Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobiltelefonadministrert triageverktøy for oppfølging av utskrevne traumepasienter

7. oktober 2022 oppdatert av: Catherine Juillard, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Et mobiltelefonbasert triageverktøy for å identifisere utskrevne traumepasienter som trenger ytterligere pleie i Kamerun

Etter å ha blitt innlagt på og deretter utskrevet fra et sykehus i Kamerun for å ha opplevd en skade, er det ingen etablert måte for helsesystemet å sjekke hvordan den utskrevne har det. Etterforskerne har utviklet et sett med spørsmål med håp om at det å stille disse spørsmålene - over telefon - til de som har blitt utskrevet fra sykehuset, vil tillate dem å finne ut hvilke pasienter etter utskrivning som vil ha nytte av videre behandling. Etterforskerne mener at det å stille disse spørsmålene over telefon er en god måte å finne ut hvilke traumepasienter etter utskrivning som vil ha nytte av ytterligere behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I store trekk har denne studien som mål å svare på tre spørsmål. (1) Er det mulig å ringe utskrevne traumepasienter på mobiltelefonen for å sjekke dem? (2) Kan et definert sett med spørsmål bidra til å avgjøre hvilke utskrevne traumepasienter som trenger ytterligere medisinsk behandling (og hvilke utskrevne traumepasienter som ikke trenger ytterligere medisinsk behandling)? (3) Vil innsjekk på utskrevne traumepasienter redusere deres opplevelse av funksjonshemming og økonomiske konsekvenser?

Hvis en person var en traumepasient som ble innlagt på og deretter utskrevet fra et av studiens partnersykehus i Kamerun, vil den utskrevne personen (heretter referert til som «deltakeren») motta telefonoppringninger fra en av studiens forskningsassistenter kl. følgende tidspunkt etter utskrivning: 2 uker, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder. Hvorvidt forskningsassistenten administrerer det definerte settet med spørsmål utviklet av studiens etterforskere (se spørsmål 2 ovenfor) vil avhenge av når deltakeren ble skrevet ut fra sykehuset. Alle deltakere vil uansett bli stilt andre viktige spørsmål om skaden og eventuelle tilhørende funksjonshemminger og økonomiske konsekvenser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1712

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kamerun
      • Douala, Kamerun
        • Laquintinie Hospital
      • Edea, Kamerun
        • Edea Regional Hospital
      • Limbe, Kamerun
        • Limbé Regional Referral Hospital
      • Pouma, Kamerun
        • Pouma Catholic Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle traumeregisterpasienter ved deltakende sykehus som har oppgitt mobiltelefonnumre og er i live ved utskrivning fra sykehus, er kvalifisert for inkludering uavhengig av alder, skadens alvorlighetsgrad eller sykehusdisposisjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen mobiltelefon-administrert triage-verktøy
For hvert sykehussted: Baseline-data vil bli samlet inn i seks måneder.
Eksperimentell: Mobiltelefonadministrert triage-verktøy
For hvert sykehussted: Etter de første seks månedene med grunnlinjedatainnsamling, vil det mobiltelefonadministrerte triageverktøyet (eller "Mobiltelefonbasert triageverktøy") implementeres i et år.
Annen: Mobiltelefonbasert triage-verktøy
Den foreslåtte intervensjonen er en mobiltelefonadministrert undersøkelse. Deltakere som har vært innlagt på deltakende sykehus for behandling av skade vil bli kontaktet på mobiltelefon ca. to uker etter utskrivning. En undersøkelse med syv spørsmål vil bli administrert over telefon til hver deltaker. Kryssvalidering med en separat administrert fysisk undersøkelse vil bli utført for å vurdere undersøkelsesverktøyets prediksjon av hvem som trenger ytterligere omsorg for behandling av skaden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel vellykkede kontakter
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
Antall vellykkede kontakter deles på det totale antallet kontakter. En "vellykket" kontakt er en telefonsamtale der forskningsassistenten har fullført det eller de planlagte spørreskjemaene for den telefonsamtalen.
6 måneder etter innmelding
Gjennomsnittlig antall forsøk som kreves for å oppnå en vellykket kontakt
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
Dette vil bli beregnet ved å beregne gjennomsnittet av antall ringeforsøk som er gjort inntil en forskningsassistent er i stand til å administrere spørreskjemaet(e) som er planlagt for den telefonsamtalen.
6 måneder etter innmelding
Gjennomsnittlig kostnad knyttet til personaltid
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
Dette tiltaket vil bli beregnet ved å beregne et gjennomsnitt av hvor mye det koster å betale forskningsassistenten for tiden han/hun bruker på de nødvendige telefonsamtalene.
6 måneder etter innmelding
Gjennomsnittlig kostnad knyttet til telefontid
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
Dette tiltaket vil bli beregnet ved å beregne et gjennomsnitt av hvor mye telefonselskapet tar for å foreta de nødvendige telefonsamtalene.
6 måneder etter innmelding
Telefon Triage Tool Administrasjon Tid
Tidsramme: 1 dag etter administrering av telefontriage-verktøyet (dvs. ca. 2 uker etter påmelding)
Dette tiltaket vil bli beregnet ut fra hvor lang tid det tar å administrere telefontriage-verktøyet.
1 dag etter administrering av telefontriage-verktøyet (dvs. ca. 2 uker etter påmelding)
Legevurdering av om en pasient vil ha nytte av ytterligere tjenester
Tidsramme: Umiddelbart etter at legen foretar den fysiske undersøkelsen (dvs. ca. 3 uker etter påmelding)
Dette er et binært mål. Etter at en lege har undersøkt en deltaker, vil han/han avgjøre om han/hun tror deltakeren vil ha nytte av ytterligere tjenester (inkludert ekstra oppfølgingsbehandling og/eller diagnostiske eller terapeutiske intervensjoner).
Umiddelbart etter at legen foretar den fysiske undersøkelsen (dvs. ca. 3 uker etter påmelding)
Akseptabilitetspoeng for mobiltelefoner som et oppfølgingsverktøy
Tidsramme: 2 uker etter innmelding og 6 måneder etter innmelding
Dette er et numerisk mål som representerer summen av de positive svarene deltakerne gir på hvert spørsmål som vurderer akseptabiliteten av mobiltelefoner som et oppfølgingsverktøy. Skalaen for akseptansepoeng for mobiltelefoner som et oppfølgingsverktøy varierer fra 0 til 6, der 0 betyr at deltakerens svar indikerer at deltakeren mener mobiltelefoner definitivt ikke er et akseptabelt oppfølgingsverktøy og 6 betyr at deltakerens svar indikerer deltakeren mener mobiltelefoner definitivt er et akseptabelt oppfølgingsverktøy.
2 uker etter innmelding og 6 måneder etter innmelding
Andel skadede pasienter som søker klinisk oppfølgingsevaluering
Tidsramme: Etter at den endelige deltakeren har gjennomgått den 6-måneders telefonoppfølgingsprotokollen (dvs. ca. 28 måneder etter påmelding av den første deltakeren)
Dette vil bli beregnet som følger: Nevneren vil være antall utskrevne traumepasienter som er registrert i studien. Telleren vil være antallet utskrevne traumepasienter som er registrert i studien som søker en hvilken som helst klinisk oppfølgingsevaluering på et hvilket som helst tidspunkt etter utskrivning, men innen 6 måneder etter registrering.
Etter at den endelige deltakeren har gjennomgått den 6-måneders telefonoppfølgingsprotokollen (dvs. ca. 28 måneder etter påmelding av den første deltakeren)
Andel skadde pasienter som får oppfølgingsbehandling
Tidsramme: Etter at den endelige deltakeren har gjennomgått den 6-måneders telefonoppfølgingsprotokollen (dvs. ca. 28 måneder etter påmelding av den første deltakeren)
Dette vil bli beregnet som følger: Nevneren vil være antall utskrevne traumepasienter som er registrert i studien. Telleren vil være antallet utskrevne traumepasienter som er registrert i studien som mottar en klinisk oppfølgingsevaluering på et hvilket som helst tidspunkt etter utskrivning, men innen 6 måneder etter registrering.
Etter at den endelige deltakeren har gjennomgått den 6-måneders telefonoppfølgingsprotokollen (dvs. ca. 28 måneder etter påmelding av den første deltakeren)
Gjennomsnittlig antall dager etter utskrivning som oppfølgingsbehandling først søkes
Tidsramme: Etter at den endelige deltakeren har gjennomgått den 6-måneders telefonoppfølgingsprotokollen (dvs. ca. 28 måneder etter påmelding av den første deltakeren)
Deltakere som er registrert i studien som søker en klinisk oppfølgingsevaluering på et hvilket som helst tidspunkt etter utskrivning innen 6-måneders etter-registrering, vil bli spurt hvor mange dager etter utskrivning de søkte oppfølgingsbehandling. Gjennomsnittlig antall dager vil da bli beregnet.
Etter at den endelige deltakeren har gjennomgått den 6-måneders telefonoppfølgingsprotokollen (dvs. ca. 28 måneder etter påmelding av den første deltakeren)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig tapte arbeidsdager som en konsekvens av skade
Tidsramme: Etter at den endelige deltakeren har gjennomgått den 6-måneders telefonoppfølgingsprotokollen (dvs. ca. 28 måneder etter påmelding av den første deltakeren)
Gjennomsnittlig antall dager deltakere i studien rapporterer at de ikke kan gå på jobb som følge av skaden.
Etter at den endelige deltakeren har gjennomgått den 6-måneders telefonoppfølgingsprotokollen (dvs. ca. 28 måneder etter påmelding av den første deltakeren)
Gjennomsnittlig varighet av funksjonshemming som følge av skade
Tidsramme: Etter at den endelige deltakeren har gjennomgått den 6-måneders telefonoppfølgingsprotokollen (dvs. ca. 28 måneder etter påmelding av den første deltakeren)
Gjennomsnittlig varighet (i dager) som deltakerne i studien rapporterer opplever noe funksjonshemming som følge av skaden.
Etter at den endelige deltakeren har gjennomgått den 6-måneders telefonoppfølgingsprotokollen (dvs. ca. 28 måneder etter påmelding av den første deltakeren)
Gjennomsnittlig funksjonshemmingsnivå for Glasgow Outcomes Scale-Extended (GOSE).
Tidsramme: Etter at den endelige deltakeren har gjennomgått den 6-måneders telefonoppfølgingsprotokollen (dvs. ca. 28 måneder etter påmelding av den første deltakeren)
Gjennomsnittlig GOSE funksjonshemmingsnivå som deltakerne i studien rapporterer. For hver deltaker vil GOSE funksjonshemmingsnivå bli bestemt ved hjelp av det utvidede GOSE (aGOSE) instrumentet, som vurderer faktorer som deltakerens uavhengighet i og utenfor hjemmet, arbeid, sosiale og fritidsaktiviteter, familie og vennskap, etc. Hver gang etter administrering av aGOSE-instrumentet, vil deltakerens GOSE-invaliditetsnivå bli beregnet. AGOSE-instrumentet vil bli administrert på 2-ukers, 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders tidspunkt etter utskrivning.
Etter at den endelige deltakeren har gjennomgått den 6-måneders telefonoppfølgingsprotokollen (dvs. ca. 28 måneder etter påmelding av den første deltakeren)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbeidspartnere

University of Buea

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catherine Juillard, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

14. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GRANT12763845

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata for alle primære og sekundære resultatmål vil bli gjort tilgjengelig etter rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sår og skader

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere