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Herramienta de triaje administrada por teléfono móvil para el seguimiento de pacientes con traumatismos dados de alta

14 de noviembre de 2024 actualizado por: Catherine Juillard, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Una herramienta de triaje basada en teléfonos móviles para identificar a los pacientes de trauma dados de alta que necesitan atención adicional en Camerún

Después de ser admitido y luego dado de alta de un hospital en Camerún por haber sufrido una lesión, no existe una forma establecida para que el sistema de salud verifique cómo está la persona dada de alta. Los investigadores han desarrollado un conjunto de preguntas con la esperanza de que haciéndolas, por teléfono, a aquellos que han sido dados de alta del hospital les permitirá determinar qué pacientes después del alta se beneficiarían de una atención adicional. Los investigadores creen que hacer estas preguntas por teléfono es una buena manera de determinar qué pacientes con traumatismos posteriores al alta se beneficiarían de una mayor atención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En términos generales, este estudio pretende responder a tres preguntas. (1) ¿Es factible llamar a los pacientes traumatizados dados de alta a sus teléfonos móviles para controlarlos? (2) ¿Puede un conjunto definido de preguntas ayudar a determinar qué pacientes traumatizados dados de alta requieren atención médica adicional (y qué pacientes traumatizados dados de alta no requieren atención médica adicional)? (3) ¿El control de los pacientes traumatizados dados de alta reducirá su experiencia de discapacidad y las consecuencias económicas?

Si una persona era un paciente traumatizado que ingresó y luego fue dado de alta de uno de los hospitales asociados del estudio en Camerún, la persona dada de alta (en lo sucesivo, "el participante") recibirá llamadas telefónicas de uno de los asistentes de investigación del estudio en los siguientes puntos de tiempo posteriores al alta: 2 semanas, 1 mes, 3 meses y 6 meses. El hecho de que el asistente de investigación administre el conjunto definido de preguntas desarrolladas por los investigadores del estudio (consulte la pregunta 2, arriba) dependerá de cuándo se le dio de alta al participante del hospital. Independientemente, a todos los participantes se les harán otras preguntas importantes sobre la lesión y las discapacidades asociadas y las consecuencias económicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3990

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Camerún
      • Douala, Camerún
        • Laquintinie Hospital
      • Edea, Camerún
        • Edea Regional Hospital
      • Limbe, Camerún
        • Limbé Regional Referral Hospital
      • Pouma, Camerún
        • Pouma Catholic Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes del registro de traumatismos en los hospitales participantes que proporcionaron números de teléfono celular y están vivos al momento del alta hospitalaria son elegibles para su inclusión independientemente de la edad, la gravedad de la lesión o el estado de disposición del hospital.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin herramienta de clasificación administrada por teléfono móvil

Para cada sitio hospitalario: se recopilarán datos de referencia durante seis meses.

**Esto se extendió más allá de los 6 meses debido a la pandemia de COVID***
Experimental: Herramienta de clasificación administrada por teléfono móvil

Para cada sitio hospitalario: después de los primeros seis meses de recopilación de datos de referencia, la herramienta de clasificación administrada por teléfono móvil (o "Herramienta de clasificación basada en teléfono móvil") se implementará durante un año.

**Esto se extendió más allá de 1 año debido a la pandemia de COVID***
Otro: Herramienta de clasificación basada en teléfonos móviles
La intervención propuesta es una encuesta administrada por teléfono móvil. Los participantes que hayan sido ingresados ​​en los hospitales participantes para el tratamiento de lesiones serán contactados por teléfono móvil aproximadamente dos semanas después del alta. Se administrará una encuesta de siete preguntas por teléfono a cada participante. Se realizará una validación cruzada con un examen físico en persona administrado por separado para evaluar la predicción de la herramienta de encuesta sobre quién necesita más atención para el tratamiento de su lesión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de contactos exitosos
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la inscripción
El número de contactos exitosos se dividirá por el número total de contactos. Un contacto "exitoso" es cuando un paciente inscrito contesta el teléfono y da su consentimiento para que el asistente de investigación administre los cuestionarios planificados para esa llamada telefónica.
2 semanas después de la inscripción
Número medio de intentos necesarios para lograr un contacto exitoso
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la inscripción
Esta es la mediana del número de intentos de llamada realizados hasta que un asistente de investigación pueda administrar con éxito los cuestionarios planificados para esa llamada telefónica.
2 semanas después de la inscripción
Costo medio asociado con el tiempo del personal
Periodo de tiempo: Al final del estudio (2 semanas después de la fase de intervención de 2 años (ampliada debido a COVID))
Esta medida es la mediana de los costos mensuales incurridos para pagarle al asistente de investigación por el tiempo que dedica a realizar las llamadas telefónicas requeridas por paciente.
Al final del estudio (2 semanas después de la fase de intervención de 2 años (ampliada debido a COVID))
Costo medio asociado con el tiempo telefónico
Periodo de tiempo: Al final del estudio (2 semanas después de la fase de intervención de 2 años (ampliada debido a COVID))
Esta medida son los costos medios incurridos para realizar llamadas telefónicas por paciente en cada fase del estudio.
Al final del estudio (2 semanas después de la fase de intervención de 2 años (ampliada debido a COVID))
Tiempo de administración de la herramienta de clasificación telefónica
Periodo de tiempo: Después de la administración de la herramienta de clasificación telefónica (es decir, aproximadamente 2 semanas después de la inscripción)
Esta medida se calculará en función del tiempo que lleve administrar la herramienta de triaje telefónico.
Después de la administración de la herramienta de clasificación telefónica (es decir, aproximadamente 2 semanas después de la inscripción)
Evaluación médica sobre si un paciente se beneficiaría de servicios adicionales
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de que el médico realice el examen físico (es decir, aproximadamente 3 semanas después de la inscripción)
Esta es una medida binaria. Después de que un médico examine a un participante, determinará si cree que el participante se beneficiaría de servicios adicionales (incluida atención de seguimiento adicional y/o intervenciones diagnósticas o terapéuticas).
Inmediatamente después de que el médico realice el examen físico (es decir, aproximadamente 3 semanas después de la inscripción)
Evaluación médica de si un paciente tenía un riesgo de moderado a alto de tener un mal resultado (HR) sin intervención adicional
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de que el médico realice el examen físico (es decir, aproximadamente 3 semanas después de la inscripción)
Después de que un médico examina a un participante, determinará si cree que el participante tiene un riesgo bajo, moderado o alto de tener un mal resultado (HR) sin intervención adicional mediante una evaluación clínica subjetiva.
Inmediatamente después de que el médico realice el examen físico (es decir, aproximadamente 3 semanas después de la inscripción)
Puntuación de riesgo de clasificación (TRS)
Periodo de tiempo: Al final de la fase de intervención (aproximadamente 1 año después de la inscripción).
Para desarrollar un modelo sensible capaz de estratificar el riesgo de los pacientes clasificados para alto riesgo (HR), todas las preguntas candidatas de la herramienta de clasificación telefónica que se asociaron con HR en la regresión univariada se ponderaron por su coeficiente predictivo y se agregaron para generar una puntuación de riesgo de clasificación (TRS). ) que van desde una puntuación mínima de 0 (menor riesgo) hasta una puntuación máxima posible de 43,9 (mayor riesgo). La puntuación de riesgo de triaje (TRS) menor o igual a 1,3 (primer cuartil) se designó como riesgo bajo, TRS de 1,4 a 4,0 (segundo y tercer cuartil) como riesgo moderado y TRS mayor o igual a 4,1 (cuarto cuartil) como alto. riesgo.
Al final de la fase de intervención (aproximadamente 1 año después de la inscripción).
Puntuación de aceptabilidad de los teléfonos móviles como herramienta de seguimiento
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la inscripción
Se trata de una medida numérica que representa la suma de las respuestas positivas que dan los participantes a cada pregunta que evalúa la aceptabilidad de los teléfonos móviles como herramienta de seguimiento. La escala para la puntuación de aceptabilidad de los teléfonos móviles como herramienta de seguimiento varía de 0 a 6, donde 0 significa que las respuestas del participante indican que el participante cree que los teléfonos móviles definitivamente no son una herramienta de seguimiento aceptable y 6 significa que las respuestas del participante indican la El participante cree que los teléfonos móviles son definitivamente una herramienta de seguimiento aceptable.
2 semanas después de la inscripción
Proporción de pacientes lesionados que buscan una evaluación de seguimiento clínico
Periodo de tiempo: Después de la llamada telefónica de 2 semanas después del alta.
Esto se calculará de la siguiente manera: El denominador será el número de pacientes traumatizados dados de alta inscritos en el estudio. El numerador será el número de pacientes traumatizados dados de alta inscritos en el estudio que buscan cualquier evaluación de seguimiento clínico en la llamada telefónica 2 semanas después del alta.
Después de la llamada telefónica de 2 semanas después del alta.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de discapacidad ampliado de la Escala de resultados de Glasgow (GOSE)
Periodo de tiempo: En la llamada telefónica 2 semanas después del alta.

El nivel de discapacidad GOSE que informan los participantes en el estudio. Para cada participante, el nivel de discapacidad GOSE se determinará utilizando el instrumento GOSE aumentado (aGOSE), que evalúa factores como la independencia del participante dentro y fuera del hogar, trabajo, actividades sociales y de ocio, familia y amistad, etc. Cada vez que se administre el instrumento aGOSE, se calculará el nivel de discapacidad GOSE del participante. La puntuación aGOSE se informa durante las 2 semanas posteriores al alta.

La Escala de Resultados de Glasgow (GOS) es una escala global para resultados funcionales que clasifica el estado del paciente en una de cinco categorías (de peor a mejor, respectivamente): muerto, estado vegetativo, discapacidad grave, discapacidad moderada o buena recuperación. El GOS extendido (GOSE) que se utilizó en este estudio proporciona una categorización más detallada en ocho categorías al subdividir las categorías de discapacidad grave, discapacidad moderada y buena recuperación en una categoría inferior y superior.
En la llamada telefónica 2 semanas después del alta.
Consecuencias económicas de las lesiones: ¿Se volvió más difícil para la familia afrontar gastos como alimentos y alquiler?
Periodo de tiempo: En la llamada telefónica 2 semanas después del alta.
Se preguntó a los participantes si después de la lesión se volvió más difícil para la familia afrontar gastos como la comida y el alquiler.
En la llamada telefónica 2 semanas después del alta.
Consecuencias económicas de la lesión: ¿Gastó la familia el dinero ahorrado?
Periodo de tiempo: En la llamada telefónica 2 semanas después del alta.
Se preguntó a los participantes si después de la lesión la familia tenía que gastar sus ahorros.
En la llamada telefónica 2 semanas después del alta.
Consecuencias económicas del daño: ¿La familia pidió dinero prestado?
Periodo de tiempo: En la llamada telefónica 2 semanas después del alta.
Se preguntó a los participantes si después de la lesión la familia tuvo que pedir dinero prestado para cubrir los gastos.
En la llamada telefónica 2 semanas después del alta.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Colaboradores

University of Buea

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine Juillard, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

14 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

16 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GRANT12763845

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales no identificados para todas las medidas de resultado primarias y secundarias estarán disponibles a pedido razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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