Инструмент сортировки, управляемый мобильным телефоном, для наблюдения за выписанными пациентами с травмами
Инструмент сортировки на основе мобильного телефона для выявления выписанных пациентов с травмами, нуждающихся в дальнейшем уходе, в Камеруне
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В целом, это исследование направлено на то, чтобы ответить на три вопроса. (1) Можно ли звонить выписанным пациентам с травмами по их мобильным телефонам, чтобы проверить их состояние? (2) Может ли определенный набор вопросов помочь определить, какие выписанные пациенты с травмами нуждаются в дальнейшей медицинской помощи (и какие выписанные пациенты с травмами не нуждаются в дальнейшей медицинской помощи)? (3) Снизит ли проверка выписанных пациентов с травмами их инвалидность и экономические последствия?
Если человек был пациентом с травмой, который был госпитализирован, а затем выписан из одной из больниц-партнеров исследования в Камеруне, выписанный человек (далее именуемый «участник») будет получать телефонные звонки от одного из научных сотрудников исследования в следующие сроки после выписки: 2 недели, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев. Ответит ли научный сотрудник на определенный набор вопросов, разработанных исследователями (см. вопрос 2 выше), будет зависеть от того, когда участник был выписан из больницы. Несмотря на это, всем участникам будут заданы другие важные вопросы о травме и любых связанных с ней нарушениях и экономических последствиях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Douala, Камерун
- Laquintinie Hospital
-
Edea, Камерун
- Edea Regional Hospital
-
Limbe, Камерун
- Limbé Regional Referral Hospital
-
Pouma, Камерун
- Pouma Catholic Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты из реестра травм в участвующих больницах, предоставившие номера мобильных телефонов и живые на момент выписки из больницы, имеют право на включение независимо от возраста, тяжести травмы или статуса госпитализации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Нет инструмента сортировки, управляемого с помощью мобильного телефона
Для каждой больницы: Исходные данные будут собираться за шесть месяцев. **Этот срок продлен более чем на 6 месяцев из-за пандемии COVID*** |
|
|
Экспериментальный: Инструмент сортировки, управляемый с помощью мобильного телефона
Для каждой больницы: после первых шести месяцев сбора исходных данных инструмент сортировки, управляемый с помощью мобильного телефона (или «Инструмент сортировки на базе мобильного телефона»), будет внедрен в течение года. **Из-за пандемии COVID срок продлен более чем на 1 год*** |
Предлагаемое вмешательство представляет собой опрос с использованием мобильного телефона.
С участниками, которые были госпитализированы в участвующие больницы для лечения травм, свяжутся по мобильному телефону примерно через две недели после выписки.
Каждому участнику по телефону будет предложен опрос из семи вопросов.
Будет проведена перекрестная проверка с отдельно проводимым личным физическим осмотром, чтобы оценить прогноз инструмента опроса о том, кто нуждается в дальнейшем уходе для лечения своей травмы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля успешных контактов
Временное ограничение: 2 недели после регистрации
|
Количество успешных контактов будет разделено на общее количество контактов.
«Успешный» контакт — это когда зарегистрированный пациент ответил на звонок и дал согласие на то, чтобы научный сотрудник заполнил анкеты, запланированные для этого телефонного звонка.
|
2 недели после регистрации
|
|
Среднее количество попыток, необходимых для достижения успешного контакта
Временное ограничение: 2 недели после регистрации
|
Это среднее количество попыток звонка, предпринятых до тех пор, пока научный сотрудник не сможет успешно заполнить анкеты, запланированные для этого телефонного звонка.
|
2 недели после регистрации
|
|
Медианные затраты, связанные с временем персонала
Временное ограничение: В конце исследования (через 2 недели после 2-летней фазы вмешательства (продленной из-за COVID))
|
Этот показатель представляет собой средние ежемесячные расходы, необходимые для оплаты ассистенту-исследователю времени, которое он/она тратит на необходимые телефонные звонки в расчете на одного пациента.
|
В конце исследования (через 2 недели после 2-летней фазы вмешательства (продленной из-за COVID))
|
|
Медианная стоимость, связанная с телефонным временем
Временное ограничение: В конце исследования (через 2 недели после 2-летней фазы вмешательства (продленной из-за COVID))
|
Этот показатель представляет собой средние затраты на телефонные звонки на одного пациента на каждом этапе исследования.
|
В конце исследования (через 2 недели после 2-летней фазы вмешательства (продленной из-за COVID))
|
|
Время администрирования инструмента телефонной сортировки
Временное ограничение: После применения инструмента телефонной сортировки (т. е. примерно через 2 недели после регистрации)
|
Этот показатель будет рассчитываться на основе того, сколько времени потребуется на использование инструмента телефонной сортировки.
|
После применения инструмента телефонной сортировки (т. е. примерно через 2 недели после регистрации)
|
|
Оценка врачом того, будут ли пациенту полезны дальнейшие услуги
Временное ограничение: Сразу после того, как врач проведет медицинский осмотр (т. е. примерно через 3 недели после регистрации)
|
Это бинарная мера.
После того, как врач осмотрит участника, он/она определит, считает ли он/она, что участнику будут полезны дальнейшие услуги (включая дополнительный последующий уход и/или диагностические или терапевтические вмешательства).
|
Сразу после того, как врач проведет медицинский осмотр (т. е. примерно через 3 недели после регистрации)
|
|
Оценка врачом того, находился ли пациент в группе риска от умеренного до высокого риска плохого результата (HR) без дополнительного вмешательства
Временное ограничение: Сразу после того, как врач проведет медицинский осмотр (т. е. примерно через 3 недели после регистрации)
|
После того, как врач осмотрит участника, он/она определит, считает ли он/она, что участник находится в группе низкого, среднего или высокого риска плохого исхода (HR) без дополнительного вмешательства, используя субъективную клиническую оценку.
|
Сразу после того, как врач проведет медицинский осмотр (т. е. примерно через 3 недели после регистрации)
|
|
Оценка риска сортировки (TRS)
Временное ограничение: В конце фазы вмешательства (примерно через 1 год после регистрации).
|
Чтобы разработать чувствительную модель, способную стратифицировать по риску пациентов с высоким риском (HR), все вопросы-кандидаты из инструмента телефонной сортировки, которые, как выяснилось, связаны с HR при одномерной регрессии, были взвешены по их прогностическому коэффициенту и добавлены для создания оценки риска сортировки (TRS). ) в диапазоне от минимального балла 0 (самый низкий риск) до максимально возможного балла 43,9 (самый высокий риск).
Показатель риска сортировки (TRS) менее или равный 1,3 (1-й квартиль) был обозначен как низкий риск, TRS от 1,4 до 4,0 (2-й и 3-й квартиль) как умеренный риск, а TRS больше или равный 4,1 (четвертый квартиль) как высокий риск. риск.
|
В конце фазы вмешательства (примерно через 1 год после регистрации).
|
|
Оценка приемлемости мобильных телефонов как инструмент последующего наблюдения
Временное ограничение: 2 недели после регистрации
|
Это числовой показатель, представляющий собой сумму положительных ответов, которые участники дают на каждый вопрос, оценивающий приемлемость мобильных телефонов в качестве инструмента последующего наблюдения.
Шкала оценки приемлемости мобильных телефонов в качестве инструмента последующего наблюдения варьируется от 0 до 6, где 0 означает, что ответы участника указывают на то, что участник считает, что мобильные телефоны определенно не являются приемлемым инструментом последующего наблюдения, а 6 означает, что ответы участника указывают на участник считает, что мобильные телефоны определенно являются приемлемым инструментом для последующего наблюдения.
|
2 недели после регистрации
|
|
Доля травмированных пациентов, которые обращаются за повторным клиническим обследованием
Временное ограничение: Телефонный звонок через две недели после выписки.
|
Это будет рассчитываться следующим образом: Знаменатель будет числом выписанных пациентов с травмами, включенных в исследование.
В числителе будет число выписанных пациентов с травмами, включенных в исследование, которые обратились за какой-либо клинической последующей оценкой во время телефонного звонка через 2 недели после выписки.
|
Телефонный звонок через две недели после выписки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень инвалидности по расширенной шкале результатов Глазго (GOSE)
Временное ограничение: Телефонный звонок через 2 недели после выписки.
|
Уровень инвалидности GOSE, о котором сообщают участники исследования. Для каждого участника уровень инвалидности GOSE будет определен с использованием расширенного инструмента GOSE (aGOSE), который оценивает такие факторы, как независимость участника внутри и вне дома, работы, социальной и досуговой деятельности, семьи и дружбы и т. д. Каждый раз после применения инструмента aGOSE будет рассчитываться уровень инвалидности участника. Оценка aGOSE указывается через 2 недели после выписки. Шкала исходов Глазго (GOS) представляет собой глобальную шкалу функционального результата, которая классифицирует состояние пациента по одной из пяти категорий (от худшего к лучшему соответственно): смерть, вегетативное состояние, тяжелая инвалидность, умеренная инвалидность или хорошее выздоровление. Расширенная GOS (GOSE), которая использовалась в этом исследовании, обеспечивает более детальную категоризацию на восемь категорий путем подразделения категорий тяжелой инвалидности, умеренной инвалидности и хорошего восстановления на более низкую и высшую категорию. |
Телефонный звонок через 2 недели после выписки.
|
|
Экономические последствия травмы: семье стало труднее позволить себе такие расходы, как еда и аренда?
Временное ограничение: Телефонный звонок через 2 недели после выписки.
|
Участников спросили, стало ли после травмы семье труднее позволить себе такие расходы, как еда и аренда.
|
Телефонный звонок через 2 недели после выписки.
|
|
Экономические последствия травмы: потратила ли семья сэкономленные деньги?
Временное ограничение: Телефонный звонок через 2 недели после выписки.
|
Участников спросили, пришлось ли семье после травмы тратить свои сбережения.
|
Телефонный звонок через 2 недели после выписки.
|
|
Экономические последствия травмы: семья занимала деньги?
Временное ограничение: Телефонный звонок через 2 недели после выписки.
|
Участников спросили, пришлось ли семье после травмы занимать деньги для покрытия расходов.
|
Телефонный звонок через 2 недели после выписки.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Catherine Juillard, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GRANT12763845
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Раны и травмы
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Akdeniz UniversityЕще не набираютГоспитализированный ребенок-мигрант | Мigrant Parent and Child