají jakékoli klinické následné hodnocení v kterémkoli časovém bodě po propuštění, ale do 6 měsíců po zařazení.
Poté, co konečný účastník podstoupí 6měsíční protokol telefonického sledování (tj. asi 28 měsíců po zápisu prvního účastníka)
Podíl zraněných pacientů, kteří dostávají následnou léčbu
Časové okno: Poté, co konečný účastník podstoupí 6měsíční protokol telefonického sledování (tj. asi 28 měsíců po zápisu prvního účastníka)
To bude vypočítáno následovně: Jmenovatelem bude počet propuštěných pacientů s traumatem zařazených do studie. Čitatelem bude počet propuštěných pacientů s traumatem zařazených do studie, kteří dostanou jakékoli klinické následné hodnocení v kterémkoli časovém bodě po propuštění, ale do 6 měsíců po zařazení.
Poté, co konečný účastník podstoupí 6měsíční protokol telefonického sledování (tj. asi 28 měsíců po zápisu prvního účastníka)
Průměrný počet dní po propuštění, kdy je nejprve vyhledána následná léčba
Časové okno: Poté, co konečný účastník podstoupí 6měsíční protokol telefonického sledování (tj. asi 28 měsíců po zápisu prvního účastníka)
Účastníkům zapsaným do studie, kteří vyhledávají jakékoli klinické následné hodnocení v kterémkoli časovém bodě po propuštění do 6 měsíců po zápisu, bude dotázáno, kolik dní po propuštění hledali následnou léčbu. Poté se vypočítá průměrný počet dní.
Poté, co konečný účastník podstoupí 6měsíční protokol telefonického sledování (tj. asi 28 měsíců po zápisu prvního účastníka)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné pracovní dny ztracené v důsledku úrazu
Časové okno: Poté, co konečný účastník podstoupí 6měsíční protokol telefonického sledování (tj. asi 28 měsíců po zápisu prvního účastníka)
Průměrný počet dní, po které účastníci studie uvádějí, že nemohou chodit do práce v důsledku svého zranění.
Poté, co konečný účastník podstoupí 6měsíční protokol telefonického sledování (tj. asi 28 měsíců po zápisu prvního účastníka)
Průměrná délka invalidity jako následek úrazu
Časové okno: Poté, co konečný účastník podstoupí 6měsíční protokol telefonického sledování (tj. asi 28 měsíců po zápisu prvního účastníka)
Průměrná doba (ve dnech), po kterou účastníci studie uvádějí určité postižení v důsledku svého zranění.
Poté, co konečný účastník podstoupí 6měsíční protokol telefonického sledování (tj. asi 28 měsíců po zápisu prvního účastníka)
Mean Glasgow Outcomes Scale-Extended (GOSE) Disability Level
Časové okno: Poté, co konečný účastník podstoupí 6měsíční protokol telefonického sledování (tj. asi 28 měsíců po zápisu prvního účastníka)
Průměrná úroveň postižení GOSE, kterou účastníci studie uvádějí. Pro každého účastníka bude úroveň postižení GOSE určena pomocí nástroje augmented GOSE (aGOSE), který posuzuje faktory, jako je nezávislost účastníka doma i mimo něj, práce, společenské a volnočasové aktivity, rodina a přátelství atd. Pokaždé po podání nástroje aGOSE bude vypočítána úroveň postižení GOSE účastníka. Nástroj aGOSE bude spravován v období 2 týdnů, 1 měsíce, 3 měsíců a 6 měsíců po propuštění.
Poté, co konečný účastník podstoupí 6měsíční protokol telefonického sledování (tj. asi 28 měsíců po zápisu prvního účastníka)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

University of Buea

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Catherine Juillard, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

14. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GRANT12763845

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Na přiměřenou žádost budou zpřístupněny neidentifikovatelné údaje o jednotlivých účastnících pro všechna primární a sekundární výstupní měření.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rány a zranění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit