Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Outil de triage administré par téléphone portable pour le suivi des patients traumatisés sortis

14 novembre 2024 mis à jour par: Catherine Juillard, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Un outil de triage basé sur un téléphone portable pour identifier les patients traumatisés sortis ayant besoin de soins supplémentaires au Cameroun

Après avoir été admis puis sorti d'un hôpital au Cameroun pour avoir subi une blessure, il n'y a aucun moyen établi pour le système de santé de vérifier comment va la personne sortie. Les enquêteurs ont élaboré une série de questions dans l'espoir que poser ces questions - par téléphone - à ceux qui sont sortis de l'hôpital leur permettra de déterminer quels patients après leur sortie bénéficieraient de soins supplémentaires. Les enquêteurs pensent que poser ces questions par téléphone est un bon moyen de déterminer quels patients traumatisés après leur congé bénéficieraient de soins supplémentaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En gros, cette étude vise à répondre à trois questions. (1) Est-il possible d'appeler les patients traumatisés sortis de l'hôpital sur leur téléphone portable pour les surveiller ? (2) Un ensemble défini de questions peut-il aider à déterminer quels patients traumatisés sortis nécessitent des soins médicaux supplémentaires (et quels patients traumatisés sortis ne nécessitent pas de soins médicaux supplémentaires) ? (3) L'enregistrement des patients traumatisés sortis réduira-t-il leur expérience du handicap et des conséquences économiques ?

Si un individu était un patient traumatisé qui a été admis puis sorti de l'un des hôpitaux partenaires de l'étude au Cameroun, l'individu sorti (ci-après dénommé "le participant") recevra des appels téléphoniques de l'un des assistants de recherche de l'étude à les délais suivants après la sortie : 2 semaines, 1 mois, 3 mois et 6 mois. La question de savoir si l'assistant de recherche administre l'ensemble défini de questions élaborées par les enquêteurs de l'étude (voir la question 2 ci-dessus) dépendra du moment où le participant est sorti de l'hôpital. Quoi qu'il en soit, tous les participants se verront poser d'autres questions importantes sur la blessure et les handicaps associés et les conséquences économiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3990

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Cameroun
      • Douala, Cameroun
        • Laquintinie Hospital
      • Edea, Cameroun
        • Edea Regional Hospital
      • Limbe, Cameroun
        • Limbé Regional Referral Hospital
      • Pouma, Cameroun
        • Pouma Catholic Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients du registre des traumatismes des hôpitaux participants qui ont fourni des numéros de téléphone portable et qui sont vivants à la sortie de l'hôpital sont éligibles pour l'inclusion, quel que soit leur âge, la gravité de la blessure ou l'état de l'hospitalisation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Aucun outil de triage administré par téléphone mobile

Pour chaque site hospitalier : les données de base seront collectées pendant six mois.

**Cela s'est prolongé au-delà de 6 mois en raison de la pandémie de COVID***
Expérimental: Outil de triage administré par téléphone mobile

Pour chaque site hospitalier : après les six premiers mois de collecte des données de base, l'outil de triage administré par téléphone mobile (ou « outil de triage basé sur téléphone mobile ») sera mis en œuvre pendant un an.

**Cela s'est prolongé au-delà d'un an en raison de la pandémie de COVID***
Autre: Outil de triage basé sur téléphone portable
L'intervention proposée est une enquête administrée par téléphone mobile. Les participants qui ont été admis dans les hôpitaux participants pour le traitement d'une blessure seront contactés par téléphone portable environ deux semaines après leur sortie. Un sondage de sept questions sera administré par téléphone à chaque participant. Une validation croisée avec un examen physique en personne administré séparément sera effectuée pour évaluer la prédiction de l'outil d'enquête sur les personnes qui ont besoin de soins supplémentaires pour le traitement de leur blessure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de contacts réussis
Délai: 2 semaines après l'inscription
Le nombre de contacts réussis sera divisé par le nombre total de contacts. Un contact « réussi » se produit lorsqu'un patient inscrit a répondu au téléphone et a consenti à ce que l'assistant de recherche administre le(s) questionnaire(s) prévu(s) pour cet appel téléphonique.
2 semaines après l'inscription
Nombre médian de tentatives requises pour parvenir à un contact réussi
Délai: 2 semaines après l'inscription
Il s'agit du nombre médian de tentatives d'appel effectuées jusqu'à ce qu'un assistant de recherche soit en mesure d'administrer avec succès le(s) questionnaire(s) prévu(s) pour cet appel téléphonique.
2 semaines après l'inscription
Coût médian associé au temps du personnel
Délai: A la fin de l'étude (2 semaines après la phase d'intervention de 2 ans (prolongée en raison du COVID))
Cette mesure représente les coûts mensuels médians engagés pour rémunérer l'assistant de recherche pour le temps qu'il passe à passer les appels téléphoniques requis par patient.
A la fin de l'étude (2 semaines après la phase d'intervention de 2 ans (prolongée en raison du COVID))
Coût médian associé au temps passé au téléphone
Délai: A la fin de l'étude (2 semaines après la phase d'intervention de 2 ans (prolongée en raison du COVID))
Cette mesure correspond aux coûts médians engagés pour passer des appels téléphoniques par patient à chaque phase de l'étude.
A la fin de l'étude (2 semaines après la phase d'intervention de 2 ans (prolongée en raison du COVID))
Temps d’administration de l’outil de triage téléphonique
Délai: Après administration de l'outil de triage téléphonique (soit environ 2 semaines après l'inscription)
Cette mesure sera calculée en fonction du temps nécessaire à l'administration de l'outil de triage téléphonique.
Après administration de l'outil de triage téléphonique (soit environ 2 semaines après l'inscription)
Évaluation par un médecin pour savoir si un patient bénéficierait de services supplémentaires
Délai: Immédiatement après que le médecin ait administré l'examen physique (c'est-à-dire environ 3 semaines après l'inscription)
Il s'agit d'une mesure binaire. Après qu'un médecin ait examiné un participant, il déterminera s'il pense que le participant bénéficierait de services supplémentaires (y compris des soins de suivi supplémentaires et/ou des interventions diagnostiques ou thérapeutiques).
Immédiatement après que le médecin ait administré l'examen physique (c'est-à-dire environ 3 semaines après l'inscription)
Évaluation par un médecin pour savoir si un patient présentait un risque modéré à élevé de mauvais résultat (HR) sans intervention supplémentaire
Délai: Immédiatement après que le médecin ait administré l'examen physique (c'est-à-dire environ 3 semaines après l'inscription)
Après qu'un médecin ait examiné un participant, il déterminera s'il pense que le participant présente un risque faible, modéré ou élevé d'un mauvais résultat (HR) sans intervention supplémentaire en utilisant une évaluation clinique subjective.
Immédiatement après que le médecin ait administré l'examen physique (c'est-à-dire environ 3 semaines après l'inscription)
Score de risque de triage (TRS)
Délai: À la fin de la phase d'intervention (environ 1 an après l'inscription).
Pour développer un modèle sensible capable de stratifier les patients triés pour un risque élevé (HR), toutes les questions candidates de l'outil de tri téléphonique trouvées associées aux HR sur la régression univariée ont été pondérées par leur coefficient prédictif et ajoutées pour générer un score de risque de triage (TRS). ) allant d’un score minimum de 0 (risque le plus faible) à un score maximum possible de 43,9 (risque le plus élevé). Un score de risque de triage (TRS) inférieur ou égal à 1,3 (1er quartile) a été désigné comme risque faible, un TRS 1,4 à 4,0 (2e et 3e quartile) comme risque modéré et un TRS supérieur ou égal à 4,1 (quatrième quartile) comme élevé. risque.
À la fin de la phase d'intervention (environ 1 an après l'inscription).
Score d'acceptabilité des téléphones mobiles comme outil de suivi
Délai: 2 semaines après l'inscription
Il s'agit d'une mesure numérique qui représente la somme des réponses positives que les participants donnent à chaque question évaluant l'acceptabilité des téléphones portables comme outil de suivi. L'échelle de score d'acceptabilité des téléphones portables en tant qu'outil de suivi va de 0 à 6, où 0 signifie que les réponses du participant indiquent que le participant pense que les téléphones portables ne sont certainement pas un outil de suivi acceptable et 6 signifie que les réponses du participant indiquent le Le participant estime que les téléphones portables sont définitivement un outil de suivi acceptable.
2 semaines après l'inscription
Proportion de patients blessés qui demandent une évaluation de suivi clinique
Délai: Après l'appel téléphonique de 2 semaines après la sortie.
Celui-ci sera calculé comme suit : Le dénominateur sera le nombre de patients traumatisés sortis inscrits à l'étude. Le numérateur sera le nombre de patients traumatisés sortis inscrits à l'étude qui recherchent une évaluation de suivi clinique au cours de l'appel téléphonique de 2 semaines après la sortie.
Après l'appel téléphonique de 2 semaines après la sortie.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'invalidité étendu de l'échelle de résultats de Glasgow (GOSE)
Délai: Lors de l'appel téléphonique de 2 semaines après la sortie.

Le niveau de handicap GOSE signalé par les participants à l’étude. Pour chaque participant, le niveau de handicap GOSE sera déterminé à l'aide de l'instrument GOSE augmenté (aGOSE), qui évalue des facteurs tels que l'indépendance du participant à l'intérieur et à l'extérieur de la maison, du travail, des activités sociales et de loisirs, de la famille et des amitiés, etc. Chaque fois après l'administration de l'instrument aGOSE, le niveau d'invalidité GOSE du participant sera calculé. Le score aGOSE est rapporté pour les 2 semaines suivant la sortie.

L'échelle de résultats de Glasgow (GOS) est une échelle mondiale de résultats fonctionnels qui classe l'état du patient dans l'une des cinq catégories (respectivement du pire au meilleur) : mort, état végétatif, handicap sévère, handicap modéré ou bon rétablissement. Le GOS étendu (GOSE) utilisé dans cette étude fournit une catégorisation plus détaillée en huit catégories en subdivisant les catégories d'invalidité grave, d'invalidité modérée et de bonne récupération en catégories inférieure et supérieure.
Lors de l'appel téléphonique de 2 semaines après la sortie.
Conséquences économiques des blessures : est-il devenu plus difficile pour la famille de faire face à des dépenses telles que la nourriture et le loyer ?
Délai: Lors de l'appel téléphonique de 2 semaines après la sortie.
Il a été demandé aux participants si, à la suite de la blessure, il était devenu plus difficile pour la famille de payer des dépenses telles que la nourriture et le loyer.
Lors de l'appel téléphonique de 2 semaines après la sortie.
Conséquences économiques des blessures : la famille a-t-elle dépensé l’argent économisé ?
Délai: Lors de l'appel téléphonique de 2 semaines après la sortie.
Il a été demandé aux participants si, à la suite de la blessure, la famille avait dû dépenser ses économies.
Lors de l'appel téléphonique de 2 semaines après la sortie.
Conséquences économiques d’un traumatisme : la famille a-t-elle emprunté de l’argent ?
Délai: Lors de l'appel téléphonique de 2 semaines après la sortie.
Il a été demandé aux participants si, à la suite de la blessure, la famille avait dû emprunter de l'argent pour faire face aux dépenses.
Lors de l'appel téléphonique de 2 semaines après la sortie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Collaborateurs

University of Buea

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Catherine Juillard, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

14 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2019

Première publication (Réel)

16 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GRANT12763845

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données anonymisées des participants individuels pour toutes les mesures de résultats primaires et secondaires seront mises à disposition sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Blessures et Blessures

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in United States

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner