Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobiltelefonadministrert triageverktøy for oppfølging av utskrevne traumepasienter

14. november 2024 oppdatert av: Catherine Juillard, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Et mobiltelefonbasert triageverktøy for å identifisere utskrevne traumepasienter som trenger ytterligere pleie i Kamerun

Etter å ha blitt innlagt på og deretter utskrevet fra et sykehus i Kamerun for å ha opplevd en skade, er det ingen etablert måte for helsesystemet å sjekke hvordan den utskrevne har det. Etterforskerne har utviklet et sett med spørsmål med håp om at det å stille disse spørsmålene - over telefon - til de som har blitt utskrevet fra sykehuset, vil tillate dem å finne ut hvilke pasienter etter utskrivning som vil ha nytte av videre behandling. Etterforskerne mener at det å stille disse spørsmålene over telefon er en god måte å finne ut hvilke traumepasienter etter utskrivning som vil ha nytte av ytterligere behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I store trekk har denne studien som mål å svare på tre spørsmål. (1) Er det mulig å ringe utskrevne traumepasienter på mobiltelefonen for å sjekke dem? (2) Kan et definert sett med spørsmål bidra til å avgjøre hvilke utskrevne traumepasienter som trenger ytterligere medisinsk behandling (og hvilke utskrevne traumepasienter som ikke trenger ytterligere medisinsk behandling)? (3) Vil innsjekk på utskrevne traumepasienter redusere deres opplevelse av funksjonshemming og økonomiske konsekvenser?

Hvis en person var en traumepasient som ble innlagt på og deretter utskrevet fra et av studiens partnersykehus i Kamerun, vil den utskrevne personen (heretter referert til som «deltakeren») motta telefonoppringninger fra en av studiens forskningsassistenter kl. følgende tidspunkt etter utskrivning: 2 uker, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder. Hvorvidt forskningsassistenten administrerer det definerte settet med spørsmål utviklet av studiens etterforskere (se spørsmål 2 ovenfor) vil avhenge av når deltakeren ble skrevet ut fra sykehuset. Alle deltakere vil uansett bli stilt andre viktige spørsmål om skaden og eventuelle tilhørende funksjonshemminger og økonomiske konsekvenser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3990

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kamerun
      • Douala, Kamerun
        • Laquintinie Hospital
      • Edea, Kamerun
        • Edea Regional Hospital
      • Limbe, Kamerun
        • Limbé Regional Referral Hospital
      • Pouma, Kamerun
        • Pouma Catholic Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle traumeregisterpasienter ved deltakende sykehus som har oppgitt mobiltelefonnumre og er i live ved utskrivning fra sykehus, er kvalifisert for inkludering uavhengig av alder, skadens alvorlighetsgrad eller sykehusdisposisjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen mobiltelefon-administrert triage-verktøy

For hvert sykehussted: Baseline-data vil bli samlet inn i seks måneder.

**Dette forlenget seg utover 6 måneder på grunn av COVID-pandemien***
Eksperimentell: Mobiltelefonadministrert triage-verktøy

For hvert sykehussted: Etter de første seks månedene med grunnlinjedatainnsamling, vil det mobiltelefonadministrerte triageverktøyet (eller "Mobiltelefonbasert triageverktøy") implementeres i et år.

**Dette forlenget seg utover 1 år på grunn av COVID-pandemien***
Annen: Mobiltelefonbasert triage-verktøy
Den foreslåtte intervensjonen er en mobiltelefonadministrert undersøkelse. Deltakere som har vært innlagt på deltakende sykehus for behandling av skade vil bli kontaktet på mobiltelefon ca. to uker etter utskrivning. En undersøkelse med syv spørsmål vil bli administrert over telefon til hver deltaker. Kryssvalidering med en separat administrert fysisk undersøkelse vil bli utført for å vurdere undersøkelsesverktøyets prediksjon av hvem som trenger ytterligere omsorg for behandling av skaden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel vellykkede kontakter
Tidsramme: 2 uker etter påmelding
Antall vellykkede kontakter deles på det totale antallet kontakter. En "vellykket" kontakt er når en registrert pasient svarte på telefonen og samtykket til at forskningsassistenten administrerer spørreskjemaet(e) som var planlagt for den telefonsamtalen.
2 uker etter påmelding
Median antall forsøk som kreves for å oppnå en vellykket kontakt
Tidsramme: 2 uker etter påmelding
Dette er median antall ringeforsøk som er gjort inntil en forskningsassistent er i stand til å administrere spørreskjemaet(e) som er planlagt for den telefonsamtalen.
2 uker etter påmelding
Mediankostnad knyttet til personaltid
Tidsramme: Ved slutten av studien (2 uker etter den 2-årige intervensjonsfasen (forlenget på grunn av COVID))
Dette tiltaket er median månedlige kostnader som påløper for å betale forskningsassistenten for tiden han/hun bruker på de nødvendige telefonsamtalene per pasient.
Ved slutten av studien (2 uker etter den 2-årige intervensjonsfasen (forlenget på grunn av COVID))
Mediankostnad knyttet til telefontid
Tidsramme: Ved slutten av studien (2 uker etter den 2-årige intervensjonsfasen (forlenget på grunn av COVID))
Dette målet er mediankostnadene som påløper for å foreta telefonsamtaler per pasient i hver studiefase.
Ved slutten av studien (2 uker etter den 2-årige intervensjonsfasen (forlenget på grunn av COVID))
Telefon Triage Tool Administrasjon Tid
Tidsramme: Etter administrering av telefontriage-verktøyet (dvs. ca. 2 uker etter påmelding)
Dette tiltaket vil bli beregnet ut fra hvor lang tid det tar å administrere telefontriage-verktøyet.
Etter administrering av telefontriage-verktøyet (dvs. ca. 2 uker etter påmelding)
Legevurdering av om en pasient vil ha nytte av ytterligere tjenester
Tidsramme: Umiddelbart etter at legen foretar den fysiske undersøkelsen (dvs. ca. 3 uker etter påmelding)
Dette er et binært mål. Etter at en lege har undersøkt en deltaker, vil han/han avgjøre om han/hun tror deltakeren vil ha nytte av ytterligere tjenester (inkludert ytterligere oppfølgingsbehandling og/eller diagnostiske eller terapeutiske intervensjoner).
Umiddelbart etter at legen foretar den fysiske undersøkelsen (dvs. ca. 3 uker etter påmelding)
Legevurdering av om en pasient hadde moderat til høy risiko for et dårlig resultat (HR) uten ytterligere intervensjon
Tidsramme: Umiddelbart etter at legen foretar den fysiske undersøkelsen (dvs. ca. 3 uker etter påmelding)
Etter at en lege har undersøkt en deltaker, vil han/han avgjøre om han/hun mener deltakeren har lav, moderat eller høy risiko for et dårlig resultat (HR) uten ytterligere intervensjon ved bruk av subjektiv klinisk vurdering.
Umiddelbart etter at legen foretar den fysiske undersøkelsen (dvs. ca. 3 uker etter påmelding)
Triage Risk Score (TRS)
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonsfasen (ca. 1 år etter innmelding).
For å utvikle en sensitiv modell som er i stand til å risikostratifisere triagerte pasienter for høy risiko (HR), ble alle kandidatspørsmål fra telefontriage-verktøyet som ble funnet å assosiere med HR på univariat regresjon vektet av deres prediktive koeffisient og lagt til for å generere en triage-risikoscore (TRS). ) alt fra en minimumsscore på 0 (laveste risiko) til en maksimal mulig poengsum på 43,9 (høyest risiko). Triage Risk Score (TRS) mindre enn eller lik 1,3 (1. kvartil) ble utpekt som lav risiko, TRS 1,4 til 4,0 (2. og 3. kvartil) som moderat risiko, og TRS større enn eller lik 4,1 (fjerde kvartil) som høy fare.
Ved slutten av intervensjonsfasen (ca. 1 år etter innmelding).
Akseptabilitetspoeng for mobiltelefoner som et oppfølgingsverktøy
Tidsramme: 2 uker etter påmelding
Dette er et numerisk mål som representerer summen av de positive svarene deltakerne gir på hvert spørsmål som vurderer akseptabiliteten av mobiltelefoner som et oppfølgingsverktøy. Skalaen for akseptansepoeng for mobiltelefoner som et oppfølgingsverktøy varierer fra 0 til 6, der 0 betyr at deltakerens svar indikerer at deltakeren mener mobiltelefoner definitivt ikke er et akseptabelt oppfølgingsverktøy og 6 betyr at deltakerens svar indikerer deltakeren mener mobiltelefoner definitivt er et akseptabelt oppfølgingsverktøy.
2 uker etter påmelding
Andel skadede pasienter som søker klinisk oppfølgingsevaluering
Tidsramme: Etter 2 uker etter utskrivning telefonsamtale.
Dette vil bli beregnet som følger: Nevneren vil være antall utskrevne traumepasienter som er registrert i studien. Telleren vil være antallet utskrevne traumepasienter som er registrert i studien som søker en eventuell klinisk oppfølgingsevaluering ved telefonsamtalen 2 uker etter utskrivning.
Etter 2 uker etter utskrivning telefonsamtale.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glasgow Outcomes Scale-Extended (GOSE) funksjonshemmingsnivå
Tidsramme: Telefonoppringing 2 uker etter utskrivning.

GOSE funksjonshemmingsnivået som deltakerne i studien rapporterer. For hver deltaker vil GOSE funksjonshemmingsnivå bli bestemt ved å bruke det utvidede GOSE (aGOSE) instrumentet, som vurderer faktorer som deltakerens uavhengighet i og utenfor hjemmet, arbeid, sosiale og fritidsaktiviteter, familie og vennskap, etc. Hver gang etter administrering av aGOSE-instrumentet, vil deltakerens GOSE-invaliditetsnivå bli beregnet. AGOSE-poengsummen rapporteres for 2-ukers tidspunkt etter utskrivning.

Glasgow Outcome Scale (GOS) er en global skala for funksjonelt utfall som rangerer pasientstatus i én av fem kategorier (henholdsvis dårligere til beste): Død, Vegetativ tilstand, Alvorlig funksjonshemming, Moderat funksjonshemming eller god gjenoppretting. Den utvidede GOS (GOSE) som ble brukt i denne studien gir mer detaljert kategorisering i åtte kategorier ved å dele inn kategoriene alvorlig funksjonshemming, moderat funksjonshemming og god restitusjon i en nedre og øvre kategori.
Telefonoppringing 2 uker etter utskrivning.
Økonomiske konsekvenser av skade: Ble det vanskeligere for familien å ha råd til utgifter som mat og husleie?
Tidsramme: Telefonoppringing 2 uker etter utskrivning.
Deltakerne ble spurt om det etter skaden ble vanskeligere for familien å ha råd til utgifter som mat og husleie.
Telefonoppringing 2 uker etter utskrivning.
Økonomiske konsekvenser av skade: Har familien brukt oppsparte penger?
Tidsramme: Telefonoppringing 2 uker etter utskrivning.
Deltakerne ble spurt om familien måtte bruke sparepengene sine etter skaden.
Telefonoppringing 2 uker etter utskrivning.
Økonomiske konsekvenser av skade: Lånte familien penger?
Tidsramme: Telefonoppringing 2 uker etter utskrivning.
Deltakerne ble spurt om familien etter skaden måtte låne penger for å dekke utgifter.
Telefonoppringing 2 uker etter utskrivning.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbeidspartnere

University of Buea

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catherine Juillard, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

14. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GRANT12763845

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata for alle primære og sekundære resultatmål vil bli gjort tilgjengelig etter rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sår og skader

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere