Herramienta de triaje administrada por teléfono móvil para el seguimiento de pacientes con traumatismos dados de alta
7 de octubre de 2022 actualizado por: Catherine Juillard, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Una herramienta de triaje basada en teléfonos móviles para identificar a los pacientes de trauma dados de alta que necesitan atención adicional en Camerún
Después de ser admitido y luego dado de alta de un hospital en Camerún por haber sufrido una lesión, no existe una forma establecida para que el sistema de salud verifique cómo está la persona dada de alta.
Los investigadores han desarrollado un conjunto de preguntas con la esperanza de que haciéndolas, por teléfono, a aquellos que han sido dados de alta del hospital les permitirá determinar qué pacientes después del alta se beneficiarían de una atención adicional.
Los investigadores creen que hacer estas preguntas por teléfono es una buena manera de determinar qué pacientes con traumatismos posteriores al alta se beneficiarían de una mayor atención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En términos generales, este estudio pretende responder a tres preguntas. (1) ¿Es factible llamar a los pacientes traumatizados dados de alta a sus teléfonos móviles para controlarlos? (2) ¿Puede un conjunto definido de preguntas ayudar a determinar qué pacientes traumatizados dados de alta requieren atención médica adicional (y qué pacientes traumatizados dados de alta no requieren atención médica adicional)? (3) ¿El control de los pacientes traumatizados dados de alta reducirá su experiencia de discapacidad y las consecuencias económicas?
Si una persona era un paciente traumatizado que ingresó y luego fue dado de alta de uno de los hospitales asociados del estudio en Camerún, la persona dada de alta (en lo sucesivo, "el participante") recibirá llamadas telefónicas de uno de los asistentes de investigación del estudio en los siguientes puntos de tiempo posteriores al alta: 2 semanas, 1 mes, 3 meses y 6 meses. El hecho de que el asistente de investigación administre el conjunto definido de preguntas desarrolladas por los investigadores del estudio (consulte la pregunta 2, arriba) dependerá de cuándo se le dio de alta al participante del hospital. Independientemente, a todos los participantes se les harán otras preguntas importantes sobre la lesión y las discapacidades asociadas y las consecuencias económicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1712
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Douala, Camerún
- Laquintinie Hospital
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Edea, Camerún
- Edea Regional Hospital
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Limbe, Camerún
- Limbé Regional Referral Hospital
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Pouma, Camerún
- Pouma Catholic Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes del registro de traumatismos en los hospitales participantes que proporcionaron números de teléfono celular y están vivos al momento del alta hospitalaria son elegibles para su inclusión independientemente de la edad, la gravedad de la lesión o el estado de disposición del hospital.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Sin herramienta de clasificación administrada por teléfono móvil
Para cada sitio del hospital: Se recopilarán datos de referencia durante seis meses.
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Experimental: Herramienta de clasificación administrada por teléfono móvil
Para cada sitio del hospital: después de los primeros seis meses de recopilación de datos de referencia, se implementará la herramienta de triaje administrada por teléfono móvil (o "Herramienta de triaje basada en teléfono móvil") durante un año.
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La intervención propuesta es una encuesta administrada por teléfono móvil.
Los participantes que hayan sido ingresados en los hospitales participantes para el tratamiento de lesiones serán contactados por teléfono móvil aproximadamente dos semanas después del alta.
Se administrará una encuesta de siete preguntas por teléfono a cada participante.
Se realizará una validación cruzada con un examen físico en persona administrado por separado para evaluar la predicción de la herramienta de encuesta sobre quién necesita más atención para el tratamiento de su lesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de contactos exitosos
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
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El número de contactos exitosos se dividirá por el número total de contactos.
Un contacto "exitoso" es una llamada telefónica durante la cual el asistente de investigación ha completado la administración de los cuestionarios planificados para esa llamada telefónica.
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6 meses después de la inscripción
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Número medio de intentos necesarios para lograr un contacto exitoso
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
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Esto se calculará promediando el número de intentos de llamada realizados hasta que un asistente de investigación pueda administrar con éxito los cuestionarios planificados para esa llamada telefónica.
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6 meses después de la inscripción
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Costo medio asociado con el tiempo del personal
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
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Esta medida se calculará promediando cuánto le cuesta pagar al asistente de investigación por el tiempo que pasa haciendo las llamadas telefónicas requeridas.
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6 meses después de la inscripción
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Costo medio asociado con el tiempo telefónico
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
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Esta medida se calculará promediando cuánto cobra la compañía telefónica por realizar las llamadas requeridas.
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6 meses después de la inscripción
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Tiempo de administración de la herramienta de clasificación telefónica
Periodo de tiempo: 1 día después de la administración de la herramienta de triaje telefónico (es decir, aproximadamente 2 semanas después de la inscripción)
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Esta medida se calculará en función del tiempo de administración de la herramienta de triaje telefónico.
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1 día después de la administración de la herramienta de triaje telefónico (es decir, aproximadamente 2 semanas después de la inscripción)
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Evaluación del médico sobre si un paciente se beneficiaría de servicios adicionales
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de que el médico administre el examen físico (es decir, aproximadamente 3 semanas después de la inscripción)
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Esta es una medida binaria.
Después de que un médico examine a un participante, determinará si cree que el participante se beneficiaría de más servicios (incluida la atención de seguimiento adicional y/o las intervenciones diagnósticas o terapéuticas).
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Inmediatamente después de que el médico administre el examen físico (es decir, aproximadamente 3 semanas después de la inscripción)
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Puntuación de aceptabilidad de los teléfonos móviles como herramienta de seguimiento
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la inscripción y 6 meses después de la inscripción
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Esta es una medida numérica que representa la suma de las respuestas positivas que los participantes dan a cada pregunta que evalúa la aceptabilidad de los teléfonos móviles como herramienta de seguimiento.
La escala para el puntaje de aceptabilidad de los teléfonos móviles como herramienta de seguimiento varía de 0 a 6, donde 0 significa que las respuestas del participante indican que el participante cree que los teléfonos móviles definitivamente no son una herramienta de seguimiento aceptable y 6 significa que las respuestas del participante indican la participante cree que los teléfonos móviles son definitivamente una herramienta de seguimiento aceptable.
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2 semanas después de la inscripción y 6 meses después de la inscripción
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Proporción de pacientes lesionados que buscan una evaluación clínica de seguimiento
Periodo de tiempo: Después de que el último participante se someta al protocolo de seguimiento telefónico de 6 meses (es decir, aproximadamente 28 meses después de la inscripción del primer participante)
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Esto se calculará de la siguiente manera: El denominador será el número de pacientes con trauma dados de alta inscritos en el estudio.
El numerador será el número de pacientes con trauma dados de alta inscritos en el estudio que buscan cualquier evaluación de seguimiento clínico en cualquier momento posterior al alta, pero antes de los 6 meses posteriores a la inscripción.
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Después de que el último participante se someta al protocolo de seguimiento telefónico de 6 meses (es decir, aproximadamente 28 meses después de la inscripción del primer participante)
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Proporción de pacientes lesionados que reciben tratamiento de seguimiento
Periodo de tiempo: Después de que el último participante se someta al protocolo de seguimiento telefónico de 6 meses (es decir, aproximadamente 28 meses después de la inscripción del primer participante)
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Esto se calculará de la siguiente manera: El denominador será el número de pacientes con trauma dados de alta inscritos en el estudio.
El numerador será el número de pacientes con trauma dados de alta inscritos en el estudio que reciben cualquier evaluación de seguimiento clínico en cualquier momento posterior al alta, pero a los 6 meses posteriores a la inscripción.
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Después de que el último participante se someta al protocolo de seguimiento telefónico de 6 meses (es decir, aproximadamente 28 meses después de la inscripción del primer participante)
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Número medio de días después del alta que primero se busca tratamiento de seguimiento
Periodo de tiempo: Después de que el último participante se someta al protocolo de seguimiento telefónico de 6 meses (es decir, aproximadamente 28 meses después de la inscripción del primer participante)
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A los participantes inscritos en el estudio que busquen una evaluación de seguimiento clínico en cualquier momento posterior al alta antes de los 6 meses posteriores a la inscripción se les preguntará cuántos días después del alta buscaron tratamiento de seguimiento.
A continuación, se calculará el número medio de días.
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Después de que el último participante se someta al protocolo de seguimiento telefónico de 6 meses (es decir, aproximadamente 28 meses después de la inscripción del primer participante)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Promedio de días de trabajo perdidos como consecuencia de una lesión
Periodo de tiempo: Después de que el último participante se someta al protocolo de seguimiento telefónico de 6 meses (es decir, aproximadamente 28 meses después de la inscripción del primer participante)
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La cantidad promedio de días que los participantes en el estudio informan que no pueden ir a trabajar como resultado de su lesión.
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Después de que el último participante se someta al protocolo de seguimiento telefónico de 6 meses (es decir, aproximadamente 28 meses después de la inscripción del primer participante)
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Duración media de la incapacidad como consecuencia de una lesión
Periodo de tiempo: Después de que el último participante se someta al protocolo de seguimiento telefónico de 6 meses (es decir, aproximadamente 28 meses después de la inscripción del primer participante)
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La duración promedio (en días) que los participantes en el estudio informan experimentar alguna discapacidad como resultado de su lesión.
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Después de que el último participante se someta al protocolo de seguimiento telefónico de 6 meses (es decir, aproximadamente 28 meses después de la inscripción del primer participante)
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Nivel de discapacidad medio de la escala de resultados de Glasgow ampliada (GOSE)
Periodo de tiempo: Después de que el último participante se someta al protocolo de seguimiento telefónico de 6 meses (es decir, aproximadamente 28 meses después de la inscripción del primer participante)
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El nivel promedio de discapacidad de GOSE que informan los participantes en el estudio.
Para cada participante, se determinará el nivel de discapacidad del GOSE mediante el instrumento GOSE aumentado (aGOSE), que evalúa factores como la independencia del participante dentro y fuera del hogar, el trabajo, las actividades sociales y de ocio, la familia y la amistad, etc.
Cada vez que se administre el instrumento aGOSE, se calculará el nivel de discapacidad de GOSE del participante.
El instrumento aGOSE se administrará a las 2 semanas, 1 mes, 3 meses y 6 meses después del alta.
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Después de que el último participante se someta al protocolo de seguimiento telefónico de 6 meses (es decir, aproximadamente 28 meses después de la inscripción del primer participante)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Juillard, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GRANT12763845
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales no identificados para todas las medidas de resultado primarias y secundarias estarán disponibles a pedido razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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