Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door mobiele telefoon toegediende triage-tool voor follow-up van ontslagen traumapatiënten

14 november 2024 bijgewerkt door: Catherine Juillard, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Een op mobiele telefoons gebaseerd triage-instrument om ontslagen traumapatiënten te identificeren die verdere zorg nodig hebben in Kameroen

Na te zijn opgenomen in en vervolgens ontslagen uit een ziekenhuis in Kameroen wegens een verwonding, is er geen vaste manier voor het gezondheidssysteem om te controleren hoe het met de ontslagen persoon gaat. De onderzoekers hebben een reeks vragen ontwikkeld in de hoop dat het stellen van deze vragen - via de telefoon - aan degenen die uit het ziekenhuis zijn ontslagen, hen in staat zal stellen te bepalen welke patiënten na ontslag baat zouden hebben bij verdere zorg. De onderzoekers zijn van mening dat het stellen van deze vragen via de telefoon een goede manier is om te bepalen welke traumapatiënten na ontslag baat hebben bij verdere zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In grote lijnen probeert dit onderzoek drie vragen te beantwoorden. (1) Is het haalbaar om ontslagen traumapatiënten op hun mobiele telefoon te bellen om te controleren hoe het met hen gaat? (2) Kan een gedefinieerde reeks vragen helpen bepalen welke ontslagen traumapatiënten verdere medische zorg nodig hebben (en welke ontslagen traumapatiënten geen verdere medische zorg nodig hebben)? (3) Zal het inchecken bij ontslagen traumapatiënten hun ervaring met invaliditeit en economische gevolgen verminderen?

Als een persoon een traumapatiënt was die werd opgenomen in en vervolgens werd ontslagen uit een van de partnerziekenhuizen in Kameroen, zal de ontslagen persoon (hierna "de deelnemer" genoemd) telefoontjes ontvangen van een van de onderzoeksassistenten van de studie op de volgende tijdspunten na ontslag: 2 weken, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden. Of de onderzoeksassistent de gedefinieerde reeks vragen beheert die door de onderzoekers van het onderzoek zijn ontwikkeld (zie vraag 2 hierboven), hangt af van het moment waarop de deelnemer uit het ziekenhuis werd ontslagen. Hoe dan ook, alle deelnemers zullen andere belangrijke vragen worden gesteld over het letsel en eventuele bijbehorende handicaps en economische gevolgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3990

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kameroen
      • Douala, Kameroen
        • Laquintinie Hospital
      • Edea, Kameroen
        • Edea Regional Hospital
      • Limbe, Kameroen
        • Limbé Regional Referral Hospital
      • Pouma, Kameroen
        • Pouma Catholic Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle traumaregistratiepatiënten in deelnemende ziekenhuizen die mobiele nummers hebben verstrekt en in leven zijn bij ontslag uit het ziekenhuis, komen in aanmerking voor opname, ongeacht leeftijd, ernst van letsel of ziekenhuisstatus.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen door mobiele telefoons beheerde triagetool

Voor elke ziekenhuislocatie: Er worden gedurende zes maanden basisgegevens verzameld.

**Dit is langer dan 6 maanden verlengd vanwege de COVID-pandemie***
Experimenteel: Door mobiele telefoons beheerde triagetool

Voor elke ziekenhuislocatie: Na de eerste zes maanden van de basisgegevensverzameling wordt de door mobiele telefoons beheerde triagetool (of 'op mobiele telefoons gebaseerde triagetool') gedurende een jaar geïmplementeerd.

**Dit is langer dan 1 jaar verlengd vanwege de COVID-pandemie***
Ander: Op mobiele telefoons gebaseerde triage-tool
De voorgestelde interventie is een enquête die via de mobiele telefoon wordt afgenomen. Deelnemers die zijn opgenomen in deelnemende ziekenhuizen voor behandeling van blessures, worden ongeveer twee weken na ontslag via de mobiele telefoon gecontacteerd. Elke deelnemer krijgt een enquête van zeven vragen via de telefoon. Kruisvalidatie met een afzonderlijk afgenomen persoonlijk lichamelijk onderzoek zal worden uitgevoerd om de voorspelling van de enquêtetool te beoordelen over wie verdere zorg nodig heeft voor de behandeling van hun letsel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel succesvolle contacten
Tijdsspanne: 2 weken na inschrijving
Het aantal succesvolle contacten wordt gedeeld door het totaal aantal contacten. Er is sprake van een "succesvol" contact wanneer een ingeschreven patiënt de telefoon opnam en ermee instemde dat de onderzoeksassistent de voor dat telefoongesprek geplande vragenlijst(en) zou afnemen.
2 weken na inschrijving
Mediaan aantal pogingen dat nodig is om een ​​succesvol contact tot stand te brengen
Tijdsspanne: 2 weken na inschrijving
Dit is het gemiddelde aantal belpogingen totdat een onderzoeksassistent in staat is de voor dat telefoongesprek geplande vragenlijst(en) af te nemen.
2 weken na inschrijving
Mediane kosten in verband met personeelstijd
Tijdsspanne: Aan het einde van het onderzoek (2 weken na de 2 jaar durende interventiefase (verlengd vanwege COVID))
Deze maatstaf betreft de gemiddelde maandelijkse kosten die worden gemaakt om de onderzoeksassistent te betalen voor de tijd die hij/zij besteedt aan het voeren van de vereiste telefoongesprekken per patiënt.
Aan het einde van het onderzoek (2 weken na de 2 jaar durende interventiefase (verlengd vanwege COVID))
Mediane kosten in verband met telefoontijd
Tijdsspanne: Aan het einde van het onderzoek (2 weken na de 2 jaar durende interventiefase (verlengd vanwege COVID))
Deze maatstaf zijn de mediane kosten die per patiënt in elke onderzoeksfase worden gemaakt om te telefoneren.
Aan het einde van het onderzoek (2 weken na de 2 jaar durende interventiefase (verlengd vanwege COVID))
Telefoonbeheertijd voor triagetools
Tijdsspanne: Na afname van de telefonische triagetool (d.w.z. ongeveer 2 weken na inschrijving)
Deze maatregel wordt berekend op basis van de tijd die het kost om de telefonische triagetool af te nemen.
Na afname van de telefonische triagetool (d.w.z. ongeveer 2 weken na inschrijving)
Beoordeling door een arts of een patiënt baat zou hebben bij verdere diensten
Tijdsspanne: Onmiddellijk nadat de arts het lichamelijk onderzoek heeft afgenomen (d.w.z. ongeveer 3 weken na inschrijving)
Dit is een binaire maatstaf. Nadat een arts een deelnemer heeft onderzocht, zal hij/zij bepalen of hij/zij denkt dat de deelnemer baat zou hebben bij verdere diensten (waaronder aanvullende nazorg en/of diagnostische of therapeutische interventies).
Onmiddellijk nadat de arts het lichamelijk onderzoek heeft afgenomen (d.w.z. ongeveer 3 weken na inschrijving)
Beoordeling door een arts of een patiënt een matig tot hoog risico liep op een slecht resultaat (HR) zonder aanvullende interventie
Tijdsspanne: Onmiddellijk nadat de arts het lichamelijk onderzoek heeft afgenomen (d.w.z. ongeveer 3 weken na inschrijving)
Nadat een arts een deelnemer heeft onderzocht, zal hij/zij bepalen of hij/zij denkt dat de deelnemer een laag, gemiddeld of hoog risico loopt op een slechte uitkomst (HR), zonder aanvullende interventie, op basis van subjectieve klinische beoordeling.
Onmiddellijk nadat de arts het lichamelijk onderzoek heeft afgenomen (d.w.z. ongeveer 3 weken na inschrijving)
Triage-risicoscore (TRS)
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventiefase (ongeveer 1 jaar na inschrijving).
Om een ​​gevoelig model te ontwikkelen dat in staat is om getrigeerde patiënten te stratificeren op basis van risico op hoog risico (HR), werden alle kandidaatvragen uit de telefonische triage-tool die verband hielden met HR op univariate regressie gewogen op basis van hun voorspellende coëfficiënt en opgeteld om een ​​triage-risicoscore (TRS) te genereren. ) variërend van een minimale score van 0 (laagste risico) tot een maximaal mogelijke score van 43,9 (hoogste risico). Triage Risk Score (TRS) kleiner dan of gelijk aan 1,3 (1e kwartiel) werd aangemerkt als laag risico, TRS 1,4 tot 4,0 (2e en 3e kwartiel) als gematigd risico, en TRS groter dan of gelijk aan 4,1 (vierde kwartiel) als hoog risico.
Aan het einde van de interventiefase (ongeveer 1 jaar na inschrijving).
Acceptatiescore van mobiele telefoons als vervolginstrument
Tijdsspanne: 2 weken na inschrijving
Dit is een numerieke maatstaf die de som weergeeft van de positieve antwoorden die deelnemers geven op elke vraag die de aanvaardbaarheid van mobiele telefoons als vervolginstrument beoordeelt. De schaal voor de aanvaardbaarheidsscore van mobiele telefoons als vervolginstrument loopt van 0 tot 6, waarbij 0 betekent dat de antwoorden van de deelnemer aangeven dat de deelnemer gelooft dat mobiele telefoons absoluut geen aanvaardbaar vervolginstrument zijn en 6 betekent dat de antwoorden van de deelnemer aangeven welke deelnemer is van mening dat mobiele telefoons zeker een acceptabel vervolginstrument zijn.
2 weken na inschrijving
Percentage gewonde patiënten dat klinische vervolgevaluatie zoekt
Tijdsspanne: Na het telefoongesprek twee weken na ontslag.
Dit wordt als volgt berekend: De noemer is het aantal ontslagen traumapatiënten dat aan het onderzoek deelneemt. De teller zal het aantal ontslagen traumapatiënten zijn die deelnamen aan de studie en die een klinische follow-up-evaluatie wensen binnen de twee weken na ontslag.
Na het telefoongesprek twee weken na ontslag.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glasgow Outcomes Scale-Extended (GOSE) handicapniveau
Tijdsspanne: Bij het telefoongesprek twee weken na ontslag.

Het GOSE-handicapniveau dat deelnemers aan het onderzoek rapporteren. Voor elke deelnemer wordt het GOSE-handicapniveau bepaald met behulp van het augmented GOSE (aGOSE)-instrument, dat factoren beoordeelt zoals de onafhankelijkheid van de deelnemer binnen en buiten het huis, werk, sociale en vrijetijdsactiviteiten, familie en vriendschap, enz. Elke keer na toediening van het aGOSE-instrument wordt het GOSE-handicapniveau van de deelnemer berekend. De aGOSE-score wordt gerapporteerd voor het tijdstip 2 weken na ontslag.

De Glasgow Outcome Scale (GOS) is een mondiale schaal voor functionele uitkomsten die de status van de patiënt in een van de vijf categorieën beoordeelt (respectievelijk slechter naar best): dood, vegetatieve toestand, ernstige handicap, matige handicap of goed herstel. De Extended GOS (GOSE) die in dit onderzoek is gebruikt, biedt een meer gedetailleerde indeling in acht categorieën door de categorieën ernstige invaliditeit, matige invaliditeit en goed herstel onder te verdelen in een lagere en een hogere categorie.
Bij het telefoongesprek twee weken na ontslag.
Economische gevolgen van letsel: is het voor het gezin moeilijker geworden om uitgaven zoals voedsel en huur te betalen?
Tijdsspanne: Bij het telefoongesprek twee weken na ontslag.
Aan de deelnemers werd gevraagd of het na het letsel voor het gezin moeilijker werd om uitgaven zoals eten en huur te betalen.
Bij het telefoongesprek twee weken na ontslag.
Economische gevolgen van letsel: heeft het gezin bespaard geld uitgegeven?
Tijdsspanne: Bij het telefoongesprek twee weken na ontslag.
Aan de deelnemers werd gevraagd of het gezin na het letsel hun spaargeld moest uitgeven.
Bij het telefoongesprek twee weken na ontslag.
Economische gevolgen van letsel: heeft het gezin geld geleend?
Tijdsspanne: Bij het telefoongesprek twee weken na ontslag.
Aan de deelnemers werd gevraagd of de familie na het letsel geld moest lenen om de kosten te dekken.
Bij het telefoongesprek twee weken na ontslag.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

University of Buea

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Catherine Juillard, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GRANT12763845

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers voor alle primaire en secundaire uitkomstmaten zullen op redelijk verzoek beschikbaar worden gesteld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wonden en verwondingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren