Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobiltelefonadministrerat triageverktyg för uppföljning av utskrivna traumapatienter

14 november 2024 uppdaterad av: Catherine Juillard, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Ett mobiltelefonbaserat triageverktyg för att identifiera utskrivna traumapatienter i behov av ytterligare vård i Kamerun

Efter att ha blivit inlagd på och sedan utskriven från ett sjukhus i Kamerun för att ha upplevt en skada, finns det inget etablerat sätt för sjukvården att kolla in hur den utskrivna personen mår. Utredarna har utvecklat en uppsättning frågor med hopp om att ställa dessa frågor - via telefon - till dem som har skrivits ut från sjukhuset kommer att göra det möjligt för dem att avgöra vilka patienter efter utskrivning som skulle dra nytta av ytterligare vård. Utredarna anser att att ställa dessa frågor via telefon är ett bra sätt att avgöra vilka traumapatienter efter utskrivningen som skulle ha nytta av ytterligare vård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I stora drag syftar denna studie till att besvara tre frågor. (1) Är det möjligt att ringa utskrivna traumapatienter på sina mobiltelefoner för att kolla upp dem? (2) Kan en definierad uppsättning frågor hjälpa till att avgöra vilka utskrivna traumapatienter som behöver ytterligare medicinsk vård (och vilka utskrivna traumapatienter som inte behöver ytterligare medicinsk vård)? (3) Kommer incheckning av utskrivna traumapatienter att minska deras upplevelse av funktionshinder och ekonomiska konsekvenser?

Om en individ var en traumapatient som lades in på och sedan skrevs ut från ett av studiens partnersjukhus i Kamerun, kommer den utskrivna personen (hädanefter kallad "deltagaren") att få telefonsamtal från en av studiens forskningsassistenter på följande tidpunkter efter utskrivning: 2 veckor, 1 månad, 3 månader och 6 månader. Huruvida forskningsassistenten administrerar den definierade uppsättningen frågor som tagits fram av studiens utredare (se fråga 2 ovan) kommer att bero på när deltagaren skrevs ut från sjukhuset. Oavsett vilket kommer alla deltagare att få andra viktiga frågor om skadan och eventuella tillhörande funktionsnedsättningar och ekonomiska konsekvenser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3990

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kamerun
      • Douala, Kamerun
        • Laquintinie Hospital
      • Edea, Kamerun
        • Edea Regional Hospital
      • Limbe, Kamerun
        • Limbé Regional Referral Hospital
      • Pouma, Kamerun
        • Pouma Catholic Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla traumaregisterpatienter på deltagande sjukhus som har angett mobiltelefonnummer och som lever vid utskrivningen är berättigade till inkludering oavsett ålder, skadans svårighetsgrad eller sjukhusets läggning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Inget triageverktyg som administreras av mobiltelefoner

För varje sjukhusplats: Baslinjedata kommer att samlas in under sex månader.

**Detta sträckte sig längre än 6 månader på grund av covid-pandemin***
Experimentell: Mobiltelefonadministrerat triageverktyg

För varje sjukhusplats: Efter de första sex månaderna av baslinjedatainsamling kommer det mobiltelefonadministrerade triageverktyget (eller "Mobile Phone-based Triage Tool") att implementeras under ett år.

**Detta sträckte sig längre än 1 år på grund av covid-pandemin***
Övrig: Mobiltelefonbaserat triageverktyg
Den föreslagna insatsen är en mobiltelefonadministrerad undersökning. Deltagare som har tagits in på deltagande sjukhus för behandling av skada kommer att kontaktas via mobiltelefon cirka två veckor efter utskrivning. En undersökning med sju frågor kommer att administreras per telefon till varje deltagare. Korsvalidering med en separat administrerad fysisk undersökning kommer att utföras för att bedöma undersökningsverktygets förutsägelse av vem som behöver ytterligare vård för behandling av sin skada.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel framgångsrika kontakter
Tidsram: 2 veckor efter anmälan
Antalet framgångsrika kontakter kommer att delas med det totala antalet kontakter. En "lyckad" kontakt är när en inskriven patient svarade i telefon och samtyckte till att forskningsassistenten administrerade frågeformuläret/enkäterna som planerades för det telefonsamtalet.
2 veckor efter anmälan
Medianantal försök som krävs för att uppnå en framgångsrik kontakt
Tidsram: 2 veckor efter anmälan
Detta är medianantalet samtalsförsök som gjorts tills en forskningsassistent framgångsrikt kan administrera frågeformuläret/enkäterna som planeras för det telefonsamtalet.
2 veckor efter anmälan
Mediankostnad förknippad med personaltid
Tidsram: I slutet av studien (2 veckor efter den 2-åriga interventionsfasen (förlängd på grund av covid))
Detta mått är de månatliga mediankostnaderna för att betala forskningsassistenten för den tid han/hon ägnar åt att ringa de erforderliga telefonsamtal per patient.
I slutet av studien (2 veckor efter den 2-åriga interventionsfasen (förlängd på grund av covid))
Mediankostnad förknippad med telefontid
Tidsram: I slutet av studien (2 veckor efter den 2-åriga interventionsfasen (förlängd på grund av covid))
Detta mått är mediankostnaderna för att ringa telefonsamtal per patient i varje studiefas.
I slutet av studien (2 veckor efter den 2-åriga interventionsfasen (förlängd på grund av covid))
Telefon Triage Tool Administrationstid
Tidsram: Efter administrering av telefontriageverktyget (dvs ca 2 veckor efter registreringen)
Detta mått kommer att beräknas utifrån hur lång tid det tar att administrera telefontriageverktyget.
Efter administrering av telefontriageverktyget (dvs ca 2 veckor efter registreringen)
Läkarens bedömning av om en patient skulle dra nytta av ytterligare tjänster
Tidsram: Omedelbart efter att läkaren har genomfört den fysiska undersökningen (dvs cirka 3 veckor efter inskrivningen)
Detta är ett binärt mått. Efter att en läkare undersökt en deltagare kommer han/hon att avgöra om han/hon tror att deltagaren skulle ha nytta av ytterligare tjänster (inklusive ytterligare uppföljningsvård och/eller diagnostiska eller terapeutiska insatser).
Omedelbart efter att läkaren har genomfört den fysiska undersökningen (dvs cirka 3 veckor efter inskrivningen)
Läkarens bedömning av om en patient löpte måttlig till hög risk för ett dåligt resultat (HR) utan ytterligare ingripande
Tidsram: Omedelbart efter att läkaren har genomfört den fysiska undersökningen (dvs cirka 3 veckor efter inskrivningen)
Efter att en läkare har undersökt en deltagare kommer han/hon att avgöra om han/hon tror att deltagaren har låg, måttlig eller hög risk för ett dåligt resultat (HR) utan ytterligare ingrepp med hjälp av subjektiv klinisk bedömning.
Omedelbart efter att läkaren har genomfört den fysiska undersökningen (dvs cirka 3 veckor efter inskrivningen)
Triage Risk Score (TRS)
Tidsram: I slutet av interventionsfasen (ca 1 år efter inskrivning).
För att utveckla en känslig modell som kan riskstratifiera triagerade patienter för hög risk (HR), viktades alla kandidatfrågor från telefontriageverktyget som associerades med HR på univariat regression med deras prediktiva koefficient och lades till för att generera en triage riskpoäng (TRS) ) som sträcker sig från ett minimumpoäng på 0 (lägsta risk) till ett högsta möjliga poäng på 43,9 (högsta risk). Triage Risk Score (TRS) mindre än eller lika med 1,3 (1:a kvartilen) betecknades som låg risk, TRS 1,4 till 4,0 (2:a och 3:e kvartilen) som måttlig risk och TRS större än eller lika med 4,1 (fjärde kvartilen) som hög risk.
I slutet av interventionsfasen (ca 1 år efter inskrivning).
Acceptanspoäng för mobiltelefoner som ett uppföljningsverktyg
Tidsram: 2 veckor efter anmälan
Detta är ett numeriskt mått som representerar summan av de positiva svar som deltagarna ger på varje fråga som bedömer acceptansen av mobiltelefoner som ett uppföljningsverktyg. Skalan för acceptanspoäng för mobiltelefoner som ett uppföljningsverktyg sträcker sig från 0 till 6, där 0 betyder att deltagarens svar indikerar att deltagaren anser att mobiltelefoner definitivt inte är ett acceptabelt uppföljningsverktyg och 6 betyder att deltagarens svar indikerar deltagaren anser att mobiltelefoner definitivt är ett acceptabelt uppföljningsverktyg.
2 veckor efter anmälan
Andel skadade patienter som söker klinisk uppföljningsutvärdering
Tidsram: Efter 2 veckors telefonsamtal efter utskrivningen.
Detta kommer att beräknas enligt följande: Nämnaren kommer att vara antalet utskrivna traumapatienter som är inskrivna i studien. Täljaren kommer att vara antalet utskrivna traumapatienter som är inskrivna i studien som söker någon klinisk uppföljningsutvärdering vid telefonsamtalet 2 veckor efter utskrivningen.
Efter 2 veckors telefonsamtal efter utskrivningen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glasgow Outcomes Scale-Extended (GOSE) funktionsnedsättningsnivå
Tidsram: Telefonsamtal 2 veckor efter utskrivningen.

GOSE-handikappnivån som deltagarna i studien rapporterar. För varje deltagare kommer GOSE-handikappnivån att bestämmas med hjälp av det utökade GOSE-instrumentet (aGOSE), som bedömer faktorer som deltagarens oberoende i och utanför hemmet, arbete, sociala och fritidsaktiviteter, familj och vänskap, etc. Varje gång efter administrering av aGOSE-instrumentet kommer deltagarens GOSE-handikappnivå att beräknas. AGOSE-poängen rapporteras för tidpunkten 2 veckor efter utskrivning.

Glasgow Outcome Scale (GOS) är en global skala för funktionellt resultat som klassar patientstatus i en av fem kategorier (sämre till bäst): Död, Vegetativt tillstånd, Svårt handikapp, Måttlig funktionsnedsättning eller God återhämtning. Extended GOS (GOSE) som användes i denna studie ger en mer detaljerad kategorisering i åtta kategorier genom att dela in kategorierna gravt handikapp, måttligt handikapp och god återhämtning i en lägre och en övre kategori.
Telefonsamtal 2 veckor efter utskrivningen.
Ekonomiska konsekvenser av skada: Blev det svårare för familjen att ha råd med utgifter som mat och hyra?
Tidsram: Telefonsamtal 2 veckor efter utskrivningen.
Deltagarna tillfrågades om det efter skadan blev svårare för familjen att ha råd med utgifter som mat och hyra.
Telefonsamtal 2 veckor efter utskrivningen.
Ekonomiska konsekvenser av skada: Spenderade familjen sparade pengar?
Tidsram: Telefonsamtal 2 veckor efter utskrivningen.
Deltagarna tillfrågades om familjen var tvungen att spendera sina besparingar efter skadan.
Telefonsamtal 2 veckor efter utskrivningen.
Ekonomiska konsekvenser av skada: Lånade familjen pengar?
Tidsram: Telefonsamtal 2 veckor efter utskrivningen.
Deltagarna tillfrågades om familjen efter skadan var tvungen att låna pengar för att klara utgifterna.
Telefonsamtal 2 veckor efter utskrivningen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbetspartners

University of Buea

Utredare

  • Huvudutredare: Catherine Juillard, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

14 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2019

Första postat (Faktisk)

16 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GRANT12763845

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagares data för alla primära och sekundära resultatmått kommer att göras tillgängliga på rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sår och skada

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera