Ferramenta de triagem administrada por telefone celular para acompanhamento de pacientes com trauma que receberam alta
Uma ferramenta de triagem baseada em telefone celular para identificar pacientes de trauma com alta que precisam de cuidados adicionais em Camarões
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em linhas gerais, este estudo visa responder a três questões. (1) É possível ligar para o celular de pacientes com alta de trauma para saber como estão? (2) Um conjunto definido de perguntas pode ajudar a determinar quais pacientes de trauma que receberam alta requerem cuidados médicos adicionais (e quais pacientes de trauma que receberam alta não precisam de cuidados médicos adicionais)? (3) O check-in de pacientes com alta de trauma reduzirá sua experiência de incapacidade e consequências econômicas?
Se um indivíduo foi um paciente traumatizado que foi internado e recebeu alta de um dos hospitais parceiros do estudo em Camarões, o indivíduo que recebeu alta (doravante referido como "o participante") receberá ligações de um dos assistentes de pesquisa do estudo em os seguintes pontos de tempo pós-alta: 2 semanas, 1 mês, 3 meses e 6 meses. Se o assistente de pesquisa administrará o conjunto definido de perguntas desenvolvido pelos investigadores do estudo (consulte a pergunta 2, acima) dependerá de quando o participante recebeu alta do hospital. Independentemente disso, todos os participantes responderão a outras perguntas importantes sobre a lesão e quaisquer deficiências associadas e consequências econômicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Douala, Camarões
- Laquintinie Hospital
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Edea, Camarões
- Edea Regional Hospital
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Limbe, Camarões
- Limbé Regional Referral Hospital
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Pouma, Camarões
- Pouma Catholic Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes do registro de trauma nos hospitais participantes que forneceram números de telefone celular e estão vivos na alta hospitalar são elegíveis para inclusão, independentemente da idade, gravidade da lesão ou estado de disposição hospitalar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Nenhuma ferramenta de triagem administrada por telefone celular
Para cada unidade hospitalar: Os dados de base serão coletados durante seis meses. **Isso se estendeu por mais de 6 meses devido à pandemia de COVID*** |
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Experimental: Ferramenta de triagem administrada por telefone celular
Para cada unidade hospitalar: Após os primeiros seis meses de coleta de dados de linha de base, a ferramenta de triagem administrada por telefone celular (ou "Ferramenta de triagem baseada em telefone celular") será implementada por um ano. **Isso se estendeu por mais de 1 ano devido à pandemia de COVID*** |
A intervenção proposta é uma pesquisa administrada por telefone celular.
Os participantes que foram internados em hospitais participantes para tratamento de lesões serão contatados por telefone celular aproximadamente duas semanas após a alta.
Uma pesquisa de sete perguntas será aplicada por telefone a cada participante.
A validação cruzada com um exame físico presencial administrado separadamente será realizada para avaliar a previsão da ferramenta de pesquisa de quem precisa de mais cuidados para o tratamento de sua lesão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de contatos bem-sucedidos
Prazo: 2 semanas após a inscrição
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O número de contatos bem-sucedidos será dividido pelo número total de contatos.
Um contato “bem-sucedido” ocorre quando um paciente inscrito atende o telefone e consente que o assistente de pesquisa administre o(s) questionário(s) planejado(s) para aquela ligação.
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2 semanas após a inscrição
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Número médio de tentativas necessárias para obter um contato bem-sucedido
Prazo: 2 semanas após a inscrição
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Este é o número médio de tentativas de ligação feitas até que um assistente de pesquisa seja capaz de administrar com sucesso o(s) questionário(s) planejado(s) para aquela ligação telefônica.
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2 semanas após a inscrição
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Custo médio associado ao tempo de pessoal
Prazo: No final do estudo (2 semanas após a fase de intervenção de 2 anos (prorrogada devido à COVID))
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Esta medida representa os custos mensais médios incorridos para pagar ao assistente de pesquisa pelo tempo que ele gasta fazendo as ligações telefônicas necessárias por paciente.
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No final do estudo (2 semanas após a fase de intervenção de 2 anos (prorrogada devido à COVID))
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Custo médio associado ao tempo de telefone
Prazo: No final do estudo (2 semanas após a fase de intervenção de 2 anos (prorrogada devido à COVID))
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Esta medida representa os custos médios incorridos para fazer ligações por paciente em cada fase do estudo.
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No final do estudo (2 semanas após a fase de intervenção de 2 anos (prorrogada devido à COVID))
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Tempo de administração da ferramenta de triagem telefônica
Prazo: Após a administração da ferramenta de triagem telefônica (ou seja, cerca de 2 semanas após a inscrição)
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Esta medida será calculada com base no tempo necessário para administrar a ferramenta de triagem telefônica.
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Após a administração da ferramenta de triagem telefônica (ou seja, cerca de 2 semanas após a inscrição)
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Avaliação médica sobre se um paciente se beneficiaria de serviços adicionais
Prazo: Imediatamente após o médico administrar o exame físico (ou seja, cerca de 3 semanas após a inscrição)
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Esta é uma medida binária.
Depois que um médico examinar um participante, ele determinará se acha que o participante se beneficiaria de serviços adicionais (incluindo cuidados de acompanhamento adicionais e/ou intervenções diagnósticas ou terapêuticas).
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Imediatamente após o médico administrar o exame físico (ou seja, cerca de 3 semanas após a inscrição)
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Avaliação médica para saber se um paciente apresentava risco moderado a alto de resultado insatisfatório (HR) sem intervenção adicional
Prazo: Imediatamente após o médico administrar o exame físico (ou seja, cerca de 3 semanas após a inscrição)
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Depois que um médico examinar um participante, ele determinará se acha que o participante apresenta risco baixo, moderado ou alto de um resultado ruim (HR) sem intervenção adicional usando avaliação clínica subjetiva.
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Imediatamente após o médico administrar o exame físico (ou seja, cerca de 3 semanas após a inscrição)
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Pontuação de risco de triagem (TRS)
Prazo: No final da fase de intervenção (cerca de 1 ano após a inscrição).
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Para desenvolver um modelo sensível capaz de estratificar o risco de pacientes triados para alto risco (HR), todas as perguntas candidatas da ferramenta de triagem telefônica associadas ao HR na regressão univariada foram ponderadas por seu coeficiente preditivo e adicionadas para gerar um escore de risco de triagem (TRS). ) variando de uma pontuação mínima de 0 (menor risco) a uma pontuação máxima possível de 43,9 (maior risco).
O Triage Risk Score (TRS) menor ou igual a 1,3 (1º quartil) foi designado como baixo risco, TRS 1,4 a 4,0 (2º e 3º quartil) como risco moderado e TRS maior ou igual a 4,1 (quartil quartil) como alto risco.
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No final da fase de intervenção (cerca de 1 ano após a inscrição).
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Pontuação de aceitabilidade de telefones celulares como ferramenta de acompanhamento
Prazo: 2 semanas após a inscrição
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Esta é uma medida numérica que representa a soma das respostas positivas que os participantes dão a cada pergunta que avalia a aceitabilidade dos telemóveis como ferramenta de acompanhamento.
A escala para a pontuação de aceitabilidade dos telefones celulares como ferramenta de acompanhamento varia de 0 a 6, onde 0 significa que as respostas do participante indicam que o participante acredita que os telefones celulares definitivamente não são uma ferramenta de acompanhamento aceitável e 6 significa que as respostas do participante indicam a O participante acredita que os telemóveis são definitivamente uma ferramenta de acompanhamento aceitável.
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2 semanas após a inscrição
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Proporção de pacientes feridos que procuram avaliação de acompanhamento clínico
Prazo: Após a ligação telefônica pós-alta de 2 semanas.
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Isso será calculado da seguinte forma: O denominador será o número de pacientes com trauma que receberam alta inscritos no estudo.
O numerador será o número de pacientes com trauma que receberam alta inscritos no estudo que buscam qualquer avaliação de acompanhamento clínico na ligação telefônica 2 semanas após a alta.
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Após a ligação telefônica pós-alta de 2 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de incapacidade estendido pela escala de resultados de Glasgow (GOSE)
Prazo: Na ligação telefônica de 2 semanas após a alta.
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O nível de deficiência GOSE relatado pelos participantes do estudo. Para cada participante, o nível de deficiência GOSE será determinado usando o instrumento GOSE aumentado (aGOSE), que avalia fatores como a independência do participante dentro e fora de casa, trabalho, atividades sociais e de lazer, família e amizade, etc. Cada vez após a administração do instrumento aGOSE, o nível de deficiência GOSE do participante será calculado. A pontuação aGOSE é relatada para o período pós-alta de 2 semanas. A Glasgow Outcome Scale (GOS) é uma escala global para resultados funcionais que classifica o estado do paciente em uma das cinco categorias (do pior para o melhor, respectivamente): Morto, Estado Vegetativo, Incapacidade Grave, Incapacidade Moderada ou Boa Recuperação. O GOS Estendido (GOSE) utilizado neste estudo fornece categorização mais detalhada em oito categorias, subdividindo as categorias de incapacidade grave, incapacidade moderada e boa recuperação em uma categoria inferior e superior. |
Na ligação telefônica de 2 semanas após a alta.
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Consequências económicas das lesões: Tornou-se mais difícil para a família arcar com despesas como alimentação e aluguer?
Prazo: Na ligação telefônica de 2 semanas após a alta.
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Os participantes foram questionados se após a lesão ficou mais difícil para a família arcar com despesas como alimentação e aluguel.
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Na ligação telefônica de 2 semanas após a alta.
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Consequências econômicas da lesão: a família gastou o dinheiro economizado?
Prazo: Na ligação telefônica de 2 semanas após a alta.
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Os participantes foram questionados se após a lesão a família teve que gastar suas economias.
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Na ligação telefônica de 2 semanas após a alta.
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Consequências económicas da lesão: a família pediu dinheiro emprestado?
Prazo: Na ligação telefônica de 2 semanas após a alta.
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Os participantes foram questionados se após a lesão a família teve que pedir dinheiro emprestado para cobrir as despesas.
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Na ligação telefônica de 2 semanas após a alta.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Juillard, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GRANT12763845
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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